• Артериальная гипертензия;
• стенокардия напряжения;
• нестабильная стенокардия;
• синусовая тахикардия (в т.ч. при гипертиреозе);
• наджелудочковая тахикардия;
• мерцательная тахиаритмия;
• наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
• профилактика инфаркта миокарда (систолическое артериальное давление более 100 мм рт. ст.);
• феохромоцитома;
• эссенциальный тремор;
• мигрень (профилактика приступов);
• в качестве вспомогательного средства в терапии тиреотоксикоза и тиреотоксического криза (при непереносимости тиреостатических лекарственных средств);
• симпато-адреналовые кризы на фоне диэнцефального синдрома.

Пролиферирующая инфантильная гемангиома, требующая системной терапии:

• гемангиома, представляющая угрозу для жизни или оказывающая отрицательное влияние на функционирование систем организма;
• язвенная гемангиома, характеризующаяся болью и/или отсутствием реакции на предшествующие мероприятия по лечению изъязвления;
• гемангиома с потенциальным риском возникновения стойких рубцов или деформаций.

Препарат показан детям в возрасте от 5 недель до 5 месяцев на день начала лечения.

• Повышенная чувствительность к препарату,
• атриовентрикулярная блокада II-III степени, синоаурикулярная блокада, синусовая брадикардия,
• артериальная гипотензия,
• неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность IIБ-III степени,
• острая сердечная недостаточность,
• острый инфаркт миокарда (систолическое артериальное давление — менее 100 мм рт. ст.),
• кардиогенный шок,
• отек легких,
• синдром слабости синусового узла,
• стенокардия Принцметала,
• кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности),
• вазомоторный ринит,
• окклюзионные заболевания периферических сосудов,
• сахарный диабет,
• метаболический ацидоз (в т. ч. диабетический кетоацидоз),
• бронхиальная астма,
• склонность к бронхоспастическим реакциям,
• хроническая обструктивная болезнь легких (в том числе и в анамнезе),
• феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов). спастический колит,
• одновременный прием с антипсихотическими средствами и анксиолитиками (хлорпромазин, триоксазин и др.), ингибиторами моноаминоксидазы,
• период лактации,
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, гипертиреоз, миастения, сердечная недостаточность, феохромоцитома, псориаз, беременность, аллергические реакции в анамнезе, синдром Рейна, пожилой возраст.

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;
• скорректированный возраст недоношенного ребенка менее 5 недель на день начала лечения (скорректированный возраст — разница между фактическим возрастом ребенка и сроком, на который ребенок недоношен);
• дети на грудном вскармливании в случае, если кормящая мать принимает лекарственные препараты, противопоказанные для совместного применения с пропранололом;
• бронхиальная астма, бронхоспазм в анамнезе;
• атриовентрикулярная блокада II-III степени;
• синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную (синоатриальную) блокаду;
• урежение частоты сердечных coкpaщений ниже следующих пределов:

• снижение артериального давления ниже следующих пределов:

• кардиогенный шок;
• неконтролируемая сердечная недостаточность;
• стенокардия Принцметала;
• выраженные нарушения периферического артериального кровообращения (болезнь Рейно);
• предрасположенность к гипогликемии;
• феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов).

Особые группы пациентов

Другие возрастные категории

• В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности, препарат Гемангиол® не рекомендуется применять у младенцев, не достигших возраста 5 недель на день начала лечения, а также у детей в возрасте старше 5 месяцев на день начала лечения.

Пациенты с печёночной и почечной недостаточностью

• В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности, не рекомендуется применять препарат Гемангиол® у пациентов с печёночной и почечной недостаточностью.

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка, при этом необходимо тщательное наблюдение за состоянием плода. За 48 — 72 ч до родов препарат следует отменить. Возможно влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Пропранолол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует установить врачебное наблюдение за ребенком или прекратить грудное вскармливание.

Беременность

Не применимо, т.к. препарат предназначен для детей.

Грудное вскармливание

Пропранолол проникает в грудное молоко. Если ребенок находится на грудном вскармливании, а кормящая мать принимает пропранолол, необходимо сообщить об этом лечащему врачу ребенка до начала применения им препарата Гемангиол®.

Фертильность

Исследования у молодых животных не выявили какого-либо влияния пропранолола на фертильность.

При артериальной гипертензии

• Внутрь, по 40 мг 2 раза в сутки.
• При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу увеличивают до 40 мг 3 раза или по 80 мг 2 раза в сутки.
• Максимальная суточная доза — 320 мг.

При стенокардии, нарушениях сердечного ритма

• в начальной дозе 20 мг 3 раза в сутки, затем дозу увеличивают до 80 — 120 мг за 2 — 3 приема.
• Максимальная суточная доза- 240 мг.

Для профилактики мигрени, а также при эссенциальном треморе

• в начальной дозе 40 мг 2 — 3 раза в сутки
• при необходимости дозу постепенно увеличивают до 160 мг/сут.

Профилактика повторного инфаркта миокарда

• терапию начинать между 5-ым и 21-ым днем после перенесенного инфаркта миокарда в дозе 40 мг 4 раза в сутки, в течение 2-3 дней.
• Затем в дозе 80 мг 2 раза в сутки.

При феохромоцитоме

• применять только с блокаторами альфа-адренорецепторов.
• Перед операцией назначают 60 мг в сутки, в течение 3 дней.

Применение при нарушениях функции печени и почек

• При нарушении функции печени необходимо снижение дозы препарата.
• При нарушенной функции почек необходимо снизить первоначальную дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

• Лечение препаратом Гемангиол® должно назначаться и контролироваться врачом, имеющим опыт в диагностике и лечении инфантильной гемангиомы.
• Лечение должно проводиться в клинических условиях, при которых доступны необходимые средства для оказания помощи пациенту в случае возникновения побочных эффектов.
• Изменение дозы или количества вводимого препарата должно производиться врачом, непосредственно осуществляющим ведение пациента.
• Клинический контроль состояния ребенка и коррекцию дозы следует проводить не реже одного раза в месяц.

Режим дозирования

• Дозы указаны в пересчете на пропранолол основание.
• Дозу на прием рассчитывают с учетом веса ребенка.
• Рекомендованная стартовая доза составляет 1 мг/кг в день, разделенный на 2 приема по 0,5 мг/кг.
• Рекомендуется увеличивать количество препарата до терапевтической дозы под наблюдением врача следующим образом: 1 мг/кг в день на протяжении одной недели, 2 мг/кг в день в течение следующей недели и далее 3 мг/кг в день в качестве поддерживающей дозы.
• Терапевтическая доза составляет 3 мг/кг в день, разделенные на 2 приема — утром и вечером по 1,5 мг/кг.
• Интервал между двумя приемами должен составлять как минимум 9 часов.
• Лекарство рекомендуется принимать во время кормления ребенка или сразу после него, чтобы избежать риск гипогликемии.
• Если ребенок отказывается от еды или его стошнило, нужно пропустить прием дозы.
• В случае, если ребенок срыгивает дозу или не принимает полную дозу лекарственного препарата, не следует повторно давать дозу препарата до следующего запланированного приема.
• В период титрования каждое увеличение дозы должно проводиться с разрешения и под наблюдением врача.
• После титрования доза лекарства будет регулироваться врачом согласно изменениям массы тела ребенка.
• Клинический мониторинг состояния ребенка и коррекцию дозы необходимо проводить не реже одного раза в месяц.

Способ применения

• Для приема внутрь.
• Гемангиол® следует вводить непосредственно в рот ребенка с помощью градуированного орального шприца, откалиброванного в мг пропранолола основания, шприц прилагается в комплекте с препаратом (см. в разделе «Инструкции по вскрытию флакона и обращению с дозатором»).
• Не встряхивать флакон перед использованием.
• При необходимости лекарственный препарат может быть разведен в небольшом количестве детского молока или адаптированного к возрасту яблочного и / или апельсинового фруктового сока.
• Смешивание можно сделать в детской бутылочке с одной чайной ложкой (приблизительно 5 мл) молока для детей весом до 5 кг или со столовой ложкой (приблизительно 15 мл) молока или фруктового сока для детей весом более 5 кг.
• Лекарство не следует разводить в полностью заполненной бутылочке.
• Смесь следует использовать в течение 2 часов.
• Кормление ребенка и введение препарата должен осуществлять один человек.
• Если кормление ребенка и лечение осуществляется разными людьми, то необходимо обеспечить взаимодействие между ними для обеспечения безопасности ребенка и снижения риска гипогликемии.

Продолжительность лечения

• Гемангиол® рекомендуется принимать на протяжении 6 месяцев. Прекращение приема препарата не требует постепенного снижения дозы.
• У пациентов с рецидивом симптомов после прекращения применения препарата лечение может быть возобновлено в тех же условиях с удовлетворительным ответом.

Инструкции по вскрытию флакона и обращению с дозатором – смотри в оргинале инструкции в формате PDF

Гипотензивный эффект пропранолола усиливается при сочетании с диуретиками, резерпином, гидралазином и другими гипотензивными средствами, а также этанолом.

Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (задержка натрия и блокирование синтеза простагландина почками), эстрогены (задержка натрия) и ингибиторы моноаминоксидазы.

Циметидин увеличивает биодоступность.

Повышает концентрацию лидокаина в плазме крови, снижает клиренс теофиллина. Одновременное назначение с производными фенотиазина повышает концентрации обоих препаратов в плазме крови.

Усиливает действие тиреостатических и утеротонизирующих препаратов; снижает действие антигистаминных средств.

Повышает вероятность развития тяжелых системных реакций (анафилаксии) на фоне введения аллергенов, используемые для иммунотерапии или для кожных проб.

Амиодарон, верапамил и дилтиазем усиление выраженности отрицательного хроно-, ино- и дромотропного действия пропранолола.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при внутривенном введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения артериального давления.

Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение артериального давления).

Снижает клиренс ксантинов (кроме дифиллина). Гипотензивный эффект ослабляют глюкокортикостероиды.

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности. Нифедипин может приводить к значительному снижению артериального давления. Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение центральной нервной системы.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов моноаминоксидазы и пропранолола должен составлять не менее 14 дней.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Сульфасалазин увеличивает концентрацию пропранолола в плазме крови (тормозит метаболизм), рифампицин укорачивает период полувыведения.

Ввиду отсутствия исследований на детях, рассматривается взаимодействие лекарств с пропранололом у взрослых. Необходимо принимать во внимание сочетания препаратов в 2 случаях:

• младенцы, принимающие один из нижеперечисленных препаратов;
• и/или младенцы на грудном вскармливании в случае, если мать принимает один из нижеперечисленных препаратов. В этом случае следует рассмотреть вероятность прерывания лактации.

Требуется тщательное клиническое наблюдение за любым проявлением нарушения переносимости пропранолола.

Совместное применение не рекомендуется

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил)

Совместное применение с пропранололом может вызвать изменения в автоматизме сердца (чрезмерная брадикардия, остановка синусового узла), нарушения синоатриальной и атриовентрикулярной проводимости, повышает риск развития или усугубления желудочковой аритмии (двунаправленной тахикардии) и сердечной недостаточности. Прием пропранолола в сочетании с указанными препаратами должен проводиться в условиях клинического наблюдения и под контролем ЭКГ, особенно в начале лечения.

С осторожностью

Пропафенон: потенцирование отрицательного инотропного действия и бета­ блокирования.

Хинидин: снижение метаболизма пропранолола, что ведет к увеличению его концентрации в плазме крови в 2 — 3 раза, а также к более высокой степени бета-блокады. Амиодарон: усиление выраженности отрицательного хронотропного действия пропранолола. Вследствие подавления симпатических компенсаторных механизмов возможны нарушения функции автоматизма и проводимости миокарда.

Лидокаин (раствор для внутривенного введения): усиление токсичности лидокаиназа счет ингибирования его метаболизма и увеличения концентрации на 25%. Риск нежелательных реакций со стороны сердца и нервной системы.

Сердечные гликозиды: замедление атриовентрикулярной проводимости и уменьшение частоты сердечных сокращений. Совместное применение может увеличить риск брадикардии. Следует обратиться за советом к кардиологу.

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда: риск снижения артериального давления и сердечной недостаточности. Совместный прием с пропранололом может снизить рефлекторную симпатическую реакцию, возникающую при чрезмерной периферической вазодилатации.

Антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, диуретики, альфа-адреноблокаторы, резерпин и др.): риск снижения артериального давления, ортостатическая гипотензия.

Клонидин: риск усиления рикошетной гипертензии при отмене клонидина.

Пропранолол следует отменить за несколько дней до прекращения приема клонидина (в том числе при отмене клонидина у кормящей матери в период грудного вскармливания).

Глюкокортикостероиды: пациенты с инфантильной гемангиомой могут подвергаться серьезному риску при проведении сопутствующего или предшествующего лечения глюкокортикостероидами, так как подавление функции коры надпочечников может привести к отсутствию контррегуляторной реакции кортизола и увеличить риск развития гипогликемии.

Это также применимо при лечении глюкокортикостероидами кормящей матери в период грудного вскармливания в случае применения ею больших доз или при продолжительном лечении.

Препараты, индуцирующие ортостатическую гипотензию (производные нитратов, ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, трициклические антидепрессанты, нейролептики, агонисты дофаминовых рецепторов, леводопа, амифостин, баклофен и др.) могут усилить действие бета-адреноблокаторов. Необходима консультация кардиолога.

Индукторы микросомальных ферментов печени: концентрация пропранолола в плазме крови может снижаться в результате совместного применения с рифампицином и фенобарбиталом.

Гипогликемические препараты: все бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии — ощущение сердцебиения и тахикардию.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении пропранолола и гипогликемических препаратов у пациентов с диабетом, так как это может привести к увеличению продолжительности гипогликемической реакции на инсулин. В этом случае следует усилить контроль за концентрацией глюкозы в плазме крови, особенно в начале лечения.

Гиполипидемические препараты: совместное применение с колестиполом уменьшает концентрацию пропранолола в плазме крови на 50%.

Галогенсодержащие анестетики: совместное применение с метоксифлураном или трихлорэтиленом может привести к угнетению сократительной способности миокарда.

Для предотвращения риска лекарственного взаимодействия следует проинформировать лечащего врача обо всех лекарственных препаратах, которые принимал, принимает или будет принимать в ближайшее время ребенок, а также кормящая мать в случае грудного вскармливания.

Контроль над пациентами, принимающими препарат, должен включать наблюдение за частотой сердечных сокращений и артериальным давлением (в начале лечения ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), запись электрокардиограммы.

У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 раз в 4-5 месяцев).

В случае появления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин), артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.), атривентрикулярной блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и/или почек. необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.

Следует обучить пациента методике подсчета частоты сердечных сокращений и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при частоте сердечных сокращений менее 50 уд./мин.

Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами. должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Перед назначением препарата пациентам с сердечной недостаточностью (ранние стадии) необходимо применять дигиталис и/или мочегонные средства.

Лечение ишемической болезни сердца и стойкой артериальной гипертензии должно быть длительным — прием препарата возможен в течение нескольких лет.

Прекращение лечения осуществляют постепенно, под наблюдением врача: резкая отмена может резко усилить ишемию миокарда, ангинозный синдром, ухудшить толерантность к физической нагрузке. Отмену проводят постепенно. снижая дозу на 25 % каждые 3-4 дня в течение 2 недель и более.

При тиреотоксикозе препарат может маскировать определенные клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). Резкая отмена у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

У пациентов, страдающих сахарным диабетом, применение препарата проводят под контролем содержания глюкозы в крови (1 раз в 4-5 месяцев). С осторожностью назначать совместно с гипогликемическими средствами, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи, а также на фоне терапии инсулином может развиться гипогликемия. Причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, будут маскироваться за счет действия препарата. Пациента следует проинструктировать. что основным симптомом гипогликемии во время лечения препаратом является повышенное потоотделение. Также существует опасность возникновения гипергликемии на фоне приема пероральных гипогликемических средств.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата.

При феохромоцитоме назначают только в сочетании с альфа-адреноблокаторами. Противопоказано одновременное применение с антипсихотическими препаратами (нейролептиками) и транквилизаторами.

Препараты, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин) могут усилить действие пропранолола, поэтому пациенты, принимающие сочетания препаратов, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии и брадикардии.

На фоне лечения следует избегать внутривенного введения верапамила, дилтиазема.

С осторожностью применять совместно с психотропными средствами, например, ингибиторами моноаминоксидазы, при их курсовом применении более 2 недель.

За несколько дней перед проведением общей анестезии хлороформом или эфиром необходимо прекратить прием препарата (повышение риска угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии).

У «курильщиков» эффективность препарата снижена.

Следует отменить препарат перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления).

Следует избегать использования натуральной лакрицы: пища, богатая белком, способна увеличить биодоступность.

С осторожностью

Следует с осторожностью применять препарат Гемангиол® у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, респираторными заболеваниями, псориазом, РНАСЕ-синдромом, гиперкалиемией, а также у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе.

Начало лечения

Перед началом терапии пропранололом следует выявить потенциальные риски, связанные с его применением, изучить анамнез, провести клиническое обследование пациента, включая измерение частоты сердечных сокращений, аускультацию сердца и легких.

При подозрении на патологию сердечной деятельности следует обратиться к специалисту до начала применения препарата, чтобы выявить возможные противопоказания.

В случае острого заболевания дыхательных путей следует отложить начало применения препарата до полного выздоровления ребенка.

Сердечно — сосудистые заболевания

Пропранолол в силу своего фармакологического действия может вызвать или усугубить брадикардию или нарушения артериального давления.

Брадикардия соответствует урежению частоты сердечных сокращений ниже следующих пределов:

После первого приема и после каждого увеличения дозы следует проводить клинический мониторинг, включая измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений, по крайней мере, ежечасно в течение как минимум 2 часов.

В случае симптоматической брадикардии или брадикардии менее 80 ударов в минуту необходимо немедленно обратиться к специалисту.

В случае серьезной и/или симптоматической брадикардии или гипотензии, появившихся в период лечения препаратом Гемангиол®, следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Следует проинформировать лечащего врача при появлении у ребенка следующих симптомов: слабость, озноб, бледность или голубоватый оттенок кожи, обморок.

Сердечная недостаточность

Стимуляция симпатической нервной системы может являться ключевым компонентом, поддерживающим функцию кровообращения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, а ее подавление бета-адреноблокаторами может привести к усугублению сердечной недостаточности. У детей с сердечной недостаточностью лечение препаратом Гемангиол® должно осуществляться под контролем кардиолога.

Гипогликемия (снижение концентрации глюкозы в плазме крови)

Пропранолол, угнетая регулирующее действие эндогенных катехоламинов, маскирует адренергические симптомы гипогликемии, в частности тахикардию, тремор, ощущение беспокойства, чувство голода. Усугубление гипогликемии возможно при передозировке, при отказе ребенка от кормления, при рвоте, при приеме препарата натощак.

Признаки гипогликемии: вторичные — бледность, усталость, повышенное потоотделение, дрожь, учащенное сердцебиение, тревожность, чувство голода, сложности с пробуждением; первичные — чрезмерная сонливость, замедление реакций, плохой аппетит, пониженная температура тела, судороги, короткие паузы при дыхании, потеря сознания; в исключительных случаях гипогликемия может привести к коме.

Для снижения риска развития гипогликемии необходимо регулярно кормить ребенка. Кормление ребенка и введение препарата должен осуществлять один человек. Если кормление ребенка и введение препарата осуществляется разными людьми, то необходимо обеспечить взаимодействие между ними для обеспечения безопасности ребенка и снижения риска гипогликемии.

В случае гипогликемии необходимо дать ребенку сахаросодержащий раствор и приостановить прием препарата до нормализации концентрации глюкозы в плазме крови. Если гипогликемия не проходит, необходимо обратиться к врачу.

У детей с сахарным диабетом контроль концентрации глюкозы в крови должен быть более частым, необходимы регулярные консультации эндокринолога.

Респираторные заболевания

Следует приостановить применение препарата Гемангиол® при инфекции нижних дыхательных путей, сопровождаемой затрудненным стерторозным (с характерным шумом стеноза) дыханием. Допускается назначение бета2-агонистов и ингаляционных глюкокортикостероидов. Возобновление приема препарата Гемангиол® возможно только после полного выздоровления пациента.

В случае повторной инфекции, а также в случае изолированного бронхоспазма применение препарата Гемангиол® должно быть полностью прекращено.

РНАСЕ-синдром (включает сегментарные гемангиомы лица и шеи, врожденные пороки сердца, экстра- и интракраниальные аномалии артерий, аномалии задней черепной ямки, патологии глаз)

Доступно ограниченное количество данных относительно применения пропранолола в случаях РНАСЕ-синдрома.

Пропранолол может повысить риск ишемического инсульта при РНАСЕ-синдроме у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения вследствие эпизодов снижения артериального давления и снижения кровотока в стенозированных и облитерированных сосудах. Перед рассмотрением возможности терапии пропранололом детей с большой гемангиомой лица обязательно следует исключить ангиопатию, ассоциированную с РНАСЕ-синдромом, провести магнитно-резонансную ангиографию головы и шеи, выполнить визуализационные исследования сердца и дуги аорты. Необходима консультация специалиста.

Печеночная и почечная недостаточность

Пропранолол метаболизируется в печени и выводится через почки. В связи с отсутствием данных по детям, пропранолол не рекомендуется в случаях почечной и печеночной недостаточности.

Гиперчувствительность

У пациентов с риском возникновения анафилактических реакций, независимо от их происхождения, лечение бета-адреноблокаторами может провоцировать усугубление анафилактической реакции и снизить терапевтическую эффективность стандартных доз эпинефрина (адреналина).

У детей, подверженных риску анафилаксии, следует оценить соотношение риска и пользы применения лекарственного препарата Гемангиол®.

Общая анестезия

Применение бета-адреноблокаторов уменьшает рефлекторную тахикардию и увеличивает риск снижения артериального давления.

В случае необходимости плановой операции, терапию бета-адреноблокаторами следует прекратить не менее чем за 48 часов до операции. Следует заранее информировать анестезиолога о том, что ребенок принимает препарат Гемангиол®.

Гиперкалиемия

Известны случаи гиперкалиемии у пациентов с обширной язвенной гемангиомой. У таких пациентов необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови.

Псориаз

Имеются сообщения о случаях обострения псориаза после применения бета­ адреноблокаторов. Следует оценить соотношение пользы и риска перед применением пропранолола у пациентов с псориазом.

Вспомогательные вещества

В составе препарата содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть препарат может считаться безнатриевым.

В составе препарата содержится пропиленгликоль в дозе 2,08 мг/кг/сутки. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей младше 4 недель, особенно если ребенку дают другие лекарства, которые содержат пропиленгликоль или этанол.

Совместное введение с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может вызывать серьезные нежелательные реакции у новорожденных.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не применимо (лекарственный препарат предназначен для детей).