• Синдром паркинсонизма у взрослых.
• Экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония и локальные формы дистонии, в том числе пароксизмальные дискинезии, гиперкинез хореи, различные формы тиков, миоклонии и гиперкинез, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные лекарственными средствами (в частности нейролептиками) или аналогично действующими препаратами.

• Синдром паркинсонизма у взрослых.
• Экстрапирамидные симптомы у детей и у взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами.
• Отравление никотином или фосфорсодержащими органическими веществами у взрослых.

Повышенная чувствительность к биперидену или любому компоненту препарата, нелеченая закрытоугольная глаукома, механический стеноз желудочно-кишечного тракта, паралитическая непроходимость кишечника, мегаколон, заболевания, которые могут привести к возникновению опасной тахикардии, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Пожилым пациентам (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам страдающим тиреотоксикозом, сердечной недостаточностью, тахикардией, аденомой предстательной железы, повышенной склонностью к судорогам, детский возраст до 18 лет (опыт применения при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения бипериденом).

• Повышенная индивидуальная чувствительностью к любому из компонентов препарата
• закрытоугольная глаукома
• механическое сужение (стеноз) желудочно-кишечного тракта
• мегаколон
• обструкция желудочно-кишечного тракта

Следует проявлять осторожность при назначении препарата при:

гиперплазии предстательной железы, задержке мочевыведения, нарушениях ритма сердца, пожилым больным, (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам, предрасположенным к эпилептическим припадкам. 

Назначение во время беременности возможно в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. Препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинергических эффектов.

Поскольку опыт применения препарата Акинетон® в период беременности ограничен, то назначать препарат следует после тщательной оценки риск/польза для матери и плода, особенно в первом триместре. Препарат Акинетон® выводится с грудным молоком в котором его концентрации могут достигать концентраций, наблюдаемых в плазме крови, поэтому следует отказаться от кормления грудью.

• Внутрь.
• Препарат следует принимать во время или после приема пищи, запивая жидкостью.
• Нежелательные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды.
• Лечение препаратом Мендилекс® обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая, в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.
• Продолжительность лечения зависит от вида и течения заболевания.
• При отмене препарата, его дозировку следует постепенно снижать.
• Опыт применения биперидена у детей ограничен только при лечении дистонии, вызванной лекарственными средствами (например, нейролептики, метоклопрамид и другие аналогично действующие препараты).

Паркинсонизм

Взрослые:

• Начальная доза составляет 1 мг (½ таблетки) два раза в сутки. Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 таблетка) каждые сутки, до максимума 16 мг (8 таблеток) в сутки.
• Суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приема в течение суток.
• Поддерживающая доза составляет 3-16 мг/сутки (½ — 2 таблетки 3-4 раза в сутки).

Экстрапирамидные нарушения, вызванные действием лекарственных средств.

Взрослые:

• 1 — 4 мг (½ — 2 таблетки) 1 — 4 раза в сутки в качестве корректора нейролептической терапии в зависимости от тяжести симптомов.

Дети в возрасте 3-15 лет:

• 1 — 2 мг (½ — 1 таблетка) 1 — 3 раза в сутки.

Опыт применения биперидена при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечении препаратом.

Синдром паркинсонизма у взрослых:

• В тяжёлых случаях лечение может быть начато с дозы 10-20 мг препарата Акинетон® (2-4 мл раствора для инъекций), поделённой на несколько инъекций (от двух до четырех), которые вводят внутримышечно или в виде медленных внутривенных вливаний в течение дня.

Двигательные нарушения, вызванные действием лекарственных средств:

• Для быстрого достижения терапевтического ответа взрослым можно назначать 2,5-5 мг препарата Акинетон® (0,5-1 мл раствора для инъекций) в виде однократной дозы, вводимой внугримышечно или в форме медленной внутривенной инъекции.
• При необходимости эту же дозу можно повторно ввести через 30 минут.
• Максимальная суточная доза составляет 10-20 мг препарата Акинетон® (2-4 мл раствора для инъекций).
• Детям в возрасте до 1 года можно назначать 1 мг (0,2 мл) препарата Акинетон®, в возрасте до 6 лет можно назначать 2 мг (0,4 мл) и в возрасте до 10 лет можно назначать 3 мг (0,6 мл) в виде медленной внутривенной инъекции.
• При необходимости эту дозу можно повторно ввести через 30 минут.
• Инъекцию необходимо прекратить, если во время введения разовьются побочные эффекты.

Опыт применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения препаратом.

Отравление никотином у взрослых:

• В дополнение к стандартной терапии рекомендуются внутримышечные введения 5-10 мг (1-2 мл) и внутривенные введения 5 мг в тех случаях, когда жизнь пациента находится под угрозой.

В случае отравления органической фосфорной смесью, производят индивидуальное дозирование биперидена, в зависимости от степени отравления.

• Вводят внутривенно 5 мг биперидена лактат с повторным инъецированием до исчезновения признаков отравления.

Применение препарата Мендилекс® в сочетании с другими антихолинергическими психотропными лекарственными средствами, с антигистаминными, противопаркинсоническими и противоэпилептическими лекарственными средствами может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов. Одновременный прием хинидина может вызвать усиление антихолинергических эффектов (особенно нарушение атриовентрикулярной проводимости).

Одновременное применение леводопы и биперидена может усиливать дискинезию. Генерализованные хореатические движения были зарегистрированы у пациентов с болезнью Паркинсона после одновременного приема карбидопы/леводопы и биперидена. Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться при приеме биперидена. Паркинсонические симптомы в случае развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжелыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими лекарственными средствами.

Бипериден ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на желудочно-кишечный тракт.

Как и в случае со всеми другими лекарственными средствами, действующими на центральную нервную систему, при лечении бипериденом следует избегать употребления алкоголя.

Антихолинергические препараты могут усиливать центральные побочные эффекты петидина.

Применение препарата Акинетон® в сочетании с другими антихолинергическими психотропными лекарственными средствами, с антигистаминными, противопаркинсоническими и противоэпилептическими лекарственными средствами может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов.