Зокардис Плюс: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг+30 мг

Смотри в отдельных инструкциях к каждому препарату:

• Гидрохлортиазид
• Зофеноприл

Эссенциальная артериальная гипертензия мягкой и умеренной (I-II) степени тяжести (пациентам, которым показана комбинированная терапия или при недостаточном контроле АД при монотерапии зофеноприлом кальция).

• Повышенная чувствительность к зофеноприлу или другим ингибиторам АПФ, гидрохлоротиазиду или другим производным сульфонамида, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. раздел «Состав»);
• наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции;
• ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч., связанный с применением ингибиторов АПФ);
• врожденный/идиопатический ангионевротический отек;
• у пациентов с инфарктом миокарда, находящихся на лечении методом гемодиализа (эффективность и безопасность препарата не изучены);
• печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК менее 45 мл/мин);
• двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки (риск развития почечной недостаточности);
• состояние после недавно перенесенной трансплантации почки (опыт применения препарата отсутствует);
• одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом II типа или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1.73м² площади поверхности тела);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• применение у женщин детородного возраста, не применяющих эффективную контрацепцию;
• одновременное проведение диализа с использованием полиакрилонитрильных мембран с высокой пропускной способностью (напр., AN69) или плазмафереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП-аферез);
• первичный альдостеронизм;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).

С осторожностью

• артериальная гипотензия;
• реноваскулярная гипертензия, односторонний стеноз почечных артерий; аллергия или бронхиальная астма в анамнезе;
• стенокардия напряжения;
• хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NУНА;
• цереброваскулярные заболевания;
• стеноз устья аорты с нарушением гемодинамики или другие причины обструкции выносящего тракта левого желудочка;
• печеночная недостаточность легкой и средней (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью)
• степени тяжести (риск развития печеночной комы);
• хроническая почечная недостаточность (КК более 45 мл/мин);
• гиперкалиемия, гипокалиемия;
• одновременное проведение десенсибилизирующей терапии; при хирургических вмешательствах, при общей анестезии;
• состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК)
• (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте);
• сахарный диабет, подагра;
• псориаз, системные заболевания соединительной ткани (в т.ч., системная красная волчанка, склеродермия);
• при одновременном применении с антагонистами рецепторов ангиотензина II или с алискиренсодержащими препаратами;
• применение у пациентов негроидной расы.

Зокардис плюс противопоказан во время беременности. Пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативное лечение с применением гипотензивных препаратов с подтвержденным профилем безопасности для применения у беременных.

При подтверждении беременности применение препарата Зокардис плюс следует немедленно прекратить и назначить пациентке гипотензивные препараты другой группы с подтвержденным профилем безопасности для применения у беременных.

Гидрохлоротиазид экскретируется с грудным молоком, поэтому препарат Зокардис плюс противопоказан к применению в период грудного вскармливания. Тиазиды в высоких дозах могут приводить к снижению лактации за счет увеличения диуреза

При необходимости применения препарата Зокардис плюс в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

• Препарат Зокардис плюс принимают внутрь один раз в сутки вне зависимости от времени приема пищи.
• Перед назначением комбинированного препарата рекомендуется подбор доз каждого из действующих веществ в отдельности (зофеноприла кальция и гидрохлоротиазида).
• При наличии клинических показаний допускается перевод пациента с монотерапии сразу на применение комбинированного препарата.

Взрослые (с 18 до 65 лет):

• эффективная доза препарата Зокардис плюс 1 таблетка 1 раз в сутки, при отсутствии нарушений водно-электролитного обмена.
• При подозрении на нарушения со стороны водно-электролитного обмена применение препарата Зокардис плюс не рекомендуется.

Особые группы пациентов

Пожилые

• У пожилых пациентов (старше 65 лет) с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

• У пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (КК более 45 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется.
• При тяжелом нарушении функции почек (КК менее 45 мл/мин) применение препарата противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушением функции печени

• У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется.
• При нарушении функции печени тяжёлой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

• По гидрохлортиазиду: см. в отдельной инструкции к препарату Гидрохлортиазид
• По зофеноприлу: см. в отдельной инструкции к препарату Зофеноприл

Дополнительная информация

Тиазиды могут влиять на результаты исследований функции паращитовидных желез из-за влияния тиазидов на обмен кальция.

Препарат Зокардис плюс

Одновременное применение препаратов лития и препарата Зокардис плюс не рекомендуется из-за увеличения риска интоксикации литием. В случае применения данной комбинации необходим регулярный контроль концентрации лития в плазме крови. Биохимические показатели: тиазиды могут снижать уровень связанного с белком йода в сыворотке крови без развития признаков нарушений функции щитовидной железы.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозе более 3 г/сут., уменьшают антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и диуретиков. При одновременном применении НПВП и ингибиторов АПФ возможно повышение содержания калия в плазме крови, что может приводить к нарушению функции почек. Как правило, данные изменения носят обратимый характер и развиваются у пациентов с нарушениями функции почек. В редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, прежде всего, у пациентов с нарушением функции почек (например, у пожилых или пациентов с обезвоживанием).

Этанол усиливает антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и гидрохлоротиазида. Одновременное применение препаратов, содержащих трuметопрuм (например, бuсептол) с ингибиторами АПФ и тиазидами повышает риск развития гиперкальциемии.

• По гидрохлортиазиду: см. в отдельной инструкции к препарату Гидрохлортиазид
• По зофеноприлу: см. в отдельной инструкции к препарату Зофеноприл

Зофеноприл/Гидрохлоротиазид в комбинации

• Комбинация ингибиторов АПФ с тиазидными диуретиками не исключает риска развития гипокалиемии, поэтому следует регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.
• Препарат Зокардис плюс содержит лактозу, поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы противопоказано.