Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды»
Торговые наименования и формы выпуска
- ДезГриппин:
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг+10 мг+200 мг
- таблетки шипучие, 500 мг+10 мг+200 мг
- Антигриппин:
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг+10 мг+200 мг
- таблетки шипучие, 500 мг+10 мг+200 мг
- ФриКолд КИДС, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 160 мг+1 мг+50 мг
- АнтиФлу Кидс: порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 160 мг+1 мг+50 мг
Механизм действия
Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием; устраняет головную и другие виды боли, снижает повышенную температуру.
Хлорфенамин блокатор Н1-rистаминовых рецепторов, обладает противоаллергическим действием, облегчает дыхание через нос, снижает чувство заложенности носа, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, повышает сопротивляемость организма.
Показания к применению
Для дозировки 500 мг+10 мг+200 мг
- Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле и пазухах носа.
Препарат предназначен для симптоматического лечения.
Для дозировки 160 мг+1 мг+50 мг
Симптоматическое лечение ОРВИ, в том числе гриппа и «простудных заболеваний» у детей с 2 до 12 лет, сопровождающихся высокой температурой, oзнобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, болью в горле, насморком, заложенностью носа, слезотечением, чиханием.
При применении у детей в возрастной группе от 2 до 5 лет необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Дозировка для взрослых (500 мг+10 мг+200 мг)
- Повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, хлорфенамину или любому другому компоненту препарата.
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).
- Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность.
- Алкоголизм.
- Закрытоугольная глаукома.
- Портальная гипертензия.
- Гиперплазия предстательной железы.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Из-за содержания аспартама противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
- Детский возраст (до 15 лет).
- Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина Джонсона и Ротора), гипероксалатурия, прогрессирующие злокачественные заболевания, вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст, одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), трициклических антидепрессантов; одновременный прием препаратов, способных отрицательно влиять на печень; сахарный диабет; у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим бронхитом.
Для дозировки 160 мг+1 мг+50 мг
- Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата,
- тяжелые нарушения функции печени (Чайлд-Пью>9) и почек,
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- детский возраст до 2 лет.
- При совместной терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Ингибиторы МАО нельзя применять в сочетании с антигистаминными препаратами из-за потенциально возможных побочных эффектов, оказываемых на ЦНС. Эти эффекты могут продлить и усугубить антихолинергическое действие антигистаминов.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, умеренные нарушения функции печени и почек, сахарный диабет, глаукома, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, тиреотоксикоз, феохромоцитома, затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболевания крови, врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера), гипероксалатурия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия, пилоро-дуоденальная обструкция, алкоголизм.
При наличии таких состояний перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период лактации
Для дозировки 500 мг+10 мг+200 мг
- Повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, хлорфенамину или любому другому компоненту препарата.
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).
- Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность.
- Алкоголизм.
- Закрытоугольная глаукома.
- Портальная гипертензия.
- Гиперплазия предстательной железы.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Из-за содержания аспартама противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
- Детский возраст (до 15 лет).
- Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина Джонсона и Ротора), гипероксалатурия, прогрессирующие злокачественные заболевания, вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст, одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), трициклических антидепрессантов; одновременный прием препаратов, способных отрицательно влиять на печень; сахарный диабет; у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим бронхитом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Для дозировки 160 мг+1 мг+50 мг
Применение препарата не рекомендовано при беременности и в период грудного вскармливания.
Безопасность при применении во время беременности и в период грудного вскармливания специально не исследовалась. Данные о потенциальных эффектах каждого действующего вещества на беременность и грудное вскармливание представлены ниже.
Беременность
Эпидемиологические исследования при беременности показали отсутствие неблагоприятного эффекта при применении перорального парацетамола в рекомендованной дозе. Исследования репродуктивной функции по оценке перорального препарата не выявили признаков пороков развития либо фетотоксичности. При нормальных условиях применения парацетамол может применяться в течение всей беременности после соотношения пользы-риска.
Применение хлорфенамина у беременных женщин не изучалось. Исследования на животных не выявили риски неблагоприятного воздействия на-плод. Эпидемиологические данные о применении у человека не выявили связи между хлорфенамином и врожденными пороками развития. Однако в связи с недостаточностью контролируемых клинических исследований следует избегать применение хлорфенамина малеата во время беременности.
Грудное вскармливание
Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в количествах. Не являющихся клинически значимыми. В соответствии с опубликованными данными, парацетамол не противопоказан в период грудного вскармливания.
Отсутствует информация о применении хлорфенамина в период грудного вскармливания. Следует избегать его применения женщинам, кормящими грудью.
Способ применения и дозы
Для дозировки 500 мг+10 мг+200 мг
- Внутрь.
- Взрослым и детям старше 15 лет по I пакетику 2-3 раза в сутки.
- Содержимое пакетика следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50-60 °С) и полученный раствор сразу выпить.
- Лучше принимать препарат между приемами пищи.
- Максимальная суточная доза — 3 пакетика.
- Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
- У пациентов с нарушениями функции печени или почек и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.
- Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и З дней в качестве жаропонижающего средства.
Для дозировки 160 мг+1 мг+50 мг
- Внутрь.
- Разовая доза для детей 2-5 лет составляет содержимое 1 пакетика, для детей 6-12 лет — содержимое 2 пакетиков.
- Принимать внутрь, независимо от приема пищи, предварительно растворив в 100-200 мл теплой воды (не кипящей).
- При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетиков в течение суток.
- Если температура не снижается, не прекращается боль, озноб, насморк — обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Препарат нельзя принимать более 3 дней без консультации врача.
- Дальнейшая терапия возможна после консультации специалиста.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Для дозировки 500 мг+10 мг+200 мг
Парацетамол
Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при длительном регулярном применении парацетамола, при этом увеличивается риск кровотечения. Периодическое применение парацетамола не имеет существенного влияния.
Гепатотоксические вещества могут привести к накоплению парацетамола и передозировке. Риск гепатотоксичности парацетамола усиливается при применении препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, такие как барбитураты, противоэпилептические препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и лекарственные средства для лечения туберкулеза, такие как рифампицин и изониазид.
Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и увеличивает его максимальную концентрацию в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.
Парацетамол может приводить к увеличению периода полувыведения хлорамфеникола.
Парацетамол может привести к снижению биодоступности ламотриджина, при возможном снижении эффекта последнего, что может привести к возможному индуцированию метаболизма в печени.
Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин применяют на час позже.
Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повысить риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, доза парацетамола должна быть снижена.
Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематоксичности парацетамола.
Парацетамол может повлиять на результаты тестов фосфорновольфрамовой мочевой кислоты.
Фенитоин снижает эффективность парацетамола, следовательно, пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах.
Непрямые антикоагулянты: многократный прием парацетамола в течение более чем 4 дней увеличивает антикоаrулянтный эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и производных кумарина. Нерегулярный прием парацетамола не оказывает значимого влияния.
Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, снижают скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта.
Длительное совместное использование парацетамола и других НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Хлорфенамина малеат
Антигистаминные препараты, такие как хлорфенамин, могут усилить эффект опиоидных анальгетиков, антиконвульсантов, антидепрессантов (трициклических и ингибиторов моноаминооксидазы), других антигистаминных, противорвотных и антипсихотических препаратов, анксиолитиков, снотворных средств, этанола (алкоголя) и других депрессантов центральной нервной системы.
Поскольку хлорфенамин в некоторой степени обладает антихолинерrической активностью, эффекты антихолинерrических препаратов (например, некоторых психотропных средств, атропина и препаратов для лечения недержания мочи) могут быть усилены при применении данного препарата. Это может привести к появлению тахикардии, сухости слизистой оболочки полости рта, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (например, коликам), задержки мочи и головной боли.
Метаболизм фенитоина может подавляться хлорфенамином при этом возможно развитие токсичности фенитоина.
Аскорбиновая кислота
Аскорбиновая кислота повышает всасывание лекарственных средств группы пенициллина, железа, снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Не должна назначаться в первый месяц лечения дефероксамином в связи с увеличением токсичности железа. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут приводить к увеличению концентрации этинилэстрадиола в плазме крови у женщин, принимающих пероральные контрацептивы.
Одновременный прием аскорбиновой кислоты и флуфеназина может приводить к уменьшению концентрации флуфеназина в плазме крови.
Для дозировки 160 мг+1 мг+50 мг
Не рекомендуется принимать одновременно со снотворными, успокаивающими и препаратами, содержащими алкоголь.
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, повышает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических препаратов (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических анти депрессантов.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Может как повышать, так и снижать эффект антикоагулянтных препаратов.
Парацетамол (или его метаболиты) взаимодействует с ферментами, участвующими в витамин К — зависимом синтезе фактора свертывания. Взаимодействия между парацетамолом и варфарином или кумарин-производными могут привести к повышению международного нормализованного отношения (МНО) и повышенному риску кровотечения. Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, не должны длительно принимать парацетамол без медицинского наблюдения.
Этанол усиливает седативное действие хлорфенамина.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и фенотиазиновые антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор).
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых гепатотоксических реакций даже при небольшой передозировке.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 %, повышает гепатотоксичность.
Этанол снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме, а также способствует развитию острого панкреатита.
Использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола, повышает выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Усиливает действие снотворных лекарственных средств. При одновременном применении с хлорамфениколом возможно увеличение периода его полувыведения из плазмы крови и усиление токсического действия.
Лекарственные препараты, ведущие к задержке опорожнения желудка, например, пропантелин, могут привести к замедленной абсорбции парацетамола и, таким образом, отсрочить начало его действия.
Лекарственные препараты, ведущие к ускоренному опорожнению желудка, например, метоклопрамид, могут привести к более быстрой абсорбции парацетамола и, таким образом, ускорить начало его действия.
Трописетрон и гранисетрон — антагонисты 5-гидрокситриптамина 3-го типа могут полностью ингибировать обезболивающее действие парацетамола через фармакодинамическое взаимодействие.
Парацетамол не следует принимать совместно с зидовудином без рекомендации врача из-за усиления тенденции к снижению количества лейкоцитов (нейтропении).
Следует избегать непрерывную комбинированную терапию с более чем одним болеутоляющим средством; из за возможного суммирования побочных эффектов.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) нельзя принимать в сочетании с антигистаминными препаратами (например, хлорфенамина малеат) из-за возможных дополнительных эффектов, оказываемых депрессантами ЦНС. Эти эффекты могут продлить и усугубить антихолинергическое влияние, оказываемое антигистаминами.
Особые указания
Для дозировки 500 мг+10 мг+200 мг
При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные,
повышается вероятность нарушения функции печени и почек, необходим контроль периферической картины крови.
Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ).
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Пациенты с дефицитом глутатиона подвержены передозировке, необходимо соблюдать осторожность. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, лиц с хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела. Применение парацетамола пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза.
Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. При первом появлении сыпи или других реакций гиперчувствителы-юсти применение препарата должно быть прекращено.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Возможно развитие сонливости в течение нескольких часов после приема препарата.
Для дозировки 160 мг+1 мг+50 мг
Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 часов после приема препарата освобождать детей от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.
Содержит натуральный сахар. Каждый пакетик содержит 1 ХЕ.
Сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций. В случае покраснения кожи, появления сыпи, волдырей или шелушения, следует прекратить использование парацетамола и немедленно обратиться к врачу.
Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ).
При гипертермии, продолжающейся более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача.
Следует избегать совместного применения с другими лекарственными препаратами нацеленными на симптоматическое лечение простуды и гриппа, содержащими парацетамол, а также совместно с антигистаминными препаратами. Не превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Для дозировки 500 мг+10 мг+200 мг
При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Для дозировки 160 мг+1 мг+50 мг
Препарат ФриКолд КИДС может вызывать сонливость. При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Информация для данной статьи взята из инструкций к препаратам Парацетамол + Хлорфенамин + Аскорбиновая кислота:
- Дезгриппин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг+10 мг+200 мг
- ФриКолд КИДС, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 160 мг+1 мг+50 мг