Шизофрения и другие психотические расстройства с продуктивной и негативной симптоматикой.

• психозы;
• шизофрения;
• галлюцинаторное и аффективно-бредовое состояние;
• психомоторное возбуждение;
• рвота (центрального генеза).

• повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим производным фенотиазина);
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия);
• выраженное угнетение функции центральной нервной системы (в т.ч. на фоне лекарственных средств) и коматозные состояния любой этиологии;
• черепно-мозговые травмы;
• прогрессирующие заболевания головного и спинного мозга;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью

• Алкоголизм (повышенная предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), стенокардия, клапанные поражения сердца, лимитирующие величину минутного объема крови (возможно развитие тяжелой артериальной гипотензии), рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентности к лечению эндокринными и цитостатическими лекарственными средствами), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночная недостаточность легкой и средней степени, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
• заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений;
• болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты);
• эпилепсия;
• микседема;
• хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания;
• синдром Рейе;
• кахексия, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других лекарственных средств), пожилой возраст.
• Во время приема препарата следует избегать воздействия высоких температур (возможно нарушение терморегуляции).
• Злокачественный нейролептический: синдром может возникнуть в любое время в процессе лечения нейролептиками и привести к летальному исходу.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим производным фенотиазина);
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия);
• выраженное угнетение функции центральной нервной системы (в т.ч. на фоне лекарственных средств) и коматозные состояния любой этиологии;
• черепно-мозговые травмы;
• прогрессирующие заболевания головного и спинного мозга;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• детский возраст (до 6 лет);
• беременность;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью

• Алкоголизм (повышенная предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), стенокардия, пороки сердца, лимитирующие величину минутного объема крови (возможно развитие тяжелой артериальной гипотензии), патологические изменения крови (нарушение кроветворения), рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазинами секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитостатическими лекарственными средствами), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в период обострения);
• заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений;
• болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты);
• эпилепсия;
• микседема;
• хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей);
• синдром Рейе (повышен риск развития проявлений гепатотоксичности у детей и подростков);
• кахексия, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других лекарственных средств), пожилой возраст старше 65 лет.
• Во время приема препарата следует избегать воздействия высоких температур (возможно нарушение терморегуляции).
• Злокачественный нейролептический синдром может возникнуть в любое время в процессе лечения нейролептиками и привести к летальному исходу.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях показано, что трифлуоперазин (в дозах, значительно превышающих клинические). может повышать частоту пороков развития и уменьшать массу тела новорожденных животных.

Новорожденные, подвергшиеся воздействию антипсихотических средств в третьем триместре беременности, находятся в группе риска развития экстрапирамидных расстройств и/или синдрома «отмены» после рождения. У таких новорожденных отмечалось развитие ажитации, мышечной гипертонии; гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресс-синдрома и расстройств питания. Степень тяжести симптомов варьировала от легкой до тяжелой, требовавшей интенсивной терапии и длительной госпитализации. Проникая в грудное молоко, может вызывать сонливость, повышать риск развития поздней дискинезии у ребенка.

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

• Принимают внутрь после еды.
• Дозы подбирают индивидуально в соответствии с тяжестью состояния.
• При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей дозы.

Подбор дозы:

• При психотических заболеваниях обычно назначают по 5 мг 2 раза в день, далее в течение 2-3 недель дозу постепенно увеличивают до 15-20 мг в сутки, деленные на 2-3 приема.
• Для получения желаемого терапевтического эффекта и улучшения состояния пациента обычно необходимо 2-3 недели.
• Максимальная суточная доза — 40 мг.

Применение у отдельных групп пациентов

• На первом этапе подбора дозы у пожилых, истощенных, ослабленных пациентов и детей — целесообразно использовать лекарственные формы с меньшей дозировкой трифлуоперазина.
• Пожилым, а также истощенным и ослабленным пациентам требуется меньшая первоначальная доза, которую пpи необходимости с учетом переносимости постепенно увеличивают.

• Взрослым внутримышечно по 1-2 мг, при необходимости каждые 4-6 часов.
• При более частых инъекциях возможны явления кумуляции.
• Максимальная суточная доза — 10 мг/сут.
• При депрессивно-галлюцинаторных и депрессивно-бредовых состояниях трифтазин применяют совместно с антидепрессантами.
• В качестве противорвотного средства Трифтазин назначается в дозах 1-4 мг в день.
• Детям старше 6 лет (при маниакально-депрессивном психозе)- по 1 мг 1-2 раза в сутки.
• Пожилым, а также истощенным и ослабленным пациентам начальную дозу уменьшают в 2 раза.
• Лечение Трифтазином должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания.
• Сроки лечения могут составлять 3-9 месяцев, а в отдельных случаях и более того.

Ослабляет эффекты леводопы и производных фенамина, последние снижают антипсихотическую активность трифлуоперазина. Усиливает действие этанола и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, опиоиды, барбитураты), а также атропина.

При одновременном приеме с противоэпилептическими лекарственными средствами (в т.ч. барбитуратами) трифлуоперазин уменьшает их эффект (снижает эпилептический порог).

Уменьшает эффект анорексигенных лекарственных средств (за исключением фенфлурамина).

Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на центральную нервную систему.

Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами моноаминоксидазы возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, с тиазидными диуретиками — усиление гипонатриемии, с препаратами лития – снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте, увеличение скорости выведения лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом трифлуоперазина.

При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов.

Применение альфа- и бета-адреностимуляторов (эпинефрин) и симпатомиметиков (эфедрин) может привести к парадоксальному снижению артериального давления.

Амитриптилин, амантадин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов с м-холиноблокирующим эффектом и другие лекарственные средства повышают м-холиноблокирующую активность.

Алюминий и магний-содержащие антацидные лекарственные средства или противодиарейные адсорбенты снижают всасывание.

Антитиреоидные лекарственные средства увеличивают риск развития агранулоцитоза.

Антигипертензивные препараты — возможно развитие ортостатической артериальной гипотензии.

Бромокриптин фенотиазины угнетают способность бромокриптина снижать концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Полипептидные антибиотики — одновременное применение может вызвать паралич дыхательных мышц.

Вальпроевая кислота — при одновременном применении наблюдается увеличение концентрации вальпроиновой кислоты в плазме крови.

Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид, хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии.

При одновременном применении фенотиазинов с пропранололом отмечается увеличение концентрации обоих лекарственных средств.

Ослабляет эффекты леводопы и производных фенамина, последние снижают антипсихотическую активность трифлуоперазина. Усиливает действие этанола и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, опиоиды, барбитураты), а также атропина.

При одновременном приеме с противоэпилептическими лекарственными средствами (в т.ч. барбитуратами) трифлуоперазин уменьшает их эффект (снижает эпилептический порог).

Уменьшает эффект анорексигенных лекарственных средств (за исключением фенфлурамина).

Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на центральную нервную систему.

Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами моноаминоксидазы возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, с тиазидными диуретиками — усиление гипонатриемии, с препаратами лития -увеличение скорости выведения лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом трифлуоперазина.

При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов.

Применение альфа- и бета-адреностимуляторов (эпинефрин) и симпатомиметиков (эфедрин) может привести к парадоксальному снижению артериального давления.

Амитриптилин, амантадин, блокаторы Нl-гистаминовых рецепторов и другие лекарственные средства с м-холиноблокирующим эффектом повьШiают м-холиноблокирующую активность.

Аmоминий и магнийсодержащие антацидные лекарственные средства или противодиарейные адсорбенты снижают всасывание Трифтазина.

Антитиреоидные лекарственные средства увеличивают риск развития агранулоцитоза.

В сочетании с антигипертензивными препаратами возможно развитие ортостатической артериальной гипотензии.

Фенотиазины угнетают способность бромокриптина снижать концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Одновременное применение с полипептидными антибиотиками может вызвать паралич дыхательных мышц.

При одновременном применении с вальпроиновой кислотой наблюдается увеличение концентрации вальпроиновой кислоты в плазме крови.

Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид, хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии.

При одновременном применении фенотиазинов с пропранололом отмечается увеличение концентрации обоих лекарственных средств.

Для коррекции экстрапирамидных расстройств применяют противопаркинсонические лекарственные средства — тригексифенидил и другие; дискинезии купируются подкожно введением 2 мл 20 % раствора кофеина и 1 мл 0,1 % раствора атропина.

Введение эпинефрина для купирования гипотензии, вызванной трифлуоперазином, нецелесообразно, поскольку альфа-адренергический эффект эпинефрина может быть блокирован, а стимуляция бета-адренорецепторов может способствовать дальнейшему снижению артериального давления и развитию тахикцрдии.

Нейролептический злокачественный синдром может возникнуть в любое время в процессе лечения и привести к летальному исходу.

У пожилых пациентов возможно развитие необратимых дискинезий. При появлении признаков поздней дискинезии, злокачественного нейролептического синдрома (в виде мышечной ригидности, лихорадки, вегетативных сдвигов, психических нарушений, экстрапирамидных неврологических расстройств и кататонических проявлений) лечение следует отменить.

Необходимо внимательное наблюдение за пациентами с целью выявления признаков поздней дискинезии, изменений со стороны глаз, системы крови, печени, нарушения сердечной проводимости.

Рекомендовано тщательно следить за ранними проявлениями неврологической токсичности.

Необходимо исключить употребление алкоголя.

Применение препарата пациентами пожилого возраста с деменцией может повысить риск летального исхода, риск венозной тромбоэмболии.

Следует избегать воздействия высоких температур (возможно нарушение терморегуляции).

На фоне терапии фенотиазинами возможно получение ложноположительных тестов на фенилкетонурию.

Применение производных фенотиазина должно быть прекращено не менее чем за 48 ч до предполагаемого проведения миелографии (возобновление возможно через 24 ч).

Для коррекции экстрапирамидных расстройств применяют противопаркинсонические лекарственные средства — триrексифенидил и другие; дискинезии купируются подкожным введением 2 мл 20 % раствора кофеина и 1 мл 0,1 % раствора атропина.

Введение эпинефрина для купирования вызванной трифлуоперазином гипотензии нецелесообразно, поскольку альфа-адренергический эффект эпинефрина может быть блокирован, а стимуляция бета-адренорецепторов может способствовать дальнейшему снижению артериального давления и развитию тахикардии.

У пожилых пациентов возможно развитие необратимых дискинезий. При появлении признаков поздней дискинезии, злокачественного нейролептического синдрома лечение следует отменить.

Следует избегать воздействия высоких температур (возможно нарушение терморегуляции).

На фоне терапии фенотиазина возможно получение ложноположительных тестов на фенилкетонурию.

Применение производных фенотиазина должно быть прекращено не менее чем за 48 ч до предполагаемого проведения миелографии (возобновление возможно через 24 ч).

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакции и точных движений.

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и точных движений.