• Оксамп-натрий: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (333.5 мг+166.5 мг; 667 мг+333 мг
• Ампиокс: капсулы
• Ампиокс-натрий: порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (133.4 мг+66.6 мг; 333.5 мг+166.5 мг)
• Оксамсар: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 375 мг+125 мг

Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.

Ампициллин – полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив.

Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.

Оксациллин – пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив.

Обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinоmyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium spp.), грамотрицательных кокков; Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus infiuenzae, Klebsiella рnеumоniае, Actinomyces spp., Тrерonеma spp.

К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Препарат ОКСАМП-натрий показан к применению у взрослых и детей.

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями:
  • синусит, тонзиллит, средний отит;
  • бронхит, пневмония;
  •  холангит, холецистит;
  • пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит;
  • инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и другие.
• Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).
• Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.

• Гиперчувствительность к ампициллину, оксациллину и к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам).
• Инфекционный мононуклеоз.
• Лимфолейкоз.

С осторожностью

• Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
• Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).
• Беременность.

Беременность

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

• Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 0,5 г препарата равен сумме 333,5 мг ампициллина + 166,5 мг оксациллина).

Взрослые

• Суточная доза от 3 до 6 г.
• Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5–10 дней до 2–3 недель, а при хронических процессах — в течение нескольких месяцев).
• Суточную дозу вводят в 3–4 введения, с интервалом 6–8 ч.
• При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5–2 раза.

Дети

• Режим дозирования для детей с 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года

• От 100 до 200 мг/кг/сут.

Для детей от 1 до 6 лет

• 100 мг/кг/сут.

Для детей от 7 до 14 лет

• 50 мг/кг/сут.

Способ применения

• Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).
• Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед применением см. в разделе 6.6.

Ампициллин

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды, циклосерин) – антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Оксациллин

Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.

Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.

Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.

Перед началом терапии должен быть собран тщательный анамнез на предмет предшествующих реакций гиперчувствительности на бета-лактамные антибиотики. Сообщалось о серьезных и иногда заканчивавшихся смертельным исходом перекрестных аллергических реакциях у пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики. Хотя анафилаксия чаще возникает после парентерального введения, у пациентов, принимавших

пенициллины перорально, она также была зарегистрирована. Развитие данных реакций более вероятно у лиц с гиперчувствительностью к бета-лактамам в анамнезе, и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить терапию ампициллином и назначить соответствующую альтернативную терапию.

При применении препарата в высоких дозах у пациентов с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.

Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении легкой диареи, вызванной Clostridium difficile, на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Содержание натрия во флаконе составляет 31,6 мг или 1,37 ммоль.

Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами нет. Однако, учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.