Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорга- низмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганиз- мами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам):

• сепсис;
• подострый септический эндокардит;
• абсцесс легкого;
• эмпиема плевры;
• плеврит;
• отит;
• остеомиелит (острый и хронический);
• гнойный артрит;
• послеоперационные гнойные осложнения;
• раневая инфекция;
• инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устой­чивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам):

• сепсис,
• подострый септи­ческий эндокардит,
• абсцесс легкого,
• эмпиема плевры,
• плеврит,
• отит,
• остеомиелит (острый и хронический),
• гнойный артрит,
• послеоперационные гнойные осложнения,
• раневая инфекция,
• инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).

Препарат показан для применения взрослым и детям в возрасте с 1 месяца.

Гнойно-воспалительные бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фу­рункулез, флегмона, рожа), вызванные чувствительными к линкомицину микроорганиз­мами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.).

• Повышенная чувствительность к линкомицину, повышенная чувствительность к другим компонентам препарата, к клиндамицину.
• Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу).
• Беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям).
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

• Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища.
• Сахарный диабет.
• Печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести.
• Заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе.
• Миастения.
• Одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость.

• Повышенная чувствительность к линкомицину;
• повышенная чувствительность к другим компонентам препарата, к клиндамицину;
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточ­ность;
• беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» по­казаниям),
• период грудного вскармливания,
• новорожденные (до 1 месяца).

С осторожностью

• Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища;
• миастения;
• од­новременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышеч­ную проводимость;
• сахарный диабет;
• печеночная/почечная недостаточность средней сте­пени тяжести;
• заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе.

• повышенная чувствительность к линкомицину, клиндамицину или к любому из компо­нентов препарата;
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям);
• период грудного вскармливания;
• новорожденные (до 1 месяца).

С осторожностью

• Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения.

Беременность

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.

Противопоказано применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям) и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить).

Беременность

Противопоказано применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям).

Лактация

Противопоказано применять в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить).

• Внутрь, за 1–2 часа до еды или 2–3 часа после еды, обильно запивая водой, 2–3 раза в день с интервалом 8–12 часов.
• Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет – 1–1,5 г, разовая – 0,5 г.
• Для детей от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) суточная доза – 30–60 мг/кг.
• Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7–14 дней (при остеомиелите – 3 недели и более).

• Внутривенно и внутримышечно.
• Суточная доза для взрослых при внутривенном и внутримышечном введении составляет 1,8 г, разовая — 0,6 г.
• При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4 г.
• Препарат вводят 3 раза в сутки с интервалами 8 часов.
• Детям старше 1 мес. назначают внутривенно в суточной дозе 10 — 20 мг/кг, вне зависимости от возраста.
• Внутривенно — только капельно, со скоростью 60 — 80 капель в минуту.
• Перед внутривенным введением 2 мл препарата (0,6 г) разбавляют 250 мл раствора натрия хлорида 0,9 %.
• Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите — 3 недели и более).
• При длительных и повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.
• Пациентам с почечно-печеночной недостаточностью линкомицин назначают при внутри­ венном и внутримышечном введении в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалом между введениями не менее 12 часов.

• Наружно.
• Взрослым и детям старше 1 месяца мазь наносят тонким слоем на кожу в месте очага по­ражения 2-3 раза в сутки.

Антагонизм – с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм – с аминогликазидами.

Противодиарейные лекарственные средства снижают риск эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов).

Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.

При одновременном применении с линкомицином, ингибитором изоферментов Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться. В таком случае требуется снижение дозы теофиллина.

Фармацевтически несовместим с канамицином, ампициллином, барбитуратами, теофилли­ ном, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.

Антагонизм — с эритромицином, пенициллинами, цефалоспоринами и хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм — с аминогликлази­дами.

В исследованиях in vitro наблюдался антагонизм между линкомицином и эритромицином. Из-за возможной клинической значимости не следует применять эти лекарственные сред­ ства одновременно.

Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыха­ния.

При одновременном применении теофиллина с линкомицином, ингибитором изофермента Р450, эффективность теофиллина может увеличиваться, что может потребовать снижения его дозы.

Фармацевтически несовместим с гепарином.

Антагонизм с эритромицином, пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом и другими бактерицидными антибиотиками.

Синергизм с аминогликозидами.

При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек (при выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены препарата).

Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.

Линкомицин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно- кишечного тракта, особенно колитами в анамнезе. При появлении признаков псевдомембранного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначение ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин – внутрь, в суточной дозе 0,5–2 г (за 3–4 приема) в течении 10 дней или бацитрацин. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой жидкости недостаточна для лечения менингита.

Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключением случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.

Период полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжелой печеночной/почечной недостаточности противопоказано.

Как и при применении других противомикробных препаратов при применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению.

Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.

При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.

При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.

Линкомицин характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.

Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови. Одна капсула содержит – 0,004375 ХЕ. Для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза – 1,5 г содержит 0,02625 ХЕ. Для детей от 3 лет до 12 (с массой тела от 20 кг до 40 кг) максимальная суточная доза – 2 г содержит 0,0035 ХЕ.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит в своем составе сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Препарат содержит краситель солнечный закат желтый. Может вызывать аллергические реакции.

Во избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно. Внутривенно вводить без предварительного разведения нельзя.

При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекоменда­ции по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствитель­ность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Линкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно­-кишечного тракта, особенно колитами, в анамнезе. Сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, развившегося спустя 2 месяца после приема антибактериальных препаратов. При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихо­радка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях до­ статочно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин — внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин. Проти­ вопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномоз­говой жидкости недостаточна для лечения менингита.

Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом за исключе­ нием случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные дан­ ные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.

Период полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушением функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линко­ мицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассматривать возможность уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжелой печеночной/почечной недостаточности противопоказано. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям. На фоне длительного лечения необходим периодиче­ский контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек. При выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Как и при применении других противомикробных препаратов при применении линкоми­цина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтвер­ждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лече­нию.

Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.

При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при разви­ тии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно про­ консультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.

При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.

Линкомицин характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется. Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкоми­цином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.

При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекоменда­ции по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствитель­ность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначить противогрибковую терапию.

При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при разви­ тии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно про­ консультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.

При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций. В этих слу­чаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.

При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.

При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).