Ацикловир

Относится к группе противовирусных препаратов

Торговые наименования и формы выпуска

Таблетки
  • Ацикловир, 200 и 400 мг
  • Виворакс, 200 мг
  • Герпостад, 200 и 400 мг
  • Зостравел, 200 и 400 мг
  • Зовиракс, 200 мг
  • Ацикловир Форте-Алиум, 400 мг
  • Герперакс, 200 мг
  • Ациклостад, 200 мг, 400 мг, 800 мг
  • Виролекс, 200 мг
  • Провирсан, 200 мг
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
  • Ацикловир — 250 мг
  • Герпейд — 250 мг, 500 мг, 1000 мг
  • Зовиракс — 250 мг
  • Виролекс — 250 мг
Порошок для приготовления раствора для инфузий
  • Медовир — 250 мг
Крем
  • Ацикловир, 5%
  • Ацигерпин, 5%
  • Виворакс, 5%
  • Зовиракс, 5%
  • Гервиракс, 5%
Ацикловир в комбинации с другими препаратами
  • Ацикловир + гидрокортизон
  • Интерферон альфа-2b+ацикловир+лидокаин
Механизм действия

Ацикловир — это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo вирусы герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (варицелла — зостер вирус, Varicella zoster virus (ВЗВ)), вирус Эпштейна — Барр (ЭБВ) и цитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ-1, далее в порядке убывания активности следуют ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ.

Показания к применению

Таблетки
  • лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;
  • профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунным статусом;
  • профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом;
  • лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (раннее лечение опоясывающего герпеса ацикловиром оказывает анальгезирующий эффект и может снизить частоту возникновения постгерпетической невралгии).
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
  • Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ)
  • Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ), у пациентов с иммунодефицитом
  • Лечение инфекций, вызванных вирусом варицелла зостер (ВЗВ, Varicella zoster virus), в том числе ветряной оспы и опоясывающего герпеса
  • Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ), у новорожденных
  • Профилактика цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) у реципиентов трансплантата костного мозга.
Крем для наружного применения
  • Лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).
Противопоказания

Таблетки

Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру, валацикловиру или компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст, почечная недостаточность, дегидратация, одновременное применение с другими нефротоксичными препаратами.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
  • Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью

  • Беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст, почечная недостаточность, дегидратация, одновременное применение с другими нефротоксичными препаратами.
Крем для наружного применения
  • Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Таблетки

Фертильность

Нет данных о влиянии ацикловира на женскую фертильность.

В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов было установлено, что применение ацикловира внутрь в дозе до 1 г в сутки в течение 6 месяцев не имело клинически значимого влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов.

Беременность

В пострегистрационном реестре беременностей при лечении ацикловиром собраны данные об исходах беременности у женщин, принимавших ацикловир в разных лекарственных формах. При анализе данных реестра не было отмечено увеличения количества врожденных дефектов у новорожденных, матери которых принимали ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Выявленные врожденные дефекты не отличались единообразием или закономерностью, позволяющими предположить общую причину их возникновения.

Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата Ацикловир-Акрихин женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

После приема препарата Ацикловир-Акрихин внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрации, составляющей от 60 до 410 % плазменной концентрации. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг/сут. Учитывая это, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Ацикловир-Акрихин кормящим женщинам.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Фертильность

Данные о влиянии ацикловира на фертильность у женщин отсутствуют.

В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов было установлено, что применение ацикловира внутрь в дозе до 1 г в день в течение 6 месяцев не оказывало клинически значимого влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов.

Беременность

Пострегистрационный анализ применения ацикловира у женщин в период беременности не выявил увеличения количества врожденных дефектов у новорожденных по сравнению с общей популяцией; любые врожденные дефекты не демонстрируют однозначной и устойчивой повторяемости, позволяющей сделать предположение об их общем происхождении.

Применение препарата Ацикловир у женщин в период беременности следует рассматривать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

После приема ацикловира внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки он определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих от 60 % до 410 % концентраций в плазме крови. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг/сут. Учитывая данный факт, следует соблюдать осторожность при применении ацикловира у кормящих женщин.

Крем для наружного применения

Беременность

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получающих ацикловир в любой лекарственной форме. Не было выявлено увеличения числа врожденных пороков развития или каких-либо дефектов среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией. Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Данные при применении препарата в период грудного вскармливания ограничены. При регулярном применении ацикловир попадает в грудное молоко, однако дозировка, которую может получать младенец, находящийся на грудном вскармливании незначительна.

Способ применения и дозы

Таблетки
  • Препарат Ацикловир-Акрихин можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию.
  • Таблетки следует запивать полным стаканом воды.

Взрослые

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

  • Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза препарата Ацикловир-Акрихин составляет 200 мг внутрь 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна).
  • Курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.
  • В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата Ацикловир-Акрихин таблетки может быть увеличена до 400 мг.
  • Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом

  • Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунным статусом, рекомендуемая доза препарата Ацикловир-Акрихин составляет 200 мг внутрь 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
  • Многим пациентам подходит более удобная схема терапии 400 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
  • В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата Ацикловир­ Акрихин 200 мг внутрь 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 200 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

У некоторых пациентов может произойти обострение инфекции при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.Лечение препаратом Ацикловир-Акрихин следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений течения заболевания.

Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом

  • Для профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата Ацикловир-Акрихин составляет 200 мг внутрь 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
  • В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата может быть увеличена до 400 мг внутрь.
  • Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

  • Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза препарата Ацикловир-Акрихин составляет 800 мг внутрь 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна).
  • Курс лечения составляет 7 дней.
  • Лечение опоясывающего герпеса следует начинать как можно раньше от момента первых проявлений заболевания, так как в этом случае лечение будет более эффективным.
  • Лечение ветряной оспы у пациентов с нормальным иммунным статусом следует начать в течение 24 часов с момента появления высыпаний.

Особые группы пациентов

Дети в возрасте от 3 лет и старше

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса; профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом в возрасте от 3 лет и старше:

  • такие же дозы, как для взрослых.

Лечение ветряной оспы

  • в возрасте от 6 лет и старше — 800 мг внутрь 4 раза в сутки;
  • в возрасте от 3 до 6 лет — 400 мг внутрь 4 раза в сутки.
  • Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) внутрь 4 раза в сутки.
  • Курс лечения составляет 5 дней.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом; лечение опоясывающего герпеса

  • Данные о режиме дозирования отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста

  • Необходимо учитывать вероятность наличия почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста, дозы должны быть скорректированы в соответствии со степенью почечной недостаточности (см. подраздел «Пациенты с нарушением функции почек»).
  • Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.

Пациенты с нарушением функции почек

  • Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции почек.
  • Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.
  • У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата Ацикловир-Акрихин рекомендуется снижать до 200 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемые дозы препарата Ацикловир-Акрихин, таблетки составляют:

  • при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — 800 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов);
  • при клиренсе креатинина 10 — 25 мл/мин — 800 мг внутрь 3 раза в сутки (каждые 8 часов).
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ)

  • Препарат Ацикловир должен вводиться в виде медленной внутривенной инфузии в течение 1 часа.
  • Курс лечения препаратом Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий обычно составляет 5 дней, но может быть скорректирован в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию.
  • Продолжительность лечения герпетического энцефалита обычно составляет 10 дней.
  • Продолжительность лечения герпеса у новорожденных, как правило, составляет 14 дней в случае инфекции кожи и слизистых оболочек (глаз, ротовой полости) и 21 день в случае диссеминированного поражения или поражения ЦНС.

Взрослые

  • Для пациентов с ожирением при расчете дозы ацикловира для внутривенного введения на основании фактической массы тела могут быть получены более высокие концентрации ацикловира в плазме крови. Таким образом, следует рассматривать необходимость уменьшения дозы для пациентов с ожирением, в особенности для пациентов пожилого возраста или с нарушением функции почек.
  • Пациентам с инфекцией, вызванной ВПГ (кроме герпетического энцефалита), назначают ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек.
  • Пациентам с герпетическим энцефалитом назначают ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек.

Дети от 12 до 18 лет

  • У детей в возрасте от 12 до 18 лет ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий следует применять в режиме дозирования, указанном для взрослых.

Дети от 3 месяцев до 12 лет

  • Расчет дозы ацикловира лиофилизата для приготовления раствора для инфузий, у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет проводят в зависимости от массы тела.
  • Детям в возрасте от 3 месяцев и старше, с инфекциями простого герпеса, назначают ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в дозе 20 мг/кг массы тела каждые 8 часов в течение 21 дня, при герпетическом энцефалите или в течение 14 дней, в случаях, когда заболевание ограничено поражением кожи и слизистых оболочек, при условии отсутствия нарушения функции почек.
  • У детей со сниженной функцией почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Дети от 29 дня жизни до 3 месяцев

  • У детей в возрасте от 29 дней до 3 месяцев ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий следует применять в режиме дозирования, указанном для новорожденных.

Новорожденные (дети до 28 дня жизни включительно)

  •  У новорожденных дозы определяются в зависимости от массы тела.
  • Рекомендуемая доза препарата Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий для новорожденных с герпесом или подозрением на него — 20 мг/кг массы тела, каждые 8 часов в течение 21 дня, в случае диссеминированного поражения и поражения ЦНС или в течение 14 дней в случае заболевания, ограниченного поражением кожи и слизистых оболочек.
  • Пациентам со сниженной функцией почек необходимо подбирать назначаемую дозу в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Пациенты пожилого возраста

  • Необходимо учитывать вероятность нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста, дозы должны быть скорректированы в соответствии со степенью нарушения функции почек.
  • Следует поддерживать надлежащий уровень гидратации организма.

Пациенты с нарушением функции почек

  • Препарат Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий должен назначаться с осторожностью пациентам со сниженной функцией почек.
  • Следует поддерживать надлежащий уровень гидратации организма.
  • Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек основана на клиренсе креатинина, который для взрослых и детей с 12 лет представлен в единицах измерения мл/мин, для новорожденных  детей с 29 дня жизни до 3 месяцев, детей от 3 месяцев до 12 лет — мл/мин/1,73 м2.

Схемы коррекции дозы:

Таблица 1. Рекомендуемая схема коррекции дозы при лечении инфекций, вызванных ВПГ, для детей с 12 лет и взрослых с нарушением функции почек

Клиренс креатининаДозировка
25-50 мл/мин5 или 10 мг/кг массы тела каждые 12 ч
10-25 мл/мин5 или 10 мг/кг массы тела каждые 24 ч
0 (анурия) — 10 мл/мин2,5 или 5 мг/кг массы тела каждые 24 ч
Пациенты на гемодиализе2,5 или 5 мг/кг массы тела каждые 24 ч и после диализа

Таблица 2. Рекомендуемая схема коррекции дозы при лечении инфекций, вызванных ВПГ, у новорожденных детей с 29 дня жизни до 3 месяцев, детей от 3 месяцев до 12 лет с нарушением функции почек

Клиренс              креатинина (мл/мин/1,73 м2)Дозировка
Нормальная функция почек20 мг/кг массы тела 3 раза в сутки
25-50 мл/мин20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки
10-25 мл/мин10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки
0 (анурия) — 10 мл/мин5 мг/кг массы тела 2 раза в сутки
Пациенты на гемодиализе5 мг/кг массы тела 2 раза в сутки и после диализа

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ), у пациентов с иммунодефицитом

  • Препарат Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий должен вводиться в виде медленной внутривенной инфузии в течение 1 часа.
  • Продолжительность профилактического применения препарата Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий определяется продолжительностью периода риска возникновения инфекции.

Взрослые

  • Для пациентов с ожирением при расчете дозы ацикловира для внутривенного введения на основании фактической массы тела могут быть получены более высокие концентрации ацикловира в плазме крови.
  • Таким образом, следует рассматривать необходимость уменьшения дозы для пациентов с ожирением, в особенности для пациентов пожилого возраста или с нарушением функции почек.
  • Схемы лечения те же, что и при лечении инфекций, вызванных ВПГ.

Дети от 12 до 18 лет

  • У детей в возрасте от 12 до 18 лет ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий следует применять в режиме дозирования, указанном для взрослых.

Дети от 3 месяцев до 12 лет

  • Расчет дозы ацикловира лиофилизата для приготовления раствора для инфузий у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет проводят в зависимости от массы тела.
  • Используют те же схемы лечения, что и при лечении инфекций, вызванных ВПГ.
  • У детей от 3 месяцев до 12 лет со сниженной функцией почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью нарушения функции почек (см. таблицу 2).

Пациенты пожилого возраста

  • Необходимо учитывать вероятность нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста, доза препарата должна быть скорректирована в соответствии со степенью нарушения функции почек. Следует поддерживать надлежащий уровень гидратации организма.

Пациенты с нарушением функции почек

  • Препарат Ацикловир лиофилизат для приготовления назначаться с осторожностью пациентам с нарушением функции почек
  • Следует поддерживать надлежащий уровень гидратации организма
  • Доза для пациентов с нарушением функции почек должна быть скорректирована в соответствии с таблицей 1 или 2.

Лечение инфекций, вызванных вирусом варицелла зостер (ВЗВ, Varicella zoster virus), в том числе ветряной оспы и опоясывающего герпеса

  • Препарат Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий должен вводиться в виде медленной внутривенной инфузии в течение 1 часа.
  • Курс лечения ацикловиром лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий обычно составляет 5 дней, но может быть скорректирован в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию.

Взрослые

  • Для пациентов с ожирением при расчете дозы ацикловира для внутривенного введения на основании фактической массы тела могут быть получены более высокие концентрации ацикловира в плазме крови. Таким образом, следует рассматривать необходимость уменьшения дозы для пациентов с ожирением, в особенности для пациентов пожилого возраста или с нарушением функции почек.
  • Пациентам с инфекциями, вызванными ВЗВ, назначают препарат Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек.
  • Пациентам с иммунодефицитом и инфекциями, вызванными ВЗВ, назначают препарат Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек.

Дети от 12 до 18 лет

  • У детей в возрасте от 12 до 18 лет препарат Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий следует применять в режиме дозирования, указанном для взрослых.

Дети от 3 месяцев до 12 лет

  • Расчет дозы препарата Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет проводят в зависимости от массы тела.
  • Детям от 3 месяцев до 12 лет с инфекцией, вызванной ВЗВ, назначают препарат Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в дозе 20 мг/кг массы тела каждые 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек.
  • Детям от 3 месяцев до 12 лет с нарушением функции требуется коррекция дозы в соответствии со степенью нарушения функции почек (см. табл 2)

Пациенты пoжилогo возраста

  • Необходимо учитывать вероятность нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста, доза должна быть скорректирована в соответствии со степенью нарушения функции почек.
  • Следует поддерживать надлежащий уровень гидратации организма.

Пациенты с нарушением функции почек

  • Препарат Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий должен назначаться с осторожностью пациентам с нарушением функции почек. Следует поддерживать надлежащий уровень гидратации организма. Дозы у пациентов с нарушением функции почек должны быть скорректированы в соответствии с таблицей 1 или 2.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) у реципиентов трансплантата костного мозга

  • Препарат Ацикловир должен вводиться в виде медленной внутривенной инфузии в течение 1 часа.
  • Продолжительность профилактического применения препарата Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий определяется продолжительностью периода риска возникновения инфекции.

Взрослые

  • Для пациентов с ожирением при расчете дозы ацикловира для внутривенного введения на основании фактической массы тела могут быть получены более высокие концентрации ацикловира в плазме крови. Таким образом, следует рассматривать необходимость уменьшения дозы для пациентов с ожирением, в особенности для пациентов пожилого возраста или с нарушением функции почек.
  • Для профилактики ЦМВ инфекции у реципиентов трансплантата костного мозга назначают препарат Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в дозе 500 мг/м2 поверхности тела внутривенно 3 раза в сутки с интервалом 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек.
  • Рекомендованная продолжительность лечения составляет от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.

Дети от 12 до 18 лет

  • У детей в возрасте от 12 до 18 лет препарат Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий следует применять в режиме дозирования, указанном для взрослых.

Дети от 3 месяцев до 12 лет

  • Расчет дозы препарата Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет проводят в зависимости от массы тела.
  • Ограниченные данные  свидетельствуют о том,  что  у  детей  старше 2 лет, которые подвергались трансплантации костного мозга, для профилактики ЦМВ инфекции может применяться доза, указанная для взрослых.
  • У детей от 3 месяцев до 12 лет с нарушением функции почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Пациенты пожилого возраста

  • Необходимо учитывать вероятность нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста, доза должна быть скорректирована в соответствии со степенью нарушения функции почек. Следует поддерживать надлежащий уровень гидратации организма.

Пациенты с нарушением функции почек

  • Препарат Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий должен назначаться с осторожностью пациентам с нарушением функции почек.
  • Следует поддерживать надлежащий уровень гидратации организма.
  • Дозы у пациентов с нарушением функции почек следует рассчитывать согласно таблице 3, для взрослых и детей с 12 лет и таблице 4, для детей от 3 месяцев до 12 лет.

Таблица 3. Рекомендованная схема коррекции дозы при профилактике ЦМВ инфекции для взрослых и детей с 12 лет с нарушением функции почек

Клиренс креатининаДозировка
25-50 мл/мин500 мг/м2 каждые 12 ч
10-25 мл/мин500 мг/м2 каждые 24 ч
0 (анурия) — 10 мл/мин250 мг/м2 каждые 24 ч
Пациенты на гемодиализе250 мг/м2 каждые 24 ч и после диализа

Таблица 4. Рекомендуемая схема коррекции дозы при профилактике ЦМВ инфекции для детей от 3 месяцев до 12 лет с нарушением функции почек

Клиренс креатининаДозировка
25-50 мл/мин/1,73 м220 мг/кг массы тела каждые 12 ч
10-25 мл/мин/1,73 м220 мг/кг массы тела каждые 24 ч
0 (анурия) — 10 мл/мин/1,73 м210 мг/кг массы тела каждые 24 ч
Пациенты на гемодиализе10 мг/кг массы тела каждые 24 ч и после диализа

Приготовление раствора и метод введения

  • Рекомендованная доза ацикловира должна вводиться в виде медленной внутривенной инфузии в течение 1 часа.
  • Препарат Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий восстанавливают прибавлением 10 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида для инъекций (0,9 %) для получения раствора, содержащего 25 мг ацикловира в 1 мл.
  • Указанный объем инфузионного раствора необходимо добавить во флакон с лиофилизатом препарата Ацикловир, осторожно взболтать до тех пор, пока содержимое флакона полностью не растворится.
  • После восстановления раствор препарата Ацикловир может вводиться в виде внутривенной инфузии с помощью специального инфузионного насоса, регулирующего скорость введения.

В качестве альтернативного способа приготовления:

  • восстановленный раствор препарата Ацикловир разбавляется далее до получения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5 %).
  • Для этого необходимо добавить восстановленный раствор препарата к выбранному инфузионному раствору (варианты рекомендуемых инфузионных растворов приведены ниже) и хорошо взболтать до полного смешивания.

Для детей и новорожденных, которым необходимо вводить минимальные объемы инфузий:

  • рекомендуется при разведении добавлять 4 мл восстановленного раствора препарата Ацикловир (100 мг ацикловира) к 20 мл инфузионного раствора.

Для взрослых:

  • рекомендуется использовать инфузионные растворы в упаковках по 100 мл, даже если концентрация ацикловира при этом будет существенно ниже 0,5 %. Таким образом, одну упаковку инфузионного раствора объемом 100 мл можно использовать для любой дозы ацикловира от 250 мг до 500 мг (10 и 20 мл восстановленного раствора). Для доз от 500 до 1000 мг ацикловира необходимо использовать две упаковки инфузионного раствора данного объема (100 мл).

При указанном методе разведения препарат Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий совместим со следующими инфузионными растворами и остается стабильным до 12 часов при комнатной температуре (от 15 °С до 25 °С):

  • Натрия хлорид для внутривенных инфузий (0,45 % и 0,9 %)
  • Натрия хлорид (0,18 %) и декстроза (4 %) для внутривенных инфузий
  • Натрия хлорид (0,45 %) и декстроза (2,5 %) для внутривенных инфузий
  • Раствор Хартмана.

При приготовлении раствора препарата Ацикловир для инфузий по схеме, указанной выше, концентрация ацикловира составляет не более 0,5 %.

При восстановлении в соответствии с приведенными рекомендациями рН раствора препарата Ацикловир для инфузий составляет примерно 11.

Восстановление и разведение должны проводиться в полностью асептических условиях непосредственно перед введением препарата, так как в состав препарата не входят  антимикробные консерванты. Неиспользуемый раствор утилизируется.

Не следует замораживать восстановленные и разведенные растворы.

При помутнении раствора или выпадении в нем кристаллов до или во время инфузии, раствор следует утилизировать.

Крем для наружного применения

Наружно.

Взрослые и дети: препарат рекомендуется наносить тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи 5 раз в день, примерно каждые 4 часа за исключением ночного времени. Важно, как можно раньше начать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь). Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления, лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу. Чтобы предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Таблетки

Никаких клинически значимых взаимодействий при применении препаратов ацикловира не отмечалось.

Ацикловир выводится в неизменном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Ацикловир повышает AUC теофиллина приблизительно на 50 % при одновременном приеме, поэтому рекомендуется измерять плазменные концентрации теофиллина при одновременном назначении ацикловира. Пробенецид и циметидин увеличивают показатель AUC (площадь под кривой «концентрация-время») ацикловира и снижают его почечный клиренс. Отмечалось повышение показателя AUC в плазме крови для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, применяющегося в трансплантологии, при одновременном применении обоих препаратов. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого терапевтического индекса ацикловира.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Никакие клинически значимые взаимодействия при применении ацикловира не отмечались. Ацикловир выводится в неизмененном виде через почки путем активной канальцевой секреции. При одновременном применении все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира в плазме крови. Так, пробеницид и циметидин увеличивают AUC (площадь под кривой «концентрация — время») ацикловира и снижают его почечный клиренс. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира.

У пациентов, получающих ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

следует соблюдать осторожность при совместном назначении с препаратами, конкурирующими с ацикловиром за путь выведения, вследствие возможного повышения в плазме крови концентрации одного или обоих препаратов, либо их метаболитов. Увеличение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила — иммуносупрессивного средства, применяемого у пациентов после трансплантации, — наблюдалось при одновременном применении лекарственных препаратов, содержащих данные вещества. Также необходимо соблюдать осторожность (и проводить мониторинг изменения функции почек) при внутривенных инфузиях ацикловира совместно с лекарственными препаратами, которые влияют на другие аспекты физиологии почек (например, циклоспорин, такролимус).

Крем для наружного применения

При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Таблетки

Доступных данных, полученных из клинических исследований, недостаточно, чтобы сделать вывод, что применение ацикловира снижает риск заболевания ветряной оспой у пациентов с нормальным иммунным статусом.

Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с другими нефротоксическими препаратами.

Состояние гидратации

Пациенты, получающие высокие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек

Поскольку ацикловир выводится почками, дозы должны быть уменьшены пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, следовательно, для данной группы пациентов также может потребоваться снижение дозы. Как пожилые пациенты, так и пациенты с нарушением функции почек находятся в группе повышенного риска развития побочных эффектов со стороны нервной системы (обычно такие реакции обратимы в ответ на отмену препарата) и, соответственно должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.

Пациенты с выраженным иммунодефицитом

Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным иммунодефицитом могут привести к появлению штаммов вируса с пониженной чувствительностью к ацикловиру, которые не ответят на продолжение терапии ацикловиром.

Передача инфекции

Всем пациентам, особенно при наличии клинических проявлений, следует соблюдать осторожность во избежание потенциальной возможности передачи вируса, а также пациентов необходимо информировать о случаях бессимптомного вирусоносительства.

Вспомогательные вещества

Препарат Ацикловир-Акрихин содержит 25 мг натрия на минимальную суточную дозу 400 мг. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
  • Следует поддерживать надлежащий уровень гидратации организма у пациентов, получающих ацикловир внутривенно или в высоких дозах внутрь.
  • Препарат содержит натрий (26 мг, приблизительно 1,13 ммоль), что должно учитываться у пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.
  • Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с другими нефротоксичными препаратами.
  • Применение у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста Ацикловир выводится через почки, поэтому у пациентов с нарушением функции почек следует применять сниженные дозы препарата. У пожилых пациентов возможно снижение функции почек поэтому следует оценивать необходимость уменьшения дозы ацикловира для данной группы пациентов. Как для пациентов пожилого возраста, так и у пациентов с нарушением функции почек, повышается риск развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, поэтому такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем для своевременного выявления соответствующих симптомов. Согласно зарегистрированным отчетам о таких нежелательных явлениях, эти явления, как правило, обратимы и купируются после отмены препарата.
  • У пациентов, получающих более высокие дозы препарата Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (например, при герпетическом энцефалите), следует тщательно контролировать функцию почек, особенно на фоне обезвоживания или уже имеющегося нарушения функции почек.
  • Восстановленный раствор препарата Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инфузий имеет рН около 11,0. Восстановленный раствор нельзя применять внутрь.
  • Всем пациентам, особенно при наличии клинических  проявлений, следует соблюдать осторожность во избежание потенциальной возможности передачи вируса.
  • Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным иммунодефицитом могут привести к появлению штаммов вируса с пониженной чувствительностью к ацикловиру, которые не ответят на продолжение терапии ацикловиром.
Крем для наружного применения

Ацикловир, крем для наружного применения, следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса. Избегайте попадания крема в глаза. При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом. Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений. Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать Ацикловир, крем для наружного применения. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, систематическая абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печеночными нарушениями.

Вспомогательные вещества

Препарат Ацикловир содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Исследований влияния ацикловира на способность к управлению транспортными средствами или механизмами не проводилось. Спрогнозировать негативное воздействие ацикловира на эти виды деятельности на основании фармакологических свойств действующего вещества не представляется возможным, но необходимо учитывать профиль побочных эффектов ацикловира.

Крем для наружного применения

Ацикловир не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Информация для данной статьи взята из инструкций к препаратам:

  • Ацикловир-Акрихин, таблетки
  • Ацикловир, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
  • Ацикловир, крем для наружного применения
Материалы статьи