Относится к комбинированным препаратам для лечения кислотозависимых заболеваний желудка. Информация ниже из инструкции к препарату Алмагель А и Астрамаг А.
Торговые наименования и формы выпуска
- Алмагель А- супензия для приема внутрь
- Астрамаг А — супензия для приема внутрь
- Алгемаг А — супензия для приема внутрь
- Алгелдрат + бензокаин + магния гидроксид — суспензия для приема внутрь
- Мальвацид А — супензия для приема внутрь
- Альмаксицид А — супензия для приема внутрь
Механизм действия
Алмагель А – лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида), магния гидроксида и бензокаина. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Алмагель® А нейтрализует свободную соляную кислоrу в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата насrупает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.
Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.
Показания к применению
- Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 15 лет.
- Острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения), острый дуоденит, энтерит, колит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;
- симптоматические язвы ЖКТ различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
- изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
- тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации);
- сильно ослабленные пациенты; тяжелая гипофосфатемия;
- беременность и период грудного вскармливания;
- врожденная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол); болезнь Альцгеймера;
- детский возраст до 15 лет;
- одновременное применение с сульфаниламидами.
С осторожностью
- Детский возраст (препарат содержит этанол, а также в связи с риском развития метгемоглобинемии);
- остеопороз;
- почечная недостаточность легкой или умеренной степени тяжести; заболевания печени;
- печеночная недостаточность; алкоголизм;
- пожилой возраст старше 65 лет;
- бронхиальная астма;
- эпилепсия;
- черепно-мозговая травма;
- заболевания головного мозга;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- синдром раздраженного кишечника.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Алмагель® А не назначают во время беременности и в период грудного вскармливания, так как он содержит бензокаин.
Способ применения и дозы
- Для приема внутрь.
- Взрослым и детям старше 15 лет
- По 5-10 мл (1-2 мерные ложки или 1 пакетик) 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды.
- Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик. Держа пакетик вертикально, отрезать верхнюю часть. Содержимое пакетика выдавить в ложку или в рот (принимать суспензию без предварительного разбавления).
- Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата.
- Максимальная длительность лечения препаратом Алмагель® А составляет 7 дней, затем переходят на лечение препаратом Алмагель® или на лечение препаратом Алмагель® Нео по показаниям согласно инструкции по медицинскому применению.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алмагель® А изменяет кислотность содержимого желудка, что оказывает влияние на всасывание, максимальную концентрацию в плазме и биодоступность, а также на выведение большого количества лекарственных средств, применяемых одновременно с ним.
Антациды, содержащие алюминий, уменьшают всасывание блокаторов Н2-rистаминовых рецепторов, атенолола, дигоксина, цефдинира, цефподоксима, хлорохина, тетрациклинов, дифлунисала, бисфосфонатов, этамбутола, фторхинолонов, фторида натрия, глюкокортикоидов, индометацина, изониазида, полистиролсульфоната, кетоконазола, линкозамидов, метопролола, нейролептиков, фенотиазинов, пеницилламинов, пропранолола, солей железа, витаминов. Сниженная абсорбция этих препаратов связана с образованием нерастворимых комплексов и/или ощелачиванием содержимого желудка. Чтобы избежать нежелательного лекарственного взаимодействия, следует соблюдать 2- часовой интервал между приемом этих препаратов (4 часа для фторхинолонов) и препарата Алмагель® А.
При одновременном приеме с кишечнорастворимыми таблетками повышенная щелочность желудочного сока может привести к более быстрому растворению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
Одновременное применение с хинидином может привести к повышению концентрации хинидина в плазме и привести к передозировке хинидина.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Алмагель® А с полистиролсульфонатом, так как возможно снижение эффективности связывания калия со смолой; из-за риска метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (связанной с применением гидроксида алюминия и гидроксида магния) и риском кишечной непроходимости (связанной с применением гидроксида алюминия).
Одновременное применение гидроксида алюминия с цитратами может привести к более высокой концентрации алюминия, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Ощелачивание мочи вследствие применения гидроксида магния может изменить выведение некоторых лекарств, в связи с этим наблюдается повышенное выведение салицилатов.
Алмагель® А не следует принимать одновременно с сульфаниламидами, ввиду наличия бензокаина в его составе. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин действует как антагонист антибактериальной активности сульфаниламидов.
Алмагель® А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (Тс99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, рН сыворотки и мочи.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата (применять только после консультации врача) у больных с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии; при хронической диарее; остром геморрое; при заболеваниях печени; тяжелой сердечной недостаточности; при нарушениях функции почек легкой или умеренной степени тяжести.
Гидроксид алюминия может вызвать запор; передозировка солей магния может привести к снижению моторики кишечника. У пациентов с повышенным риском (пациенты с почечной недостаточностью или пожилого возраста) высокие дозы этого препарата могут вызвать или ухудшить кишечную обструкцию и кишечную непроходимость.
Гидроксид алюминия всасывается в желудочно-кишечном тракте в незначительной степени, вследствие чего у пациентов с нормальной функцией почек редко наблюдается системное действие. Однако длительное применение, прием очень высоких доз или применение обычных доз у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием фосфатов в пище, может привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатами), которая сопровождается повышенной резорбцией костной ткани, гиперкальциурией и риском остеомаляции. Длительное применение или лечение пациентов с риском возникновения дефицита фосфатов должны проводиться под наблюдением врача. У пациентов с почечной недостаточностью возможно повышение концентрации алюминия и магния в плазме. У этих пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может вызвать энцефалопатию, деменцию, микроцитарную анемию или ухудшить остеомаляцию, вызванную диализом.
Применение гидроксида алюминия у пациентов с порфирией, проходящих гемодиализ, может быть опасно, так как доказано, что алюминий может привести к нарушениям порфиринового обмена.
У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение заболеваний костей и суставов, а также прогрессирование болезни Альцгеймера.
Длительное применение антацидов может замаскировать симптомы более серьезных заболеваний, как, например, язвы или рака желудочно-кишечного тракта.
Во время лечения препаратом Алмагель® А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.
При приеме препарата возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Эго явление преходящее и не требует терапевтических мер.
Вспомогательные вещества
Препарат Алмагель® А не содержит сахара, что позволяет принимать его пациентам с сахарным диабетом.
Сорбитол
Препарат Алмагель® А содержит сорбитол и противопоказан при редкой наследственной непереносимости фруктозы.
Пропиленгликоль
Препарат Алмагель® А содержит пропиленгликоль, который может вызвать симптомы, схожие с приемом алкоголя, при приеме значительно превышающем рекомендованную суточную дозу. Суспензия содержит 981 мг пропиленгликоля в дозе 15 мл, что эквивалентно 56,1 мг/кг массы тела в сутки из расчета на пациента с массой тела 70 кг при приеме суспензии по 15 мл 4 раза в сутки при допустимой норме — 400 мг/кг — для взрослых, 200 мг/кг — для детей.
Парагидроксибензоаты
Препарат Алмагель® А содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленного типа) и очень редко — бронхоспазм.
Этанол
Препарат Алмагель® А содержит 2,5 объемных % этанола (98,1 мл этанола в дозе 5 мл, равняющихся 2,5 мл пива и 1 мл вина или 196,2 мг этанола в дозе 10 мл, равняющихся 5 мл пива и 2 мл вина), что необходимо принимать во внимание пациентам, страдающим алкоголизмом, детям, а также пациентам из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени и эпилепсией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Алмагель® А не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и работу с механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами.