Комбинированный препарат, содержащий алюминия гидроксид и магния гидроксид
Торговые наименования и формы выпуска
- Астрамаг — таблетки жевательные, суспензия для приема внутрь
- Алгелдрат + магния гидроксид — таблетки жевательные, суспензия для приема внутрь
- Алмагель — суспензия для приема внутрь, таблетки жевательные
- Алгемаг — суспензия для приема внутрь
- Альмаксицид — суспензия для приема внутрь
- Магаплон — суспензия для приема внутрь
- Мальвацид — суспензия для приема внутрь, таблетки жевательные
- Гастрасан А — суспензия для приема внутрь
- Гастрасан ЮжФарм — суспензия для приема внутрь
- Нейтралакс — таблетки жевательные, суспензия для приема внутрь
- Би-Коден — таблетки жевательные, суспензия для приема внутрь
- Малгидрат — таблетки жевательные
- Гастал Ликво — суспензия для приема внутрь
- Сималгел ВМ — суспензия для приема внутрь
- Гастрацид — таблетки жевательные
- Аджифлюкс — таблетки жевательные
- Маалокс мини — суспензия для приема внутрь
- Маалокс — суспензия для приема внутрь
- Алмагель Нео — суспензия для приема внутрь
Механизм действия
Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая её вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.
Показания к применению
Суспензия (Астрамаг)
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
- Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.
- Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит.
- Диспептические явления, такие как дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете).
- Дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после по грешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.
Таблетки жевательные (Астрамаг)
- Для облегчения симптомов диспептических явлений (дискомфорта или боли в эпигастральной области, изжоги, кислой отрыжки).
Противопоказания
Суспензия для приема внутрь (Астрамаг)
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.
- Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола).
- Детский и подростковый возраст до 15 лет.
- Гипофосфатемия.
С осторожностью
- Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
- Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие возникает редко.
- Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
- При почечной недостаточности при длительном приеме препарата воз можно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах воз можно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
- У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
- При беременности и кормлении грудью (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
- При болезни Альцгеймера.
Таблетки жевательные (Астрамаг)
- Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
- Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) из-за риска развития гипермагниемии или алюминиевой интоксикации.
- Детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
- Редкая наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
- Гипофосфатемия.
С осторожностью
- У пациентов с почечной недостаточностью длительное использование комбинации алгелдрата и гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии.
- У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
- При болезни Альцгеймера.
- У истощенных лиц и лиц пожилого возраста.
- При беременности
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Суспензия для приема внутрь (Астрамаг)
- У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида.
- На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
- При использовании согласно рекомендациям, всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат признан совместимым с кормлением грудью.
Таблетки жевательные (Астрамаг)
- Исследования на животных не показали наличия тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион и/или плод.
- Нет клинических данных о применении препарата Астрамаг беременными женщинами.
- Препарат Астрамаг не рекомендуется принимать во время беременности, но если польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, то продолжительность применения не должна превышать 5-6 дней под наблюдением врача.
- Нет данных о выделении действующих веществ препарата Астрамаг с грудным молоком.
- Препарат Астрамаг можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного.
- В период кормления грудью продолжительность применения не должна превышать 5-6 дней под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Суспензия для приема внутрь (Астрамаг)
- Внутрь.
- Для дозирования используется двусторонняя мерная ложка, объемом 2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны. Перед применением флакон следует встряхнуть.
- Препарат принимают через 45-60 минут после приема пищи и вечером перед сном. Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата.
- Взрослым и подросткам старше 15 лет: назначают по 15 мл (3 мерные ложки по 5 мл) 3-4 раза в сутки.
- Доза не должна превышать 90 мл суспензии в сутки.
Таблетки жевательные (Астрамаг)
- Для приема внутрь.
- Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.
- Взрослые и подростки старше 15 лет:
- По 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки через 20 мин-1 час после еды и на ночь.
- Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.
- Максимальное количество приемов препарата — 6 раз в сутки. Не следует принимать более 12 таблеток в сутки.
- Прием максимальной дозы (12 таблеток в сутки) в течение более 2 недель осуществляется только под наблюдением врача.
- При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете или изжоге) — принимают по 1-2 таблетке однократно.
- Детям дозировку определяет лечащий врач.
Применение у пациентов с нарушением функции почек:
- У пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести суточная доза препарата должна быть уменьшена, а интервал между приемами должен быть увеличен в зависимости от степени тяжести нарушения функции почек.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Суспензия для приема внутрь (Астрамаг)
С хинидином
- При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
С блокаторами Н-гистаминовых рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата/эмтрицитабина/биктегравира натрия).
- При одновременном приеме с препаратом Астрамаг снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Астрамаг и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Астрамаг в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
С полистиролсульфонатом (кайексалатом)
- При совместном применении препарата Астрамаг с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
С цитратами
- При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
Таблетки жевательные (Астрамаг)
- Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание, поэтому при одновременном применении других лекарственных средств, их необходимо принимать за 1-2 часа до или после приема препарата Астрамаг.
- Препарат Астрамаг снижает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном применении.
- Препарат Астрамаг уменьшает всасывание блокаторов гистаминовых H2 рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.
- При одновременном применении препарата Астрамаг и лекарственных средств, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, повышенный рН желудочного сока может привести к ус коренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Препарат Астрамаг может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Тс99), например, сцинтиграфия костей; умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина; повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.
- Вторичное по отношению к применению магния гидроксида повышение рН мочи может изменять выведение отдельных лекарственных средств. Например, было отмечено повышение выведения салицилатов.
Особые указания
Суспензия для приема внутрь (Астрамаг)
- Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением препарата и других препаратов и 4-х часовой интервал между приемом препарата Астрамаг и фторхинолонов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- Следует избегать длительного назначения препарата Астрамаг при нарушениях функции почек.
- Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию фосфатной недостаточности в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
Таблетки жевательные (Астрамаг)
- Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
- Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в обычных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к гипофосфатемии (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.
- Соли магния могут вызывать угнетение центральной нервной системы на фоне почечной недостаточности и должны использоваться с осторожностью пациентами с прогрессирующим заболеванием почек.
- При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата Астрамаг в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом. Следует избегать длительного применения препарата Астрамаг при почечной недостаточности. При назначении препарата Астрамаг пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.
- У пожилых пациентов возможно обострение заболеваний костно-мышечной системы и болезни Альцгеймера.
- Применение алюминия гидроксида может быть небезопасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе, поскольку было показано, что алюминий может участвовать в нарушениях метаболизма порфиринов.
- Длительный прием препарата может маскировать симптомы более серьезных заболеваний, таких как язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или злокачественного новообразования желудка и отсрочить поставку правильного диагноза.
- Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
- Применение гидроксида магния у детей может привести к развитию гипермагниемии, особенно при сопутствующем наличии острой почечной недостаточности или дегидратации.
- Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы прием препарата запрещен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет на способность управления транспортными средствами, механизмами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.