Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

• инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких),
• сепсис,
• септический эндокардит,
• инфекции центральной нервной системы (ЦНС) (включая менингит),
• инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит),
• инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит),
• гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза),
• инфекции желчных путей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит),
• раневая инфекция, послеоперационные инфекции.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, в том числе устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину, или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

• инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
• сепсис, септический эндокардит;
• инфекции центральной нервной системы (ЦНС) (включая менингит);
• инфекции брюшной полости (в том числе перитонит);
• инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит);
• гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в том числе инфицированные ожоги, инфици- рованные язвы и пролежни различного генеза);
• инфекции желчных путей, костей и суставов (в том числе остеомиелит);
• раневая инфекция, послеоперационные инфекции.

• Повышенная чувствительность к амикацину (в том числе к другим аминогликозидам в анамнезе),
• неврит слухового нерва,
• тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией,
• беременность,
• период грудного вскармливания.

С осторожностью

Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно­ мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст.

• Гиперчувствительность к амикацину и к другим аминогликозидам в анамнезе, другим компонентам препарата;
• неврит слухового нерва;
• тяжелая хроническая почечная недоста­точность с азотемией и уремией;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью

• Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно­ мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры);
• дегидратация;
• почечная недостаточность;
• недоношенность детей и новорожденные дети;
• при использовании для лечения пожилых людей.

• Для внутримышечного (в/м), внутривенного (в/в) введения.

Взрослым и детям старше 6 лет

• по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7,5 мг/кг каждые 12 ч;
• бактериальные инфекции мочевых путей (неосложненные) — 250 мг каждые 12 ч;
• после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза — 3-5 мг/кг.
• Максимальные дозы для взрослых — 15 мг/кг/сут, но не более 1,5 г/сут в течение 10 дней.
• Продолжительность лечения при в/в введении — 3-7 дней, при в/м — 7-10 дней.

Недоношенным новорожденным

• начальная разовая доза — 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 18-24 ч;
• новорожденным и детям до 6 лет начальная доза — 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

Пациентам с ожогами

• может потребоваться доза 5-7,5 мг/кг каждые 4-6 ч в связи с более коротким Т_1/2 (1-1,5 ч) у этих пациентов.

Пациентам с почечной недостаточностью

• необходима коррекция режима дозирования — снижение доз или увеличение интервалов между введениями.
• В случае увеличения интервала между введениями (если уровень клиренса креатинина не известен, а состояние пациента стабильное), интервал между приёмами препарата устанавливают следующим образом: интервал (часы)= концентрация креатинина в сыворотке крови х 9.
• Если концентрация креатинина в сыворотке 2 мг/100 мл, то рекомендуемую разовую дозу (7,5 мг/кг) необходимо вводить каждые 18 часов.
• При увеличении интервала разовую дозу не изменяют.
• В случае снижения разовой дозы при неизмененном режиме дозирования первая доза пациентам с почечной недостаточностью составляет 7,5 мг/кг.
• Для расчета последующих доз необходимо разделить значение клиренса креатинина (мл/мин) у пациентов на клиренс креатинина в норме, затем полученную цифру умножают на величину первоначальной дозы в мг, т. е.:
  • Последующая доза (мг), вводимая каждые 12 ч = Клиренс креатинина, выявленный у пациента (мл/мин)/Клиренс креатинина в норме (мл/мин) х первоначальная доза (мг)

Приготовление растворов

• Для в/в введения (капельно) препарат предварительно разбавляют в 200 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9 % раствора натрия хлорида.
• Концентрация амикацина в растворе для в/в введения не должна превышать 5 мг/мл.
• Для в/м введения используют раствор, приготовленный добавлением к содержимому флакона 250 мг или 500 мг 2-3 мл воды для инъекций.
• Препарат вводят внутримышечно и внутривенно капельно в течение 30-60 мин.
• У детей объем вводимой жидкости должен быть уменьшен в зависимости от дозы антибиотика.
• Продолжительность в/в введения у новорожденных — 1-2 ч.

• Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) капельно в течение 30-60 мин.
• Детям до 2 лет следует вводить инфузионно в течение 1-2 ч.
• Если нет клинического улучшения в течение 3-5 дней, применение амикацина необходи­мо прекратить и перепроверить чувствительность микроорганизмов к амикацину.

Взрослым и детям старше 6 лет

• по 5 мг/кг каждые 8 часов или по 7,5 мг/кг каждые 12 ч;
• бактериальные инфекции мочевыводящих путей (неосложненные) 250 мг каждые 12 ч;
• после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза 3-5 мг/кг.
• Максимальные дозы для взрослых до 15 мг/кг/сут, но не более 1,5 г/сут в течение 10 дней.
• Продолжительность лечения при в/в введении — 3-7 дней, при в/м — 7-10 дней.

Недоношенным новорожденным

• начальная доза 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 24 ч;
• у новорожденных и детей до 6 лет начальная доза — 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каж­дые 12 ч в течение 7-10 дней.

Пациентам с ожогами

• может потребоваться доза 5,0-7,5 мг/кг каждые 4-6 ч в связи с бо­лее коротким периодом полувыведения Т_1/2 (1-1,5 ч) у этих пациентов.

Внутримышечное введение

• При в/м введении содержимое ампулы вводят глубоко в участки тела с выраженным мы­ шечным слоем (верхненаружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра).
• Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд.

Внутривенное введение

• Для в/в капельной инфузии содержимое ампулы переносят в 100-200 мл совместимой ин­ фузионной жидкости — 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы.
• Концентрация амикацина в растворе для в/в введения не должна превышать 5 мг/мл.
• У детей объем вводимой жидкости должен быть уменьшен в зависимости от дозы препа­ рата.

Пациентам с почечной недостаточностью

• требуется коррекция режима дозирования: необходимо снижение дозы или увеличение интервала между введениями.
• В случае увеличения интервала между введениями (если уровень клиренса креатинина неизвестен, а состояние пациента стабильное) интервал между приемами препарата уста­ навливают следующим образом: Интервал (ч) = Концентрация креатинина в сыворотке крови х 9.
• Если концентрация креатинина в сыворотке 2 мг/100 мл, то рекомендуемую разовую дозу (7,5 мг/кг) необходимо вводить каждые 18 ч.
• При увеличении интервала разовую дозу не изменяют.
• В случае снижения разовой дозы при неизмененном режиме дозирования первая доза для пациентов с почечной недостаточностью составляет 7,5 мг/кг.
• Для расчета последующих доз необходимо разделить значение клиренса креатинина (мл/мин) у пациентов на клиренс креатинина в норме, затем полученную цифру умножить на величину первоначальной дозы (мг), то есть:
  • Последующая доза (мг), вводимая каждые 12 ч = Клиренс креатинина, выявленный у пациента (мл/мин)/Клиренс креатинина в норме (мл/мин) x первоначальная доза (мг/кг)

(мл/мин)

Перед применением определяют чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина. При диаметре свободной от роста зоны 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм — умеренно чувствительным, менее 14 мм — устойчивым.

Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапевтической является концентрация 15-25 мкг/мл).

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.

Вероятность развития нефротоксичности выше у пациентов с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории пациентов может потребоваться ежедневный контроль функции почек). При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение. Рекомендуется избегать одновременного применения ото- и нефротоксических лекарственных средств.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости при адекватном диурезе.

При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Перед применением определяют чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина. При диаметре свободной от роста зоны 17 мм и бо­ лее микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм — умеренно чувствительным, менее 14 мм — устойчивым.

Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапевтической яв­ ляется концентрация 15-25 мкг/мл).

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.

Вероятность развития нефротоксичности выше у пациентов с нарушением функции почек, а также при назначении препарата в высоких дозах или в течение длительного времени (у этой категории пациентов может потребоваться ежедневный контроль функции почек). Рекомендуется избегать одновременного применения ото- и нефротоксичных лекарствен­ ных средств.

При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или пре­ кращают лечение.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей реко­ мендуется принимать повышенное количество жидкости при адекватном диурезе. При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить ле­ чение и начать проведение соответствующей терапии.

Содержащийся в составе препарата натрия дисульфит может обусловливать развитие у пациентов аллергических осложнений (вплоть до анафилактических реакций), особенно у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Учитывая возможное развитие головокружения, сонливости при применении амикацина необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон­ центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.