Согласно инструкции, относится к группе препаратов «другие психостимуляторы и ноотропные препараты». Однако, используется в основном в постсоветских странах в связи со слабой доказательной базой в отношении безопасности и эффективности препарата.
Торговые наименования и формы выпуска
- Ноофен (капсулы, порошок для приготовления раствора для приема внутрь)
- Фенибут (таблетки)
- Фенибут Акрихин (таблетки)
- Фенорабин Экстра (таблетки)
- Фенорабин кидс (таблетки)
- Фенибут Реневал (таблетки)
- Фенибут Авексима (таблетки)
- Фенибут Вертекс (таблетки)
- Фенибут С (таблетки)
- Фенибут ЛекТ (таблетки)
- Анвифен (капсулы)
Механизм действия
Аминофенилмасляная кислота нормализует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество можно рассматривать как производное у- аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное -фенилэтиламина. Аминофенилмасляная кислота обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Показания к применению
- астенические и тревожно-невротические состояния.
- заикание, тики и энурез у детей.
- бессонница и ночная тревога у пожилых.
- Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах.
- в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома, для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, острая почечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как нет достаточного количества клинических наблюдений.
- В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Способ применения и дозы
- Внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.
- Таблетки можно делить.
Астенические и тревожно-невротические состояния:
Взрослые:
- по 250-500 мг 3 раза в день.
- Максимальная однократная доза — 750 мг (3 таблетки), для пациентов старше 60 лет — 500 мг.
- Курс лечения — 2-3 недели.
- При необходимости, курс лечения можно продлить до 4-6 недель.
Дети:
- от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день;
- от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день;
- дети старше 14 лет — дозы для взрослых.
Заикание, тики и энурез у детей:
- от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день;
- от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день;
- дети старше 14 лет- дозы для взрослых.
Бессонница и ночная, тревога у пожилых:
- по 250-500 мг 3 раза в день.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза:
- в период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза:
- по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Профилактика укачивания при кинетозах:
- по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания.
- Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата.
- Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания («неукротимая» рвота и другие).
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств:
- в начале лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В целях взаимного потенцирования, аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств. Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических лекарственных средств.
Особые указания
Пациенты с печеночной недостаточностью
- У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Фенибут могут приводить к развитию гепатотоксичности.
- Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
- Данные о неблагоприятном воздействии препарата Фенибут на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют.
- При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.