Амоксициллин

Аминобензиловый пенициллин, полусинтетический ан­тибиотик широкого спектра действия

Торговые наименования и формы выпуска
В виде монопрепарата
  • Амоксициллин:
    • капсулы (250 мг, 500 мг)
    • таблетки (250 мг, 500 мг)
    • гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл
    • таблетки диспергируемые (125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг)
  • Амосин:
    • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (125 мг, 250 мг, 500 мг; 250 мг/5 мл)
    • таблетки (250 мг, 500 мг)
  • Амоксициллин ДС: капсулы (250 мг, 500 мг)
  • Оспамокс: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (125 мг/5 мл; 250 мг/5 мл; 500 мг/5 мл
  • Флемоксин Солютаб: таблетки диспергируемые (125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг)
  • Амоксициллин Диспертаб: таблетки диспергируемые (125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг)
  • Амоксициллин Экобол: таблетки (250 мг, 500 мг)
  • Амоксициллин Сандоз: таблетки, покрытые пленочной оболочкой (0,5 г; 1 г)
  • Амоксициллин Экспресс: таблетки диспергируемые (125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг)
  • Амоксициллин-Акос: таблетки (250 мг, 500 мг)
В комбинации с другими препаратами
Механизм действия

Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический ан­ тибиотик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Пороговые значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для различных чувствительных организмов варьируют.

Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, по­ этому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Границы резистентности

Пограничные значения МИК для амоксициллина по данным Европейского комитета по ис­ следованию антимикробной восприимчивости (EUCAST) версия 5.0.

Патогенный микроорганизмПограничные значения МПК (мг/л)
 Чувствительные ≤Устойчивые >
Enterobacteriaceae818
Staphylococcus spp.см. примечание2см. примечание2
Enterococcus spp.348
Streptococcus групп А, В, С и Gсм. примечание4см. примечание4
Streptococcus pneumoniaeсм. примечание5см. примечание5
Streptococcus viridans0,52
Haemophilus influenzae2626
Moraxella catarrhalisсм. примечание7см. примечание7
Neisseria meningitidis0,1251
Грамположительные анаэробы, кроме Clostridium difficile848
Грамотрицательные анаэробым0,52
Helicobacter pylori0,12590,1259
Pasteurella multocida11
Пограничные значения без определенного вида бактерий1028

1 Дикий тип энтеробактерuй классифицирован как восприимчивый к амuнопенициллину. В некоторых странах предпочтение отдаётся отдельной классификации диких типов штаммов Е.coli и Р. mirabllis как промежуточных продуктов. В этом случае следует ис­пользовать пограничное значение МИК ≤0,5 мг/л.

2 Большинство стафилококков синтезируют пенициллиназу, резистентную к амокси­ циллину. Метициллин-резистентные штаммы, за некоторыми исключениями, резистентны к бета-лактамным препаратам.

3 Восприимчивость к амоксициллину может быть определена с помощью значения вос­ приимчивости к ампициллину.

4 Восприимчивость стрептококков группы А, В, С и G к пенициллину может быть определена с помощью значения восприимчивости к бензилпенициллину.

5 Пограничные значения относятся только к неменингитным штаммам. Если штаммы классифицируются как промежуточный продукт ампициллина, то следует избегать перо­ рального лечения амоксициллином. Восприимчивость определяется значением МИК для ампициллина.

6 Пограничные значения относятся к внутривенному применению. Штаммы, положительные к бета-лактамазам, нужно рассматривать как резистентные.

7 Штаммы, синтезирующие бета-лактамазы, нужно рассматривать как резистентные.

8 Восприимчивость к амоксициллину может быть определена с помощью значения вос­ приимчивости к бензилпенициллину.

9 Пограничные значения относятся к эпидемиологическим точкам отсечения, различа­ющим дикие типы штаммов и штаммы со сниженной восприимчивостью.

10 Пограничные значения без определённого вида бактерий, относятся к дозировке не менее 0,5 г 3-4 раза в день (от 1,5 до 2 г/сутки).

Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину в лабораторных условиях

Обычно чувствительные возбудители болезней
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Enterococcus faecalis
Бета-гемолитические стрептококки (группы А, В, С и G) Listeria monocytogenes
Виды бактерий, у которых возможна приобретенная резистентность
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Escherichia coli
Нaemophilus injluenzae
Нelicobacter pylori
Proteus mirabllis
Salmonella typhi
Salmonella paratyphi
Shigella spp.
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Коагулазоотрицательные стафилококки
Staphylococcus aureus #,
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus группы viridans
Анэробные грамположительные микроорганизмы
Clostridium spp.
Анэробные грамотрицательные микроорганизмы
Fusobacterium spp.
Другие микроорганизмы:
Borrelia burgdorferiF
Естественно резистентные организмы
Аэробные грамположuтельные микрооганизмы:
Enterococcus faeciumF
Аэробные грамоmрицательные микроорганизмы:
Acinetobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Pseudomonas spp.
Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы
Bacteroides spp. (некоторые штаммы Bacteroides fragilis резистентны)
Другие микрооганизмы:
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.

Естественная средняя чувствительность при отсутствии приобретенных механизмов рези­ стенции.

# — Почти все штаммы S. aureus резистентны к амоксициллину, так как они производят пени­ циллиназу.

Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции бета­ лактамаз, гидролизующих аминопенициллины (которые могут ингибироваться клавулано­вой кислотой), изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или механизма эффлюксной помпы. В одном микроорганизме могут одно­временно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существо­вание вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета­ лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

Показания к применению
Таблетки

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хро­нического бронхита, внебольничная пневмония);
  • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);
  • абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);
  • эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дермато­зы);
  • лептоспироз, листериоз;
  • болезнь Лайма;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, саль­ монеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоноси­ тельство;
  • профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой по­ лости и верхних дыхательных путях.
Таблетки диспергируемые
  • Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
    • острый бактериальный синусит
    • острый средний отит
    • острый стрептококковый тонзиллит и фарингит обострение хронического бронхита внебольничная пневмония
    • острый цистит
    • бессимптомная бактериурия во время беременности
    • острый пиелонефрит
    • тиф и паратиф
    • дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки инфекции протезированных суставов
    • болезнь Лайма
    • профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях
  • В комбинации с другими препаратами, согласно схемам эрадикации, применяют для лечения заболеваний пищеварительного тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori.
  • При выборе антибиотика следует принимать во внимание официальные клинические руководства по антибактериальной терапии.
Капсулы

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
  • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);
  • абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);
  • эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (всегда в комбинации с другими препаратами); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • лептоспироз, листериоз;
  • болезнь Лайма;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез, вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину сальмонеллоносительство;
  • профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
  • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);
  • абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);
  • эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами);
  •  инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);
  • лептоспироз, листериоз;
  • болезнь Лайма;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство);
  • профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой
  • полости и верхних дыхательных путях.
Противопоказания
Таблетки
  • Повышенная чувствительность к амоксициллину, бета-лактамным антибиотикам (дру­ гим пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или другим компонен­ там препарата;
  • инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;
  • детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

  • Аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствитель­ ность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);
  • почечная недостаточность;
  • беременность и период грудного вскармливания.
Таблетки диспергируемые
  • Гиперчувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам или к любому другому компоненту препарата.
  • Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа в анамнезе (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный антибиотик (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

С осторожностью

Аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма, поллипоз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, беременность, период грудного вскармливания, недоношенность, пожилой возраст.

Капсулы
  • Повышенная чувствительность к амоксициллину, другим бета-лактамным антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или любым компонентам препарата;
  • Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Аллергические реакции (в том числе бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
  • Гиперчувствительность к амоксициллину, пенициллину и другим компонентам препарата;
  •  реакции гиперчувствительности немедленного типа тяжелой степени в анамнезе (например, анафилаксия) к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы (возможность перекрестной реакции);
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период лактации
Таблетки

Результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врож­ денных пороков развития. Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находяще­гося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания толь­ ко после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Таблетки диспергируемые

Беременность

Результаты исследований, проведенных на животных, не выявили прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Ограниченные данные об использовании амоксициллина во время беременности у людей не указывают на повышенный риск возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллин может быть использован во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания.

Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Капсулы

Беременность

Результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллин можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Беременность

Результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах; при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых: оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Способ применения и дозы
Таблетки
  • Внутрь, до или после приема пищи.
  • Доза препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса.

Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет, предпочтительнее прием амоксициллина в лекарственной форме — порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

  • Обычно назначают 250 мг-500 мг 3 раза в сутки или 500 мг-1000 мг 2 раза в сутки.
  • При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг-1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г.

Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг

  • Обычно назначают 250-500 мг 3 раза в сутки или 500-1000 мг 2 раза в сутки.
  • В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы — 500 мг 2-3 раза в сутки.

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг

  • Обычно рекомендуют 250 мг 3 раза в сутки.
  • В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы — 500-1000 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.

Болезнь Лайма (боррелиоз) — ранняя стадия

Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

  • 500 мг-1000 мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней (10-21 день).

Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг

  • 250 мг 3 раза в сутки.

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг

  • мг 2-3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема).

Эрадикация Нelicobacter pyloriy пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами)

  • Взрослым 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней.
  • Детям старше 13 лет u/uлu массой тела более 40 кг — 1000 мг 2 раза в составе комбинированной терапии.
  • Дети от З до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг — 250-500 мг 2 раза в сутки.
  • Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг — 500-1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема).

Профилактика бактериального эндокардита

Взрослым и детям старше 13 лет u/uлu массой тела выше 40 кг:

  • рекомендуется 2 г за 30-60 минут до хирургического вмешательства.

Детям рекомендуется:

  • от 3 до 5 лет u/uлu с массой тела 15-19 кг: 750-1000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой;
  • 5-12 лет u/uлu массой тела 20-40 кг: 1000-2000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.

При почечной недостаточности

КК (мл/мин)Взрослые и дети с массой тела >40 кгДети с массой тела <40 кг*
>30Изменение режима приема/дозы не требуетсяИзменение режима приема/дозы не требуется
10-30Максимально 500 мг 2 раза в сутки15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500 мг 2 раза в сутки)
<10Максимально 500 мг15 мг/кг 1 раз в сутки (максимально 500 мг)
* В большинстве случаев предпочтительна парентеральная терапия

 Пациенты, находящиеся на гемодиализе

 Гемодиализ
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг500 мг каждые 24 часа. Следует назначить 1 дополнительную дозу 500 мг перед проведением процедуры гемодиализа. Для того чтобы восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа сле­ дует назначить 500 мг.
Дети с массой тела < 40 кг15 мг/кг/сут однократно (максимально 500 мг). Следует назначить 1 дополнительную дозу 15 мг/кг перед проведением процедуры гемодиализа. Для того чтобы восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить 15 мг/кг.

Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе

  • Максимальная доза амоксициллина 500 мг/сут.

 

Таблетки диспергируемые

Флемоксин Солютаб® применяют внутрь независимо от приема пищи.

Непосредственно перед применением таблетку следует развести в воде (не менее чем в 50 мл) и тщательно перемешать. Полученную смесь, имеющую легкий фруктовый вкус, необходимо принять сразу после приготовления.

Дозы

При выборе дозы препарата Флемоксин Солютаб® для лечения определенных инфекций следует учитывать следующие факторы:

  • предполагаемые    патогены    и    их    вероятная    чувствительность     к антибактериальным препаратам;
  • тяжесть и локализация инфекции;
  • возраст, массу тела и функцию почек у пациента, как описано ниже.

Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и клинического ответа пациента и должна быть как можно более короткой. Некоторые инфекции подлежат более длительному лечению.

Взрослые и дети ≥40 кг

Показание к применению*

Доза*

Острый бактериальный синусит

250-500 мг каждые 8 часов или 750 мг

1 г каждые 12 часов

 

При тяжелых инфекциях 750 мг-

1 г каждые 8 часов

 

Для лечения острого цистита возможен прием

по 3 г два раза в сутки

Бессимптомная бактериурия во

время беременности

Острый пиелонефрит

Дентальный абсцесс с воспалением подкожной

клетчатки

Острый цистит

Острый средний отит

500 мг с каждые 8 часов или 750 мг-

1 г каждые 12 часов

 

При тяжелых инфекциях 750 мг-

1 г каждые 8 часов в течение 10 дней

Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

Обострение хронического бронхита

Внебольничная пневмония

500 мг — 1 г каждые 8 часов

Тиф и паратиф

500 мг — 2 г каждые 8 часов

Инфекции протезированных суставов

500 мг — 1 г каждые 8 часов

Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и

верхних дыхательных путях

2 г перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях

Эрадикация Helicobacter pylori

750 мг — 1 г два раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней

Болезнь Лайма

Ранняя стадия: 500 мг 1 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 4 г, разделенная на несколько приемов, в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Поздняя стадия (системная инфекция): 500 мг 2 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 6 г,

разделенная на несколько приемов, в течение 10-30 дней

*Следует принимать во внимание официальные клинические руководства для каждого из показаний.

Дети с массой тела ≥40 кг

  • Детям с массой тела более 40 кг следует принимать дозу, рекомендованную для взрослых.

Дети с массой тела< 40 кг:

Показание к применению*

Доза*

Острый бактериальный синусит

 

20-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема**

Острый средний отит

Внебольничная пневмония

Острый цистит

Острый пиелонефрит

Дентальный абсцесс с воспалением подкожной

клетчатки

 

 

Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

40-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема**

 

Тиф и паратиф

100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема

 

Профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и

верхних дыхательных путях

50 мг/кг перорально, однократная доза

за 30-60 минут до хирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях

 

Болезнь Лайма

Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10-21 дней

Поздняя стадия (системная инфекция): 100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 1030 дней

 

* Следует принимать во внимание официальные руководства для каждого из показаний.

** Только в случае назначения амоксициллина в верхнем диапазоне доз следует рассматривать возможность применения два раза в сутки.

 

Режим дозирования у отдельных категорий пациентов

Пациенты пожилого возраста

  • Корректировка доз не требуется.

Паиенты с почечной недостаточностью

Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин.)Взрослые и дети 40 кгДети< 40кг
Необходимость в корректировке отсутствует  Необходимость в корректировке отсутствует
10-30Максимум 500 мг два раза в сутки15 мг/кг два раза в сутки (максимум 500 мг два раза в сутки
Менее 10Максимум 500 мг в сутки15 мг/кг один раз в сутки (максимум 500 мг в сутки)
* В большинстве случаев предпочтение отдается парентеральному лечению.

Пациенты, получающие гемодиализ

  • Амоксициллин может быть выведен из крови в процессе гемодиализа.
 Гемодиализ
Взрослые и дети ≥40 кг15 мг/кг/сутки однократно

Перед гемодиализом необходимо введение одной дополнительной дозы из расчета 15 мг/кг. Для восстановления уровня циркуляции лекарственного средства после гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу из расчета 15 мг/кг.

Пациенты, получающие перитонеальный диализ

  • Максимальная доза амоксициллина — 500 мг в сутки.

Пациенты с нарушениями функции печени

  • Следует проявлять осторожность и регулярно контролировать функцию печени.
Капсулы
  • Внутрь, до или после приема пищи.
  • Доза препарата Амоксициллин ДС зависит от возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса
  • Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет, предпочтительнее прием препарата в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл.

Взрослые и дети старше 13 лет и/или с массой тела более 40 кг

  • Обычно назначают 250 мг — 500 мг 3 раза в сутки или 500 мг — 1000 мг 2 раза в сутки.
  • При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки.
  • Максимальная суточная доза — 6 г.

Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 до 19 кг

  • Обычно назначают 250 мг 2 раза в сутки.
  • В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы — 500 мг 2-3 раза в сутки.

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 до 40 кг

  • Обычно рекомендуют 250 мг 3 раза в сутки.
  • В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы -500-1000 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.

Болезнь Лайма (боррелиоз) — ранняя стадия

Взрослые и дети старше 13 лет и/или с массой тела более 40 кг

  • 500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней (10-21 день).

Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 до 19 кг

  • 250 мг 3 раза в сутки.

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 до 40 кг

  • 500 мг 2-3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенный на 3 приема).

Эрадикация Нelicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (всегда в комбинации с другими препаратами)

  • Взрослым 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибиторами протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней.

Детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

  • 1000 мг 2 раза в сутки вкомбинированной терапии.

Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 до 19 кг

  • 250-500 мг 2 раза в сутки.

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 до 40 кг

  • 500-1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенный на 2 приема).

Профилактика бактериального эндокардита

Взрослые и дети старше 13 лет и/или с массой тела более 40 кг

  • Рекомендуется 2 г (или из расчета 50 мг/кг/сут) за 0,5-1 час до хирургического вмешательства.

Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 до 19 кг

  • 750-1000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 до 40 кг

  • 1000-2000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.

При почечной недостаточности

У пациентов с клиренсом креатинина (КК)>30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы. При КК <30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.

ККРежим дозирования препарата у взрослых и детей с массой тела 40 кг и болееРежим дозирования препарата у детей с массой тела менее 40 кг
10-30 мл/минМаксимальная доза 500 мг 2 разаСтандартная доза 2 раза в сутки (что соответствует приему 2/3 дозы)  
<10 мл/минМаксимальная суточная доза 500 мгСтандартная доза 1 раз в сутки (что соответствует приему 1/3 дозы)

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Амоксициллин может быть удален из кровообращения путем гемодиализа.

 Гемодиализ
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг500 мг каждые 24 часа. Перед процедурой гемодиализа следует дополнительно назначить дозу 500 мг. Для восстановления уровня концентрации циркулирующего препарата необходимо после окончания процедуры гемодиализа также назначить 500 мг
Дети с массой тела менее 40 кг15 мг/кг/сутки 1 раз в сутки. Перед процедурой гемодиализа следует назначить дополнительную дозу из расчета 15 мг/кг массы тела. Для восстановления уровня концентрации циркулирующего препарата необходимо после окончания процедуры гемодиализа также назначить дозу из расчета 15 мг/кг массы тела.

Пациенты, находящиеся на перuтонеальном диализе

  • Максимальная доза амоксициллина 500 мг/сутки.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
  • Внутрь, до или после приема пищи.
  • Доза препарата Амоксициллин зависит от чувствительности возбудителя инфекции и локализации инфекционного процесса.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

  • Обычно назначают 250 мг-500 мг 3 раза в сутки или 500 мг-1000 мг 2 раза в сутки.
  • При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг-1000 мг 3 раза в сутки.
  • Максимальная суточная доза — 6 г.

Дети с массой тела< 40 кг

  • Обычно назначают из расчета 20 мг-40 мг/кг/сут, в 3 приема или 25 мг-45 мг/кг/сут, в 2 приема.
  • В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы 80 мг/кг/сут, в 3 приема или 90 мг/кг/сут, в 2 приема.
  • Максимальная суточная доза для детей — 100 мг/кг.

Болезнь Лайма (боррелиоз) — ранняя стадия

Взрослым и детям с массой тела 40 кг

  • назначают 500 мг-1000 мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, в несколько приемов, в течение 14 дней (10- 21 день).

Детям с массой тела < 40 кг

  • назначают 50 мг/кг/сут, в 3 приема.

Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами)

Взрослым

  • назначают 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней,

детям с массой тела 40 кг

  • 50 мг/кг/сут, в 2 приема в течение 7 дней.

Дети с массой тела < 40 кг

  • Суточная доза для детей составляет 25-50 мг/кг/сут в 3 приема (максимально 60 мг/кг/сут) в течение 7 дней всегда в комбинации с другими препаратами.

Профилактика бактериального эндокардита

Взрослым и детям с массой тела 40 мг

  • рекомендуется 2 г за 30-60 минут до хирургического вмешательства.

Детям с массой тела< 40 кг

  • рекомендуется 50 мг/кг/сут за 30-60 минут до хирургического вмешательства.

Почечная недостаточность

КК (мл/мин)Взрослые и дети с массой Тела ≥ 40 кгДети с массой тела < 40 кг*
> 30Изменения режима приема/дозы не требуетсяИзменения режима приема/дозы не требуется
10-30Максимально 500 мг 2 раза в сутки15 мг/кг 2 раза в сутки (максимально 500 мг 2 раза в сутки)
< 10Максимально 500 мг15 мг/кг 1 раз в сутки (максимально 500 мг)
* В большинстве случаев предпочтительна парентеральная терапия.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Амоксициллин может быть удален с помощью гемодиализа.

 Гемодиализ
Взрослые и дети с массой тела 40 кг500 мг каждые 24 часа. Следует назначить 1 дополнительную дозу 500 мг перед проведением процедуры гемодиализа. Для того чтобы восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить 500 мг.
Дети с массой тела < 40 кг15 мг/кг/сут однократно (максимально 500 мг). Следует назначить 1 дополнительную дозу 15 мг/кг перед проведением процедуры гемодиализа. Для того чтобы восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить 15 мг/кг.

Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе

  • Максимальная доза амоксициллина 500 мг/сут.

Приготовление суспензии для приема внутрь

  • Во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать.
  • Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже риски на флаконе, повторно добавить воды до риски и взболтать.
  • Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре 2-8 °С) и использовать в течение 14 дней.
  • Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать.
  • 5 мл приготовленной суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг амоксициллина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Таблетки

Пробенецид: применение амоксициллина и пробенецида не рекомендуется, т.к. пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию и удлиняя время его нахождения в сыворотке крови.

Антацuды, глюкозамuн, слабительные лекарственные средства, пища, амuноглuкозuды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминоглuкозиды, цефалоспорины, циклосерuн, ванкомuцuн, рuфампицин, хинолоны) оказывают синергидное действие;

бактерuостатuческие препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое (снижается эффективность амоксициллина).

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодер:жащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва». Однако в литературе описаны случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получающих поддерживающую терапию аценокумаролом или варфарином, которым назначен курс лечения амоксициллином. При необходимости в одновременном применении препаратов следует тщательно контролировать МНО при добавлении или отмене амоксициллина. Кроме того, может возникнуть необходимость в коррекции дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.

При одновременном применении с аллопурuнолом повышается риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает всасывание дuгоксина.

Во время лечения амоксициллином возможны: ложноположительные пробы теста Кумбса и на определение глюкозы в моче.

Таблетки диспергируемые

Пробенецид

Одновременное применение амоксициллина и пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина в почечных канальцах. Одновременное применение пробенецида может привести к повышению концентрации амоксициллина в крови.

Аллопуринол

Одновременное применениее аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность развития аллергических кожных реакций.

Тетрациклины

Тетрациклины и другие бактериостатические антибиотики могут оказьmать влияние на бактерицидное действие амоксициллина.

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики на основе пенициллина на практике часто применяются совместно, при этом сообщения о взаимодействии отсутствуют. Однако в литературе описаны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получающих лечение аценокумаролом или варфарином на фоне назначенного курса амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препаратов, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормированное отношение в начале лечения и после прекращения лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Антибиотики пенициллинового ряда могут снижать экскрецию метотрексата, что может сопровождаться усилением токсичности.

Капсулы

Пробенецuд: применение амоксициллина и пробенецида не рекомендуется, так как пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию и удлиняя время его нахождения в сыворотке крови.

Антацuды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозuды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. амuноглuкозuды, цефалоспорины, цuклосерuн, ванкомuцuн, рuфампuцuн, хuнолоны) оказывают синергидное действие; бактерuостатuческuе препараты (макролиды, хлора.мфенuкол, лuнкоза.мuды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое (снижается эффективность амоксициллина ).

Пповышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащuх пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется параа.мuнобензойная кислота, этuнuлэстрадuола — риск развития кровотечений «прорыва». Однако в литературе описаны случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получающих поддерживающую терапию аценокумаролом или варфарином, которым назначен курс лечения амоксициллином. При необходимости в одновременном применении препаратов следует тщательно контролировать МНО при добавлении или отмене амоксициллина. Кроме того, может возникнуть необходимость в коррекции дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.

При одновременном применение с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает всасывание дигоксина.

Во время лечения амоксициллином возможны: ложноположительные пробы теста Кумбса и на определение глюкозы в моче.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Возможно увеличение времени абсорбции дигоксина на фоне терапии амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.

Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и пробенецида, который снижает выведение амоксициллина почками и увеличивает концентрацию амоксициллина в желчи и крови.

Следует избегать одновременного применения амоксициллина и других бактериостатических препаратов (макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды,  хлорамфениколы) из-за возможности развития антагонистического влияния. При одновременном применении аминогликозидов и амоксициллина возможно развитие синергического эффекта.

Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и дисульфирама.

При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).

Одновременный прием с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений «прорыва».

В литературе описаны случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) при совместном применении аценокумарола или варфарuна с амоксициллином. При необходимости одновременного применения препарата с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться во время лечения или при отмене препарата; может потребоваться коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

Диуретики, аллопурuнол, оксuфенбутазон, фенuлбутазон, нестероuдные противовоспалительные препараты и другие лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.

Аллопуринол повышает риск развития кожных реакций. Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и аллопуринола.

Особые указания
Таблетки

Перед началом терапии амоксициллином следует подробно опросить пациента касательно предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамы.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Серьезные и иногда заканчивающиеся смертельным исходом реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) были зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующую альтернативную терапию.

Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае его развития при лечении амоксициллином применяют соответствующее лечение.

При лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек. Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.

При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинальный кандидоз).

При приеме почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие антибиотикассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи и в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита, терапию препаратом следует немедленно прекратить и проконсультироваться у лечащего врача для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.

Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Данная НЛР требует прекращения лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях.

Следует избегать применения амоксициллина при подозрении у пациента развития инфекционного мононуклеоза, поскольку появление кореподобной сыпи бьmо связано с применением амоксициллина при лечении инфекционного мононуклеоза. Реакция ЯришаГерксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма. Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.

Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, или имеющих предрасполагающие факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингит). При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в зависимости от степени почечной недостаточности.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимуще­ственно при парентеральной терапии. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением амоксициллина. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.

Существует вероятность влияния повышенных концентраций амоксициллина в сыворотке крови и моче на результаты некоторых лабораторных исследований. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложноположительных результатов исследования.

Для определения наличия глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы. Применение амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола у беременных женщин.

Таблетки диспергируемые

Реакции гиперчувствительности

Перед началом лечения амоксициллином следует обратить внимание на наличие реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

Тяжелые и иногда заканчивающиеся летальным исходом реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и тяжелые кожные реакции) отмечались у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у людей с гиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции следует прекратить лечение амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное лечение.

Острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса)

В редких случаях при лечении амоксициллином сообщалось о реакциях гиперчувствительности (острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью). При возникновении данной реакции следует отменить амоксициллин и назначить соответствующее лечение.

Нечувствительные микроорганизмы

При некоторых типах инфекций перед назначением амоксициллина необходимо предварительно установить возбудителя и его чувствительность к препарату, либо удостовериться, что с большой вероятностью возбудитель поддается лечению амоксициллином. В частности, это относится к пациентам с инфекциями мочевых путей и тяжелыми инфекциями уха, носа и горла.

Судороги

Судороги могут возникать у пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов, получающих высокие дозы препарата, а также у пациентов с предрасполагающими факторами — наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингита и др. (см. раздел «Побочное действие»).

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует скорректировать в соответствии со степенью почечной недостаточности (см. раздел «Способ применения и дозы).

Кожные реакции

Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, на начальном этапе лечения может являться симптомом ОГЭП (см. раздел «Побочное действие»). В этом случае прием амоксициллина необходимо прекратить, а последующее его применение будет противопоказано при любых ситуациях.

Следует избегать применения амоксициллина пациентами, у которых есть подозрение на инфекционный мононуклеоз, поскольку возможно появление кореподобной сыпи (экзантемы), связанной с применением амоксициллина при данном заболевании.

Реакция Яриша-Герксгеймера

Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Данная реакция связана с бактерицидным действием амоксициллина на возбудителей болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентам следует объяснить, что данная реакция является частым побочным эффектом при лечении болезни Лайма антибиотиками, и обычно она проходит самостоятельно.

Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Длительное использование препарата иногда может привести к чрезмерному росту нечувствительных к амоксициллину микроорганизмов (суперинфекции).

При применении практически всех антибактериальных препаратов возможно развитие колита, связанного с приемом антибиотиков. Его степень тяжести может быть от легкой до тяжелой (представлять угрозу для жизни). Поэтому важно учитывать возможность наличия данного диагноза у пациентов в случае развития диареи во время или после применения антибиотиков. В случае развития диареи пациенту следует немедленно прекратить прием амоксициллина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны в данной ситуации.

Длительное лечение

При длительной терапии необходимо периодически проводить контроль состояния функции органов кроветворения, почек и печени. Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.

Антикоагулянты

У пациентов, получавших амоксициллин, сообщалось о редких случаях увеличения протромбинового времени. При одновременном назначении препарата с антикоагулянтами следует проводить соответствующий мониторинг, при этом может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня свертывания крови (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочное действие»).

Кристаллурия

У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения вероятности развития кристаллурии, связанной с применением амоксициллина. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.

Влияние на диагностические исследования

Увеличение уровня амоксициллина в сыворотке крови и моче может оказать влияние на некоторые лабораторные исследования. Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче химические методы часто дают ложноположительные результаты.

При определении глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные тесты.

Применение амоксициллина может влиять на результаты количественного определения эстрадиола в моче у беременных женщин.

Капсулы

Перед назначением амоксициллина, как и всех пенициллинов, необходимо тщательно собрать анамнез на предмет аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики, с учетом возможных перекрестных реакций.

Серьезные и иногда заканчивающиеся смертельным исходом реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактоидные и серьезные кожные реакции) были зарегистрированны у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующую альтернативную терапию. Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае его развития при лечении амоксициллином применяют соответствующее лечение.

При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинальный кандидоз).

Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, или имеющих предрасполагающие факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии и менингита).

При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в

зависимости от степени почечной недостаточности.

Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пастулами, в начале лечения может быть симптомом ОГЭП (см. раздел «Побочное действие»). Данная нежелательная реакция требует прекращения лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях.

Следует избегать применения амоксициллина при подозрении у пациента развития инфекционного мононуклеоза, поскольку появление кореподобной кожной сыпи было связано с применением амоксициллина при лечении инфекционного мононуклеоза.

Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма (см. раздел «Побочное действие»). Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма.

Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.

При приеме почти всех антибиотиков возможно развитие антибиотик­ ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита терапию препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника противопоказано.

При лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек. Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.

При одновременном приеме с антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени. Следует проводить соответствующий мониторинг и, возможно, коррекцию (снижение) дозы антикоагулянта.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурии, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением амоксициллина. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.

Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные тесты.

Применение амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола в моче у беременных женщин.

Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации.

При применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Краситель азорубин (Е122), входящий в состав препарата Амоксициллин ДС, может вызвать аллергические реакции и оказывать нежелательное влияние на активность и внимание у детей.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Перед началом терапии амоксициллином следует подробно опросить пациента касательно предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамы.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции), которые иногда заканчиваются смертельным исходом, были зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, а также у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное лечение.

Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае развития которого при совместном приеме с амоксициллином необходимо соответствующее лечение.

При лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек. Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.

При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза (особенно вульвовагинальный кандидоз).

При приеме почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие антибиотик­ ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае

развития антибиотик-ассоциированного колита, терапию препаратом следует немедленно прекратить и проконсультироваться у лечащего врача для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.

Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, в начале терапии может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Данная нежелательная лекарственная реакция требует прекращения лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях.

Пациенты с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом при терапии амоксициллином особенно предрасположены к образованию сыпи. В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз амоксициллин не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма.

Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.

Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, или имеющих предрасполагающие факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингит).

При почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в зависимости от степени почечной недостаточности.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением препарата. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.

Изредка сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих амоксициллин.

Пациенты, которым показан одновременный прием непрямых антикоагулянтов, должны наблюдаться у специалиста. Может быть необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

Существует вероятность влияния повышенных концентраций амоксициллина в сыворотке крови и моче на результаты некоторых лабораторных исследований. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложноположительных результатов исследования.

Для определения наличия глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы.

Применение амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола у беременных женщин.

Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых лиц, беременных, в период лактации.

При применении амоксициллина для лечения инфекций Helicobacter pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл суспензии (2 г гранул) содержит 1,65 г сахарозы (или 0,14 хлебных единиц, ХЕ), соответственно, максимальная суточная доза амоксициллина содержит 3,3 ХЕ.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо­ галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

В 5 мл готовой суспензии содержится 10,63 мг натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Таблетки

Нет данных о влиянии амоксициллина на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами.

Исследований о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития аллергических реакций, головокружения и появления судорог, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Таблетки диспергируемые

Исследования влияния амоксициллина на способность управлять автотранспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Однако возможно возникновение побочных эффектов (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые влияют на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Капсулы

Нет данных о влиянии амоксициллина на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами.

Исследований о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития аллергических реакций, головокружения и появления судорог, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При проявлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Исследования влияния амоксициллина на способность управлять автотранспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Однако возможно возникновение побочных эффектов (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые влияют на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Информация для данной статьи взята из инструкций к препаратам амоксициллина:

  • Амоксициллин, таблетки
  • Флемоксин Солютаб, таблетки диспергируемые
  • Амоксициллин ДС, капсулы
  • Амоксициллин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Материалы статьи