• Бупивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл
• БлоккоС® ХЭВИ, раствор для интратекального введения 5 мг/мл
• Бупивакаин Спинал Хэви, раствор для интратекального введения 5 мг/мл; раствор для инъекций 5 мг/мл
• Валекаин, раствор для инъекций 5 мг/мл
• Бупивакаин-Лекфарм Спинал Хэви, раствор для интратекального введения 5 мг/мл
• Максикаин, раствор для инъекций 5 мг/мл
• Бупивакаин-Бинергия, раствор для инъекций 5 мг/мл
• Буванестин, раствор для инъекций 5 мг/мл
• Бупивакаин Гриндекс Спинал, раствор для интратекального введения 5 мг/мл
• Бупивакаин Гриндекс, раствор для инъекций 5 мг/мл
• БлоккоС, раствор для инъекций 5 мг/мл
• Маркаин Спинал, раствор для инъекций 5 мг/мл
• Маркаин Спинал Хэви, раствор для инъекций 5 мг/мл

При интратекальном введении эффект наступает быстро, а его продолжительность варьирует от средней до длительной. Длительность эффекта зависит от дозы. Обратимо угнетает проведение импульсов по нервному волокну за счет блокирования прохождения ионов натрия через клеточную мембрану.

Спинальная анестезия при хирургических операциях на нижних конечностях, в том числе операциях на тазобедренном суставе, длящихся 3-4 часа и не требующих выраженного моторного блока.

• Повышенная чувствительность к бупивакаину и/или и/или к любому из вспомогательных веществ или другим местным анестетикам амидного типа
• Общие противопоказания к проведению интратекальной анестезии:
• Острые заболевания центральной нервной системы (ЦНС), такие как, менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, а также новообразования ЦНС
• Сужение спинального канала и заболевания позвоночника в фазе обострения (спондилит, опухоль) или недавняя травма (перелом) позвоночника
• Септицемия
• Пернициозная анемия с подострой комбинированной дегенерацией спинного мозга
• Гнойничковое поражение кожи в месте предполагаемой пункции или граничащее с местом пункции
• У пациентов с выраженной артериальной гипотензией, такой как кардиогенный или гиповолемический шок
• Нарушение свертываемости крови или сопутствующая антикоагулянтная терапия

С осторожностью

• Пожилой возраст
• Ослабленные пациенты
• Атриовентрикулярная блокада II и III степени
• Нарушение функции печени и почек тяжелой степени
• Женщины на поздних сроках беременности
• Рассеянный склероз, гемиплегия, параплегия и нервно-мышечные заболевания
• Совместное применение с антиаритмическими препаратами III класса (например, амиодарон)
• Совместное применение с другими местными анестетиками или с препаратами, структурно сходными с местными анестетиками амидного типа, такими как антиаритмические препараты Ib класса (например, лидокаин, мексилетин).

Беременность

Препарат в период беременности следует использовать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. У пациенток на поздних сроках беременности рекомендуется использовать уменьшенные дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»)

Период грудного вскармливания

Бупивакаин проникает в грудное молоко в количествах, не представляющих опасности для ребенка.

Путь введения — интратекально.

Бупивакаин должен применяться только врачами, имеющими опыт проведение регионарной анестезии, или под их наблюдением. Необходимо использовать наименьшую из возможных доз для адекватной анестезии.

Дозы, приведенные ниже, являются ориентировочными для взрослых пациентов. Дозу следует корректировать индивидуально для каждого конкретного пациента.

У пациентов пожилого возраста и женщин на поздних сроках беременности следует использовать препарат в уменьшенной дозе.

Рекомендуемые дозы для препарата бупивакаин у взрослых:

Рекомендуемая область введения — ниже LЗ.

В настоящее время нет опыта клинического применения доз выше 20 мг. До начала введения препарата необходимо установить венозный катетер.

Следует вводить спинальную инъекцию только после точного определения субарахноидального пространства путем люмбальной пункции (прозрачная спинномозговая жидкость вытекает из иглы для спинальной анестезии или наблюдается при аспирации). В случае неудачной анестезии, другая попытка ввести лекарственный препарат может быть предпринята только в случае его введения на другом уровне и в меньшем объеме. Одной из причин отсутствия эффекта может быть плохое интратекальное распределение лекарственного препарата, которое может быть исправлено изменением положения пациента.

Дети (с массой тела до 40 кг)

Бупивакаин может применяться у детей. 

У новорожденных и младенцев объем спинномозговой жидкости относительно большой, поэтому им требуется более высокая доза в расчете на килограмм массы тела, чем взрослым, для достижения аналогичного уровня блокады. Регионарную анестезию у детей должен выполнять врач, имеющий оnыт работы с детьми и владеющий соответствующей техникой введения.

Дозы, приведенные в таблице, являются ориентировочными; наблюдались индивидуальные отклонения. В стандартных руководствах приведена информация о факторах, влияющих на различные техники блокады и индивидуальные потребности пациентов. Необходимо использовать наименьшую из возможных доз для адекватной анестезии.

Рекомендуемые дозы для препарата бупивакаин у детей:

Бупивакаин должен использоваться с осторожностью у пациентов, получающих другие местные анестетики или препараты, которые сходны по структуре с местными анестетиками амидного типа, такими как антиаритмические препараты 1b класса, из-за возможности развития аддитивного токсического эффекта.

Совместное применение бупивакаина с местными анестетиками и антиаритмическими препаратами III класса (например, амиодароном) не изучалось в специальных исследованиях взаимодействия, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении этих препаратов (см. также раздел «Особые указания»).

Не рекомендуется смешивать растворы для интратекальной анестезии с другими препаратами.

Следует иметь ввиду, что спинальная анестезия может иногда приводить к обширным блокадам с параличом межрёберных мышц и диафрагмы, особенно у беременных женщин.

С осторожностью следует вводить препарат пациентам с атриовентрикулярной блокадой II или III степени, так как местные анестетики могут снижать проводимость миокарда. Особое внимание следует уделять пожилым пациентам, пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени, нарушением функции почек тяжелой степени, ослабленным пациентам. Пациенты, получающие антиаритмические препараты III класса (такие как амиодарон), должны находиться под пристальным медицинским наблюдением, включающим контроль электрокардиограммы, учитывая аддитивный эффект бупивакаина и антиаритмических препаратов в отношении сердечно-сосудистой системы.

Подобно другим местным анестетикам, бупивакаин может вызывать острые токсические реакции со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем, если его применение приводит к высокой концентрации препарата в крови. Особенно это может проявиться в случае непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в области высокой васкуляризации.

На фоне высокой концентрации бупивакаина в плазме отмечались случаи возникновения желудочковой аритмии, фибрилляции желудочков, внезапного сердечно-сосудистого коллапса и смерти. Однако дозы, обычно используемые для спинальной анестезии, нечасто приводят к высокой системной концентрации препарата.

Редкая, но в тоже время серьезная побочная реакция, которая может развиться при спинальной анестезии, — это распространенный или полный спинальный блок, приводящий к угнетению деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Угнетение сердечно-сосудистой системы вызвано обширной симпатической блокадой, которая может привести к артериальной гипотензии, брадикардии и даже остановке сердца. Блокада иннервации дыхательных мышц, в том числе диафрагмы, может вызвать угнетение дыхания.

Риск распространенного или полного спинального блока повышен у пожилых пациентов и пациенток на поздних сроках беременности, поэтому у таких пациентов следует применять препарат в уменьшенной дозе.

Спинальная анестезия может привести к снижению артериального давления и брадикардии. Риск можно уменьшить внутривенным введением кристаллоидных или коллоидных растворов. Снижение артериального давления необходимо сразу же корректировать, например, внутривенным введением 5-10 мг эфедрина, которое при необходимости можно повторять.

Повреждение нервной ткани является редким осложнением интратекальной анестезии и может привести к парестезии, анестезии, мышечной слабости и параличу. Следует соблюдать осторожность у пациентов с рассеянным склерозом, гемиплегией, параплегией и нервно- мышечными заболеваниями, хотя отрицательное влияние спинальной анестезии у таких пациентов не отмечено.

В зависимости от дозы и способа применения, бупивакаин может оказьmать транзиторное влияние на двигательную функцию и координацию.