Противокашлевое средство центрального действия
Торговые наименования и формы выпуска
В виде монопрепарата:
- Бутамират:
- раствор для приема внутрь, 1.5 мг/мл
- сироп, 1.5 мг/мл
- Бутамират-Тева: раствор для приема внутрь, 1.5 мг/мл
- Бутамират-Фармстандарт: раствор для приема внутрь, 1.5 мг/мл
- Коделак Нео:
- раствор для приема внутрь, 1.5 мг/мл
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
- капли для приема внутрь, 5 мг/мл
- Омнитус:
- сироп, 0.8 мг/мл
- капли для приема внутрь, 5 мг/мл
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (20 мг, 50 мг)
- Панатус:
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
- сироп, 4 мг/5мл
- Панатус форте:
- сироп, 7.5 мг/5 мл
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
- Синекод:
- капли для приема внутрь, 5 мг/мл
- раствор для приема внутрь, 1.5 мг/мл
- Туссикод:
- раствор для приема внутрь, 1.5 мг/мл
- сироп, 1.5 мг/мл
- Фармакод: сироп, 1.5 мг/мл
В комбинации с другими препаратами:
- Бутамират + Гвайфенезин
Механизм действия
Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамират обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах бутамират хорошо переносится. Бутамират в форме сиропа оказывает успокаивающее действие на раздраженное горло благодаря увлажняющим свойствам глицерола.
Показания к применению
Таблетки немедленного действия
- Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.
Таблетки с модифицированным высвобождением
- Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях).
- Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Сироп
Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.
- Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.
Раствор для приема внутрь
Препарат СИНТУС показан у детей старше 3 лет и взрослых для симптоматического лечения сухого кашля различной этиологии.
Противопоказания
Таблетки немедленного действия
- Гиперчувствительность к бутамирату и/или к любому из вспомогательных веществ.
- Одновременный прием отхаркивающих препаратов.
- Беременность (1 триместр).
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 6 лет.
- Редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
- Беременность (II-III триместры).
Таблетки с модифицированным высвобождением
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- беременность (I триместр),
- период грудного вскармливания,
- детский возраст до 6 лет — таблетки 20 мг,
- детский возраст до 18 лет — таблетки 50 мг.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, rлюкозо-rалактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Сироп
- Гиперчувствительность к бутамирату и (или) к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
- Беременность (I триместр), период грудного вскармливания (см. раздел 4.6.).
- Детский возраст до 3 лет.
- Одновременное применение с отхаркивающими препаратами.
- Редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы.
С осторожностью
- Беременность (II–III триместры).
Раствор для приема внутрь
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
- Одновременное применение отхаркивающих средств.
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
- Беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период лактации
Таблетки немедленного действия
Беременность
Нет данных о безопасности применения препарата Панатус® во время беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом.
Период грудного вскармливания
Учитывая отсутствие данных о выделении бутамирата в материнское молоко, применение препарата Панатус® в период rрудного вскармливания противопоказано.
Таблетки с модифицированным высвобождением
Нет данных о безопасности применения препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Сироп
Беременность
Нет данных о безопасности применения препарата Панатус во время беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат Панатус противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности возможно его применение только после консультации с врачом.
Лактация
Учитывая отсутствие данных о выделении бутамирата в материнское молоко, применение препарата Панатус в период грудного вскармливания противопоказано.
Раствор для приема внутрь
Фертильность
Нет данных о неблагоприятном воздействии бутамирата на фертильность.
Беременность
В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение препарата СИНТУС во время беременности противопоказано.
Лактация
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Таблетки немедленного действия
- Внутрь, перед едой.
Дети от 6 до 12 лет:
- по 1 таблетке 2 раза в день;
дети старше 12 лет:
- по 1 таблетке 3 раза в день; взрослые: по 2 таблетки 2-3 раза в день.
Если кашель сохраняется более 5-7 дней, то следует обратиться к врачу.
Таблетки с модифицированным высвобождением
- Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Таблетки 20 мг
- Дети:
- от 6 до 12 лет — 1 таблетка 2 раза в день
- старше 12 лет — 1 таблетка 3 раза в день
- Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день
Таблетки 50 мг
- Взрослые: 1 таблетка каждые 8-12 часов
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Сироп
- Внутрь, перед едой.
- Дозирование препарата производится с помощью мерной ложки (прилагается), 1 мерная ложка = 5 мл.
Взрослые
- Рекомендуемая доза препарата у взрослых: по 30 мл 3–4 раза в день.
- Максимальная суточная доза – 120 мл.
- Длительность лечения 5–7 дней.
- Если кашель сохраняется более 5–7 дней, то следует обратиться к врачу.
Дети
Детям в возрасте от 3 до 6 лет:
- по 10 мл 3 раза в день.
- Максимальная суточная доза – 30 мл.
Детям в возрасте от 6 до 9 лет:
- по 15 мл 3 раза в день.
- Максимальная суточная доза – 45 мл.
Детям в возрасте от 9 до 18 лет:
- по 15 мл 4 раза в день.
- Максимальная суточная доза – 60 мл.
Раствор для приема внутрь
Режим дозирования
Взрослые
- По 15 мл (22,5 мг) 4 раза в день.
- Максимальная суточная доза – 60 мл (90 мг). Дети
От 12 лет до 18 лет:
- По 15 мл (22,5 мг) 3 раза в день.
- Максимальная суточная доза – 45 мл (67,5 мг).
От 6 до 12 лет:
- По 10 мл (15 мг) 3 раза в день.
- Максимальная суточная доза – 30 мл (45 мг).
От 3 до 6 лет:
- По 5 мл (7,5 мг) 3 раза в день.
- Максимальная суточная доза – 15 мл (22,5 мг).
Способ применения
- Для приема внутрь.
- Препарат принимают перед едой.
- Используйте мерный колпачок (прилагается).
- Следует промывать и высушивать мерный колпачок после каждого применения.
- Если препарат применяется несколькими пациентами, то мерный колпачок должен промываться и высушиваться между применением у разных пациентов.
- Не превышайте рекомендуемую дозу!
- Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом: 7 дней.
- При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, появлении сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Таблетки немедленного действия
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
В период применения препарата Панатус® не рекомендуется применение алкоголя, а также лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.).
Таблетки с модифицированным высвобождением
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты. нейролептики, транквилизаторы и пр.).
Сироп
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, противопоказано одновременное применение отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
В период применения препарата Панатус не рекомендуется применение этанола, а также лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.).
Раствор для приема внутрь
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые указания
Таблетки немедленного действия
Если после 5-7 дней применения препарата Панатус® кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.
Специальная информация о вспомогательных веществах
Препарат Панатус® противопоказан пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Таблетки с модифицированным высвобождением
Таблетки Омнитус® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. У детей от 3 до 6 лет можно применять Омнитус®сироп.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Сироп
Если после 5–7 дней применения препарата Панатус кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.
Вспомогательные вещества
Сорбитол, жидкий
Препарат Панатус содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, жидкий, поэтому его можно применять у пациентов с сахарным диабетом.
5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат 1,75 г сорбитола, жидкого. При каждом приеме разовой дозы препарата пациент получает или 3,5 г сорбитола, жидкого (2 мерные ложки), или 5,25 г сорбитола, жидкого (3 мерные ложки), или 10,5 г сорбитола, жидкого (6 мерных ложек).
Сорбитол может вызывать дискомфорт в области желудочно-кишечного тракта и оказывать небольшое слабительное действие.
Следует учитывать аддитивный эффект одновременного приема препаратов, содержащих сорбитол (или фруктозу), и потребление сорбитола (или фруктозы) с пищей. Содержание сорбитола в лекарственных препаратах для приема внутрь может влиять на биодоступность других лекарственных препаратов для приема внутрь, применяемых одновременно.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.
Раствор для приема внутрь
Препарат СИНТУС содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат.
Сорбитол может вызвать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и оказывать легкое слабительное действие.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, т.е. практически не содержит натрия.
Дети
Применение препарата СИНТУС противопоказано у детей младше 3 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Таблетки немедленного действия
Препарат Панатус® может вызывать сонливость и головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки с модифицированным высвобождением
Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Сироп
Препарат Панатус может вызывать сонливость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для приема внутрь
В редких случаях бутамират может вызывать сонливость. В случае появления сонливости не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Информация для данной статьи взята из инструкций к препаратам бутамирата:
- Панатус, таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Омнитус, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
- Панатус, сироп
- Синтус, раствор для приема внутрь