В виде монопрепарата:

• Цефотаксим:
  • порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (0,5 г; 1 г; 2 г)
  • порошок для приготовления раствора для инъекций (0,25 г; 0,5 г; 1 г)
  • порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (0,5 г; 1 г)
• Стафотаксим: порошок для приготовления раствора для инъекций (0,25 г; 0,5 г; 1 г; 2 г)
• Интратаксим: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г
• Кефотекс: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (250 мг, 500 мг, 1000 мг)
• Клафобрин: порошок для приготовления раствора для инъекций, (0,5 г; 1 г)
• Клафоран: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г
• Лифоран: порошок для приготовления раствора для инъекций, (0,25 г; 0,5 г; 1 г)
• Оритакс: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, (500 мг, 1000 мг)
• Оритаксим: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг
• Резибелакта: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г
• Такс-О-Бид: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г
• Талцеф: порошок для приготовления раствора для инъекций (250 мг, 500 мг, 1 г)
• Цефабол: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг
• Цефантрал: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, (0,25 г; 0,5 г; 1 г)
• Цефотаксим ДС: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г
• Цефотаксим Эльфа: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г
• Цефотаксим Алвилс: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г
• Цефотаксим-ЛЕКСВМ: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения , 1 г

В комбинации с другими препаратами:

• Цефотаксим+[Сульбактам]

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

К цефотаксиму обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia bur·gdorferi; Moraxella catarrhalis; Citrobacter diver-sus*; Citrobacter freundii*; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp.*; Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium spp.; Haemophilus sрр.(продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, включая ампициллин­ резистентные ); Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Staphylococcus spp. (метициллин­ чувствительные, включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы); Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы); Neisseria meningitidis; Propionibacterium spp.; Pmteus mirabilis; Proteus vulgaris; Providencia spp.; Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae), Salmonella spp.; Serratia spp.*; Shigella spp.; Veillonella spp.; Yersinia spp.*; Pseudomonas spp. (кроме Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia).

*- чувствительность зависит от эпидемиологических данных и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране.

К цефотаксиму устойчивы:  Acinetobacter baumanii; Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus spp.; грамотрицательные анаэробы; Listeria monocytogenes; Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы); Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Цефотаксим предназначен для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату:

• инфекции дыхательных путей;
• инфекции мочеполовых путей;
• септицемия, бактериемия;
• эндокардиты;
• интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);
• менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции центральной нервной системы (ЦНС);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов.

Профилактика инфекций после хирургических операций на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), урологических и акушерско-гинекологических операций.

• Повышенная чувствительность к цефотаксиму, другим цефалоспоринам.
• Для форм, содержащих в качестве растворителя лидокаин:
  • повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;
  • внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • внутривенное введение;
  • дети в возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение).

С осторожностью

• У пациентов, имеющих в анамнезе указания на аллергию к пенициллинам (риск развития перекрестных аллергических реакций).
• При одновременном применении с аминогликозидами.
• При почечной недостаточности.

Беременность

Цефотаксим проникает через плацентарный барьер. Исследования, проведённые на животных, не выявили тератогенного или фетотоксического действия препарата. Однако безопасность применения цефотаксима при беременности у человека не установлена, поэтому препарат не следует применять во время беременности.

Период грудного вскармливания

Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прервать.

• Внутривенно или внутримышечно.
• Доза, способ и частота введения должны определяться тяжестью инфекции, чувствительностью возбудителя и состоянием пациента.
• Лечение может быть начато до получения результатов теста на определение чувствительности.

Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела 50 кг и более:

• при инфекциях легкой и средней степени тяжести — 1 г каждые 12 ч. Доза может варьироваться в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и состояния пациента.
• при тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 12 г в сутки, разделенная на 3 или 4 введения.
• при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp., суточная доза должна быть более 6 г.

Дети до 12 лет и с массой тела до 50 кг:

• обычная доза 100 — 150 мг/кг/сутки, разделенная на 2 — 4 введения.
• при очень тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 200 мг/кг/сутки.

Новорожденные:

• 50 мг/кг/сутки, разделенная на 2 — 4 введения.
• при тяжелых инфекциях — доза 150 — 200 мг/кг/сутки, разделенная на 2 — 4 введения.

При отдельных заболеваниях

При гонорее:

• 1 г однократно внутривенно или внутримышечно.

С целью профилактики инфекций перед хирургической операцией (от 30 до 90 мин до начала операции)

• вводят 1 г внутримышечно или внутривенно.

При выполнении кесарева сечения:

• в момент наложения зажимов на пупочную вену внутривенно вводят 1 г препарата, затем через 6 и 12 ч повторно вводят 1 г внутривенно или внутримышечно.

У особых групп пациентов

При почечной недостаточности:

• в случаях, когда клиренс креатинина менее 10 мл/мин необходимо уменьшить дозу.
• После введения начальной разовой дозы, суточную дозу следует уменьшить вдвое без изменения частоты введения, т.е. вместо 1 г каждые 12 ч — 0,5 г каждые 12 ч, вместо 1 г каждые 8 ч — 0,5 г каждые 8 ч, вместо 2 г каждые 8 ч — 1 г каждые 8 ч и т.д.
• Может потребоваться дальнейшая коррекция дозы в зависимости от течения инфекции и общего состояния пациента.

Пациентам, находящимся на гемодиализе:

• назначают 1-2 г в сутки в зависимости от тяжести инфекции.
• В день проведения гемодиализа цефотаксим должен быть назначен после окончания сеанса гемодиализа, так как цефотаксим удаляется при гемодиализе.

Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе:

• назначают 1-2 г в сутки в зависимости от тяжести инфекции.
• Цефотаксим не удаляется при перитонеальном диализе.

Правила приготовления растворов:

• для внутривенной инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (250 мг — 500 мг разводят в 2 мл растворителя; 1 г разводят в 4 мл растворителя; 2 г разводят в 10 мл растворителя);
• при внутривенной инъекции раствор должен быть введен в течение от 3 до 5 мин.
• Для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0,9 % натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (0,25 — 0,5 г разводят в 10 — 20 мл растворителя; 1 — 2 г разводят в 40 — 100 мл растворителя).
• Также может быть использован раствор Рингера лактат. Продолжительность инфузий — 20 — 60 мин.
• Для внутримышечного введения используют воду для инъекций или 1 % раствор лидокаина (250 мг — 500 мг разводят в 2 мл; 1 г разводят в 4 мл; 2 г разводят в 10 мл).

Пробенецид задерживает экскрецию иувеличивает концентрации цефалоспоринов в плазме крови.

Как и в случае применения других цефалоспоринов, цефотаксим может усиливать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием (таких как фуросемид, аминогликозиды).

Указания по совместимости: цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками (в том числе, аминогликозидами), как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе.

Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, раствор Рингера лактат, Йоностерил.

Анафилактические реакции

Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к В-лактамным антибиотикам).

Если у пациента развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено.

Использование цефотаксима противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких­ либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно, ввиду возможной анафилактической реакции.

Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5-10 % случаев. Анафилактические реакции, развивающиеся в данной ситуации, могут быть серьезными или даже фатальными.

У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью. Следует тщательно контролировать состояние пациента при первом введении препарата ввиду возможной анафилактической реакции.

В случае развития первых симптомов и признаков анафилактического шока следует немедленно прекратить введение пpeпapaта. Пациент должен оставаться в положении «лежа» с приподнятыми ногами. Показано медленное в/в введение 0,1 мг (1 мл) раствора эпинефрина (Адреналина) под контролем пульса и артериального давления, а также в/в введение плазмозаменителей, человеческого альбумина или сбалансированных электролитных растворов; в последующем — в/в введение глюкокортикостероидов (например, 250-1000 мг гидрокортизона), однократно или при необходимости повторно. Следует проводить поддерживающие терапевтические мероприятия: искусственная вентиляция легких, ингаляция кислородом, введение антигистаминных лекарственных препаратов.

Заболевания, вызванные Clostridium difficile (например, псевдомембранозный колит)

Диарея, особенно тяжелая и/или длительная, развивающаяся во время лечения или в первые недели после окончания лечения различными антибиотиками, особенно широкого спектра действия, может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого, является псевдомембранозный колит. Диагноз этого редкого, но, возможно, и фатального заболевания, подтверждается эндоскопически и/или гистологически. Важнейшим методом подтверждения диагноза псевдомембранозного колита служит выявление токсинов Clostridium difficile в кале. При подозрении на диагноз псевдомембранозного колита следует сразу же прекратить введение цефотаксима и немедленно начать соответствующую специфическую антибиотикотерапию (например, пероральный    прием    ванкомицина или метронидазола). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

Энцефалопатия

При применении бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, повышается риск развития энцефалопатии (которая может проявляться судорогами, спутанностью сознания, нарушениями сознания, двигательными расстройствами), особенно в случае передозировки или почечной недостаточности.

Применение лидокаина в качестве растворителя

При применении лидокаина в качестве растворителя необходимо учитывать информацию, представленную в разделе «Противопоказания».

Скорость введения

Следует контролировать скорость введения препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Почечная недостаточность

При почечной недостаточности следует корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Следует соблюдать осторожность     при одновременном применении цефотаксима и аминогликозидов. Следует контролировать функцию почек во всех случаях комбинированного применения цефотаксима с аминогликозидами, другими нефротоксичными препаратами, у пациентов пожилого возраста или с почечной недостаточностью.

Нарушения кроветворения

Во время лечения цефотаксимом может развиться лейкопения, нейтропения и более редко — недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения и агранулоцитоз.

При длительности курса лечения более 10 дней следует контролировать число форменных элементов крови. При отклонениях от нормы этих показателей крови следует отменить препарат.

Лабораторные тесты

Во время терапии цефалоспоринами возможно появление положительной пробы Кумбса. Рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения концентрации глюкозы в крови, ввиду развития ложноположительных результатов при использовании неспецифических реактивов.

Содержание натрия

У пациентов, требующих ограничения потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48,2 мг/г).

В случае развития таких побочных реакций, как головокружение и энцефалопатия (которая может проявляться судорогами, спутанностью сознания, нарушениями сознания, двигательными расстройствами), пациентам следует воздержаться от вождения автотранспорта и работы с механизмами