Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

• до и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, акушерской, урологической, офтальмологической практике, пластической и реконструктивной хирургии;
• гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами (при отсутствии органической патологии), носовые кровотечения, кровоточивость десен, рвота кровью, мелена.

Профилактика и остановка кровотечений:

• паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в том числе травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.),
• вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии,
• гипокоагуляция,
• гематурия,
• внутричерепное кровоизлияние (в том числе у новорожденных и недоношенных детей),
• носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии,
• кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств,
• геморрагический диатез (в том числе болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия),
• диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Острая порфирия;
• Тромбоз, тромбоэмболия;
• Редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т. к. в составе содержится лактоза);
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоаrулянтов, нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения).

• Повышенная чувствительность к этамзилату или любому из компонентов препарата,
• острая порфирия,
• гемобластоз у детей,
• тромбоз,
• тромбоэмболия,
• бронхиальная астма,
• беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

• Кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов,
• тромбоз,
• тромбоэмболия в анамнезе,
• склонность к артериальной гипотензии и нестабильное артериальное давление,
• нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт клинического применения).

Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Этамзилат проникает через плацентарный барьер, незначительная его концентрация содержится в материнской и пуповинной крови.

Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому при применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер, незначительная его концентрация содержится в материнской и пуповинной крови. Однако учитывая недостаточный клинический опыт, применение препарата Этамзилат во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о проникновении этамзилата в грудное молоко отсутствуют. Поэтому в период лечения матери грудное вскармливание следует прекратить.

• Внутрь.
• Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10 — 20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 — 4 приема.
• В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки).

Взрослым и подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг)

• В предоперационном периоде 250 — 500 мг (1-2 таблетки) за 1 час до операции.
• В послеоперационном периоде по 250 — 500 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.
• Для остановки кровотечения по 500 мг (2 таблетки) каждые 8-12 часов (1000 — 1500 мг в сутки) с едой или небольшим количеством воды.
• При лечении метро- и меноррагии по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5-10 дней.

Детям от 3 до 12 лет

• Половина дозы для взрослых

• Внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии субконъюнктивально и ретробульбарно.
• Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или в изотоническом растворе натрия хлорида (приготовленный раствор вводят немедленно).

С профилактической целью при оперативных вмешательствах

Взрослым:

• препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 250 — 500 мг (2-4 мл раствора);
• при необходимости во время операции — внутривенно в дозе 250 — 500 мг (2-4 мл раствора);
• при опасности послеоперационного кровотечения — внутривенно или внутримышечно в дозе 500-750 мг (4 — 6 мл раствора) равномерно в течение суток после операции.

Детям:

• при необходимости во время операции препарат вводят внутривенно из расчета 8 — 10 мг/кг массы тела.

При других состояниях и заболеваниях

Для остановки кровотечения

• препарат вводят внутривенно или внутримышечно 250 — 500 мг (2 — 4 мл раствора), после чего каждые 4 — 6 часов по 250 мг (2 мл раствора) в течение 5-10 дней.

При лечении метро- и меноррагий

• препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл раствора) внутривенно или внутримьппечно каждые 6 — 8 часов в течение 5 — 10 дней.

При диабетической микроангиопатии

• препарат вводят внутримышечно в разовой дозе 250 — 500 мг три раза в сутки в течение 10 — 14 дней.

В офтальмологии

• препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно — в дозе 125 мг (1 мл раствора).

До сих пор нет данных о взаимодействии этамзилата с другими лекарственными препаратами.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.

Раствор этамзилата несовместим с раствором натрия гидрокарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000 — 40000 предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание препарата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитами, входящими в состав препарата.

Лабораторные и инструментальные данные

В терапевтических дозах этамзилат может занижать концентрацию креатинина в крови при её определении ферментативным методом. Рекомендуется использовать для определения креатинина классический метод Поппера, так как этамзилат не влияет на результаты определения концентрации креатинина данным методом.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтами, рекомендуется использовать специфические антидоты.

Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

Если этамзилат применяется для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения, и при этом не наблюдается улучшения, следует исключить другие возможные патологические причины.

Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Так как этамзилат экскретируется почками, необходимо снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Во время лечения этамзилатом сбор материалов для лабораторных исследований (например, образцов крови) должен осуществляться до первого ежедневного приема препарата с целью минимизации потенциального влияния этамзилата на результаты лабораторных тестов.

При применении препарата Дицинон в терапевтических дозах могут отмечаться заниженные результаты определения концентрации креатинина в сыворотке крови ферментативными методами, поэтому рекомендуется использовать классический метод Поппера, основанный на реакции Яффе (взаимодействие креатинина с пикриновой кислотой в щелочной среде), так как на его результат препарат не оказывает влияния.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Требуется собmодать осторожность у пациентов, у которых когда-либо набmодался тромбоз или тромбоэмболия.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.

Применение Этамзилата у пациентов с нарушенными показателями свертьmающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертьmающей системы.

Из-за повьппенного риска возникновения артериальной гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата следует собmодать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к артериальной гипотензии.

Клинические исследования применения препаратов этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводились, поэтому следует собmодать осторо ость при применении Этамзилата у данной категории пациентов. Так как этамзилат экс:кретируется почками, необходимо снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Описаны случаи изолированной лихорадки при применении Этамзилата и повторного возникновения лихорадки при возобновлении лечения. В случае развития лихорадки применение препарата следует прекратить и не возобновлять.

Вспомогательные вещества. Препарат Этамзилат в своем составе содержит сульфиты, которые могут вызвать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повьппенной чувствительностью к ним. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья.

Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдается чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции или лихорадки необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, так как это может быть проявлением реакции гиперчувствительности. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну ампулу, то есть по сути не содержит натрия.

Этамзилат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.