• Фириалта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (10 мг, 20 мг)

Финеренон является нестероидным селективным антагонистом минералокортикоидных рецепторов (МР), которые активируются альдостероном и кортизолом и регулируют транскрипцию генов. Его связывание с МР приводит к образованию специфического комплекса рецептора с лигандом, который блокирует набор транскрипционных коактиваторов, участвующих в экспрессии провоспалительных и профиброзных медиаторов.

Препарат Фириалта® применяется для лечения хронической болезни почек (с повышенным количеством белка альбумина в моче) у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.

Не принимайте препарат Фириалта®, если:

• у Вас аллергия на финеренон или любой другой из компонентов состава данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6).
• Вы принимаете лекарства, которые относятся к группе мощных ингибиторов СУРЗА4, например:
  • итраконазол или кетоконазол (для лечения грибковых инфекций),
  • ритонавир, нелфинавир или кобицистат (для лечения ВИЧ-инфекции),
  • кларитромицин, телитромицин (для лечения бактериальных инфекций),
  • нефазодон (для лечения депрессии).
• у Вас болезнь Аддисона (когда Ваше тело не вырабатывает достаточное количество гормонов кортизола и альдостерона).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Препарат Фириалта® не следует применять во время беременности, поскольку данное лекарственное средство может нанести вред еще не родившемуся ребенку.

При необходимости применения препарата во время беременности Ваш лечащий врач обсудит это с Вами.

Исследования эмбриофетотоксичности на животных показали, что финеренон оказывает токсическое влияние на плод при воздействии доз, значимо превышающих рекомендованные для человека. Вам следует использовать надежные противозачаточные средства. Ваш лечащий врач объяснит Вам, какие противозачаточные средства Вам следует использовать.

Грудное вскармливание

Вы не должны кормить грудью, пока принимаете этот лекарственный препарат. Это может навредить Вашему ребенку.

Фертильность

Нет данных о влиянии финеренона на фертильность (способность к деторождению) человека.

Исследования на животных показали снижение фертильности самок при воздействии, значимо превышающем максимально рекомендованное инструкцией воздействие на человека, что указывает на низкое клиническое значение.

• Всегда принимайте препарат Фириалта® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

• Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 1 таблетка 20 мг.
• Всегда принимайте по 1 таблетке один раз в день. Каждая таблетки содержит 10 мг или 20 мг финеренона.
• Начальная доза препарата зависит от того, насколько хорошо работают Ваши почки. Чтобы проверить это, Вашему лечащему врачу необходимо оценить Ваши анализы крови. Результаты анализов помогут врачу решить, можете ли Вы начать с 1 таблетки 20 мг или 1 таблетки 10 мг один раз в день.
• Спустя 4 недели лечащий врач снова проверит Ваши анализы крови и примет решение о корректировке дозы. Это может быть 1 таблетка 20 мг или 1 таблетка 10 мг один раз в день. Ваш лечащий врач может также порекомендовать Вам прервать или прекратить прием препарата Фириалта®.
• Ваш лечащий врач может принять решение об изменении Вашего лечения по результатам анализа крови. См. «Анализы крови» в разделе 2 «О чем следует знать перед приемом препарата Фириалта®» для получения дополнительной информации.

Способ применения

• Препарат Фириалта® предназначен для приема внутрь.
• Принимайте препарат Фириалта® каждый день в одно и то же время. Так Вам будет легче запомнить порядок приема.
• Глотайте таблетку целиком.
• Можно запивать стаканом воды.
• Вы можете принимать таблетку вне зависимости от приема пищи.
• Не принимайте таблетку с грейпфрутовым соком или грейпфрутом. См. «Препарат Фириалта® с пищей и напитками» в разделе 2 «О чем следует знать перед приемом препарата Фириалта®» для дополнительной информации.
• Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, ее можно измельчить. Смешайте измельченную таблетку с водой или мягкой пищей, например, с яблочным пюре и сразу же примите.

Продолжительность применения

• Продолжительность применения препарата Фириалта® определяется лечащим врачом на основании результатов анализов крови.

Если Вы приняли препарата Фириалта® больше, чем следовало

• Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки, если Вы приняли слишком большую дозу препарата.

Если Вы забыли принять препарат Фириалга®

• Если Вы забыли принять таблетку препарата и вспомнили об этом в этот же день, то примите ее сразу, как только заметили.

Если Вы забыли принять таблетку препарата и вспомнили об этом на следующий день, то примите одну таблетку в Ваше обычное время.

Не принимайте две таблетки в один день, чтобы восполнить пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили: прием препарата Фириалга®

Не прекращайте применение препарата Фириалта® без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом.

Ваш лечащий врач может принять решение о прекращении приема препарата после оценки Вашего анализа крови.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете в настоящее время, принимали недавно или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Ваш лечащий врач решит, какие лекарственные препараты Вы можете принимать. Для этого Ваш лечащий врач может снова проверить Вашу кровь.

Вам не следует принимать препараты, которые относятся к группе мощных ингибиторов СУРЗА4, во время приема препарата Фириалта® (см. раздел 2 «Не принимайте препарат Фириалта®»).

Особенно важно сообщить своему лечащему врачу или работнику аптеки о приеме следующих препаратов:

• амилорид или триамтерен (для выведения лишней воды из организма с мочой),
• эплеренон, эсаксеренон, спиронолактон или канренон (лекарственные препараты, схожие с финереноном),
• триметоприм или комбинация триметоприма и сульфаметоксазола (для лечения бактериальных инфекций),
• добавки калия, включая некоторые заменители соли, или другие лекарственные препараты, которые могут повышать концентрацию калия в Вашей крови. Это может быть небезопасно для Вас.

Также обязательно сообщите врачу, что Вы принимаете:

• эритромицин (для лечения бактериальных инфекций),
• верапамил (для лечения высокого артериального давления, загрудинной боли и учащенного сердцебиения),
• флувоксамин (для лечения депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства),
• рифампицин (для лечения бактериальных инфекций),
• карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал (для лечения эпилепсии), зверобой (растительный препарат, используемый для лечения депрессии), эфавиренз (для лечения ВИЧ-инфекции),
• или другие лекарственные препараты, которые принадлежат к тем же группам лекарств (определенные «ингибиторы СУРЗА4» и «индукторы»). У Вас может быть больше нежелательных реакций, или препарат Фириалта® может работать не так, как ожидалось.

Если Вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, врачу может потребоваться контролировать Ваше артериальное давление.

Препарат Фириалта® с пищей и напитками

Не употребляйте грейпфрут и грейпфрутовый сок во время приема препарата Фириалта®, так как у Вас может оказаться слишком много финеренона в крови и могут возникнуть нежелательные реакции (которые перечислены в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Перед приемом препарата Фириалта® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• высокая концентрация калия в крови или если этот факт имел место быть у Вас ранее, тяжелое снижение функции почек или почечная недостаточность,
• умеренные или тяжелые заболевания печени,
• легкая, умеренная или тяжелая сердечная недостаточность. Сердечная недостаточность — серьезное заболевание, при котором сердце не справляется со своей функцией. Это означает, что кровь не доставляет органам и тканям столько кислорода и питательных веществ, сколько требуется для их нормальной работы.

Анализы крови

Анализы крови позволяют оценить концентрацию калия и то, как работают Ваши почки. Ваш лечащий врач назначит Вам анализы крови, чтобы по их результатам принять решение о возможности начала приема препарата Фириалта®.

После 4 недель приема препарата Фириалта®Вам назначат дополнительные анализы крови. Также Ваш лечащий врач может назначить дополнительные анализы крови, чтобы оценить концентрацию калия и то, как работают Ваши почки из-за приема других препаратов.

Дети и подростки

Не давайте препарат Фириалта® детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Фириалта® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Фириалта® не оказывает влияния на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.