• Гидрокортизон: мазь глазная 5 мг/г, 0.5%, мазь для наружного применения 1%
• Гидрокортизон-АКОС: мазь глазная 5 мг/г, мазь для наружного применения 1%
• Гидрокортизон-ПОС: мазь глазная 1% и 2,5 %
• Кортеф: табл. 5 мг, 10 мг и 20 мг
• Латикорт: раствор для наружного применения 0,1%, мазь для наружного применения 0,1%
• Локоид Крело: эмульсия для наужного применения 0,1 %
• Локоид Липокрем: крем для наружного применения 0,1 %
• Локоид: мазь и крем для наружного применения 0,1 %
• Солу-Кортеф: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг
• СОЛУ-КОРТЕФ НоваМедика, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг

• Гидрокортизон + цинка сульфат
• Гидрокортизон (или гидрокортизона ацетат) + лидокаин
• Гидрокортизона ацетат + метронидазол + натамицин + хлорамфеникол
• Гидрокортизон + натамицин + неомицин
• Гидрокортизон + окситетрациклин
• Гидрокортизон + фузидовая кислота
• Гидрокортизон + хлорамфеникол

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкостероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений

1. Эндокринные заболевания

• Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора — гидрокортизон или кортизон; при необходимости их синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами, особенно в педиатрической практике)
• Врожденная гиперплазия надпочечников
• Подострый тиреоидит
• Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания

2. Ревматические заболевания и apтропатии (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)

• Псориатический артрит
• Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами)
• Анкилозирующий спондилит
• Острый и подострый бурсит
• Острый неспецифический тендосиновит
• Острый подагрический артрит
• Посттравматический остеоартрит
• Синовит при остеоартрите
• Эпикондилит

3. Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)

• Системная красная волчанка (и волчаночный нефрит)
• Системный дерматомиозит
• (полимиозит)
• Острый ревмокардит

4. Кожные болезни

• Пузырчатка
• Герпетиформный буллезный дерматит
• Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
• Эксфолиативный дерматит
• Тяжелый псориаз
• Тяжелый себорейный дерматит

5. Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия)

• Сезонные или круглогодичные аллергические риниты
• Сывороточная болезнь
• Бронхиальная астма
• Контактный дерматит
• Атопический дерматит
• Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам

6. Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз)

• Аллергический конъюнктивит
• Кератит
• Аллергические краевые язвы роговицы
• Глазная форма Herpes zoster
• Ирит и иридоциклит
• Хориоретинит
• Воспаление передней камеры глаза
• Диффузный задний увеит и хориоидит
• Неврит зрительного нерва
• Симпатическая офтальмия

7. Болезни дыхательных путей

• Симптоматический саркоидоз
• Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами
• Бериллиоз
• Молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией
• Аспирационный пневмонит

8. Гематологические заболевания

• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых
• Вторичная тромбоцитопения у взрослых
• Приобретенная гемолитическая анемия (аутоиммунная)
• Эритробластопения (эритроцитарная анемия)
• Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия

9. Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии)

• Лейкозы и лимфомы у взрослых
• Острые лейкозы у детей
• Грибовидный микоз (болезнь Алибера)

10. Отечный синдром

• Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии, идиопатического типа или вследствие системной красной волчанки

11. Заболевания желудочно-кишечного тракта (для терапии острых состояний)

• Язвенный колит
• Регионарный энтерит

12. Другие показания к применению

• Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией)

1. Эндокринные заболевания:

• Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора — гидрокортизон или кортизон; при необходимости их синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикостероидами, особенно в педиатрической практике);
• Острая надпочечниковая недостаточность (препараты выбора — гидрокортизон или кортизон; может возникнуть необходимость в одновременном применении минералокортикостероидов);
• В качестве симптоматической терапии:
  • В предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у пациентов с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью;
  • Шок, который не поддается терапии обычными методами, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности;
  • Врожденная гиперплазия надпочечников;
  • Подострый тиреоидит;
  • Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.

2. Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии, кратковременно для купирования острого состояния или обострения):

• Острый и подострый бурсит;
• Острый.подагрический артрит;
• Острый неспецифический тендосиновит;
• Анкилозирующий спондилит;
• Эпикондилит;
• Посттравматический остеоартрит;
• Псориатический артрит;
• Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);
• Синовит при остеоартрите.

3. Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии):

• Острый ревмокардит;
• Системный дерматомиозит (полимиозит);
• Системная красная волчанка.

4. Кожные болезни:

• Герпетиформный буллезный дерматит;
• Эксфолиативный дерматит;
• Грибовидный микоз;
• Пузырчатка;
• Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
• Тяжелая форма псориаза;
• Тяжелая форма себорейного дерматита.

5. Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия):

• Острый неинфекционный отек гортани;
• Атопический дерматит;
• Астматический статус;
• Контактный дерматит;
• Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам;
• Сезонные или круглогодичные аллергические риниты;
• Сывороточная болезнь;
• Посттрансфузионные реакции типа крапивницы.

6. Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз):

• Аллергический конъюнктивит;
• Аллергические краевые язвы роговицы;
• Воспаление переднего сегмента;
• Хориоретинит;
• Диффузный задний увеит и хориоидит;
• Глазная форма Heгpes zosteг;
• Ирит и иридоциклит;
• Кератит;
• Неврит зрительного нерва;
• Симпатическая офтальмия.

7. Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения пациента из критического состояния):

• Язвенный колит (системная терапия);
• Регионарный энтерит (системная терапия).

8. Болезни дыхательных путей:

• Аспирационный пневмонит;
• Бериллиоз;
• Молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
• Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами;
• Клинически выраженный саркоидоз.

9. Гематологическиезаболевания:

• Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
• Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия
• Эритробластопения (эритроцитарная анемия);
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только в/в введение; в/м введение противопоказано):
• Вторичная тромбоцитопения у взрослых.

10. Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии):

• Острые лейкозы у детей;
• Лейкозы и лимфомы у взрослых.

11. Отечный синдром:

• Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у пациентов с нефротическим синдромом без уремии; при· нефротическом синдроме идиопатического типа или у пациентов с системной красной волчанкой.

12. Неотложные состояния:

• Шок, развившийся вследствие надпочечниковой недостаточности, или резистентный к стандартной терапии, при возможном наличии надпочечниковой недостаточности.
• Острые аллергические реакции (астматический статус, анафилактические реакции, укусы насекомых и т.д.) после введения эпинефрина.

13. Другие показания к применению:

• Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда;
• Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией).

Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи: дерматиты, в том числе атопический, аллергический, контактный, себорейный; экзема, псориаз.

Перед применением лекарственного препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

• аллергические заболевания глаз (дерматиты век, блефариты, конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты);
• воспалительные заболевания глаз переднего отдела глаза при отсутствии арушения целостности эпителия роговицы (блефариты, конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты);
• термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы).

• Системные грибковые инфекции.
• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.

С осторожностью

• Неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации, абсцесса, или другой гнойной инфекции;
• дивертикулит;
• кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе);
• острая или латентная пептическая язва, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит; остеопороз;
• миастения gravis;
• гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению, включая цирроз печени;
• почечная недостаточность;
• сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, болезнь Иценко-Кушинга, гипотиреоз;
• острый психоз;
• простой герпес (глазная форма);
• стронгилоидоз;
• ветряная оспа, корь, активный или латентный туберкулез, тяжелые бактериальные или вирусные инфекционные заболевания (увеличивает риск развития суперинфекции, маскирует симптомы заболевания, допустимо применение препарата только на фоне специфической противомикробной терапии), глаукома, СПИД, ВИЧ-инфекция;
• артериальная гипертензия;
• острый и подострый инфаркт миокарда, у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в настоящее время или имеющих предрасположенность к тромбоэмболическим осложнениям.

• Системные грибковые инфекции;
• Гиперчувствительность к гидрокортизону или любому вспомогательцому веществу препарата в анамнезе;
• Интратекальный путь введения;
• Эпидуральный путь введения;
• Одновременное применение живых и ослабленных вакцин при проведении терапии иммуносупрессивными дозами препарата;
• Идиопатическая тромбоцитопения (для внутримышечного пути введения препарата);
• Повреждение головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы;
• Не рекомендуется применять ГКС у пациентов с церебральной формой малярии;
• Поскольку ГКС могут индуцировать cиндром Иценко-Кушинга или ухудшать его
• течение, не рекомендуется применение препарата у пациентов с болезнью Иценко-Кушинга;
• Не рекомендуется применение препарата у больных с острым и подострым инфарктом миокарда, так как применение ГКС у них может привести к распространению очага некроза, замедлению формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, к разрыву сердечной мышцы;

С осторожностью следует применять препарат в следующих случаях:

• при поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, поскольку это может привести к перфорации роговицы;
• при язвенном колите, если существует угроза перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите, при наличии свежих кишечных анастомозов, при активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении gгavis;
• у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, феохромоцитомой, наличием различных психических расстройств и судорожных приступов в анамнезе, с факторами риска тромбоэмболических осложнений, пожилых пациентов, при одновременном применении гидрокортизона и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• детям препарат следует применять только по абсолютным показаниям (особенно в случае длительной терапии).

Повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата, раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи и сифилитические поражения кожи.

Розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, опухоли кожи, детский возраст до 2 лет. Поствакцинальные реакции.

С осторожностью

Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение), нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей), беременность (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение), период грудного вскармливания (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени).

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• туберкулёз глаз;
• герпетический кератит эпителиальный;
• острый период других вирусных инфекций глаз, грибковые заболевания глаз, бактериальные инфекции глаз, травмы и другие нарушения целостности роговицы, глаукома.

В исследованиях на животных показано, что применение ГКС приводит к снижению фертильности.

В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз ГКС беременным самкам может приводить к возникновению пороков развития у плода. Поскольку соответствующих исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводилось, применение этих препаратов во время беременности, в период грудного вскармливания или у женщин репродуктивного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта препарата в сравнении с потенциальным риском для матери, эмбриона или плода. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.

ГКС легко проникают через плаценту и в грудное молоко.

Дети, рожденные от матерей, которые получали значительные дозы ГКС во время беременности, должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников.

Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно.

ГКС выделяются в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата Кортеф в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Так как адекватных контролируемых клинических исследований по применению гидрокортизона в период беременности не проводилось, применять препарат Солу-Кортеф в период беременности следует только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода. ГКС легко проникают через плаценту. В ретроспективных клинических исследованиях было выявлено увеличение случаев рождения детей с низкой массой тела у матерей, получавших ГКС в период беременности. Риск развития гипотрофии является дозозависимым и может быть минимизирован с помощью снижения дозы ГКС.

Дети, рожденные от матерей, получавших во время беременности значительные дозы ГКС, должны тщательно обследоваться для выявления признаков надпочечниковой недостаточности. Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно.

 Отмечались случаи развития катаракты у новорожденных, матери которых получали терапию ГКС во время беременности.

Как и другие ГКС, гидрокортизон проникает в грудное молоко и может подавлять рост, подавлять эндогенную секрецию кортикостероидов или оказывать другое неблагоприятное действие.

В связи с потенциальным риском развития серьезных нежелательных реакций у ребенка необходимо принять решение о продолжении грудного вскармливания или прекращении приема препарата, с учетом необходимости применения препарата для матери.

Беременность

Безопасность применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена.

Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.

Период грудного вскармливания

Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение глюкокортикостероида в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Беременность

Контролируемых исследований применения гидрокортизона у беременных женщин не проводилось. Длительное лечение глюкокортикоидами во время беременности может привести к задержке внутриутробного развития ребенка. В доклинических исследованиях

получены данные о том, что глюкокортикоиды приводили к расщелине неба. Есть данные о повышенном риске образования расщелин ротовой полости при терапии глюкокортикоидами в течение первого триместра беременности. На основании эпидемиологических исследований и доклинических данных показано, что прохождение лечения глюкокортикоидами в период беременности может способствовать развитию метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний во взрослом возрасте.

Кортикостероиды проникают через плаценту. Поскольку невозможно полностью исключить системное воздействие даже после местного офтальмологического применения, не следует применять препарат во время беременности, за исключением случаев отсутствия альтернативных методов лечения. При необходимости проведения лечения курс должен быть как можно более коротким и с назначением минимальных доз. Если глюкокортикоиды назначаются в третьем триместре беременности, существует риск атрофии коры надпочечников у плода. Поэтому дети матерей, получавших гидрокортизон во время беременности, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет признаков надпочечниковой недостаточности. При необходимости возможно проведение заместительной терапии новорожденного.

Период грудного вскармливания

Глюкокортикоиды проникают в грудное молоко. Применение гидрокортизона у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащего врача, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

• Внутрь.
• Начальная доза может варьировать от 20 мг до 240 мг в сутки в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
• При меньшей степени тяжести заболевания доза меньше, однако, у отдельных больных может потребоваться высокая начальная доза.
• Начальная доза может поддерживаться на том же уровне или подбираться до тех пор, пока не будет достигнут необходимый эффект.
• Если после достаточно длительного применения препарата клинический эффект не будет достигнут, прием препарата Кортеф следует прекратить и назначить другую приемлемую терапию.
• Доза должна подбираться индивидуально на основании клинического течения заболевания и реакции больного на терапию.
• После достижения положительного результата необходимая поддерживающая доза определяется путем постепенного снижения начальной дозы в соответствующие временные интервалы до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая доза, поддерживающая желаемый эффект.
• При изменении дозы необходимо тщательное наблюдение за пациентом.

Коррекцию дозы следует проводить в следующих случаях:

• при изменениях клинической картины вследствие ремиссии или обострения заболевания,
• при индивидуальной чувствительности и реактивности больного,
• в случае влияния на больного стрессовых ситуаций, не связанных с заболеванием, по поводу которого назначено лечение. В последнем случае может потребоваться увеличение дозы препарата на этот период времени.

При необходимости отмены препарата после длительного применения снижать дозу рекомендуется постепенно.

У пациентов с заболеваниями печени действие гидрокортизона может усиливаться. Следует оценить возможность снижения дозы препарата.

• Препарат можно вводить в виде в/в или в/м инъекции или в виде в/в инфузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции.
• После купирования острого состояния или обострения целесообразно рассмотреть возможность применения пероральных препаратов гидрокортизона или других ГКС пролонгированного действия.
• Высокие дозы препарата применяют только до момента стабилизации состояния пациента, но не дольше, чем в течение 48- 72 часов.
• Начальная доза препарата составляет 100-500 мг гидрокортизона или более, в зависимости от тяжести состояния больного.
• Терапию препаратом при неотложных состояниях начинают с в/в введения в течение не менее 30 секунд в дозе 100 мг и до 10 минут в дозе 500 мг и более.
• Дозировки препарата могут быть разными и должны быть индивидуальными в зависимости от заболевания, подвергаемого лечению, его тяжести и реакции пациента на протяжении всего периода лечения. Решение о соотношении риска и пользы должно приниматься в каждом отдельном случае на постоянной основе.
• Следует использовать минимально возможную дозу кортикостероидов для контроля состояния при лечении в течение минимального периода времени.
• Надлежащая поддерживающая дозировка должна определяться путем уменьшения начальной дозировки лекарственного препарата в небольших пределах через соответствующие интервалы времени до тех пор, пока не будет достигнута самая низкая дозировка, которая будет обеспечивать адекватный клинический ответ.
• Если после продолжительной терапии необходимо прекратить прием препарата, его следует отменять постепенно, а не резко (см. раздел «Особые указания»).
• Введение препарата в этой дозе можно повторять через каждые 2, 4 или 6 часов в зависимости от ответной реакции пациента и клинической картины заболевания.

Приготовление растворов

• Препараты для парентерального введения перед применением необходимо проверять визуально на предмет изменения цвета или наличия частиц.
• Следует использовать только прозрачный раствор.

Двухъемкостный флакон ACT-O-VIAL

1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.
2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока лиофилизат не растворится
3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.
4. Обработайте поверхность пробки антисептиком. Примечание: дальнейшие действия можно предпринимать после выполнения этапов 1-4.
5. Проколите иглой перпендикулярно центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы.
6. Переверните флакон и наберите соответствующую количество раствора.

Для в/в или в/м инъекций дальнейшего разведения не требуется.

Для в/в инфузии сначала готовят раствор, как описано выше. Затем полученный раствор добавляют к 100-1000 мл 5 % водного раствора декстрозы (или 0,9 % раствора натрия хлорида, или 5 % раствора декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида, если больной не нуждается в ограничении количества натрия). Если желательно ввести небольшой объем жидкости, можно добавить 100-3000 мг гидрокортизона (в виде гидрокортизона натрия сукцината) к 50 мл вышеперечисленных растворов. Полученный раствор вводится непосредственно в/в или с помощью второй системы для переливания инфузионных растворов.

Если растворы препарата приготовлены, как указано выше, то рН = 7-8, а осмолярность = 0,36 осмоль (осмолярность 0,9 % раствора натрия хлорида 0,28 осмоль).

Применение препарата у особых клинических групп пациентов

• Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 25 мг/сутки), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию пациента на терапию, а не возраст и массу тела.
• У пациентов, подверженных тяжелому стрессу на фоне терапии ГКС, необходимо тщательно наблюдать за появлением признаков и симптомов адренокортикостероидной недостаточности. Следует учитывать, что терапия ГКС является дополнительной, а не заменяющей обычную терапию.
• У пациентов с нарушением функции печени может наблюдаться усиление эффекта препарата, поэтому возможно рассмотрение вопроса о снижении дозы препарата.

• Наружно.
• Препарат предпочтительно применять при острых и подострых кожных процессах (без мокнутия).

Взрослые

• Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза в сутки.
• Для улучшения проникновения препарат наносят легкими массирующими движениями.
• При появлении положительной динaмии кратность применения можно уменьшить до 2-3 раз в неделю.
• Курс лечения 1-3 недели.

Дети старше 2 лет

• У детей режим дозирования не отличается от взрослых. Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

• Местно.
• В конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки.
• Курс лечения 1-2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть продлен.

Препараты, активирующие ферменты печени, такие как фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, могут увеличивать клиренс гидрокортизона, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.

Такие пренараты, как тролеандомицин и кетоконазол, могут ингибировать метаболизм ГКС и снижать его клиренс. В этом случае следует снизить дозу ГКС, чтобы избежать явлений передозировки.

ГКС могут увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению концентрации салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсичности салицилатов при отмене ГКС. У больных с гипопротромбинемией назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС следует с осторожностью.

Сообщается как об усилении, так и об уменьшении эффекта пероральных антикоагулянтов, принимаемых одновременно с ГКС. Для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта необходимо постоянное определение показателей коагуляции.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации ГКС увеличивают риск активации вирусов и развития инфекций.

ГКС ускоряют метаболизм изониазида, мексилетина, что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола вследствие индукции «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола. При длительной ГКС терапии могут потребоваться более высокие дозы фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне приема миорелаксантов.

В высоких дозах ГКС снижают эффект соматропина.

Гидрокортизон снижает действие гипогликемических лекарственных средств. Натрийсодержащие препараты увеличивают риск развития отеков и повышения артериального давления.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, однако при использовании ГКС в комбинации с НПВП для лечения артрита терапевтический эффект увеличивается, поэтому возможно снижение дозы ГКС.

При совместном применении с митотаном и другими ингибиторами функции коры надпочечников может возникнуть необходимость повышения дозы ГКС.

На фоне приема ГКС иммунодепрессанты увеличивают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.

Одновременное применение андрогенов или анаболических стероидов может увеличить риск развития отеков и привести к появлению угрей.

Совместное применение с м-холиноблокаторами способствует повышению внутриглазного давления.

ГКС повышают токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии новышается риск развития аритмий), ослабляют влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии.

Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития их побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза. Клиренс ГКС повышается на фоне применения лекарственных средств — гормонов щитовидной железы.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют их период полувыведения и терапевтические и токсические эффекты.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Гидрокортизон метаболизируется 11-бета-гидроксистероиддегидрогеназой типа 2 (11-бета-HSD2) и изоферментам системы цитохрома Р450 — СУРЗА4. Изофермент СУРЗА4 катализирует 6-бета-гидроксилирование ГКС, что является ключевым этапом 1-й фазы метаболизма эндогенных и синтетических ГКС. Многие соединения также являются субстратами изофермента СУРЗА4; некоторые из них изменяют метаболизм глюкокортикоидов путем индуцирования (положительной регуляции) или ингибирования изофермента СУРЗА4.

Ингибиторы изофермента СУРЗА4

Могут снижать печеночный клиренс и повышать концентрации гидрокортизона в плазме. При одновременном применении ингибитора изофермента СУРЗА4 (например, кетоконазола, итраконазола, кларитромицина и грейпфрутового сока) может потребоваться снижение дозы гидрокортизона во избежание стероидной токсичности.

Индукторы изофермента СУРЗА4

Могут повышать печеночный клиренс и снижать концентрации гидрокортизона в плазме. При одновременном применении индуктора изофермента СУРЗА4 (например, рифампицина, карбамазепина, фенобарбитала и фенитоина) может потребоваться повышение дозы гидрокортизона для достижения необходимого ответа.

Субстраты изофермента СУРЗА4

При наличии другого субстрата изофермента СУРЗА4 печеночный клиренс гидрокортизона может изменяться, что требует соответствующей коррекции дозы. Существует вероятность того, что нежелательные явления, связанные с применением любого из этих лекарственных средств по отдельности, при их одновременном применении будут встречаться чаще.

Эффекты, обусловленные не изоферментом СУРЗА4

Другие взаимодействия и эффекты, которые могут возникать при одновременном применении гидрокортизона, описаны в таблице ниже, где приводится список и описание наиболее распространенных и/или клинически значимых лекарственных взаимодействий или эффектов гидрокортизона.

Взаимодействия гидрокортизона при наружном применении с другими лекарственными средствами не выявлено.

Совместное применение мидриатиков (таких как атропин или другие антихолинергические препараты) и гидрокортизона увеличивает риск повышения внутриглазного давления. При совместном применении гидрокортизона и препаратов, предназначенных для гипотензивной терапии в офтальмологии, может снижаться эффективность последних.

• При назначении высоких доз гидрокортизона в течение периода времени более продолжительного, чем 48-72 ч, может развиться гипернатриемия. В этом случае рекомендуется заменить Кортеф на другой ГКС, например, метилпреднизолона натрия сукцинат, который вызывает незначительную или вовсе не вызывает задержку натрия в организме.
• Больным, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне терапии гкс, показаны быстродействующие ГКС препараты в повышенных дозах до, во время и после стрессовой ситуации.
• На фоне терапии ГКС некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. При применении ГКС возможно снижение устойчивости к инфекциям, а также снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением ГКС, как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать нетяжело, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Причем чем более высокие дозы ГКС применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.
• При поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, ГКС следует назначать с осторожностью, поскольку это может привести к перфорации роговицы.
• Длительное использование ГКС может привести к возникновению субкапсулярной катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и провоцировать присоединение вторичной глазной грибковой или вирусной инфекции.
• Средние и большие дозы гидрокортизона могут вызывать повышение артериального давления, задержку электролитов, жидкости и повышенную экскрецию калия. Эти эффекты менее вероятны при использовании синтетических аналогов, за исключением случаев, когда они применяются в высоких дозах. Необходимо ограничение потребления соли с пищей и назначение препаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция.
• Больным, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. Больным, получающим лечение ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по
• Соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.
• Использование препарата при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяются для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
• Если препарат назначают больным с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии препаратом такие больные должны получать соответствующее профилактическое лечение.
• Больные, получающие препараты, подавляющие иммунную систему более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые лица. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение, вплоть до летального исхода у неиммунизированных детей или у взрослых, получающих ГКС. У таких детей или взрослых, еще не имеющих заболевания, должны приниматься меры для предупреждения контакта с больными. Неизвестно, как дозировка, путь введения и длительность лечения ГКС влияют на риск развития диссеминирования инфекции. Роль основного заболевания и/или предварительного лечения ГКС в риске развития инфекции также неизвестна. При инфицировании ветряной оспой может быть показано профилактическое введение VZIG (иммуноглобулина для серотерапии ветряной оспы). При контакте с возбудителем кори может быть назначено внутримышечное введение иммуноглобулина (IgG) (для получения более полной информации см. инструкции по применению VZIG и IgG). При развитии ветряной оспы следует рассмотреть возможность лечения противовирусными препаратами. ГКС также должны назначаться с большой осторожностью больным с подтвержденным или подозреваемым стронгилоидозом. Вызванная ГКС иммуносупрессия, у таких больных приводит к стронгилоидной гиперинфекции и диссеминации процесса с распространенной миграцией личинок, часто с развитием тяжелых форм энтероколита и грамотрицательной септицемии с возможным летальным исходом.
• Лицам, получающим гкс в иммуносупрессивных дозах, следует избегать контакта с больными ветряной оспой или корью; пациентов следует информировать о том, что в случае контакта они должны немедленно обратиться к врачу.
• Вторичную недостаточность коры надпочечников, вызванную приемом препарата, можно свести к минимуму постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может продолжаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому при любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить ГКС. Поскольку может нарушаться секреция минералокортикоидов, необходимо сопутствующее назначение электролитов и/или минералокортикоидов.
• У пациентов с гипотиреозом и циррозом печени эффект ГКС усиливается. Для контроля состояния после лечения следует назначать минимальные возможные дозы ГКС, и
• снижение дозы следует проводить постепенно. Действие гидрокортизона может усиливаться у пациентов с заболеванием печени, так как у таких пациентов значительно повышен метаболизм и выведение гидрокортизона.
• На фоне терапии ГКС возможно развитие различных психических расстройств: от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до острых психотических проявлений. Кроме того, могут усиливаться уже имеющиеся эмоциональная нестабильность или склонность к психотическим реакциям.
• Потенциально тяжелые психические расстройства могут возникать при применении ГКС. Симптомы обычно проявляются в течение нескольких дней или недель после начала терапии. Большинство реакций исчезает либо после снижения дозы, либо после отмены препарата. Несмотря на это может потребоваться специфическое лечение.
• Пациентов и/или их родственников следует предупредить, что в случае появления изменений в психологическом статусе пациента (особенно при развитии депрессивного состояния и суицидальных попыток) необходимо обратиться за медицинской помощью. Также следует предупредить пациентов или их родственников о возможности развития психических нарушений во время или сразу после снижения дозы препарата или полной его отмены.
• При проведении длительной терапии ГКС следует проводить профилактику язвенных поражений желудочно­ кишечного тракта, а при необходимости отмены препарата следует постепенно снижать дозу (противопоказана резкая отмена приема препарата).
• Имеются сообщения о развитии эпидурального липоматоза у пациентов, получавших ГКС, как правило, при длительной терапии высокими дозами.
• При назначении длительного лечения ГКС новорожденным и детям следует тщательно следить за их ростом и развитием.
• Терапия ГКС может привести к развитию центральной серозной хориоретинопатии, что в свою очередь может привести к отслойке сетчатки.
• Сообщалось о случаях тромбозов, включая венозную тромбоэмболию, при применении ГКС. Поэтому ГКС следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих или имеющих
• предрасположенность к тромбоэмболическим осложнениям.
• Сообщается, что у больных, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. При отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия.
• Сообщалось о случаях развития симпато-адреналовых кризов (в том числе с летальным исходом) у пациентов с феохромоцитомой, получающих системную терапию ГКС. У пациентов с
• подозрением на феохромоцитому или с подтвержденным заболеванием, гкс следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
• Поскольку осложнения терапии ГКС зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения риск/польза принимают решение о необходимости такого лечения, а также определяют длительность лечения и частоту приема.
• Системные ГКС, в том числе и препарат Кортеф, не показаны и не ДОЛЖНЫ применяться для лечения травматического повреждения головного мозга.

• Поскольку развитие осложнений при терапии ГКС зависит от дозы и длительности применения препарата, следует индивидуально для каждого пациента оценивать соотношение польза/риск и принимать решение о дозе и длительности применения препарата, а также о том, будет ли это ежедневная терапия или курсовой прием. При терапии ГКС следует применять наименьшую эффективную дозу препарата с целью лучшего контроля состояния пациента. При возникновении возможности снизить дозу препарата, это следует делать постепенно.
• ГКС могут повышать восприимчивость к инфекционным заболеваниям, маскировать некоторые проявления инфекции, кроме того, могут развиваться и новые инфекции. При применении ГКС возможно снижение устойчивости к инфекциям, а также снижение способности организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, при различной локализации в организме человека, может быть связано с применением препарата ГКС как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать нетяжело, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Чем выше применяемые дозы ГКС, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.
• Пациенты, получающие препараты, подавляющие иммунную систему, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые лица. В частности, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение у не имеющих иммунитета к этим заболеваниям детей или взрослых, получающих ГКС; вплоть до летального исхода.
• Пациентам, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. Пациентам, получающим лечение ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия может проводиться иммунизация по соответствующим показаниям.
• Применение гидрокортизона при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяется для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если ГКС назначают пациентам с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии ГКС такие пациенты должны получать соответствующее профилактическое лечение.
• Сообщалось, что у пациентов, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. При отмене препарата может наступить клиническая ремиссия.
• Несмотря на то, что в последнее время не проводились исследования гидрокортизона, исследование применения метилпреднизолона натрия сукцината при септическом шоке продемонстрировало более высокую летальность в подгруппе пациентов, а именно у тех, у кого был повышена концентрация сывороточного креатинина (> 2 %) в начале исследования, или у пациентов, у которых развилась вторичная инфекция после начала терапии.
• Возможно развитие аллергических реакций. Поскольку у пациентов, получающих парентеральную терапию ГКС, в редких случаях возможно развитие кожных и анафилактических/анафилактоидных реакций (например, бронхоспазма), перед введением препарата следует предпринимать соответствующие профилактические мероприятия, особенно если у данного пациента в анамнезе отмечались аллергические реакции на какие-либо лекарственные препараты.
• Пациентам, подвергнутым воздействию стресса на фоне терапии ГКС, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации. Такие пациенты должны находиться под строгим врачебным наблюдением из-за возможного развития надпочечниковой недостаточности.
• На фоне применения ГКС в терапевтических дозах в течение длительного периода возможно развитие супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы (вторичная надпочечниковая недостаточность). Степень и длительность надпочечниковой недостаточности индивидуальны у каждого пациента и зависят от дозы, частоты применения, времени введения и длительности терапии. Кроме того, при внезапной отмене ГКС возможно развитие· острой надпочечниковой недостаточности, приводящей к летальному исходу. Выраженность вызванной применением препарата вторичной надпочечниковой недостаточности можно уменьшить постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому при любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить терапию ГКС.
• «Синдром отмены», вероятно не связанный с надпочечниковой недостаточностью, также может возникать после внезапного прекращения введения ГКС. Синдром включает такие симптомы, как анорексия, тошнота, рвота, вялость, головная боль, лихорадка, боль в суставах, шелушение кожи, миалгия, потеря массы тела и/или снижение артериального давления. Считается, что эти эффекты обусловлены внезапным изменением концентрации ГКС в плазме крови, а не по причине ее снижения.
• У пациентов с гипотиреозом отмечается усиление эффектов ГКС.
• ГКС, в том числе и гидрокортизон, могут увеличивать концентрацию глюкозы в крови, ухудшая течение уже имеющегося сахарного диабета или повышая предрасположенность пациентов, находящихся на длительной терапии ГКС, к развитию сахарного диабета.
• При назначении высоких доз гидрокортизона в течение более чем 48- 72 часов может развиться гипернатриемия. В этом случае гидрокортизона натрия сукцинат рекомендуется заменить на другой ГКС, например, метилпреднизолона натрия сукцинат, который вызывает незначительную или вовсе не вызывает задержку натрия в организме.
• На фоне терапии ГКС возможно развитие различных психических расстройств: от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до острых психотических реакций. Кроме того, могут усиливаться уже имеющаяся эмоциональная нестабильность или склонность к психотическим реакциям.
• При применении системных ГКС могут возникать потенциально тяжелые психиатрические расстройства. Симптомы обычно проявляются в течение нескольких дней или недель после начала терапии. Большинство реакций исчезает либо после снижения дозы, либо после отмены препарата. Несмотря на это может потребоваться специфическое лечение. Сообщалось о психологических эффектах при отмене ГКС, но их частота неизвестна. Пациентов и/или их родственников следует предупредить, что в случае появления изменений в психологическом
• статусе пациента (особенно при развитии депрессивного состояния и суицидальных попыток), необходимо обратиться за медицинской помощью. Также следует предупредить пациентов или их родственников о возможности развития психических нарушений во время или сразу после снижения дозы препарата или полной его отмены.
• Следует с осторожностью применять ГКС у пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе.
• Следует с осторожностью применять ГКС у пациентов с миастенией (myasthenia gгavis).
• Сообщалось о случаях развития тяжелых осложнений при интратекальном или эпидуральном способах введения ГКС.
• Сообщалось о развитии эпидурального липоматоза у пациентов, получавших ГКС, как правило, при длительной терапии высокими дозами.
• ГКС следует с осторожностью применять у пациентов с поражением глаз вирусной этиологии (вирусом герпеса) ввиду риска развития перфорации роговицы.
• Длительное применение ГКС может привести к развитию задней субкапсулярной и ядерной катаракты (особенно у детей), экзофтальма · или к повышению внутриглазного давления, что может стать причиной глаукомы и возможного повреждения зрительных нервов. У пациентов, получающих ГКС, также может быть увеличен риск развития вторичных вирусных или грибковых инфекций глаз.
• Терапия гидрокортизоном может привести к развитию центральной серозной хориоретинопатии, что в свою очередь, может вызвать отслойку сетчатки.
• НР ГКС со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как дислипидемия и артериальная гипертензия, при их длительном применении в высоких дозах могут способствовать возникновению дополнительных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с уже имеющимися факторами сердечно-сосудистого риска. В связи с чем ГКС следует применять с осторожностью у таких пациентов и под тщательным регулярным контролем сердечной функции. Применение низких доз может снизить частоту возникновения осложнений при лечении ГКС.
• При хронической сердечной недостаточности системные ГКС следует применять с осторожностью и только в случае крайней необходимости.
• Сообщалось о случаях возникновения тромбозов, включая венозную тромбоэмболию, при применении ГКС. В связи с этим ГКС следует применять с осторожностью у пациентов с уже имеющимися тромбоэмболическими осложнениями или имеющих предрасположенность к развитию этих осложнений.
• У пациентов с артериальной гипертензией ГКС следует применять с осторожностью
• Высокие дозы ГКС могут вызвать острый панкреатит.
• Несмотря на то, что побочные действия препарата, связанные с применением высоких доз, не характерны для краткосрочной терапии ГКС, возможно развитие пептического изъязвления. В профилактических целях возможно назначение антацидной терапии.
• На сегодняшний день нет единого мнения о связи между применением ГКС и образованием пептических язв, возникающих во время терапии; однако терапия с применением ГКС может маскировать симптомы пептической язвы, поэтому перфорация или кровотечение могут протекать без значительного болевого синдрома. Терапия ГКС может маскировать перитонит или другие проявления или симптомы, связанные с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как перфорация, непроходимость или панкреатит. При одновременном применении ГКС с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возрастает риск развития язв желудочно-кишечного тракта.
• ГКС следует с осторожностью применять пациентам с язвенным колитом, если существует риск перфорации кишечника, абсцесса или другой гнойной инфекции, а также дивертикулита, недавно сформированного межкишечного анастомоза или активной либо латентной пептической язвы.
• Сообщалось о нарушениях со стороны печени и желчевыводящих путей, которые могут быть обратимыми после прекращения терапии. Поэтому необходим соответствующий мониторинг.
• Действие гидрокортизона может усиливаться у пациентов с заболеванием печени в связи с существенным снижением метаболизма и элиминацией гидрокортизона у таких пациентов.
• Острая миопатия наиболее часто развивается при применении высоких доз ГКС у пациентов с нарушенной нервно-мышечной передачей (например, при миастении gгavis), или у пациентов, одновременно получающих лечение антихолинергическими средствами, в частности периферическими миорелаксантами (например, панкуроний). Такая острая миопатия носит генерализованный характер, может поражать мышцы глаза и дыхательной системы, приводить к развитию тетрапареза.
• Возможно повышение концентрации креатинкиназы. При этом клиническое улучшение или восстановление после отмены ГКС может произойти лишь через несколько недель или даже лет.
• Возникновение остеопороза также часто связывают с длительным применением ГКС в больших дозах. Следует с осторожностью применять ГКС у пациентов с остеопорозом.
• ГКС следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.
• Применение гидрокортизона может вызывать повышение артериального давления, задержку воды и солей в организме, а также повышенное выведение калия. Может возникнуть необходимость соблюдения диеты с ограничением потребления соли и дополнительного назначения препаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция из организма.
• Системные ГКС не предназначены и поэтому не должны применяться при лечении повреждений головного мозга, обусловленных травмой головы. Отмечали увеличение летальности через 2 недели или 6 месяцев после травмы головы у пациентов, получающих метилпреднизолона натрия сукцинат по сравнению с плацебо, хотя причинная связь с этим препаратом доказана не была.
• Аспирин и другие НПВП следует применять с осторожностью одновременно с ГКС (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
• Сообщалось о случаях развития симпато-адреналовых кризов (в том числе с летальным исходом) у пациентов с феохромоцитомой, получавших системную терапию ГКС. У пациентов с подозрением на феохромоцитому или с подтвержденным заболеванием ГКС следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
• В пострегистрационном периоде сообщалось о синдроме лизиса опухоли (СЛО) у пациентов со злокачественными новообразованиями, включая гематологические злокачественные новообразования и солидные опухоли, после применения системных ГКС отдельно или в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами. Пациенты с высоким риском СЛО, такие как пациенты с опухолями с высокой скоростью пролиферации, большой опухолевой массой и высокой чувствительностью к цитотоксическим агентам, должны находиться под тщательным наблюдением и принимать соответствующие меры предосторожности.
• В исследованиях на животных на фоне применения ГКС отмечали нарушение фертильности. В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз ГКС, включая гидрокортизон, беременным самкам может приводить к возникновению уродств у плода.
• Следует тщательно контролировать рост и развитие детей, получающих длительную терапию ГКС. У детей, получающих длительную терапию ГКС с применением ежедневных доз, может наблюдаться задержка роста. В связи с этим подобную схему лечения следует использовать только для наиболее серьезных показаний. Новорожденные и дети, находящиеся на длительной терапии ГКС, входят в группу риска развития повышенного внутричерепного давления. Высокие дозы ГКС могут вызывать панкреатит у детей.
• ГКС могут увеличивать или уменьшать подвижность и количество сперматозоидов у некоторых пациентов.

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарной надпочечниковой системы и развитие симптомов синдрома Иценко-Кушинга.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.

Избегать попадания препарата в глаза. Не наносить препарат на слизистые оболочки. Следует учитывать, что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостероидов может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Пропилпарагидроксибензоат, входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). В таких случаях следует прекратить применение препарата.

Применение в педиатрии

Препарат можно применять у детей с 2 лет. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное лечение детей глюкокортикостероидом может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.

Применение местных кортикостероидов при аллергическом конъюнктивите рекомендуется только в тяжелых случаях, когда стандартное лечение (например, антигистаминные препараты) не дает адекватного ответа. В зависимости от тяжести клинической картины следует через регулярные промежутки времени проверять эффективность проводимой терапии и принимать решение о ее продолжении или изменении. Длительность курса терапии должна быть максимально короткой.

Кортикостероиды могут маскировать, активировать или усугублять течение бактериальной, вирусной или грибковой инфекции глаза, что требует тщательного контроля состояния пациента в ходе лечения. Риск развития инфекционного поражения сохраняется даже после окончания терапии, особенно в случае длительного лечения и в случае предшествующего повреждения роговицы. В ходе терапии пациентов с офтальмогерпесом в анамнезе необходимо оценить необходимость назначения сопутствующей противовирусной терапии в ходе лечения препаратом.

В ходе прохождения терапии кортикостероидами может отмечаться повышение внутриглазного давления, что может привести к глаукомному поражению с повреждением зрительного нерва и последующей потерей поля зрения и/или остроты зрения. Это относится, в частности, к пациентам, у которых отмечалось повышение внутриглазного давления во время предшествующего лечения, а также к пациентам пожилого возраста. Поэтому внутриглазное давление следует контролировать через короткие промежутки  времени во время лечения гидрокортизоном.

Применение кортикостероидов в терапии глазных заболеваний также может привести к развитию катаракты, более высокому риску подвержены пожилые пациенты и пациенты с сахарным диабетом. Следует осуществлять тщательный контроль состояния глаза, особенно в случае длительного лечения.

Перфорация роговицы может возникнуть при местном применении кортикостероидов в офтальмологии при наличии состояний, вызывающих истончение роговицы и склеры. Поэтому состояние роговицы следует контролировать регулярно.

 Длительное лечение кортикостероидами для местного применения в офтальмологии может оказать повреждающее действие на зрительный нерв.

В связи с возможностью развития головокружения, судорог и повышения артериального давления препарат Кортеф следует с осторожностью назначать лицам, управляющим транспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.

Несмотря на то, что нарушения зрения являются редкими НР, пациентам следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнение других потенциально опасных видов деятельности.

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.