Комбинированный препарат, содержащий глюкокортикостероид (гидрокортизон или гидрокортизона ацетат) и местный анестетик (лидокаин)
Торговые наименования и формы выпуска
- Гидрокортизон + лидокаин-Бинергия, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 25 мг+5 мг/мл (содержит гидрокортизон)
- Гидрокортизон-Рихтер, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 25 мг+5 мг/мл (содержит гидрокортизона ацетат)
Показания к применению
- Остеоартриты с вовлечением нескольких суставов.
- Моноартрозы (коленного, локтевого, бедренного суставов).
- Артриты ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов).
- Плечелопаточный периартрит.
- Бурсит.
- Эпикондилит.
- Тендовагинит.
- Для предоперационной подготовки при вмешательствах на анкилозированных суставах.
- В качестве местной терапии в дополнение к системной глюкокортикостероидной терапии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к гидрокортизону и/или лидокаину, или к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»).
- Внутрисуставная инфекция.
- Первый триместр беременности.
- Синдром Иценко-Кушинга.
- Склонность к тромбообразованию.
- Системная инфекция (сепсис) без специфического антибактериального лечения.
- В качестве терапии заболеваний ахиллова сухожилия.
С осторожностью
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- простой герпес, в том числе глазной герпес (риск перфорации роговицы);
- артериальная гипертензия; сахарный диабет (или отягощенный по данному заболеванию семейный анамнез);
- остеопороз (повышенный риск остеопороза в постменопаузе );
- хронические психотические реакции;
- туберкулез в анамнезе;
- глаукома;
- стероидная миопатия;
- эпилепсия;
- ветряная оспа;
- хроническая сердечная недостаточность;
- пожилой возраст (старше 65 лет);
- беременность (II и III триместр);
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Беременным в первом триместре применение гидрокортизона+лидокаина противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе. Во втором и третьем триместрах беременности и кормящим женщинам применение гидрокортизона+лидокаина возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Период грудного вскармливания
Применение гидрокортизона+лидокаина в период грудного вскармливания может привести к нарушению функции надпочечников и отставанию в развитии грудных детей, так как гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко.
При необходимости применения гидрокортизона+лидокаина в период грудного вскармливания, учитывая важность терапии ГКС для матери и возможность развития нежелательных эффектов у ребенка, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
- Для местного интра- и периартикулярного применения.
- Препарат не предназначен для системного применения.
- Препарат Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия следует вводить интра- и периартикулярно, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.
- Инъекция выполняется с соблюдением правил асептики и антисептики. Перед применением ампулу следует встряхнуть. Содержимое ампулы использовать сразу после вскрытия.
- При тендините инъекцию следует делать во влагалище сухожилия; противопоказано вводить препарат непосредственно в сухожилие.
- Препарат Гидрокортизон+Лидокаин Бинергия не следует применять для лечения заболеваний ахиллова сухожилия.
- В один день препарат можно вводить не более чем в 3 сустава; повторная инъекция возможна при соблюдении 3-недельного интервала.
- Введение препарата непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому в один и тот же сустав можно вводить препарат не более 3 раз в год.
Дозы
Взрослые
- 5 — 50 мг препарата Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.
Особые группы пациентов
Дети и подростки до 18 лет
- 5 — 30 мг препарата Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия в сутки, разделив на несколько доз. Рекомендуется назначать препарат в наименьшей эффективной терапевтической дозе и, по возможности, коротким курсом.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
- У пожилых пациентов рекомендуется применять такие же дозы, как и у более молодых взрослых пациентов.
- У пожилых пациентов нежелательные эффекты могут быть более выраженными.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
У пациентов с болезнью Аддисона гидрокортизон нельзя вводить в область суставов одновременно с приемом барбитуратов, поскольку данная комбинация может спровоцировать острую надпочечниковую недостаточность.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ГКС с перечисленными ниже препаратами:
- барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, примидон, аминоглутетимид (данные препараты могут снижать эффекты ГКС);
- ингибиторы изофермента СУРЗА, в том числе некоторые препараты для лечения ВИЧ инфекции, например, ритонавир, кобицистат (способствуют повышению риска развития системных НР);
- пероральные гипогликемические препараты (может потребоваться увеличение дозы пероральных гипогликемических препаратов вследствие гипергликемического действия ГКС);
- антикоагулянты (при одновременном применении ГКС эффективность антикоагулянтов может увеличиваться или уменьшаться);
- салицилаты (при отмене ГКС могут значительно увеличиваться концентрации салицилатов в сыворотке крови и возрастать риск токсичности. Поскольку и салицилаты, и ГКС обладают ульцерогенным действием, одновременное применение данных препаратов может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и язвообразования);
- амфотерицин, диуретики, теофиллин, дигоксин, сердечные гликозиды (повышен риск развития гипокалиемии);
- пероральные контрацептивы (увеличение концентрации ГКС в сыворотке крови);
- гипотензивные препараты (ГКС уменьшают эффективность гипотензивных препаратов);
- мифепристон (уменьшение эффективности ГКС).
Особые указания
- При внутрисуставном введении ГКС отмечается повышенный риск воспалительного ответа в суставе. Во избежание развития бактериального заражения введение препарата внутрь сустава следует осуществлять при соблюдении правил асептики и антисептики.
- Во время лечения ГКС (особенно в высоких дозах) следует избегать вакцинации в связи с риском развития неврологических осложнений и угнетением выработки антител. Во время лечения могут быть нарушены иммунный ответ и способность к локализации инфекции. Лечение гидрокортизоном в стандартных или высоких дозах может спровоцировать повышение артериального давления (АД), задержку воды и солей, а также увеличить выведение калия.
- ГКС увеличивают выведение кальция. Для уменьшения риска усиленного катаболизма и риска развития остеопороза может быть назначена базисная терапия (препараты кальция, витамин Д) или бисфосфонаты, или анаболические препараты.
- При латентной форме туберкулеза гидрокортизон следует применять только в комбинации с противотуберкулезными препаратами. При развитии системной инфекции гидрокортизон следует применять только в комбинации со специфической (например, антибактериальной) терапией.
- ГКС, включая гидрокортизон, могут увеличить концентрацию глюкозы в крови, ухудшить течение существующего диабета или увеличить предрасположенность к развитию диабета при их длительном применении.
- При применении ГКС целесообразно скорректировать дозу пероральных гипогликемических препаратов и антикоагулянтов.
- При применении в комбинации с диуретиками следует тщательно контролировать электролитный баланс. С целью профилактики гипокалиемии при длительном лечении ГКС обосновано добавление к терапии препаратов калия.
- При одновременном применении с ингибиторами изофермента СУРЗА, в том числе препаратами, содержащими кобицистат, ожидается увеличение риска развития системных НР. Следует избегать применения данной комбинации лекарственных препаратов, за исключением случаев, когда возможная польза применения превышает повышенный риск развития системных НР ГКС. В таких случаях рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами для выявления системных НР ГКС.
Нарушение зрения
- При системном и местном применении ГКС может наблюдаться нарушение зрения. Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрения, или другие нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу для обследования с целью выявления возможных причин, включая катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, цен тральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), случаи которой были зарегистрированы после системного и местного применения ГКС.
- Во время лечения рекомендуется регулярно проводить контроль АД, анализа мочи и кала на предмет «скрытого» кровотечения. Сообщалось о более высокой частоте НР у пожилых пациентов.
- ГКС следует применять с осторожностью в следующих случаях:
- сахарный диабет (или отягощенный по данному заболеванию семейный анамнез);
- остеопороз (повышенный риск остеопороза в постменопаузе);
- артериальная гипертензия;
- хронические психотические реакции;
- туберкулез в анамнезе;
- глаукома;
- стероидная миопатия;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
- эпилепсия;
- простой герпес, в том числе глазной герпес (риск перфорации роговицы);
- ветряная оспа.
Дети и подростки до 18 лет
- На фоне приема ГКС наблюдается замедление темпа роста детей и подростков.
- Рекомендуется назначать препарат в наименьшей эффективной терапевтической дозе и, по возможности, коротким курсом.
- Дозу ГКС следует снижать постепенно, вплоть до полной отмены препарата.
Вспомогательные вещества
- Препарат Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, содержит парагидроксибензоаты.
- Данные вещества могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и в редких случаях, бронхоспазм.
- Данный лекарственный препарат содержит 30,48 мг натрия в одной дозе. Данный факт необходимо учитывать при применении препарата у пациентов, придерживающихся диеты с ограничением натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Поскольку у пациентов, получающих лекарственный препарат, сообщается о нарушениях зрения, пациентам следует проявлять осторожность перед управлением транспортными средствами и механизмами.
Информация для данной статьи взята из инструкции к препарату Гидрокортизон+лидокаин-Бинергия