Комбинированный препарат, в состав которого входит спазмолитический препарат (гиосцина бутилбромид), анальгетик (парацетамол) и местный анестетик (лидокаин)
Торговые наименования и формы выпуска
- Спазмо-Апотель, раствор для внутримышечного введения, 5 мг/мл+150 мг/мл+5 мг/мл
Показания к применению
Боли спастического характера при заболеваниях:
- желче- и мочевыводящих путей,
- женских половых органов (например, дисменорея),
- желудочно-кишечного тракта (кишечная колика, пилороспазм, желудочно-кишечный спазм, ассоциируемый с синдромом раздраженного кишечника и др.).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
- Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
- Закрытоугольная глаукома;
- Обструктивные изменения желудочно-кишечного тракта (ахалазия пищевода, пилорическая непроходимость двенадцатиперстной кишки, обструкция желудочно кишечного тракта, причиной которой являются опухоли, перекручивание петель кишечника или механические причины);
- Паралитический илеус;
- Токсический мегаколон;
- Атония кишечника;
- Тяжелая миастения;
- Затруднение мочеиспускания по причине механической обструкции мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы);
- Синдром Жильбера (негемолитическая семейная желтуха);
- Тахикардия;
- Обширный атеросклероз сосудов головного мозга;
- Хронический алкоголизм;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
- Почечная недостаточность легкой или средней степени;
- Печеночная недостаточность легкой или средней степени;
- Вирусный гепатит;
- Алкоголизм;
- Язвенный колит или эзофагит вследствие рефлюкса;
- Нарушения кроветворения;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Гипертиреоз;
- Артериальная гипертензия;
- Коронарная недостаточность;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Аритмия;
- Бронхиальная астма.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность применения препарата СПАЗМО-АПОТЕЛЬ при беременности и в период грудного вскармливания полностью не подтверждена. Применение препарата возможно только в случае, если ожидаемая польза препарата для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного с использованием минимальной эффективной дозы. Применение препарата в первом триместре беременности осуществляется с соблюдением предельной осторожности. В данном случае, должен проводиться строгий контроль дозировки и продолжительности лечения.
Парацетамол в небольших количествах экскретируется в грудное молоко. Появление сыпи было отмечено у детей, чьи матери применяли парацетамол в период грудного вскармливания.
Отсутствует клинический опыт применения гиосцина бутилбромида в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Лидокаин в небольшом количестве проникает в грудное молоко. Проникает в грудное молоко, его пероральная биодоступность очень низкая. Таким образом, ожидаемое количество, поступающее с грудным молоком, очень небольшое, следовательно, потенциальный вред для ребенка очень низкий. Решение о возможности применения лидокаина в период грудного вскармливания принимает врач.
Способ применения и дозы
- Внутримышечно.
- 1 ампулу (4 мл) вводят внутримышечно однократно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гиосцина бутилбромид
Гиосцина бутилбромид может усиливать антихолинергическое действие трициклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений).
Одновременное назначение гиосцина бутилбромида и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
Гиосцина бутилбромид может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Одновременное применение гиосцина бутилбромида и сердечных гликозидов, дифенгидрамина, леводопы и прозерина может приводить к усилению побочных реакций последних.
Парацетамол
Препараты, стимулирующие микросомальное окисление в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), увеличивающие продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливают возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск развития гепатотоксического эффекта.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Одновременное длительное применение парацетамола и других НПВП повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 %, тем самым повышая риск развития гепатотоксичности.
Одновременное применение парацетамола и непрямых антикоагулянтов (кумарины, варфарин) может приводить к незначительному изменению международного нормализованного отношения (МНО). Следует контролировать МНО во время лечения и в течение недели после прекращения инфузий парацетамола.
Лидокаин
При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Особые указания
При продолжительном применении препарата СПАЗМО-АПОТЕЛЬ необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, потому что применение гиосцина бутилбромида может вызывать слабость, ослабление внимания и быстроты психомоторных реакций.
Информация для данной статьи взята из инструкции к препарату Спазмо-Апотель