Комбинированный препарат для наружного применения
Торговые наименования и формы выпуска
- Найз Плюс: гель для наружного применения, 0.25 мг/г+50 мг/г+100 мг/г+10 мг/г
Механизм действия
Нимесулид – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) класса сульфонанилидов, обладающий анальгезирующим, противовоспалительным и антипиретическим действием. При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в том числе в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов. Способствует увеличению объема движений в суставах. Основные эффекты достигаются за счет снижения концентрации медиатора воспаления и боли (простагландина Е2) в очаге воспаления и в путях проведения болевых импульсов. Нимесулид ингибирует также синтез эластазы и коллагеназы, тем самым предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.
Капсаицин – алкалоид, содержащийся в различных видах стручкового перца Capsicum, оказывает анальгезирующее действие за счет снижения накопления вещества Р (substance P) в периферических сенсорных нейронах. Вещество Р считается важнейшим медиатором, участвующим в передаче импульсов от волокон периферических нервов в центральную нервную систему. Обладает местно-раздражающим действием, которое может восприниматься, как согревающее действие.
Левоментол – вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее (обезболивающее) и противовоспалительное действие.
Метилсалицилат – производное салициловой кислоты, обладает противовоспалительным действием. При местном применении уменьшает болевые ощущения при патологии суставов, мышц и мягких тканей.
Показания к применению
- Найз Плюс показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет для симптоматического лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами (травматическими повреждениями) мягких тканей и опорно-двигательного аппарата легкой или умеренной степени тяжести.
- Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения препарата; на прогрессирование заболевания препарат не влияет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к нимесулиду, метилсалицилату, левоментолу, капсаицину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1., а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
- Нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в стадии обострения, кровотечения из ЖКТ.
- Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения.
- Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.
C осторожностью у пациентов с определенными заболеваниями:
- Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения),
- печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени выраженности;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- сахарный диабет 2 типа,
- нарушение свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечению);
- у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
- Препарат противопоказан при беременности.
Лактация
- Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.
Фертильность
- Влияние препарата на фертильность не установлено.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Взрослые
- Столбик геля длиной приблизительно 3 см осторожно наносится равномерным тонким слоем 3–4 раза в сутки на очищенную и сухую поверхность кожи над областью максимальной болезненности и вокруг нее.
- Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
- Коррекция режима дозирования не требуется.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
- Коррекция режима дозирования не требуется.
Дети
- Безопасность и эффективность препарата Найз Плюс у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
- Только для наружного применения.
- Следует избегать наложения окклюзионных повязок.
- Руки следует вымыть до и после применения лекарственного препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Наружное применение препарата Найз Плюс не оказывает клинически значимого воздействия на метаболизм других препаратов, однако следует соблюдать осторожность при одновременном применении Найз Плюс с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Особые указания
При втирании геля может наблюдаться покраснение, интенсивное жжение. Эти симптомы обычно проходят самостоятельно после отмены препарата.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с известным повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с применением салицилатов.
Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны и чувствительные участки кожи. Следует избегать контакта препарата с глазами, слизистыми оболочками и чувствительными участками кожи, а также перорального приема препарата. После нанесения геля не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля в глаза, на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи следует тщательно промыть их водой. Не использовать под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло, пропиленгликоль и натрия бензоат. Касторовое масло может вызывать кожные реакции. Пропиленгликоль может раздражать кожу. Натрия бензоат слабо раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Информация для данной стать взята из инструкции к препарату Найз Плюс, гель для наружного применения