Клотримазол

Противогрибковое средство широкого спектра действия, производное имидазола

Торговые наименования и формы выпуска

В виде монопрепарата:

  • Клотримазол:
    • таблетки вагинальные (100 мг, 200 мг, 500 мг)
    • крем для наружного применения, 1%
    • гель для наружного применения, 1%
    • крем вагинальный, 2%
    • мазь для наружного применения, 1%
    • раствор для наружного применения, 1%
    • суппозитории вагинальные, 100 мг
  • Кандид:
    • таблетки вагинальные, 500 мг
    • крем для наружного применения, 1 %
    • порошок для наружного применения, 10 мг/г
    • гель вагинальный, 2%
    • раствор для местного применения, 1%
    • раствор для наружного применения, 1%
  • Кандид-В6: таблетки вагинальные, 100 мг
  • Кандизол: таблетки вагинальные (100 мг, 200 мг, 500 мг)
  • Канизон:
    • таблетки вагинальные, 100 мг
    • крем для наружного применения, 1 %
    • раствор для наружного применения, 1%
  • Клотримазол Авексима: крем для наружного применения, 1 %
  • Клотримазол-Акос: мазь для наружного применения, 1%
  • Клотримазол-Акрихин:
    • мазь для наружного применения, 1%
    • таблетки вагинальные, 100 мг
    • раствор для наружного применения, 1%
  • Клотримазол-Брингер: крем для наружного применения, 1 %
  • Клотримазол-Вертекс: мазь для наружного применения, 1 %
  • Клотримазол-Тева: крем для наружного применения, 1 %

В комбинации с другими препаратами:

  • Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
  • Беклометазон + Клотримазол + Лидокаин + Хлорамфеникол
  • Беклометазон + Клотримазол
  • Клотримазол + Метронидазол
Механизм действия

Клотримазол – производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия in vitro и in vivo, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находятся в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата. Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur). Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis). In vitro клотримазол подавляет размножение Corinebacteria и грамположительных кокков, за исключением энтерококков, в концентрациях 0,5-10 мкг/мл субстрата. Клотримазол не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

Показания к применению
Таблетки вагинальные

Препарат Клотримазол применяется у взрослых и детей старше 12 лет при генитальных инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Крем вагинальный
  • генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Мазь для наружного применения
  • Дерматомикозы, вызванные плесневыми и другими чувствительными к клотримазолу грибами (например, Trichophyton);
  • дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибами (род Candida);
  • заболевания кожи с вторичным инфицированием чувствительными к клотримазолу грибами;
  • опрелость, вызванная грибами рода Candida;
  • вульвит, баланит;
  • разноцветный лишай.
Противопоказания
Таблетки вагинальные
  • гиперчувствительность к клотримазолу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
  • возраст до 12 лет.
Крем вагинальный
  • повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата, особенно к цетостеариловому спирту;
  • период менструации;
  • I триместр беременности.

С осторожностью

  • Период грудного вскармливания.
Мазь для наружного применения

Гиперчувствительность к клотримазолу или к любым вспомогательным веществам, перечисленным в разделе 6.1.

Применение при беременности и в период лактации
Таблетки вагинальные

Беременность

Данные по применению клотримазола у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных выявлено наличие репродуктивной токсичности клотримазола при пероральном введении в высоких дозах. При вагинальном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную систему не ожидается в связи с его низким системным воздействием. Возможно применение клотримазола при беременности, но только под наблюдением врача.

Лактация

Доступные данные фармакодинамических/токсикологических исследований на животных продемонстрировали, что после внутривенного введения клотримазол/метаболиты клотримазола выделяются с молоком. Риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен. Решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или о прекращении/прерывании терапии клотримазолом в период грудного вскармливания должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

Фертильность

Исследования по оценке влияния клотримазола на фертильность у людей не проводились, однако в исследованиях на животных влияние препарата на фертильность не обнаружено.

Крем вагинальный

Применение в l триместре беременности противопоказано. Вопрос о целесообразности применения препарата во Il-III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.

Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только в cлyчae, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка.

Мазь для наружного применения

Беременность

Данные о применении клотримазола у беременных женщин ограничены.

При наружном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную систему не ожидается. Возможно применение клотримазола при беременности под наблюдением врача.

Лактация

Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том, что клотримазол экскретируется в грудное молоко. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

Исследований влияния на фертильность у людей не проводилось.

Способ применения и дозы
Таблетки вагинальные

Режим дозирования

Взрослые

  • Вагинальные таблетки вводят во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней или по 1 таблетке 1 раз в день в течение 6-7 дней (вечером перед сном).
  • Если симптомы сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.
  • Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
  • Если симптомы возникают повторно в течение 2 месяцев, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

  • Данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции почек

  • Данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

  • Данные отсутствуют.

Дети

  • Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
  • Препарат Клотримазол, таблетки вагинальные, не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.

Способ применения

  • Для интравагинального применения.
Крем вагинальный
  • Местно.
  • Только для интравагинального применения.
  • В течение 6 последовательных дней, один раз в сутки вечером перед сном вводить содержимое заполненного аппликатора (примерно 5 г) как можно глубже во влагалище, в положении лежа на спине, со слегка согнутыми ногами.

Применение крема вагинального при помощи одноразового аппликатора:

  1. Открыть тубу и прикрутить одноразовый аппликатор.
  2. Осторожно сжимая тубу, заполнить одноразовый аппликатор, пока поршень не выдавится полностью.
  3. Открутить аппликатор от тубы. Вставить аппликатор как можно глубже во влагалище (желательно в положении лежа на спине) и выдавить содержимое аппликатора, нажать на поршень.
  4. Извлечь одноразовый аппликатор после использования и выбросить.

Другое:

  • Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
  • Повторный курс лечения возможен после консультации с лечащим врачом.
  • Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Мазь для наружного применения

Режим дозирования

  • Мазь следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки.
  • Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.

Продолжительность лечения:

  • инфекции, вызываемые дерматофитами – не менее одного месяца;
  • инфекция, вызываемая грибами рода Candida – не менее двух недель.

Особые группы пациентов

  • Отсутствуют необходимость в коррекции дозы у пациентов молодого и пожилого возраста.

Способ применения

  • Для наружного применения.
  • Мазь следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным значением рН).
  • При нанесении на стопы следует их тщательно вымыть, высушить и затем наносить крем между пальцами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Таблетки вагинальные

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться. Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки и, при необходимости, измерять концентрации этих препаратов в плазме крови.

Крем вагинальный

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.

При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.

Одновременное применение клотримазола интраваrинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.

Мазь для наружного применения
  • Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
Особые указания
Таблетки вагинальные

Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение следует прекратить.

Препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом клотримазол в лекарственной форме крем, мазь, гель.

В период беременности лечение вагинальными таблетками проводят без аппликатора.

Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, для уточнения диагноза следует провести повторное микробиологическое исследование.

Не рекомендуется применять препарат, если наблюдаются следующие явления:

  • нерегулярные вагинальные кровотечения;
  • патологическое вагинальное кровотечение или кровянистые выделения из влагалища;
  • язвы слизистой оболочки вульвы и/или влагалища, волдыри или ссадины;
  • такие побочные эффекты как покраснение, раздражение, отечность в месте применения клотримазола;
  • выделения из влагалища с неприятным запахом;
  • лихорадка (температура 38° или выше) или озноб;
  • тошнота или рвота;
  • диарея;
  • боль внизу живота или дизурия;
  • боль в спине;
  • сопутствующая боль в плече.

Для полного растворения вагинальных таблеток требуется нормальная влажность слизистой влагалища, в противном случае нерастворенные части таблетки могут крошиться и выделяться наружу. При сухости влагалища женщины могут замечать выведение нерастворенных кусочков таблеток. Для предотвращения этого необходимо вводить таблетку глубоко во влагалище, насколько это возможно, перед сном.

Не следует использовать тампоны, проводить спринцевания, применять спермициды или другие препараты для интравагинального применения в период лечения данным препаратом.

Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их применении одновременно с препаратом. Необходимо использовать надежные методы контрацепции. Избегать попадания в глаза. Не глотать.

Крем вагинальный

Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникши вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.

Препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом клотримазол. В период беременности лечение вагинальным кремом проводят без аппликатора.

Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата. Необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

Мазь для наружного применения

Необходимо избегать попадания мази на слизистую оболочку глаз. Не глотать. Все инфицированные области следует лечить одновременно.

При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают.

Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызвать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения клотримазола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Таблетки вагинальные

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Крем вагинальный

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Мазь для наружного применения

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Информация для данной статьи взята из инструкций к препаратам клотримазола:

  • Клотримазол, таблетки вагинальные
  • Клотримазол, крем вагинальный
  • Клотримазол-Вертекс, мазь для наружного применения
Материалы статьи