Препарат Лактобактерин обладает высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, энтеропатогенные кишечные палочки, протеи, шигеллы, что определяет коррегирующее действие препарата при нарушениях микробиоценоза желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и влагалища. Препарат улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм заболеваний кишечника, повышает неспецифическую резистентность организма.

Лактобактерии подавляют рост возбудителей заболеваний за счет образования в процессе своего нормального метаболизма молочной кислоты и перекиси водорода, продуцирования лизоцима и веществ с антибиотической активностью — бактериоцинов (реутердина, плантарицина, лактоцидина и лактолина); участвуют в синтезе витаминов; нормализуют, регулируют и поддерживают физиологическое равновесие микрофлоры влагалища.

Lactobacillus casei, наряду с другими видами лактобактерий (L. acidophilus, L. feгmentum, L. cellobiosum и др.), представлены в нормальной флоре вульвы и влагалища женщины. Колонизация влагалища живыми палочками L. casei rhamnosus Doderleini создает сходную с физиологической среду во влагалище. Штамм L. casei rhamnosus Doderleini в составе препарата Лактожиналь® обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенную Escherichia coli), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.

При введении капсулы препарата Лактожиналь® во влагалище желатиновая оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий. ln vitro было показано, что L. casei rhamnosus Doderleini в течение нескольких часов снижают рН. Указанное свойство L. casei rhamnosus Doderleini при введении препарата во влагалище способствует восстановлению его естественной микрофлоры.

Дефицит лактобактерий является одним из важных факторов развития кандидозных вульвовагинитов. Лактобактерии являются физиологическими антагонистами дрожжеподобных грибов рода Candida за счет секреции антифунгинальных веществ и конкуренции за рецепторы на эпителиоцитах влагалища (подавляют прикрепление Candida к эпителиоцитам влагалища, тормозят их рост и размножение).

• Лечение заболеваний/состояний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающихся нарушением нормальной микрофлоры кишечника (препарат применяется у детей и взрослых, независимо от возраста) и заболеваний женских половых органов, обусловленных нарушением баланса микрофлоры влагалища.
• При заболеваниях/состояниях желудочно-кишечного тракта:
  • восстановление нормальной микрофлоры кишечника в период реконвалесценции после перенесенных острых кишечных инфекций (ОКИ) или пищевых токсикоинфекций (при наличии клинических симптомов дисфункции кишечника или выделении патогенной или условно-патогенной флоры);
  • дисбактериоз кишечника вследствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой или химиотерапии, а также других причин;
  • в составе комплексной терапии заболеваний инфекционной и неинфекционной этиологии, сопровождающихся дисбактериозом кишечника и атопическим дерматитом, у ослабленных детей;
  • хронические колиты различной этиологии, в том числе, язвенный колит.
• При заболеваниях/состояниях женских половых органов:
  • восстановление нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза, неспецифических воспалительных заболеваний женских половых органов;
  • профилактика послеродовых и послеоперационных инфекционных заболеваний при подготовке к плановым гинекологическим операциям, диагностическим инвазивным процедурам, в период предродовой подготовки беременных из группы риска (мазок из влагалища на флору III-IV степени чистоты).

В связи с отсутствием возрастных ограничений, возможность применения препарата Лактобактерин для лечения заболеваний ЖКТ у подростков и детей младшего возраста оценивается врачом с учетом соотношения «пользы-риска» и возрастных особенностей пациента.

При заболеваниях женских половых органов, с учетом способа применения препарата, у девочек-подростков препарат применяется после начала половой жизни.

• Восстановление нормальной микрофлоры влагалища:
  • при бактериальном вагинозе с первого дня антибактериальной терапии или сразу после ее завершения;
  • при подготовке к проведению плановых гинекологических операций;
  • при предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза.
• Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами.

• Кольпиты (за исключением гонококковой, трихомонадной и кандидозной этиологии) — препарат назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии.
• Дисбиозы влагалища, сопровождающие воспалительные процессы шейки, тела и придатков матки — после окончания курса антибактериальной терапии.
• Подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.
• Предродовая подготовка беременных группы риска по развитию гнойно-септических осложнений.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Кандидозный вульвовагинит.
• Врожденная недостаточность лактазы.

С осторожностью

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Вульвовагинальный кандидоз («молочница»)
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Вульвовагинальный кандидоз.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности при применении.

• Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• Препарат Лактобактерин может применяться в период беременности и грудного вскармливания.

Препарат Лактожиналь®может применяться при беременности и в период грудного вскармливания.

• Допускается.

• Препарат Лактобактерин при заболеваниях ЖКТ применяют внутрь
• При заболеваниях женских половых органов и с целью предоперационной и предродовой подготовки — интравагинально.
• Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Приготовление суспензии:

• в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе);
• вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку;
• из стакана перенести во флакон небольшое количество воды;
• после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной суспензии желтовато-бежевого или беловато-серого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.
• Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу.
• Детям содержимое флакона растворяют из расчета 1 мл на 1 дозу препарата.

Применение

• При заболеваниях ЖКТ препарат следует принимать за 40-60 мин до еды и желательно запивать молоком. В период терапии препаратом рекомендуется прием витаминов.
• Суточную дозу и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от клинической формы заболевания и выраженности дисбактериоза кишечника.

При заболеваниях ЖКТ препарат Лактобактерин применяют в следующих суточных дозах:

Длительность терапии препаратом Лактобактерин при различных заболеваниях/состояниях составляет:

1. при восстановлении нормальной микрофлоры кишечника в период реконвалесценции после перенесенных острых кишечных инфекций (ОКИ) или пищевых токсикоинфекций (при наличии клинических симптомов дисфункции кишечника или выделении патогенной или условно-патогенной флоры) — не менее 4 недель;
2. при хронических колитах различной этиологии, в том числе, язвенном колите — до 2 мес;
3. при дисбактериозе кишечника вследствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой или химиотерапии, а также других причин — 3-4 недели.

Отсутствие эффекта и повторы курсов

• При отсутствии эффекта от применения препарата на протяжении 2 недель необходимо повторное исследование микрофлоры ЖКТ и коррекция ее другими препаратами, в зависимости от полученного результата.
• Для закрепления полученного клинического эффекта или при отсутствии полной нормализации микрофлоры после окончания курса лечения, при заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры.

Подбор дозы

С целью восстановления нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза, неспецифических воспалительных заболеваний женских половых органов

• препарат Лактобактерин вводят по 5 доз 2 раза в день интравагинально в течение 10-12 дней.

С целью профилактики послеродовых и послеоперационных инфекционных заболеваний при подготовке к плановым гинекологическим операциям, диагностическим инвазивным процедурам или в период предродовой подготовки беременных из группы риска

• по 5 доз 1 раз в сутки в течение 7-8 дней.
• Лечение должно проводиться под контролем восстановления микрофлоры влагалища (мазок на флору I-II степени чистоты) и исчезновения клинических симптомов.

• Способ применения — интравагинально.
• Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив ускорения растворения препарата.

Восстановление нормальной микрофлоры влагалища при терапии бактериального вагиноза:

• по одной капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по одной капсуле ежедневно в течение 14 дней после завершения антибактериальной терапии; или
• по одной капсуле ежедневно в течение 14 дней с первого дня антибактериальной терапии.

При подготовке к плановым гинекологическим операциям, предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза:

• по одной капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по одной капсуле ежедневно в течение 14 дней — в составе комплексной терапии.
• Режим дозирования должен корректироваться в зависимости от выраженности клинического эффекта.

Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами:

• по 1 капсуле на ночь.
• Длительность терапии препаратом определяется врачом.
• Курс лечения не должен превышать более 21 дня.
• Вопрос о проведении повторных курсов решается индивидуально.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

• Применяют интравагинально в акушерско-гинекологической практике.
• Перед введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.
• При лечении кольпитов и дисбиозов влагалища Лактобактерин назначают по 1-2 суппозитория 1 раз в сутки в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления (при необходимости курс может быть продолжен до 10-12 дней).
• С целью профилактики гнойно-септических осложнений применяют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 5-7 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.

Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

У женщин не рекомендуется одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.

Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.

Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.

Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Применение Лактобактерина, суппозитории вагинальные, возможно в сочетании с другими лекарственными препаратами.

Не рекомендуется сочетать с одновременным местным назначением антибактериальных препаратов из-за возможного снижения терапевтической эффективности.

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат с измененным внешним видом биомассы, при наличии посторонних включений, препарат без маркировки.

Не рекомендуется растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Растворенный препарат хранению не подлежит.

После введения капсула растворяется, не оставляя пятен на белье или запаха. Препарат предназначен для применения у женщин старше 18 лет.

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена, препарат без маркировки, препарат с измененными физическими свойствами (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира).

Применение препарата Лактобактерин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не влияет.