Лоратадин Реневал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет.

• сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит – устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями ‒ чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения;
• хроническая идиопатическая крапивница.

• Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит – устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями: чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения зуда и жжения в глазах, слезотечения.
• Хроническая идиопатическая крапивница.

• Гиперчувствительность к лоратадину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• период грудного вскармливания (см. раздел 4.6.);
• детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.

С осторожностью

• Тяжелые нарушения функции печени; беременность (см. раздел 4.6.).

• Повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата. Детский возраст до 2 лет.
• Период грудного вскармливания.
• Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, беременность, детский возраст (старше 2-х лет).

Беременность

Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных случаев) свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата во время беременности.

Лактация

Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность человека. В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.

Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализируемых случаев) свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина.

В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.

В качестве меры предосторожности желательно избегать применение препарата во время беременности.

Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Режим дозирования

Взрослые

• Рекомендуется прием лоратадина в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

• Рекомендуется прием лоратадина в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
• При применении препарата у пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

• Рекомендуется прием лоратадина в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
• При применении препарата у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени (см. раздел 4.4.)

• Взрослым и детям с массой тела более 30 кг с тяжелыми нарушениями функции печени начальная доза составляет 10 мг (1 таблетка) через день.

Дети

Дети в возрасте от 0 до 3 лет и массой тела менее 30 кг

• Безопасность и эффективность препарата Лоратадин Реневал у детей в возрасте от 0 до 3 лет и массой тела менее 30 кг на данный момент не установлены.
• Данные отсутствуют.

Дети в возрасте от 3 до 18 лет с массой тела более 30 кг

• Режим дозирования для детей от 3 до 18 лет с массой тела более 30 кг не отличается от режима дозирования для взрослых.

Детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени

• Начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

• Внутрь независимо от времени приема пищи.
• Взрослым, в том числе пожилым и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Лоратадин-ЭКОлаб в дозе 10 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.
• При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Детям в возрасте от 2-х до 12 лет дозу лекарственного препарата Лоратадин-ЭКОлаб рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:

• при массе тела 30 кг и менее – 5 мг (5мл) сиропа 1 раз в сутки;
• при массе тела более 30 кг – 10 мг (10 мл) сиропа 1 раз в сутки.

Взрослым и детям с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять:

• при массе тела 30 кг и менее – 5 мг (5 мл) сиропа через день,
• при массе тела более 30 кг – 10 мг (10 мл) сиропа через день.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лоратадина. Лоратадин не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систему (ЦНС). Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и к увеличению риска побочных эффектов. При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином (ингибитор изофермента CYP3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии. При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Лоратадин-ЭКОлаб.

Лекарственный препарат Лоратадин-ЭКОлаб не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систему.

Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и к увеличению риска побочных эффектов.

При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторы изофермента CYP3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.

Прием лоратадина следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.

Вспомогательные вещества

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Прием лекарственного препарата Лоратадин-ЭКОлаб следует прекратить за 48 часов до проведения кожных аллергических проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.

Лекарственный препарат Лоратадин-ЭКОлаб сироп содержит не более 2,5% этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата содержится 0,25 г этилового спирта (в пересчете на абсолютный спирт).

Не выявлено отрицательного действия лоратадина на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Лоратадин-ЭКОлаб на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.