Магалдрат

Антацидное средство

Торговые наименования и формы выпуска

В виде монопрепарата:

  • Антарейт, таблетки жевательные, 800 мг
  • Риофаст: суспензия для приема внутрь (800 мг/10 мл; 1600 мг/10 мл); таблетки жевательные, 800 мг

В комбинации с другими препаратами:

Механизм действия

Механизм действия магалдрата основан на мгновенной регуляции кислотности желудочного сока. РиоФаст обладает антацидным действием, которое зависит от дозы и значения рН: снижает количество кислоты и одновременно связывает пепсин, желчные кислоты и лизолецитин, таким образом снижая агрессивное действие желудочного сока.

 Магалдрат        является            стабильным      веществом        с             определенной               решетчато-слоистой кристаллической структурой и содержит в одной молекуле алюминия и магния гидроксиды.

Антацидное действие обусловлено нейтрализацией протонов ионами сульфата и гидроксида,

расположенными в узлах решетчатой структуры. После нейтрализации решетчатая структура магалдрата разрушается.         

Магалдрат не оказывает влияние на моторику желудка. В связи с тем, что препарат поддерживает значение, РН в терапевтически оптимальном интервале (рН 3-5) в течение 20-40 мин, он не вызывает кислотный рикошет.

Показания к применению
Таблетки жевательные

Препарат Антарейт показан к применению у взрослых и детей от 15 лет по показаниям:

  • Изжога;
  • Кислотозависимые заболевания желудочно-кишечного тракта (эрозивный гастродуоденит, гастрои дуоденопатии, обусловленные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стресс-язвы, синдром Золлингера-Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
  • Симптоматическая терапия язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Суспензия
  • изжога;
  • кислотозависимые заболевания желудочно-кишечного тракта (эрозивный гастродуоденит, гастро- и дуоденопатии, обусловленные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, стресс-язвы, синдром Золлингера — Эллисона, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
  • симптоматическая терапия язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Противопоказания
Таблетки жевательные
  • Гиперчувствительность к магалдрату или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;
  • Наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
  • Детский возраст до 15 лет.

С осторожностью  

  • Детский возраст.
Суспензия
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • дети до 12 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Таблетки жевательные

Беременность

В период беременности применение препарата должно проводиться только в течение короткого времени, чтобы избежать проникновения ионов алюминия в ткани плода.

Лактация

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью вследствие возможного выделения ионов алюминия с грудным молоком. Однако, вследствие низкой абсорбции препарата, негативное воздействие на младенца не является доказанным.

Фертильность

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Суспензия

В период беременности применение препарата должно проводиться только в течение короткого времени, чтобы избежать проникновения ионов алюминия в ткани плода. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью вследствие возможного выделения ионов алюминия с грудным молоком. Однако вследствие низкой абсорбции препарата негативное воздействие на младенца не является доказанным.

Способ применения и дозы
Таблетки жевательные

Режим дозирования

  • По 1–2 таблетки на один прием.
  • Максимальная суточная доза: 6400 мг магалдрата в день (до 8 таблеток по 800 мг).
  • Длительность применения препарата не ограничена. Однако следует учитывать, что антацидные препараты предназначены для симптоматической терапии.
  • Если симптомы не повторяются или отсутствует медицинская целесообразность дальнейшего применения, то не следует принимать препарат более 2 недель.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

  • Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

  • Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

  • Коррекции дозы не требуется.

Дети

  • Дети могут принимать препарат Антарейт только по назначению врача.
  • Детям от 15 лет: по 1–2 таблетки на один прием.
  • Максимальная суточная доза для детей от 15 лет: 6400 мг магалдрата в день (до 8 таблеток по 800 мг).
  • Длительность применения препарата не ограничена. Однако следует учитывать, что антацидные препараты предназначены для симптоматической терапии.
  • Если симптомы не повторяются или отсутствует медицинская целесообразность дальнейшего применения, то не следует принимать препарат более 2 недель.

Способ применения

  • Внутрь, через 1 час после приема пищи и непосредственно перед сном.
  • Таблетки тщательно разжевывают и затем запивают небольшим количеством жидкости или держат во рту до полного растворения.
Суспензия
  • Перед применением суспензию необходимо гомогенизировать, тщательно разминая пакетик между пальцами.
  • Содержимое пакетика проглатывают в неразведенном виде или после разведения водой.
  • Препарат принимают через 1 ч после приема пищи и непосредственно перед сном по 1 — 2 пакетика (суспензия 800 мг/10 мл) или 1 пакетику (суспензия 1600 мг/10 мл) в течение короткого времени для симптоматической терапии.
  • Максимальная суточная доза для взрослых и детей от 12 лет: 6400 мг магалдрата в день (8 пакетиков суспензии 800 мг/10 мл или 4 пакетика суспензии 1600 мг/10 мл).
  • Если симптомы не исчезают в течение более 2 недель при проведении терапии препаратом, необходимо провести клиническое обследование пациента для исключения наличия злокачественного заболевания.
  • У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Таблетки жевательные

Нерекомендуемые комбинации

Вследствие того, что антациды могут снижать абсорбцию других лекарственных средств при совместном применении, интервал между приемом препарата Антарейт и других препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Прием антацидов может существенно снижать абсорбцию антибиотиков. Вследствие этого при терапии антибиотиками применение антацидов не рекомендуется.

При одновременном применении с дигоксином, изониазидом, соединениями железа и хлорпромазином Антарейт может вызывать незначительное снижение абсорбции этих препаратов.

Препарат не должен приниматься вместе с напитками, обладающими кислотными свойствами (например, фруктовые соки, вино), а также вместе с шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту, вследствие увеличения кишечной абсорбции ионов алюминия.

Комбинации, которые необходимо принять во внимание

Антарейт может потенцировать антикоагулянтное действие производных кумарина.

Суспензия

Вследствие того, что антациды могут снижать абсорбцию других лекарственных средств при совместном применении, интервал между приемом препарата РиоФаст и других препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Прием антацидов может существенно снижать абсорбцию антибиотиков. Вследствие этого при терапии антибиотиками применение антацидов не рекомендуется.

При одновременном применении с дигоксином, изониазидом, соединениями железа и хлорпромазином РиоФаст может вызьmать незначительное снижение абсорбции этих препаратов.

РиоФаст может потенцировать антикоаrулянтное действие производных кумарина.

Препарат не должен приниматься вместе с напитками, обладающими кислотными свойствами (например, фруктовые соки, вино), а также вместе с шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту, вследствие увеличения кишечной абсорбции ионов алюминия.

Особые указания
Таблетки жевательные

Отсутствие исчезновения симптомов более 2 недель

Если симптомы не исчезают в течение более 2 недель при проведении терапии препаратом, необходимо провести клиническое обследование пациента для исключения наличия злокачественного заболевания.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) препарат необходимо принимать при постоянном мониторинге содержания ионов алюминия и магния в плазме крови. Концентрация ионов алюминия в плазме крови не должна превышать 40 нг/мл. В случае постоянных или часто повторяющихся расстройств необходимо установить причину рецидивов, то есть наличие основного заболевания.

Пациенты с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки

У пациентов с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки необходимо проводить тестирование на наличие Helicobacter pylori. При положительном результате тестирования следует проводить стандартную терапию по эрадикации Helicobacter pylori.

Повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови

Вследствие длительного применения в высоких дозах, а также у пациентов с почечной недостаточностью препарат может вызывать повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови, что может привести к депонированию алюминия, главным образом, в нервной и костной тканях, а также к снижению содержания фосфатов в костной ткани.

Вследствие возможной взаимосвязи между повышенной концентрацией алюминия в плазме крови и развитием энцефалопатии необходимо уделять особое внимание пациентам, находящимся на диализе.

Пациенты с сахарным диабетом

Препарат не содержит сахар и может применяться у пациентов с сахарным диабетом.

Длительное применение

Длительное применение препаратов, содержащих алюминий, может вызывать снижение абсорбции фосфатов.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата

Сорбитол

Препарат Антарейт содержит сорбитол (количество сорбитола может варьироваться в зависимости от фактического содержания магалдрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Натрий

Натрий в препарате Антарейт содержится во вспомогательном веществе натрия стеарилфумарат (см. раздел 6.1.). Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку (см. раздел 2.), то есть по сути не содержит натрия.

Суспензия

Вследствие возможной взаимосвязи между повышенной концентрацией алюминия в плазме крови и развитием энцефалопатии необходимо уделять особое внимание пациентам, находящимся на диализе.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина — менее 30 мл/мин) РиоФаст необходимо принимать при постоянном мониторинге содержания ионов алюминия и магния в плазме крови. Концентрация ионов алюминия в плазме крови не должна превышать 40 нг/мл.

В случае постоянных или часто повторяющихся расстройств необходимо установить причину рецидивов, то есть наличие основного заболевания.

У пациентов с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки, необходимо проводить тестирование на наличие Helicobacter pylori. При положительном результате тестирования следует проводить стандартную терапию по эрадикации Helicobacter pylori.

Препарат не содержит сахар и может применяться у больных сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Таблетки жевательные

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Суспензия

Данный раздел в инструкции отсутствует

Информация для данной статьи взята из инструкций к препаратам магалдрат:

  • Риофаст, суспензия для приема внутрь
  • Риофаст, таблетки жевательные
Материалы статьи