• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к нетилмицину микроорганизмами:
  • сепсис (в т.ч. сепсис у новорожденных);
  • инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. острая гонококковая инфекция);
  • тяжелые инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги и раны, включая после­ операционные);
  • инфекции органов брюшной полости (в т.ч. перитонит);
  • инфекции желудочно-кишечного тракта (в т.ч. острый гонорейный проктит);
  • инфекции костей и суставов.
• В комбинации с карбенициллином или тикарциллином: инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa.
• В комбинации с пенициллинами: эндокардит, вызванный Streptococcus spp.; подозрение на сепсис или пневмонию, вызванные Staphylococcus spp., у новорожденных.

• Местное применение для лечения инфекций век и наружных отделов глаза, вызванных чувствительными к нетилмицину микроорганизмами.

Местное применение для лечения инфекций век и наружных отделов глаза, вызванных чувствительными к нетилмицину микроорганизмами.

• Повышенная чувствительность к нетилмицину или другим компонентам препарата, а также к другим аминогликозидам,
• неврит слухового нерва,
• тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией,
• детский возраст до 3 лет (только для дозировки 100 мг/мл в связи с наличием бензилового спирта в составе этой формы выпуска),
• беременность, период лактации.

С осторожностью

Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно­ мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, период новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст.

• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим аминоrликозидам;
• детский возраст до 3 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

• Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим ами­ногликозидам;
• детский возраст до 3 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при беременности противопоказано. При назначении препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при беременности противопоказано. При назначении в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

• Нетилмицин вводится внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в) струйно (в течение 3-5 мин) или капельно (в течение 0,5-2 ч).
• Дозы, рекомендуемые для в/в и в/м введения, идентичны.
• В/в путь введения предпочтителен при септицемии и шоке, а также у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями крови, тяжелыми ожогами или сниженной мышечной массой.
• Дозы определяются тяжестью инфекции и рассчитываются исходя из массы тела; пациентам с повышенной массой тела учитывают идеальную массу тела, т.е. без учета избыточной массы подкожной жировой клетчатки.
• Обычно продолжи­ тельность терапии нетилмицином составляет 7-14 дней, иногда может потребоваться более длительный курс лечения.

Взрослым пациентам с нормальной функцией почек

• При инфекциях средней тяжести, а также инфекциях мочевыводящих путей 4-6 мг/кг в сутки, разделенные на 3 введения через каждые 8 часов или на 2 введения через каждые 12 часов, или в 1 введение в сутки.
• Взрослым пациентам с массой тела 50-90 кг вводят в дозе 150 мг каждые 12 ч или 100 мг каждые 8 ч.
• При массе тела менее 50 кг или более 90 кг расчет дозы идет в мг/кг идеальной массы тела.
• При тяжелом течении заболевания и жизнеугрожающих инфекциях допускается вводить до 2,5 мг/кг каждые 8 ч (7,5 мг/кг/сут), после улучшения состояния (как правило, в течение 48 ч) дозу снижают до 6 мг/кг/сут.
• При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, особенно хронического или рецидивирующего течения препарат можно вводить 1 раз в сутки в дозе из расчета 3 мг/кг массы тела в течение 7-10 дней.
• При гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение 300 мг препарата.
• Инъекцию раствора с концентрацией 100 мг/мл следует делать глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы, вводя по половине дозы в каждую ягодичную мышцу.

Детям

• препарат назначается в зависимости от возраста и массы тела.
• Новорожденным, в т.ч. недоношенным, в возрасте до 1 недели: 6 мг/кг/сутки (по 3 мг/кг каждые 12 часов);
• в возрасте от 1 недели и младенцам до 1 года: 7,5-9 мг/кг/сутки (по 2,5-3,0 мг/кг каждые 8 часов);
• детям старше 1 года: 6-7,5 мг/кг/сутки (по 2-2,5 мг/кг каж­дые 8 часов).

Пациентам с нарушением функции почек

• проводят коррекцию режима дозирования пу­тем увеличения интервалов между введениями или уменьшения разовой дозы.
• По воз­можности следует контролировать концентрацию нетилмицина в плазме крови.
• Приведенные ниже схемы дозирования представлены для ориентирования в случае, если нет возможности определить содержание нетилмицина в плазме крови.
• В этом случае для коррекции дозы нетилмицина наиболее целесообразно ориентироваться на показатели концентрации креатинина в плазме крови и клиренса креатинина (КК).

Коррекция путем увеличения интервалов между введениями.

• Для расчета интервала времени необходимо умножить значение концентрации креатинина в плазме крови (выраженное в мг/100 мл) на 8.
  • (Например, пациент с массой тела 60 кг при концентрации креа­тинина в плазме крови 3 мг/100 мл может получать 120 мг препарата (2 мг/кг) каждые 24 ч (3х8).

Коррекция разовой дозы.

Предложены такие методы расчета доз:

1. После применения обычной начальной дозы определяют приблизительную сниженную дозу (при применении с интервалами 8 ч):

• путем деления рекомендуемой дозы на значение концентрации креатинина в плазме крови (Таблица 1).
• Так, например, после применения начальной дозы 120 мг (2 мг/кг) пациент с массой тела 60 кг и концентрацией креатинина в сыворотке крови 3 мг/100 мл может получать по 40 мг препарата каждые 8 ч (120:3).

Таблица 1. Рекомендации по коррекции дозы для лиц с нарушением функции почек (введе­ние каждые 8 ч после введения стандартной начальной дозы)

2. Если клиренс креатинина известен, поддерживающая доза, которую вводят каждые 8 ч, может быть рассчитана по формуле:

• Поддерживающая доза (каждые 8 ч) = (значение КК* у пациента/нормальное значение КК) х стандартная поддерживающая доза.
  • *КК мл/мин /1,73 м².
• Начальная доза соответствует рекомендуемой для пациента с ненарушенной функцией почек.
• Пациентам, находящимся на гемодиализе, препарат следует вводить в конце каждой про­цедуры гемодиализа в дозе 2 мг/кг для взрослых и 2-2,5 мг/кг- для детей.

Правила приготовления и введения раствора для в/в введения:

• Для в/в введения взрослым необходимая доза препарата разводится в 50-200 мл 0,9% рас­твора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы;
• для детей объем растворителя зависит от потребности пациента в жидкости.
• Полученный раствор вводят капельно в течение 0,5- 2 ч.
• В некоторых случаях допускается введение раствора непосредственно в вену или в веноз­ный катетер медленно в течение 3-5 мин.
• При совместном применении с другими антибиотиками не следует изменять дозы препа­рата, рекомендуемые пациентам с нормальной или нарушенной функцией почек.

• Местно.
• Полоску мази длиной 0,5 — 1 см закладывают за нижнее веко 3 — 4 раза в день.
• Если применение глазной мази сочетается с применением глазных капель, содержащих нетилмицин, то достаточно применения мази 1 раз в день на ночь.
• Необходимо избегать соприкосновения кончика тубы с глазом и другими поверхностями во избежание микробной контаминации препарата.

• Местно.
• Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3 раза в день.
• Не допускать контакта конца флакона-капельницы с глазом или какой-либо другой поверхностью.

Следует избегать совместного применения с нетилмицином лекарственных препаратов с потенциальным ототоксическим и/или нефротоксическим действием (аминогликозиды, ванкомицин, полимиксин В, колистимитат, препараты платины, метотрексат (в высоких дозах), ифосфамид, пентамидин, фоскарнет, некоторые противовирусные препараты (ацикловир, ганцикловир, адефовир, цидофовир, тенофовир), амфотерицин В, иммуноде­ прессанты, такиу как циклоспорин, такролимус и йодоконтрастные вещества.

В случае, когда избежать совместного применения с этими препаратами нельзя, во время лечения следует тщательно следить за функцией почек пациента, проводя необходимые лабораторные исследования. Риск развития нефротоксичности выше у пожилых пациентов и при обезвоживании.

При совместном применении с «петлевыми» диуретиками (этакриновая кислота, фуросе­ мид) концентрация нетилмицина в плазме крови увеличивается, в связи с чем повышается риск развития токсических эффектов.

При совместном применении аминогликозидов и некоторых цефалоспоринов описаны случаи усиления нефротоксического эффекта.

Следует учитывать вероятность развития нервно-мышечной блокады и паралича дыха­тельных мышц при одновременном применении с миорелаксантами, анестетиками, поли­миксинами, галогенизированными углеводородами в качестве лекарственного средства для ингаляционной анестезии, опиоидными анальгетиками, цитратными консервантами при переливании больших количеств консервированной крови. Нетилмицин снижает эф­фект антимиастенических лекарственных средств.

Фармацевтическое взаимодействие

Нетилмицин фармацевтически совместим с ниже перечисленными растворами для парен­ терального введения: стерильная вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида, 3% и 5% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор для инъекций, содержащий 5% раствор декстрозы и 0,9% раствор натрия хлорида, 50% раствор декстрозы, 5% рас­твор натрия гидрокарбоната, 6% раствор декстрана 75 в 5% растворе декстрозы, 10% рас­твор декстрана 10, 10% раствор декстрана 40 в 5% растворе декстрозы, 10% раствор дек­строзы, раствор Рингера, раствор Рингера лактат, раствор Рингера лактат с 5% раствором декстрозы, распворы аминокислот для парентерального питания, 10% раствор фруктозы.

In vitro смешивание аминогликозидов с бета-лактамными антибиотиками (пенициллинами или цефалоспоринами) может привести к значительной взаимной инактивации. Даже при раздельном введении (различные пути) аминоrликозидов и пенициллинового антибиоти­ка отмечалось снижение периода полувыведения аминогликозида или уменьшения его концентрации в плазме крови (имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек).

При местном применении взаимодействия Неттависк с другими препаратами не выявлено.

При местном применении Неттацина фармакологические взаимодействия с другими препаратами незначительны.

Совместное применение, особенно местное и в особенности внутриполостное с другими потенциальными нефро- и ототоксичными антибиотиками может увеличивать риск побочных эффектов. Увеличению нефротоксичности аминогли­козидов способствует совместное или длительное применение с другими потенциально нефротоксичными препаратами, такими как цисплатин, полимиксин В, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин, другие аминоrликозиды и некоторыми цефалоспоринами (цефалоридин) или сильнодействующими диуретиками, такими как этакриновая кислота и фуросемид.

Применение нетилмицина рекомендуют в качестве начальной терапии при инфекции, вы­ званной грамотрицательными микроорганизмами; при подозрении на такую инфекцию решение о продолжении терапии следует принимать на основании результатов тестов по определению чувствительности и на основании клинической эффективности терапии у данного пациента и переносимости препарата. При тяжелых инфекциях и неустановлен­ном возбудителе нетилмицин можно назначать и в качестве начальной терапии в сочета­нии с антибиотиками из группы пенициллинов или цефалоспоринов до получения резуль­татов тестов по определению чувствительности. При подозрении на анаэробную флору в комбинации с метилмицином следует назначать соответствующую антибактериальную терапию. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности необхо­димо либо продолжать введение нетилмицина, либо перейти на другую соответствующую противомикробную терапию. Возможность применения нетилмицина следует учитывать при лечении серьезных стафилококковых инфекций, когда есть противопоказания к при­менению пенициллинов или других менее токсичных антибиотиков, а тесты на определе­ние чувствительности микроорганизмов и оценка клинических данных указывают на воз­можность применения препарата. Возможность применения нетилмицина следует учиты­вать при лечении смешанных инфекций, вызванных чувствительными штаммами стафи­лококков и грамотрицательными микроорганизмами.

В период лечения необходим регулярный (не реже 1 раза в неделю) контроль функции по­ чек (общий анализ мочи, клиренс креатинина, концентрация в сыворотке крови мочевины, креатинина), определение электролитного баланса и функции слухового нерва. В период лечения желателен контроль концентрации препарата в плазме. При этом максимальная концентрация нетилмицина не должна превышать 16 мкг/мл, а минимальная концентрация (непосредственно перед введением следующей дозы) должна варьироваться от 0,5 до 2 мкг/мл и не превышать 4 мкг/мл.

Вероятность развития нефротоксических эффектов выше у пациентов с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории пациентов может потребоваться ежедневный контроль функции почек). При появлении симптомов нефро- и ототоксичности дозу препарата снижают или пре­ кращают лечение.

Концентрация препарата в сыворотке крови у пациентов с гипертермией или анемией мо­жет быть несколько ниже, чем у пациентов с нормальной температурой тела и не имею­щих анемию, вследствие более короткого Т_1/2(коррекции режима дозирования обычно не требуется).

У пациентов с обширными ожогами возможно снижение концентрации нетилмицина в сыворотке крови, что может потребовать увеличения вводимой дозы.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей реко­мендуется принимать повышенное количество жидкости под контролем диуреза.

При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов (необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии).

Риск развития токсических эффектов повышается у пожилых пациентов и при дегидрата­ции. У пожилых пациентов может быть снижена функция почек, что не всегда проявляет­ся по результатам обычных скрининговых тестов (определение азота мочевины или креа­тинина); более информативно определение клиренса креатинина. У этой категории паци­ентов контроль функции почек во время применения препарата особенно важен.

Имеются сообщения о полной необратимой двухсторонней глухоте у детей, матери которых применяли аминогликозиды (в том числе нетилмицин) во время беременности. Если нетилмицин применялся во время беременности или беременность наступила во время те­рапии нетилмицином, необходимо предупредить женщину о потенциальном вреде для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить во­прос о прекращении грудного вскармливания.

В состав препарата входят натрия сульфит и натрия дисульфит, которые могут вызывать у чувствительных людей тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилактические), а также приступ бронхоспазма.

Среди аминогликозидов отмечены перекрестные аллергические реакции.

Длительное местное применение антибиотиков может вызвать резистентность микроорганизмов или возникновение вторичной грибковой инфекции.

В случае отсутствия клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или в случае появления признаков раздражения или сенсибилизации применение препарата необходимо прекратить и начать соответствующее лечение.

Длительное местное применение антибиотиков может вызвать резистентность микроорганизмов или возникновение вторичной грибковой инфекции.

В случае отсутствия клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или в случае появления признаков раздражения или сенсибилизации применение препарата необходимо прекратить и начать соответствующее лечение.

Тюбик-капельницы предназначены для однократного применения и не подлежат хране­нию после вскрытия.

Учитывая риск возникновения побочных реакций со стороны нервной системы и органов чувств, пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами, а также при занятиях видами деятельности, требующими повы­шенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Данный раздел в инструкции отсутствует

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.