Бензодиазепиновый анксиолитик, обладающий противосудорожным, седативным и снотворным эффектом.
Торговые наименования и формы выпуска
- Нитразепам таблетки 5 мг
Показания к применению
- нарушения сна различного генеза (трудность засыпания, частые ночные и /или ранние утренние пробуждения)
- эпилепсия у детей в возрасте от 4 мес до 1-2 лет- синдром Веста (инфантильный спазм или молниеносные кивательные салаамовы судороги).
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- кома, шок
- острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций
- острые интоксикации лекарственными средствами (ЛС), оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС) (в т.ч. наркотические анальгетики и снотворные ЛС)
- наркомания, алкоголизм
- миастения
- закрытоугольная глаукома (острый приступ)
- височная эпилепсия
- тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (хобл) (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, гиперкапния
- тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности)
- детский возраст до 18 лет
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- в процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола
С осторожностью:
- Печеночная и/или почечная недостаточность
- дыхательная недостаточность
- церебральные и спинальные атаксии
- гиперкинезы
- лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС
- органические заболевания головного мозга
- психоз (возможны парадоксальные реакции)
- гипопротеинемия
- ночное апноэ (установленное или предполагаемое)
- пожилой возраст.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Нитразепам противопоказан при беременности, особенно в I триместре. Проникает через плацентарный барьер и может у плода достигать примерно таких же концентраций, что и в плазме матери. В период беременности (особенно в I триместре) применять только в исключительных случаях и только по жизненным показаниям, когда польза для матери превышает риск для плода.
Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
Грудное вскармливание
Во время лечения нитразепамом нельзя кормить грудью. При необходимости применения препарата у кормящей матери, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
- Внутрь
в качестве снотворного средства:
- за полчаса до сна
- взрослым — 5-10 мг
- больным пожилого возраста — 2,5-5 мг.
- максимальная разовая доза в качестве снотворного — 20 мг.
- При курсовом лечении продолжительность применения нитразепама составляет 30 — 45 дней.
для лечения синдрома Веста:
- суточная доза для детей 1-2 лет и детей грудного возраста — 2,5-5 мг.
- суточная доза применяется однократно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эффект усиливается и удлиняется циметидином, пероральными эстрогенсодержащими контрацептивами (задержка выведения и удлинение периода полувыведения).
Ингибиторы микросомальных ферментов печени удлиняют период полувыведения, повышают риск развития токсических эффектов препарата.
Снижает эффективность леводопы у пациентов с паркинсонизмом.
Взаимное усиление действия при сочетании с лекарственными средствами, влияющими на ЦНС, в том числе с препаратами лития, наркотическими анальгетиками, средствами для общей анестезии, этанолом, блокаторами Н1-рецепторов, седативными лекарственными средствами, клонидином, барбитуратами и другими анксиолитическими средствами (транквилизаторами), миорелаксантами.
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность нитразепама. Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию лекарственной зависимости.
Гипотензивные лекарственные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.
На фоне одновременного применения клозапина возможно усиление угнетения дыхания. Может повышать токсичность зидовудина.
Вальпроевая кислота, вероятно, усиливает влияние нитразепама у детей, больных эпилепсией.
Особые указания
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и «печеночных» ферментов.
Без особых указаний не следует применять длительно из-за риска развития лекарственной зависимости.
Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз (20 мг), значительной длительности лечения, а также у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными препаратами. При длительном применении возможно развитие привыкания (толерантности).
При ежедневном приеме нитразепама в течение нескольких недель возникает риск развития физической и психической зависимости. Риск возникает не только при злоупотреблении нитразепамом, особенно высокими дозами (15-20 мг), но и при применении его в терапевтических дозах (5-10 мг). Поэтому лечение продолжают только после тщательной оценки пользы терапии и риска развития привыкания к препарату и зависимости от него.
В случае развития лекарственной зависимости резкая отмена нитразепама сопровождается синдромом «отмены» (головная боль, миалгия, тревога, напряженность, спутанность сознания, раздражительность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушение сна, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, в тяжелых случаях — дереализация, деперсонализация, гиперакузия, светобоязнь, парестезии в конечностях; галлюцинации и эпилептические припадки, тахикардия, судороги, редко острый психоз). Отмену препарата следует проводить постепенно во избежание развития синдрома «отмены».
При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение нитразепамом следует прекратить.
У детей раннего возраста отмечается повышенная продукция слизи и мокроты в дыхательных путях, поэтому следует принять меры по обеспечению хорошей проходимости дыхательных путей (учитывая угнетающее действие препарата).
Не следует принимать нитразепам более 7-10 дней подряд в связи с потенциальным риском развития комплекса поведенческих отклонений, обусловленных неполным пробуждением.
Препарат содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозно-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Bлияниe на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении нитразепама управлять транспортными средствами и механизмами противопоказано.
Информация для данной статьи взята из инструкции к препарату Нитразепам