Орнидазол

Противомикробное и противопротозойное средство

Торговые наименования и формы выпуска

В виде монопрепарата:

  • Орнидазол:
    • таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
    • таблетки вагинальные, 500 мг
  • Гайро: таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
  • Дазолик: таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
  • Дазолик Леди: таблетки вагинальные, 500 мг
  • Квинизол:
    • таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
    • раствор для инфузий, 5 мг/мл
  • Орнидазол-OBL: таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
  • Орнидазол-веро: таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
  • Орнидазол-Вертекс: таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
  • Орнидазол-Эдвансд: таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
  • Орнисид: таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
  • Орнисид Форте: таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
  • Тиберал: таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
  • Флотидин Солфарм: раствор для инфузий, 5 мг/мл

В комбинации с другими препаратами:

Механизм действия

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клеткой микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Орнидазол активен в отношении Tгichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giaгdia lamЫia (Giaгdia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteгoides  spp.  и Clostгidiиm  spp.,  Fиsobacteгiиm  spp.,  и  анаэробных  кокков: Peptostгeptococcиs spp.

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Показания к применению
Таблетки пероральные
  • Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);
  • амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);
  • лямблиоз.
  • Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.
Таблетки вагинальные
  • урогенитальный трихомониаз;
  • неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными;
  • санация влагалища перед гинекологическими операциями.
Раствор для инфузий
  • Квинизол показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к орнидазолу микроорганизмами и простейшими:
    • инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами (септицемия, перитонит, менингит, остеомиелит, инфекции органов малого таза, инфекции кожи и мягких тканей, послеоперационные раневые инфекции), в том числе в составе комбинированной терапии;
    • тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза;
  • Профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости, органах малого таза.
Противопоказания
Таблетки пероральные
  • Повышенная чувствительность к орнидазолу, вспомогательным веществам и другим производным нитроимидазола.
  • Патологические изменения крови и аномалии клеток крови.
  • Органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС).
  • Период грудного вскармливания.
  • Беременность (I триместр).
  • Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг.

С осторожностью

  • Нарушения функции печени, алкоголизм, пациенты пожилого возраста, беременность (II и III триместр).
  • Одновременное применение препаратов лития (см. раздел «Особые указания»).
Таблетки вагинальные
  • гиперчувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола, а также другим компонентам, входящим в состав препарата;
  • органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
  • патологические изменения крови и аномалии клеток крови;
  • 1 триместр беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью

  • II-III триместры беременности
  • нарушения функции печени
  • алкоголизм
Раствор для инфузий

Повышенная чувствительность к орнидазолу, вспомогательным веществам и другим производным нитроимидазола, I триместр беременности, период грудного вскармливания, органические заболевания центральной нервной системы, патологические изменения крови и аномалии клеток крови.

С осторожностью

Нарушения функции печени, алкоголизм, пациенты пожилого возраста, беременность II и III триместр.

Применение при беременности и в период лактации
Таблетки пероральные

Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует прекратить грудное  вскармливание. Возобновление грудного кормления возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.

Таблетки вагинальные

Беременность

В ходе исследования орнидазол не проявлял тератогенного или токсического влияния на плод. Поскольку контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились, назначать препарат при беременности (II и III триместр) можно только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества применения препарата для матери превышают потенциальный риск для плода. Орнидазол противопоказан в I триместре беременности.

Период грудного вскармливания

При необходимости применения орнидазола грудное вскармливание следует прекратить.

Раствор для инфузий

Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте орнидазол не оказывает тератогенного или токсического действия на плод.

Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного кормления возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.

Способ применения и дозы
Таблетки пероральные
  • Орнидазол принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

Трихомониаз

  • Взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 0,5 г (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
  • Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.
  • Суточная доза для детей с массой 20-35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием, в течение 5 дней.

Амебиаз

  • Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10 дневной курс лечения при всех формах амебиаза.
Длительность леченияСуточная доза
Взрослые и дети с массой тела более 35 кгДети до 3 лет и с массой тела 20-35 кг
а) 3 дня3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг- 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером)40 мг/кг массы тела в один прием.
6) 5-10 дней2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером).25 мг/кг массы тела в один прием.

Лямблиоз

  • Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером.
  • Дети до 3 лет и с массой тела 20 — 35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.

Профилактика анаэробной инфекции при операциях

  • По 0,5 — 1 г за 30 мин до операции.
Таблетки вагинальные
  • Интравагинально.
  • Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище, в положении «лежа» на спине, после гигиенической обработки наружных половых органов.
  • Во время менструации препарат применяют по обычной схеме.

При трихомониазе:

  • Интравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 5 дней.
  • Назначают в составе комплексной терапии с пероральным орнидазолом

При неспецифическом вагините:

  • Интравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 6-7 дней.

Для санации влагалища перед гинекологическими операциями:

  • Интравагинально по 1 вагинальной таблетке 500 мг ежедневно перед сном в течение 6 дней.
Раствор для инфузий
  • Внутривенное введение орнидазола показано при тяжелом течении инфекции, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
  • Скорость внутривенного капельного введения 5 мл в минуту.
  • Интервал между введениями — 12 часов.
  • Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от клинического состояния.
  • По показаниям, в зависимости от характера инфекции, как можно раньше осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами орнидазола.

При кишечном амебиазе и амебном абсцессе печени:

  • взрослым начальная доза 500 мг — 1 г, с по­ следующим переходом на введение в дозе 500 мг каждые 12 часов.
  • Детям: 2-30 мг/кг/сут.
  • Курс лечения-3-6 дней.

Анаэробные бактериальные инфекции:

  • взрослые — начальная доза 500 мг — 1 г, с последующим переходом на введение 500 мг каждые 12 часов.
  • Детям: 10 мг/кг каждые 12 ч.
  • Курс лечения 5-10 дней.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями

  • 500 мг-1 г за 30 минут до операции
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Таблетки пероральные

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, и не является поэтому несовместимым с алкоголем.

Орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.

Одновременное применение с фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.

При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.

Взаимодействия с литием (см. раздел «Особые указания»).

Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Таблетки вагинальные

Орнидазол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу), в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Фенобарбитал и другие индукторы «печеночных» ферментов уменьшают период полувыведения орнидазола из плазмы крови, в то время как ингибиторы микросомальных ферментов печени (например, циметидин) увеличивают период полувыведения.

Раствор для инфузий

Орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместный прием с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.

При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) отмечается повышение концентрации орнидазола.

Нельзя смешивать с другими препаратами в одном флаконе.

Особые указания
Таблетки пероральные

При лечении высокими дозами орнидазола или продолжительности лечения в течение 10 дней рекомендуется регулярный лабораторный и клинический мониторинг.

В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть прекращено.

У пациентов, имеющих заболевания, вызванные Candida spp. Может наблюдаться ухудшение течения данного заболевания.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата (дополнительная доза орнидазола до или после гемодиализа).

У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.

Таблетки вагинальные

Не принимать внутрь.

Во время лечения препаратом следует воздержаться от половых контактов.

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.

В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.

У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.

При лечении препаратом следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией, рассеянным склерозом.

В случае применения препарата Дазолик® Леди, таблетки вагинальные совместно с препаратом Дазолик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 г или другими препаратами орнидазола для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (существует риск возникновения лейкопении).

Раствор для инфузий

Внутривенное введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен.

При смешанных инфекциях инфузионный раствор орнидазола можно применять в комбинации с пероральными антибиотиками.

В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата.

У пациентов, получающих терапию и препаратами лития необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Таблетки пероральные

 В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки вагинальные

Учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, нарушение координации, временная потеря сознания), при применении препарата Дазолик® Леди, таблетки вагинальные, следует воздерживаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости реакции.

Раствор для инфузий

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Информация для данной статьи взята из инструкций к препаратам орнидазола:

  • Орнидазол, таблетки покрытые пленочной оболочкой
  • Дазолик Леди, таблетки вагинальные
  • Квинизол, раствор для инфузий
Материалы статьи