Ингибитор протонного насоса, средство для лечения кислотозависимых заболеваний желудка

Торговые наименования и формы выпуска

Пантопразол:
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой (20 мг, 40 мг)
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг
Контролок:
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг
Кросацид:
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (20 мг, 40 мг)
Нольпаза:
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (20 мг, 40 мг)
Пантаз:
- таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг
Пантопразол Авексима:
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Пантопразол Канон:
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (20 мг, 40 мг)
Пантопразол-Акрихин:
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (20 мг, 40 мг)
Пантопразол-Вертекс:
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (20 мг, 40 мг)
Пантопразол-Эдвансд:
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой (20 мг, 40 мг)
Панум:
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Пептазол:
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (20 мг, 40 мг)
Пиженум:
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 40 мг
Пулореф:
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 40 мг
Санпраз:
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг
Улсепан:
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг

Механизм действия

Ингибитор протонного насоса (Н⁺/ К⁺— АТФ-азы) (ИПН). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Пантопразол является замещенным бензимидазолом, подавляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток.

Пантопразол трансформируется в свою активную форму в условиях кислой среды в париетальных клетках, где он подавляет активность фермента Н⁺/К⁺-АТФ-азы, т.е. блокирует заключительный этап образования соляной кислоты в желудке. Подавление активности является дозозависимым и, в результате, снижается как базальная, так и стимулированная секреция кислоты. При лечении пантопразолом, как и при использовании других ИПН и блокаторов Н2-рецепторов, снижается кислотность в желудке и, тем самым, повышается уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение уровня гастрина обратимо, поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).

Также повышается содержание хромогранина А (CgA) в сыворотке крови вследствие снижения секреции соляной кислоты. Повышенное содержание CgA может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей.

Антисекреторная активность.

После первого перорального приема 20 мг препарата Пантопразол Канон снижение секреции желудочного сока на 24 % наступает через 2,5-3,5 ч и на 26 % через 24,5-25,5 ч. После перорального приема пантопразола однократно в сутки в течение 7 дней его антисекреторная активность, измеренная через 2,5-3,5 ч. после приема, возрастает до 56 %, а спустя 24,5-25,5 до 50 %. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

По сравнению с другими ИПН Пантопразол Канон имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между Пантопразолом Канон и многими другими препаратами.

Показания к применению

Таблетки

Для таблеток 20 мг:

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога, кислая отрыжка) у взрослых.

Для таблеток 40 мг:

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).

Взрослые:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП);
синдром Золлингера-Эллисона;
эрадикация Нelicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Лиофилизат

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит, в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительныx препаратов (НПВП);
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. неэрозивная рефлюксная болезнь — НЭРБ);
синдром Золлингера-Эллисона;
эрадикация Нelicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;
лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

Противопоказания

Таблетки

Для таблеток 20 мг:

гиперчувствительность к пантопразолу натрия сесквигидрату или к любому из вспомогательных веществ, а также к замещенным бензимидазолом;
диспепсия невротического генеза;
прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от кислотности (рН) желудочного сока;
возраст до 18 лет;
беременность, период грудного вскармливания.

Для таблеток 40 мг:

гиперчувствительность к пантопразолу натрия сесквигидрату или к любому из компонентов препарата, а также к замещенным бензимидазолом;
диспепсия невротического генеза;
возраст до 12 лет;
беременность, период лактации.

Лиофилизат

гиперчувствительность к пантопразолу или к замещенным бензимидазолам, а также к любому из вспомогательных веществ;
возраст до 18 лет;
беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период лактации

Таблетки

Для дозировки 20 мг

Беременность

В связи с отсутствием данных о применении пантопразола у беременных женщин, в качестве меры предосторожности, необходимо исключить использование препарата Пантопразол Канон во время беременности.

Период грудного вскармливания

Пантопразол и его метаболиты были обнаружены в грудном молоке. Эффект пантопразола на новорожденных/детей грудного возраста неизвестен. Пантопразол Канон не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Данные о воздействии препарата Пантопразол канон на фертильность человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.

Для дозировки 40 мг

Беременность

В качестве меры предосторожности необходимо исключить использование препарата Пантопразол Канон во время беременности.

Период грудного вскармливания

По причине недостаточной информации о применении препарата Пантопразол Канон у женщин в период грудного вскармливания, нельзя исключить потенциальный риск для новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим, необходимо принятие решения о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене/приостановлении лечения препаратом Пантопразол Канон.

Фертильность

Данные о воздействии препарата Пантопразол Канон на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.

Лиофилизат

Беременность

В качестве меры предосторожности необходимо исключить применение препарата во время беременности.

Период грудного вскармливания

По причине недостаточной информации о применении препарата у женщин в период грудного вскармливания, нельзя исключить потенциальный риск для новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим необходимо принятие решения о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене/приостановлении лечения препаратом.

Фертильность

Данные о воздействии препарата Пантопразол на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие влияния на мужскую или женскую фертильность.

Способ применения и дозы

Таблетки

Для дозировки 20 мг

Пантопразол Канон принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости по 20 мг в сутки.
Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако, для полного устранения симптомов может потребоваться применение препарата в течение 7 дней.
При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация врача.
Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.
Прием препарата без консультации врача не должен превышать 4 недель.
Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует принимать Пантопразол Канон в целях профилактики.
Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Для дозировки 40 мг

Пантопразол Канон принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

Одна таблетка 40 мг в день.
В отдельных случаях доза может быть увеличена в два раза (до двух таблеток Пантопразол Канон 40 мг в день), особенно в случае, если отсутствует ответная реакция организма на другое лечение.
Курс лечения ГЭРБ обычно составляет 4 недели.
Если этого времени недостаточно, заживление может быть достигнуто в течение последующих 4-х недель терапии.

Взрослые

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП)

По 40-80 мг в сутки.
Курс лечения — 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2-х недель терапии.
Курс лечения 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите.

Эрадикация Нelicobacter pylori

Следует учитывать официальное местное руководство (например, национальные рекомендации) относительно резистентности бактерий и надлежащего использования и назначения антибактериальных препаратов.
Рекомендованы следующие комбинации:
1. Пантопразол Канон по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки
2. Пантопразол Канон по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки
3. Пантопразол Канон по 40 мг 2 раза в сутки+ амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки+ метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.
Курс лечения — 7-14 дней.
В зависимости от характера устойчивости к антибиотикам и уровня эрадикации, таблетки пантопразола натрия (40 мг два раза в день) можно назначать с альтернативными антибиотиками в схемах, которые включают альтернативные антибиотики (например, тетрациклин, левофлоксацин) с или без висмута трикалия дицитрата в соответствии с национальными рекомендациями или руководствами по эрадикации инфекции Н. Pylori.

Синдром Золлингера-Эллисона

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний, лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки Пантопразол Канон по 40 мг).
Затем, при необходимости, дозу можно повышать или уменьшать, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока.
Дозы выше 80 мг в день следует разделять и применять два раза в день.
Возможно временное повышение дозы пантопразола выше 160 мг, но оно не должно продолжаться дольше, чем это требуется для достижения контроля кислотности.
Продолжительность лечения при синдроме Золлингера-Эллисона и при других патологических гиперсекреторных состояниях не ограничена, и сроки терапии могут определяться в зависимости от клинической необходимости.

Применение у пациентов отдельных групп:

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг в сутки (1 таблетка пантопразола 20 мг). В связи с этим, применение пантопразола в дозировке 40 мг у данной группы пациентов не рекомендуется.
Следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении препарата. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.
Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью.
В связи с отсутствием данных о применении препарата Пантопразол Канон в составе комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности, препарат применять не следует.

Лиофилизат

Внутривенно.

Внутривенное введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом и под соответствующим медицинским контролем.
Внутривенное применение препарата Пантопразол рекомендуется только при невозможности приема внутрь и сроком не более 7 дней.
Поэтому при возникновении возможности перорального приема, внутривенное введение препарата Пантопразол следует прекратить и заменить приёмом 40 мг пантопразола перорально.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

Рекомендованная суточная доза составляет 40 мг (1 флакон).

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанные с приемом НПВП).

Рекомендованная суточная доза составляет 40 мг (1 флакон).

Синдром Золлингера-Эллисона

При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата Пантопразол внутривенно.
В дальнейшем доза может быть увеличена или уменьшена.
В случае применения препарата Пантопразол в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена на два введения в сутки.
Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но только на период, необходимый для адекватного контроля кислотности.
С целью неотложного подавления кислотности начальная доза Пантопразола 80 мг два раза в сутки достаточна для снижения продукции кислоты до величины менее 10 мЭкв/час на протяжении 1 часа у большинства пациентов.

Лечение и профилактика стрессовых язв, и их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация)

Рекомендованная суточная доза составляет 80 мг.
В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена на два введения в сутки.
Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

Особые группы пациентов

Нарушение функции печени

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 20 мг Пантопразола (половина флакона).

Нарушение функции почек, пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью.

Приготовление и введение раствора для внутривенного введения

Стерильно! Для приготовления раствора для внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Готовый раствор может быть введен в количестве 10 мл, также допустимо разведение его в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 5 % растворе глюкозы.
Не использовать другие растворители!
Препарат вводят внутривенно в течение 2-15 минут.
Приготовленный раствор стабилен в течение 12 часов при температуре не выше 25 °С после приготовления.
Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Таблетки

Не рекомендуется одновременное применение других ИПН или блокаторов Н2 — гистаминовых рецепторов без консультации врача.

Одновременное применение препарата Пантопразол Канон может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб).

Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (рН) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность.

Во время исследований по изучению лекарственного взаимодействия не было выявлено клинически значимых взаимодействий при применении препарата Пантопразол Канон в следующих случаях:

у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающих сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающих антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;
у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, напроксен, пироксикам);
у пациентов с заболеваниями эндокринной системы, принимающих глибенкламид, левотироксин;
у пациентов с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающих диазепам;
у пациентов с эпилепсией, принимающих карбамазепин и фенитоин;
у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, под контролем протромбинового времени и МНО в начале и по окончании лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола.

Одновременно нужно отметить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ИПН вместе с варфарином или с фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям, опасным для жизни. В связи с этим, такие пациенты должны проходить под наблюдением с целью своевременного выявления увеличения МНО и протромбинового времени.

Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином.

Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ИПН. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например, при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.

Лиофилизат

Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких как эрлотиниб.

В исследованиях по изучению лекарственного взаимодействия не было выявлено клинически значимых взаимодействий при применении пантопразола в следующих случаях:

у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающих блокаторы «медленных» кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол). Пантопразол не нарушает р-гликопротеинзависимую абсорбцию дигоксина;
у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающих антациды, антибактериальные средства (амоксициллин, кларитромицин, метронидазол);
у пациентов, принимающих контрацептивы для приема внутрь, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;
у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, напроксен, пироксикам);
у пациентов с заболеваниями эндокринной системы, принимающих глибенкламид;
у пациентов с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающих диазеам; у пациентов с эпилепсией, принимающих карбамазепин и фенитоин;
у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, под контролем протромбинового времени и международного нормализованного отношения (МНО) в начале и по окончании терапии, а также во время нерегулярного применения пантопразола. Одновременно нужно отметить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ИПН вместе с варфарином или с фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям, опасным для жизни. В связи с этим такие пациенты должны находиться под наблюдением врача с целью своевременного выявления увеличения МНО и протромбинового времени.

Имеются сообщения о повышении концентрации метотрексата в крови у некоторых пациентов при его одновременном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ИПН. Поэтому при применении высоких доз метотрексата, например, у пациентов со злокачественным новообразованием или псориазом, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.

Такие ингибиторы изофермента СУР2С19, как флувоксамин, могут повышать системное действие пантопразола. Снижение дозы пантопразола может понадобиться пациентам, получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола или пациентам с печеночной недостаточностью.

Такие индукторы изоферментов и СУР3А4, как рифампицин и препараты Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), могут снижать концентрацию ИПН в плазме крови, которые метаболизируются с помощью этих ферментных систем.

Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита (ВИЧ)

Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеазы ВИЧ, всасывание которых зависит от рН среды желудка (например, атазановир), из-за существенного снижения их биодоступности.

В случае, если одновременное применение ингибиторов протеазы ВИЧ и ИПН все же необходимо, рекомендуется проводить тщательный клинический контроль (например, определение вирусной нагрузки). Доза пантопразола в подобных случаях не должна превышать 20 мг в сутки. Также может потребоваться корректировка дозировки ингибитора протеазы ВИЧ.

Особые указания

Таблетки

Перед началом лечения препаратом Пантопразол следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста.

Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если имеются следующие случаи:

непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью. В этих случаях прием препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику;
ранее перенесенное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте или язва желудка;
непрерывное симптоматическое лечение диспепсии и изжоги в течение 4 недель и более; заболевания печени, в том числе желтуха и печеночная недостаточность;
другие серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние здоровья.

Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом.

При приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp., Campylobacter- spp. или С. difficile.

Дополнительно для дозы 20 мг

При лечении ИПН очень редко отмечается развитие подострой кожной красной волчанки (ПККВ). При возникновении поражений кожи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, а также при наличии сопутствующей артралгии, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью, и врачу следует оценить необходимость прекращения лечения препаратом Пантопразол. Возникновение ПККВ после предшествующего лечения ИПН может повысить риск развития ПККВ при лечении другими ИПН.

При проведении лабораторных исследований необходимо учитывать, что повышенное содержание CgA в сыворотке крови может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. В связи с этим применение препарата Пантопразол Канон следует прекратить не менее чем за 5 дней до проведения исследования содержания CgA. Если содержание CgA и гастрина не возвратилось к нормальным значениям после первого определения, то исследование следует повторить через 14 дней после прекращения приема ИПН.

Препарат предназначен для кратковременного применения (до 4 недель).

При длительном приеме препарата могут возникать дополнительные риски, и необходимо обратиться к врачу для назначения препарата с последующим регулярным медицинским наблюдением.

Следующие дополнительные риски считаются значительными при продолжительном приеме препарата.

Влияние на абсорбцию Витамина В12

Пантопразол, как все ИПН, может снизить абсорбцию витамина В12 (цианокобаламин) в результате гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов со сниженными запасами в организме или факторами риска снижения абсорбции витамина В12 при длительной терапии или при наличии соответствующих клинических симптомов.

Влияние на переломы костей

ИПН, особенно в больших дозах и при продолжительной терапии (>1 года), могут незначительно увеличивать риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других известных факторов риска. Наблюдения показали, что ИПН могут увеличить общий риск переломов на 10-40 %.

Это увеличение частично может быть обусловлено другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями, и у них должно быть соответствующее поступление витамина D и кальция в организм.

Гипомагниемия

У пациентов, принимающих ИПН, в том числе пантопразол, в течение как минимум трех месяцев, и, в большинстве случаев, в течение года наблюдалась тяжелая гипомагниемия. При этом возможно развитие серьезных проявлений гипомагниемии, таких как утомляемость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, они могут начинаться незаметно и быть пропущены. У большинства пациентов с подобными нарушениями гипомагниемия была скорректирована после заместительной терапии магнием и прекращения приёма ИПН.

У пациентов, которым предстоит длительное лечение, или пациентам, принимающим ИПН совместно с дигоксином или другими препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует провести исследование содержания магния в сыворотке крови перед началом лечения ИПН и периодически осуществлять его контроль во время лечения.

При приеме омепрозола может возникнуть воспаление в почках. Признаки и симптомы могут включать уменьшение приема мочи или крови в моче и / или реакции гиперчувствительности, таких как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить о таких признаках лечащему врачу.

Дополнительно для дозы 40 мг

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, которым требуется длительное лечение, пантопразол, как и другие препараты, блокирующие секрецию желудочного сока, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) из-за гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при лечении пациентов со сниженными запасами данного витамина в организме, или при длительном лечении пациентов с факторами риска развития дефицита витамина В12, а также при наблюдении соответствующих клинических симптомов.

Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентами.

Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеаз ВИЧ, всасывание которых зависит от рН среды желудка (например, атазанавир), из-за существенного снижения их биодоступности.

У большинства пациентов с гипомагниемией она уменьшается после заместительной терапии препаратами магния и отмены ИПН. У пациентов, которым планируется длительное лечение, или у пациентов, получающих ИПН вместе с дигоксином либо с другими препаратами, способными вызывать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо проводить исследование содержания магния в сыворотке крови перед началом лечения ИПН и периодически во время лечения.

ИПН, особенно при использовании высоких доз и в течение длительного времени (> 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других общепризнанных факторов риска. Наблюдательные исследования указывают на то, что ИПН могут повышать общий риск возникновения переломов на 10-40 %. Некоторые из этих переломов могут быть обусловлены наличием других факторов риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими руководствами и достаточное количество витамина D и кальция.

При проведении лабораторных исследований необходимо учитывать, что повышенное содержание CgA в сыворотке крови может искажать результаты диагностических исследования для выявления нейроэндокринных опухолей. В связи с этим применение препарата Пантопразол следует прекратить не менее чем за 5 дней до проведения исследования содержания CgA. Если содержание CgA и гастрина не возвратилось к нормальным значениям после первого определения, то исследование следует повторить через 14 дней после прекращения приема ИПН. При приеме омепрозола может возникнуть воспаление в почках. Признаки и симптомы могут включать уменьшение приема мочи или крови в моче и / или реакции гиперчувствительности, таких как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить о таких признаках лечащему врачу.

Лиофилизат

Применение Пантопразола не показано для лечения легких жалоб со стороны ЖКТ, таких как диспепсия неврогенного генеза.

Пациенты должны проконсультироваться с врачом при возникновении следующих симптомов:

значимая непреднамеренная потеря вес; периодическая рвота;
расстройство глотания;
желудочно-кишечное кровотечение; анемия и мелена.

При подозрении или наличии язвы желудка перед началом лечения Пантопразолом следует исключить возможность злокачественного новообразования. Поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени необходимо контролировать биохимические показатели крови (активность «печеночных» ферментов). При увеличении активности «печеночных» ферментов следует прекратить применение препарата.

При применении препарата Пантопразол незначительно повышается риск желудочно кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp., Campylobacter spp. или С. difficile.

Имеются сообщения о развитии тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПН в течение не менее 3-х месяцев, а в большинстве случаев — в течение года. Могут возникнуть такие серьезные проявления гипомагниемии, как повышенная утомляемость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, однако гипомагниемия может развиваться незаметно и своевременно не распознаваться. У большинства пациентов с гипомагниемией она уменьшается после заместительной терапии препаратами магния и отмены ИПН. У пациентов, которым планируется длительное лечение, или у пациентов. получающих ИПН вместе с дигоксином либо с другими препаратами, способными вызывать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо определять содержание магния в крови перед началом лечения ИПН и периодически во время лечения.

ИПН, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (>1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника, преимущественно у пациентов пожилого возраста или при наличии других общепризнанных факторов риска. Наблюдательные исследования указывают на то, что ИПН могут повышать общий риск возникновения переломов на 10- 40 %. Некоторые из этих переломов могут быть обусловлены наличием других факторов риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими руководствами и достаточное количество витамина D и кальция.

При применении ИПН очень редко отмечается развитие подострой кожной красной волчанки (ПККВ). При возникновении поражений кожи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, а также при наличии сопутствующей артралгии, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью, и медработнику следует оценить необходимость прекращения лечения Пантопразолом. Возникновение ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повысить риск развития ПККВ при лечении другими ИПН.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Препарат Пантопразол содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) во флаконе, что не является клинически значимым.

При определении лабораторных показателей необходимо учитывать, что повышенная концентрация CgA может препятствовать диагностике нейроэндокринных опухолей. В связи с этим применение препарата следует прекратить как минимум за 5 дней до определения концентрации CgA. Если концентрация CgA и гастрина не вернулись к нормальным значениям после первоначального измерения, то анализ следует повторить через 14 дней после прекращения приема ингибитора протонного насоса.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Таблетки

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

Лиофилизат

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушений зрения.

Информация для данной статьи взята из инструкций к препаратам пантопразола:

Пантопразол Канон, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Пантопразол, лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Пантопразол

Пантопразол

Материалы статьи

Документы:

Информация:

Техподдержка:

Реквизиты:

Пантопразол

Материалы статьи