• Парацетамол:
  • табл 200 мг и 500 мг
  • сироп 125 мг/5 мл
  • суппозитории ректальные (50 мг, 250 мг, 500 мг)
  • раствор для инфузий 10 мг/мл
  • табл шипучие 500 мг
  • раствор для приема внутрь 24 мг/мл и 25 мг/мл
• Апап: табл покрытые пленочной оболочкой 500 мг
• Ацеталган: раствор для инфузий 10 мг/мл
• Детский Панадол:
  • сироп для детей 120 мг/5 мл
  • суппозитории ректальные 125 мг и 250 мг
• Ифимол: раствор для инфузий 10 мг/мл
• Калпол: суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл
• Парацетамол ФортеКидс: суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл
• Панадол:
  • таблетки растворимые 500 мг
  • табл покрытые пленочной оболочкой 500 мг
• Парацетамол Авексима: табл. 500 мг
• Парацетамол Б.Браун: раствор для инфузий 10 мг/мл
• Парацетамол Велфарм: табл. 500 мг
• Парацетамол Каби: раствор для инфузий 10 мг/мл
• Парацетамол Медисорб: табл. 0,2 г и 0,5 г
• Парацетамол Реневал: табл. 500 мг и табл. шипучие 500 мг
• Парацетамол Роутек: раствор для инфузий 1%
• Парацетамол детский:
  • суспензия для приема внутрь 125 мг/5 мл
  • суппозитории ректальные (50 мг, 100 мг, 250 мг)
• Парацетамол-Акос: суспензия для приема внутрь 125 мг/5 мл
• Парацетамол-Алиум: раствор для инфузий 10 мг/мл
• Парацетамол-Альтфарм: суппозитории ректальные (50 мг, 100 мг, 250 мг, 500 мг)
• Парацетамол-ЛекТ: табл 200 мг и 500 мг
• Парацетамол-УБФ: табл 200 мг и 500 мг
• Парацетамол-ЭКО: суспензия для приема внутрь для детей 120 мг/5 мл
• Парацимил: раствор для инфузий 10 мг/мл
• Перфалган: раствор для инфузий 10 мг/мл
• Цефекон: суппозитории ректальные для детей 50 мг, 100 мг, 250 мг
• Эффералган:
  • суппозитории ректальные (80 мг, 150 мг, 300 мг)
  • раствор для приема внутрь для детей 30 мг/мл
  • табл шипучие 500 мг

Двухкомпонентные:

• Ибупрофен + Парацетамол
• Дротаверин + Парацетамол
• Дифенгидрамин + Парацетамол
• Дицикловерин + Парацетамол
• Кофеин + Парацетамол
• Кодеин + Парацетамол
• Парацетамол + Трамадол
• Диклофенак + Парацетамол
• Парацетамол + Аскорбиновая кислота
• Парацетамол + Фенилэфрин
• Парацетамол + Хлорфенамин

Трехкомпонентные:

• Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота
• Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин
• Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
• Парацетамол + Хлорфенамин + Аскорбиновая кислота
• Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота
• Кофеин + Напроксен + Парацетамол
• Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон
• Кофеин + Парацетамол + Хлорфенамин
• Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол
• Гвайфенезин + Парацетамол + Фенилэфрин
• Гиосцина бутилбромид + Парацетамол + [Лидокаин]

Четырехкомпонентные:

• Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота
• Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин + Аскорбиновая кислота
• Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин
• Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
• Кофеин + Парацетамол + Хлорфенамин + Аскорбиновая кислота
• Декстрометорфан + парацетамол + псевдоэфедрин + аскорбиновая кислота
• Аскорбиновая кислота + Кальция глюконат + Кофеин + Парацетамол + Рутозид
• Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол + Аскорбиновая кислота
• Декстрометорфан + Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин
• Кодеин + Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон

Пятикомпонентные:

• Парацетамол + Аскорбиновая кислота + Янтарная кислота + Рутозид + Фенилэфрин
• Кофеин + Парацетамол + Терпингидрат + Фенилэфрин + [Аскорбиновая кислота]
• Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + [Аскорбиновая кислота]
• Дротаверин + Кофеин + Напроксен + Парацетамол + Фенирамин
• Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал
• Аскорбиновая кислота + Кальция глюконат + Кофеин + Парацетамол + Рутозид
• Дифенгидрамин + Кальция глюконат + Парацетамол + Рутозид + [Аскорбиновая кислота]
• Бромгексина гидрохлорид + Кальция глюконат + Парацетамол + Рутозид + [Аскорбиновая кислота]

Другие:

• Аскорбиновая кислота + Кальция глюконат + Лоратадин + Парацетамол + Римантадин + Рутозид
• Аскорбиновая кислота + Кальция глюконат + Парацетамол + Рутозид + Фенилэфрин и Аскорбиновая кислота + Кальция глюконат + Парацетамол + Рутозид + Фенилэфрин + Фенирамин [набор]
• Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин и Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин [набор]
• Парацетамол + Фенилэфрин и Дифенгидрамин + Парацетамол

Показан к применению у взрослых и детей с 6 лет в качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности:

• артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах и ожогах;
• в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.

Применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве:

• жаропонижающего средства — для снижения повышенной температуры тела на фоне инфекций верхних дыхательных путей, включая простудные заболевания и грипп, и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина и пр.), а также после вакцинации;
• обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при:
• зубной боли, в том числе при прорезывании или удалении зубов;
• головной боли и мигрени;
• боли в горле;
• боли в мышцах и суставах;
• ушной боли при отите.

Препарат Парацетамол-ЭКОлаб может быть применен у детей в возрасте от 2 до 3 месяцев в качестве жаропонижающего средства при простудных заболеваниях, а также однократно для снижения температуры тела после вакцинации. Если температура тела не снижается, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата по всем показаниям возможно только по назначению врача.

• У детей от 1 до 3 месяцев возможен однократный прием препарата для снижения температуры после вакцинации;
• У детей с 3-х месяцев до 12 лет:
  • в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина, коклюш и др.), поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
  • в качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, при головной боли и мигрени; зубной боли, в том числе при прорезывании или удалении зубов; боли в горле; боли в мышцах и суставах; ушной боли при отите.
• У детей старше 12 лет и взрослых:
  • в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина, коклюш и др.), поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
  • в качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности при головной боли и мигрени, зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Лечение острой боли средней степени выраженности (особенно в послеоперационном периоде) и краткосрочное купирование лихорадки у взрослых и детей, когда внутривенное применение клинически оправдано или при невозможности введения другими путями.

• гиперчувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
• тяжелые нарушения функции печени или почек;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Применять с осторожностью при почечной и печеночной недостаточности, доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдром Жильбера), дегидратации, гиповолемии, анорексии, булимии и кахексии (недостаточный запас глутатиона в печени), вирусном гепатите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольном поражении печени, алкоголизме, в пожилом возрасте, во время беременности и в период грудного вскармливания.

• повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата;
• выраженные нарушения функций печени и почек;
• период новорожденности;
• дефицит изомальтозы и/или сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• одновременное применение других парацетамолсодержащих препаратов, препаратов для лечения простуды и гриппа, обезболивающих и жаропонижающих препаратов.

С осторожностью

• тяжелые формы заболеваний крови (тяжелая форма анемии, лейкопении, тромбоцитопении);
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• нарушение функции печени (в том числе синдром Жильбера) и/или почек;
• наличие тяжелых инфекций, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза;
• применение у пациентов с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией или пациентов с низким индексом массы тела).

При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата.
• Тяжелые нарушения функции печени (9 и более баллов по шкале Чайлд-Пью).
• Нарушения функции почек тяжелой степени.
• Вирусный гепатит.
• Алкоголизм.
• Текущие или недавние воспаление прямой кишки, кровотечения из прямой кишки (противопоказание связано с путем введения).
• Заболевания крови.
• Одновременный прием:
  • других парацетамолсодержащих средств, препаратов для облегчения симптомов «простуды» и гриппа;
  • обезболивающих, жаропонижающих, этанолсодержащих препаратов.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Период новорожденности (до 1 месяца).

С осторожностью

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

• Нарушения функции печени (в т.ч. при синдроме Жильбера) и/ или почек легкой и средней степени тяжести.
• Наличие тяжелых инфекций, в том числе сепсиса, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза.
• Пациенты с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, кахексией или пациентов с низким индексом массы тела).
• Пациенты с дегидратацией, гиповолемией, булимией.

• повышенная чувствительность к парацетамолу или пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата в анамнезе;
• тяжелая печеночная недостаточность или декомпенсированные заболевания печени в активной стадии;
• детский возраст до 3 мес.

С осторожностью

• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени);
• хронический алкоголизм;
• хроническое недоедание;
• анорексия;
• булимия;
• кахексия;
• гиповолемия;
• обезвоживание;
• период грудного вскармливания;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• пожилой возраст.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность

Как и при применении других препаратов во время беременности, беременным пациенткам следует проконсультироваться с врачом перед применением парацетамола. Следует принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого срока.

Период грудного вскармливания

Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в клинически не значимом количестве при применении в рекомендованных дозировках. Имеющиеся опубликованные данные не указывают на то, что грудное вскармливание является противопоказанием к применению парацетамола.

Беременность

Как и при применении других препаратов во время беременности, перед применением препарата необходимо предварительно проконсультироваться с врачом!

Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого времени.

Период грудного вскармливания

Парацетамол выделяется с грудным молоком, однако при соблюдении рекомендованных доз количество выделяемого с грудным молоком парацетамола не является клинически значимым. Согласно результатам, опубликованным клинических исследований применения парацетамола не противопоказано в период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Опыт применения у человека свидетельствует о том, что парацетамол при приеме внутрь в терапевтических дозах не оказывает неблагоприятного влияния не течение беременности или здоровье плода и новорожденного. Передозировка парацетамолом во время беременности не повышает риск врожденных пороков развития. Исследования репродуктивной токсичности при пероральном введении не выявили тератогенного или фетотоксического потенциала.

После тщательной оценки пользы и риска парацетамол можно применять в течение всего срока беременности. Парацетамол не следует применять во время беременности в течение длительных периодов времени, в высоких дозах или в сочетании с другими лекарственными средствами, поскольку безопасность применения в этих обстоятельствах не была установлена. Парацетамол может использоваться во время беременности, однако целесообразно использовать минимальные эффективные дозы и максимально коротким курсом.

Парацетамол в небольших количествах проникает в грудное молоко человека, однако при применении препарата в терапевтических дозах влияние на новорожденных/детей на грудном вскармливании не ожидается. В некоторых случаях у детей, чьи матери применяли парацетамол в период грудного вскармливания, было отмечено появление сыпи.

Существуют ограниченные данные, что лекарственные средства, которые ингибируют синтез циклооксигеназы/простагландина, в том числе и парацетамол, могут привести к снижению женской фертильности вследствие влияния на овуляцию, которое является обратимым после прекращения лечения. Поскольку парацетамол, предположительно, ингибирует синтез простагландинов, это потенциально может снижать фертильность, хотя это не было продемонстрировано.

Применение во время беременности

Клинический опыт внутривенного применения парацетамола у беременных ограничен. Однако эпидемиологические данные перорального применения не выявили нежелательных побочных эффектов у беременных и у плода/новорожденного. Ожидаемые данные влияния парацетамола при применении во время беременности не показали повышения риска возникновения пороков развития плода.

Репродуктивные исследования внутривенных форм парацетамола не проводились на животных. Однако подобные исследования парацетамола для перорального применения не показали развития фетотоксических побочных эффектов.

Тем не менее, препарат ИФИМОЛ® следует применять во время беременности, только если ожидаемая польза превышает возможный риск для матери и плода. Рекомендованные дозы и длительность приема должны строго контролироваться.

Применение в период грудного вскармливания

При приеме парацетамола внутрь его небольшие количества экскретируются в грудное молоко. Появление сыпи было отмечено у детей, чьи матери применяли парацетамол в период грудного вскармливания.

Тем не менее, парацетамол может применяться в период грудного вскармливания, однако следует соблюдать осторожность при приеме препарата в этот период.

• Внутрь (способ применения определяется лекарственной формой), с большим количеством жидкости, через 1-2 ч после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия).

Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет (масса тела более 40 кг)

• 500 мг — 1 г (1-2 таблетки) до 4 раз в сутки, если необходимо.
• Разовая доза- 500 мг (1 таблетка).
• Максимальная разовая доза — 1 г (2 таблетки).
• Максимальная суточная доза — 4 г (8 таблеток).
• Интервал между приемами — не менее 4 часов.

Дети от 6 до 12 лет

• Дозу рассчитывают, исходя из массы тела ребенка: максимальная разовая доза — 15 мг/кг массы тела (1/2 таблетки — 1 таблетка) 4 раза в сутки
• максимальная суточная доза — 60 мг/кг массы тела (4 таблетки).
• Интервал между приемами — не менее 4 часов.

Длительность приема

• У взрослых парацетамол не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача.
• У детей парацетамол не рекомендуется применять более 3 дней без назначения и наблюдения врача. Не превышать указанную дозу.

Применение у особых групп пациентов

• У пациентов с хроническими или декомпенсированными заболеваниями печени, с печеночной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, у истощенных пациентов и при обезвоживании суточная доза не должна превышать 3 г (6 таблеток).
• Не превышайте указанную дозу. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта.
• Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.
• Препарат не должен приниматься одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
• Увеличение суточной дозы парацетамола или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.

• Для приема внутрь.
• Не превышайте указанную дозу!
• Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени!
• Минимальный интервал между приемами препарата Парацетамол-ЭКОлаб должен составлять не менее 4 ч.
• Перед применением содержимое флакона необходимо хорошо взболтать в течение не менее 10 сек.
• Мерная ложка, мерный стаканчик, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
• Доза препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.

Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет

• Разовая доза — 15 мг/кг массы тела.
• Максимальная суточная доза — 60 мг/кг массы тела при приеме отдельными дозами по 10 — 15 мг/кг массы тела в течение 24 ч.
• Не давайте ребенку более 4 доз в течение 24 ч!

Режим дозирования:

• Максимальная продолжительность применения без консультации врача — 3 дня. При необходимости продолжения приема препарата более 3 дней требуется консультация врача.
• При случайном превышении рекомендованной дозы следует немедленно обратиться к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо, так как существует риск развития серьезного поражения печени (см. «Передозировка»).
• Если при приеме препарата Парацетамол состояние ребенка не улучшается, следует обратиться к врачу.

Особые гpyппы пациентов

Дети в возрасте от 2 до 3 месяцев:

В целях симптоматического облегчения поствакцинальных реакций разовая доза составляет 10 — 15 мг/кг массы тела ребенка.

Препарат Парацетамол-ЭКОлаб следует применять 1-2 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.

Если после приема второй дозы препарата повышенная температура сохраняется, то следует обратиться к врачу.

По всем другим показаниям применения препарата у пациентов данной возрастной категории возможно только по предписанию врача.

Пациенты с нарушениями функции почек

• Перед применением препарата Парацетамол-ЭКОлаб пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.
• Ограничения, связанные с применением парацетамол-содержащих препаратов у пациентов с нарушениями функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Пациенты с нарушением функции печени:

• Перед применением препарата Парацетамол-ЭКОлаб пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.
• Ограничения, связанные с применением парацетамол-содержащих препаратов у пациентов с нарушениями функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

• Не применяйте препарат при диарее.
• Не превышайте указанной дозы.
• Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.
• Минимальный интервал между введениями препарата должен составлять не менее 4 часов.
• Ректально, освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, вводят глубоко в прямую кишку.
• Перед применением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник.
• Вводить будет легче при положении на левом боку с одной ногой, подтянутой к животу.

Peжим дозирования у взрослых и детей старше 15 лет

• По одному суппозиторию с дозировкой 500 мг по 2 — 4 раза в сутки;
• максимальная разовая доза- 1 г;
• максимальная суточная доза-4 г.

Peжим дозирования у детей младше 15 лет

• Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей.
• Разовая доза составляет 10 — 15 мг/кг массы тела ребенка; интервал между каждой дозой должен составлять 4 — 6 часов.
• Максимальная суточная доза парацетамола (в том числе при одновременном применении других парацетамолсодержащих препаратов) не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.

Длительность курса лечения:

• 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней, как обезболивающего средства.
• Продление курса при необходимости после консультации с врачом.

Пациенты с нарушением функции почек

• При нарушении функции почек временной интервал между приемом препарата должен составлять не менее 8 часов при клиренсе креатинина <10 мл/мин, не менее 6 часов — при клиренсе креатинина > 10 мл/мин.

Пациенты с нарушением функции печени

• У пациентов с хроническими заболеваниями печени, в том числе компенсированными, особенно у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени) или обезвоживанием суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г в сутки.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

• Внутривенная однократная инфузия в течение 15 мин.
• Препарат нельзя смешивать в одном флаконе для инфузий с другими лекарственными препаратами.
• Инфузию следует проводить немедленно после вскрытия флакона; неиспользованный остаток препарата уничтожают.
• Перед началом инфузии флакон с препаратом следует внимательно осмотреть на предмет отсутствия видимых механических частиц и изменения цвета раствора.
• Допускается дополнительное разведение 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы, дополнительно на 1/10 часть первоначального объема.
• Для этого необходимый для введения пациенту объем препарата необходимо извлечь из флакона и развести в 0,9% растворе хлорида натрия или в 5% растворе декстрозы в соотношении один к десяти (один объем препарата в девяти объемах раствора для разведения).
• Разведенный раствор следует использовать в течение 1 часа после его приготовления, включая время инфузии.
• Для инфузии применяют иглу диаметром 0,8 мм, которую вводят во флакон, держа флакон строго вертикально.
• Как и в случае других растворов для инфузий, во избежание эмболии пузырьками воздуха, следует соблюдать особую осторожность, особенно в конце инфузии, независимо от того, в какую вену вводится препарат.
• Непреднамеренное превышение рекомендованных доз может привести к серьезному нарушению функции печени, в том числе с летальным исходом.
• При определении дозы следует также учитывать индивидуальные факторы риска гепатотоксичности, присутствующие у пациента: печеночную недостаточность, хронический алкоголизм, хронические нарушения питания, обезвоживание.

Дозы рассчитываются исходя из массы тела пациента

* Максимальная суточная доза с учетом приема всех препаратов, содержащих парацетамол или пропацетамол.

**Безопасность и эффективность препарата для недоношенных детей не установлена.

Особенности применения и введения у детей

• При введении препарата детям и подросткам флакон с препаратом нельзя подвешивать как инфузионный сосуд в связи с небольшим объемом вводимого препарата.
• Во избежание ошибок при расчете доз для детей массой тела менее 10 кг рекомендуется указывать объем для однократного введения в миллилитрах (мл), при этом у данной группы пациентов вводимый объем лекарственного препарата ИФИМОЛ®, раствор для инфузий 10 мг/мл не должен превышать 7,5 мл на одну инфузию.
• У пациентов с меньшей массой тела требуется введение меньших объемов препарата.
• Для того, чтобы отмерить дозу препарата с учетом массы тела ребенка и необходимого объема, следует использовать шприцы объемом 5 мл или 10 мл.
• Необходимый для введения пациенту объем препарата необходимо извлечь из флакона и развести в 0,9% растворе хлорида натрия или в 5% растворе декстрозы в соотношении один к десяти (один объем препарата в девяти объемах раствора для разведения) и вводить пациенту в течение 15 минут.

Применение у отдельных групп пациентов

• При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) интервал между введениями препарата должен составлять не менее 6 ч.
• У пациентов с нарушениями функции печени суточная доза парацетамола должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.
• Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг (не более 2 г/сутки) в следующих случаях:
  • у взрослых с весом менее 50 кг;
  • при хронических заболеваниях печени или компенсированных заболеваниях печени в активной стадии у взрослых, в особенности при печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести;
  • синдром Жильбера (семейная гипербилирубинемия);
  • у пациентов с хроническим алкоголизмом;
  • при нарушениях питания (низкие запасы печеночного глутатиона);
  • у пациентов с обезвоживанием.
• Коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется.

Если Вы или ребенок уже получаете другие лекарственные препараты, до начала приема парацетамола необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Индукторы микросомальных ферментов печени

Индукторы микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества (например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) повышают токсичность парацетамола, могут привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени. Фенитоин снижает эффективность парацетамола, следовательно, пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах.

Урикозурические лекарственные средства

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Хлорамфеникол

Парацетамол может увеличивать риск повышенной концентрации хлорамфеникола.

Зидовудин

Парацетамол может увеличивать риск развития нейтропении, в связи с чем, следует контролировать гематологические показатели. Одновременное применение возможно лишь после консультации врача.

Пробенецид

Пробенецид уменьшает почти в два раза клиренс парацетамола, что требует снижения дозы парацетамола.

Непрямые антикоагулянты

Многократный прием парацетамола в течение более чем 4 дней увеличивает антикоагулянтный эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и производных кумарина. Нерегулярный прием парацетамола не оказывает значимого влияния.

Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка

Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, снижают скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта.

Метоклопрамид и домперидон

Метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания парацетамола и, соответственно, начало обезболивающего и жаропонижающего действия.

Барбитураты

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Этанол

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Длительное совместное использование парацетамола и других НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Салицилаты

Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Дифлунисал

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксичные препараты

Миелотоксичные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Если ребенок уже принимает другие лекарственные препараты, до начала приема препарата Парацетамол-ЭКОлаб необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Не рекомендуется прием препарата Парацетамол-ЭКОлаб одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, т. к. это может привести к передозировке парацетамолом.

Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития гепатотоксического действия при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).

Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.

Под действием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).

При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых коагулянтов.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

Длительное совместное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Не рекомендуется прием препарата с другими парацетамолсодержащими препаратами, т.к. это может привести к передозировке парацетамолом.

Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Пациентов следует мониторировать для исключения гепатотоксичности.

Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.

Этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, препараты зверобоя продырявленного увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжёлого поражения печени при небольшой передозировке парацетамола (5 г и более).

Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.

Под действием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления хлорамфениколом.

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Салициламид увеличивает время полувыведения парацетамола.

Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например, варфарина), так как парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4-х суток может усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов. Следует информировать лечащего врача о применения парацетамола при проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови.

Пробенецид почти в два раза понижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.

Индукторы микросомальных ферментов печени (например, фенитоин, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин+клавулановая кислота) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при небольшой передозировке парацетамола.

Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать применения парацетамола в высоких дозах и/или в течение длительного времени. Необходимо контролировать состояние таких пациентов на предмет развития гепатотоксичности.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Длительное совместное применение парацетамола с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (салициламид) повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Салициламид увеличивает период полувыведения парацетамола.

Одновременное применение парацетамола в виде инфузий (4 г/сутки, не менее 4 суток) и кумаринов, включая варфарин, может приводить к незначительному изменению международного нормализованного отношения (МНО). Следует контролировать МНО во время лечения и в течение недели после прекращения инфузий парацетамола.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином ввиду повышенного риска метаболического ацидоза с высокой анионной разницей, особенно у пациентов с факторами риска развития недостаточности глутатиона, такими как, тяжелая почечная недостаточность, сепсис, недоедание, хронический алкоголизм. Рекомендовано тщательное наблюдение с целью выявления признаков нарушений кислотно-щелочного баланса, а именно метаболического ацидоза с высокой анионной разницей (HAGMA), включая содержание 5-оксопролина в моче.

Если при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу. При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.

Пациенты с дефицитом глутатиона подвержены передозировке, необходимо соблюдать меры предосторожности. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности и нарушений функции печени у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или у пациентов с низким индексом массы тела. Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме. Прием парацетамола оказывает влияние на показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса­ Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности, применение препарата должно быть прекращено, следует немедленно обратиться к врачу.

При обнаружении у пациента острого вирусного гепатита необходимо отменить прием препарата. Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

Препарат Парацетамол-ЭКОлаб содержит парацетамол, его не следует применять с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку совместный прием может вызвать передозировку парацетамола. При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.

Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата Парацетамол-ЭКОлаб. Пациенты, у которых была диагностирована печеночная или почечная недостаточность, перед применением должны обратиться за консультацией к врачу.

Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения, подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности/нарушений функции печени при небольшой передозировке парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом, пациентов с низким индексом массы тела. Применение препарата Парацетамол-ЭКОлаб пациентами с низким уровнем глутатиона, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу. У детей, родившихся недоношенными, прием препарата Парацетамол-ЭКОлаб возможен только по предписанию врача.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении препарата Парацетамол-ЭКОлаб.

При применении препарата более 7 дней рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат содержит сахарозу и сорбитол, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данный препарат.

Препарат содержит в составе метилпарагидроксибензоат, который может быть причиной аллергических реакций, возможно отсроченных. Препарат содержит глицерол. Возможно возникновение головной боли, расстройства желудка, диареи.

При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

Препарат Парацетамол в лекарственной форме суппозитории ректальные показаны детям, с трудом принимающим таблетки или склонным к рвотной реакции.

При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут привести к летальному исходу. При проявлении кожной сыпи или других признаков реакций гиперчувствительности немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу!

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.

Существует риск передозировки у пациентов, страдающих заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (в связи с низким уровнем запасов глутатиона в гепатоцитах) и у пациентов, получающих индукторы микросомальных ферментов печени.

Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Длительное применение анальгетических препаратов в высоких дозах с нарушением инструкции по применению (особенно при одновременном применении нескольких анальгетиков) может привести к развитию головной боли, не поддающейся лечению повышенными дозами данных препаратов.

Длительное применение анальгетических препаратов (особенно комбинированное применение нескольких анальгетиков) может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Резкая отмена анальгетических препаратов после их длительного применения в высоких дозах может привести к развитию головной боли, а также усталости, боли в мышцах, нервозности и вегетативным симптомам. Симптомы «отмены» уменьшаются в течение нескольких дней. В течение этого периода следует избегать применения анальгетических препаратов и не начинать их применение без консультации врача.

Рекомендуется перевод пациента на пероральный прием обезболивающих препаратов, как только появляется такая возможность.

Риск развития очень серьезных поражений печени возрастает при превышении рекомендованных доз (в том числе при одновременном применении препарата ИФИМОЛ® и других препаратов, содержащих парацетамол и пропацетамол), а также у пациентов с хроническим алкоголизмом. Клинические симптомы и признаки поражения печени (включая молниеносный гепатит, печеночную недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит) обычно наблюдаются через 2 дня после приема препарата и достигают максимума, обычно, через 4-6 дней.

При приеме препарата ИФИМОЛ® могут развиваться серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), синдром Стивенса­ Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут приводить к летальному исходу. Пациенты должны быть проинформированы о признаках серьезных кожных реакций. Прием препарата должен быть прекращен при первых появлениях кожных реакций или любых иных признаках гиперчувствительности.

Во избежание риска передозировки не рекомендуется одновременный прием препарата ИФИМОЛ® и других препаратов, содержащих парацетамол или пропацетамол (как отпускаемых по рецепту врача, так и безрецептурных).

Парацетамол искажает результаты количественного определения мочевой кислоты в плазме крови.

Отсутствуют данные о влиянии парацетамола на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако, учитывая возможные нежелательные реакции, рекомендуется соблюдать осторожность во время приема парацетамола при управлении транспортными средствами, механизмами.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами маловероятно.

Сведения о влиянии на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют.

Парацетамол не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.