ЭсКорди Кор, таблетки 2,5 и 5 мг

S(-) изомер выделен, так как обладает более выраженным фармакологическим действием, чем R(+) амлодипин.

Оказывает антигипертензивное действие, обусловленное прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами S(-) амлодипин является более сильнодействующим по сравнению с R(+) изомером, блокирует «медленные» кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

S(-) амлодипин оказывает длительный дозозависимый антигипертензивный эффект.

Артериальная гипертензия I степени (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к S(-) амлодипину, другим производным дигидропиридина или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• Нестабильная стенокардия;
• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);
• Гемодинамически        нестабильная   сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• Обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);
• Коллапс, шок (в т.ч. кардиогеный);
• Беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены);
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия умеренной степени тяжести, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после), одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента СУРЗА4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), пожилой возраст.

Беременность

В экспериментальных исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие амлодипина не установлены. Безопасность применения S(-)амлодипина при беременности не установлена, в связи с чем применение препарата ЭсКорди Кор во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Амлодипин выделяется с грудным молоком. Данные в отношении выделения S(-) амлодипина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения амлодипина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Внутрь.
• Таблетки следует принимать независимо от времени приема пищи, не разжевывая, запивая водой.
• Рекомендуемая начальная доза препарата ЭсКорди Кор — 2,5 мг один раз в сутки.
• При недостаточном терапевтическом эффекте доза может быть увеличена до максимальной — 5 мг один раз в сутки

Особые группы пациентов

Нарушения функции печени

У пациентов с нарушением функции печени выведение амлодипина может быть замедлено. Коррекция режима дозирования, как правило, не требуется, однако препарат следует применять с осторожностью.

Нарушения функции почек

Коррекция режима дозирования, как правило, не требуется.

Пациенты пожилого возраста

 Коррекция режима дозирования, как правило, не требуется.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Ингибиторы СУРЗА4

Одновременное применение с мощными или умеренными ингибиторами изофермента СУРЗА4 может привести к значительному увеличению системной экспозиции амлодипина.

Индукторы СУРЗА4

Данных о влиянии индукторов изофермента СУРЗА4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать артериальное давление при одновременном применении амлодипина с индукторами изофермента СУРЗА4.

Силденафил

При одновременном применении с силденафилом необходим контроль АД (риск развития артериальной гипотензии).

Симвастатин

Одновременное применение амлодипина с симвастатином приводит к увеличению системной экспозиции симвастатина. При необходимости одновременного назначения доза симвастатина не должна превышать 20 мг в сутки.

Такролимус

При одновременном применении с амлодипином существует риск повышения концентрации такролимуса в плазме крови. При одновременном применении с S(-)амлодипином следует регулярно контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и корректировать дозу такролимуса при необходимости.

Циклоспорин

При одновременном применении амлодипина и циклоспорина у пациентов после трансплантации почки возможно повышение системной экспозиции циклоспорина. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина у данной группы пациентов при одновременном применении S(-)амлодипина и циклоспорина.

Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нитраты, амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы и нейролептики (антипсихотические средства)

Могут усиливать антигипертензивное действие препарата.

Антигипертензивный эффект препарата ослабляют альфа-адреномиметики, симпатомиметики, эстрогены, глюкокортикостероиды (задержка натрия и жидкости).

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление появлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

Амлодипин не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QТ.

В период лечения препаратом ЭсКорди Кор необходимо контролировать массу тела и потребление натрия, показано назначение соответствующей диеты.

Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости и гиперплазии дёсен).

У пациентов с нарушением функции печени период полувьmедения амлодипина увеличивается. При назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов.

У пожилых пациентов может удлиняться период полувыведения и клиренс препарата. Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Эффективность и безопасность применения S(-)амлодипина при гипертоническом кризе не установлены.

У пациентов с ХСН (в том числе неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NУНА), амлодипин повышает риск возникновения отека легких, что не связано с усугублением симптомов течения ХСН.

Несмотря на отсутствие у блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата.

У некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.