Сахаромицеты буларди

Противодиарейные микроорганизмы

Торговые наименования и формы выпуска
  • Энтерол:
    • капсулы, 250 мг
    • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг
Механизм действия

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование — Национальная коллекция культур и микроорганизмов (СNСМ), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж). Препарат Saccharomyces boulardii CNCM I-745 является пробиотиком идействует в желудочно-кишечном тракте как противодиарейный микроорганизм. Фармакодинамику Saccharomyces boulardii CNCM I-745 изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, а также в ходе доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат:

  • оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida alЫcans, Candida krusei, Candida pseudot:ropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolytica и Lambliae;
  • обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цитои энтеротоксинов;
  • повышает ферментативную функцию кишечника;
  • компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii CNCM 1-745 маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii CNCM 1-745 и последующее выведение из организма;
  • обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.
Показания к применению
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в том числе при:

  • дисбактериозе (дисбиозе) кишечника;
  • острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее;
  • диарее, вызванной приемом антибиотиков (антибиотико-ассоциированной диарее);
  • синдроме раздраженного кишечника, энтероколите;
  • диарее путешественников;
  • диарее, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом;
  • нежелательных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.
капсулы

Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в том числе при:

  • дисбактериозе (дисбиозе) кишечника;
  • острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее;
  • диарее, вызванной приемом антибиотиков (антибиотико-ассоциированной диарее);
  • синдроме раздраженного кишечника, энтероколите;
  • диарее путешественников;
  • диарее, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом;
  • нежелательных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.
Противопоказания
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
  • Гиперчувствительность к сахаромицетам буларди или к любому из вспомогательных веществ.
  • Наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска фунгемии.
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
капсулы
  • Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, аллергия на дрожжи, прежде всего на Saccharomyces boulardii.
  • Наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска фунгемии.
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • Детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и в период лактации
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Беременность

Данные о применения Saccharomyces boulardii CNCM I-745 у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не всасывается из желудочнокишечного тракта.

В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения пользы препарата к возможному риску до начала применения препарата во время беременности.

Лактация

Данные о применения Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены.

Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

 В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения пользы препарата к возможному риску до начала применения препарата в период грудного вскармливания.

капсулы

Данные о применении Saccharomyces boulardii у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены.

Saccharomyces boulardii не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения ожидаемой пользы для матери к потенциальному риску применения для плода и ребенка до начала применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
  • Препарат для приема внутрь.
  • Детям от 1 года до 3 лет — по 1 пакетику два раза в день.
  • Детям от 3 лет и взрослым — по 1-2 пакетика два раза в день.

Способ применения

  • Содержимое пакетика можно размешать с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.
  • Не следует принимать препарат вместе с горячими и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.
  • Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьём).

Длительность лечения

  • Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5-10 дней.
  • Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.
  • Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом, курс лечения составляет 1 месяц.
  • Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.
  • Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.
капсулы
  • Для приема внутрь.
  • Детям от 1 года до 3 лет — по 1 капсуле два раза в день.
  • Детям от 3 лет и взрослым — по 1-2 капсулы два раза в день.
  • При применении у малолетних детей, а также в случаях затрудненного глотания, капсулу следует раскрыть и размешать ее содержимое с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.
  • Не следует принимать препарат вместе с горячими, холодными и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.
  • Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем)

Длительность приема

  • Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5-10 дней.
  • Для профилактики антибиотик-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.
  • Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом, курс лечения составляет 1 месяц.
  • Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.
  • Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами. Совместим с антибиотиками.

капсулы

Энтерол не принимают совместно с противогрибковыми препаратами. Совместим с антибиотиками.

Особые указания
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Если по прошествии двух суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации (недостаточно обильном питье).

В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол, очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры Saccharomyces) и сепсиса, в основном, у пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительньw после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удалении катетера, при необходимости. Однако, у некоторых пациентов, состояние которых было тяжёлым, исход оказался неблагоприятным.

Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже если они не получают лечение препаратом Энтерол®, нужно применять меры для исключения риска контаминации препарата при контакте с загрязнёнными руками или распространении микроорганизмов воздушно-капельным путём.

Вспомогательные вещества

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Каждый пакетик содержит лактозы моногидрат 32,50 мг, фруктозы 471,90 мг.

капсулы

Диарея может быть одним из симптомов более серьезного первичного заболевания. Если диарея сохраняется после двух дней приема препарата, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации. В отношении детей в возрасте до 2 лет рекомендована консультация лечащего врача.

После прекращения диареи лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней.

Применение препарата не заменяет регидратацию при ее необходимости. Дозы для регидратации и путь введения следует выбирать в зависимости от степени тяжести диареи, а также возраста и состояния пациента.

У детей в возрасте от 1 года до 2 лет: может потребоваться консультация врача по причине вероятности наличия первичного заболевания. Регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, которое следует систематически пересматривать.

У детей в возрасте от 2 до 6 лет: регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, которое следует систематически пересматривать. Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация. Рекомендуется использовать готовые препараты, предусмотренные для этой цели.

В случае тяжелой или продолжительной диареи, сильной рвоты или отказа от пероральной регидратации, следует рассмотреть возможность парентеральной регидратации.

У взрослых и детей старше 6 лет: если диарея сохраняется после двух дней приема препарата, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации.

В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол®, очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови бьши выделены культуры Saccharomyces), в основном, у пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удалении катетера, при необходимости. Однако, у некоторых пациентов, состояние которых было тяжёлым, исход оказался неблагоприятным.

Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже если они не получают лечение препаратом Энтерол®, нужно применять меры для исключения риска контаминации препарата при контакте с загрязнёнными руками или распространении микроорганизмов воздушно-капельным путём.

Проводить подготовку к приёму препарата пациентами и открывать капсулы препарата Энтерол® рекомендуется в медицинских перчатках, в случае контакта с содержимым капсул, перчатки подлежат утилизации сразу после их использования, руки должны быть тщательно вымыты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Энтерол не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

капсулы

Применение препарата Энтерол не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Информация для данной статьи взята из инструкций к препаратам сахармицет буларди:

  • Энтерол, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
  • Энтерол, капсулы
Материалы статьи