Смектит диоктаэдрический

Противодиарейное средство

Торговые наименования и формы выпуска
  • Смектит диоктаэдрический:
    • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 3 г
    • таблетки шипучие, 1 г
  • Диоктаб Солюшн Таблетс: таблетки диспергируемые, 1000 мг
  • Диосмектит: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 3 г
  • Неосмектин: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 3 г
  • Смекта форте: паста для приема внутрь, 6 г
  • Смекта:
    • паста для приема внутрь, 3г
    • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 3 г
  • Смектиктин: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 3 г
  • Смектит Канон: паста для приема внутрь, 3 г
  • Эндосорб: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 3 г
Механизм действия

Препарат представляет собой двойной алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно­ кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает её количество, улучшает цитопротекторные свойства. Обладает селективными сорбционными свойствами, адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы и токсины. В терапевтических дoзax не влияет непосредственно на моторику кишечника. Смектит диоктоэдрический является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул.

Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых. В проведенном клиническом исследовании, показано, что у детей с гастроэнтеритом, смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.

Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.

Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-a (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).

При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется).

Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.

Показания к применению
Таблетки диспергируемые
  • Симптоматическое лечение острой и хронической диареи.
  • Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
  • лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;
  • симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
  • симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.
Паста для приема внутрь

Лечение острой диареи у взрослых и детей старше 15 лет.

Противопоказания
Таблетки диспергируемые
  • Гиперчувствительность к диосмектиту или к одному из вспомогательных веществ,
  • кишечная непроходимость,
  • непереносимость фруктозы,
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция,
  • сахаразо-изомальтазная недостаточность.
  • Дети с массой тела менее 3,6 кг.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
  • гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
  • детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

  • Следует проявлять осторожность при применении смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
  • Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.
Паста для приема внутрь
  • Гиперчувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ;
  • детский возраст до 15 лет.

Следует проявлять осторожность при применении смектита диоктаэдрического у пациентов с:

  • тяжелым хроническим запором в анамнезе;
  • у пожилых или ослабленных пациентов.
Применение при беременности и в период лактации
Таблетки диспергируемые

Препарат разрешен к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Беременность

  • Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин.
  • Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.
  • Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.

Период грудного вскармливания

  • Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.
  • Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Паста для приема внутрь

Беременность

  • Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин.
  • Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.
  • Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.

Период грудного вскармливания

  • Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.
  • Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетки диспергируемые

Способ применения:

  • При эзофагите препарат следует принимать внутрь после еды, при других показаниях между приемами пищи.
  • Взрослым таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (125 мл) и тщательно перемешать, затем выпить.
  • Для младенцев и детей, таблетки растворяют в детской бутылочке (50 — 100 мл) с водой и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с какими-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Применение при острой диарее.

Дети, включая младенцев, с массой тела не менее 3,6 кг:

  • до 1 года: 6 таблеток (6000 мг) в сутки в течение 3 суток, затем — 3 таблетки (3000 мг) в сутки;
  • 1 год и старше: 12 таблеток (12000 мг) в сутки в течение 3 суток, затем — 6 таблеток (6000 мг) в сутки.

Взрослые:

  • В среднем-18 таблеток (18000 мг) в сутки.

Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Применение при других показаниях

Дети, включая младенцев:

  • до 1 года: 3 таблетки (3000 мг) в сутки;
  • 1-2 года: 3-6 таблеток (3000 – 6000 мг) в сутки;
  • 2 года и старше: 6-9 таблеток (6000 — 9000 мг) в сутки.

Взрослые:

  • В среднем — 9 таблеток (9 000 мг) в сутки.

Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Способ применения

  • Перед применением следует приготовить суспензию.
  • Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая.
  • Предпочтительно принимать между приемами пищи.
  • Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
  • Если в период лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
  • Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Лечение острой диареи

У взрослых:

  • 3 пакетика в сутки в течение 7 дней.
  • Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

У детей старше 2 лет:

  • 2 пакетика в сутки в течение 7 дней.
  • Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Применение при других показаниях

У взрослых:

  • В среднем, по 3 пакетика в сутки.
Паста для приема внутрь

Способ применения

  • Пакетик пасты необходимо размять между пальцами перед его открытием, доведя до жидкого состояния.
  • Содержимое пакетика может быть проглочено неразведенным. Предпочтительно принимать между приемами пищи.
  • 1 пакетик рассчитан на одно применение.
  • Каждый пакетик следует использовать только один раз после открытия.
  • Если вы забыли принять дозу препарата, примите дозу после следующего жидкого стула (дефекации).
  • Не превышайте рекомендованную суточную дозу.

Лечение острой диареи:

У взрослых и детей старше 15 лет:

  • По 1 пакетику (6 г) 3 раза в сутки в течение 4 дней.
  • При необходимости дальнейшего лечения использовать препарат в дозировке 3 г.
  • Если в период лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Таблетки диспергируемые

Абсорбирующие свойства препарата Диоктаб Солюшн Таблетс могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать препарат Диоктаб Солюшн Таблетс одновременно с другими лекарственными препаратами.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств.

Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

Паста для приема внутрь

Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно применяемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами. Рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал между приемом смектита диоктаэдрического и других лекарственных средств.

Особые указания
Таблетки диспергируемые

Диоктаб® Солюшн Таблетс должен быть использован с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей применение препарата необходимо осуществлять совместно с регидратационной терапией для профилактики обезвоживания организма. У взрослых проведение мер по регидратации не проводиться, только если они не признаны необходимыми. Количество раствора для пероральной регидратации или дозировка инъекционных регидратационных растворов должны быть рассчитаны и адаптированы в соответствии с интенсивностью диареи, возрастом пациента и характеристиками его состояния.

Пациент должен быть предупрежден о потребности:

  • Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
  • Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:
    • исключив некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
    • отдав предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.

Одна таблетка препарата содержит 0,25 ХЕ.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Препарат необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У новорожденных и детей младше 2 лет препарат применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.

У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата.

У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости. Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.

Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата и других лекарственных средств.

Пациент должен быть предупрежден о потребности:

  • Восполнить потери жидкости, связанные с диареей, путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
  • Поддерживать режим питания в период сохранения диареи:
    • Исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
    • Отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле, и рису.
Паста для приема внутрь

Не пытайтесь лечить симптомы диареи самостоятельно и немедленно обратитесь к врачу, если:

  • диарея сопровождается высокой температурой, ознобом или повторяющейся рвотой;
  • у Вас есть признаки обезвоживания (если вы чувствуете сильную жажду, у вас сухой язык, общая слабость, или у Вас стойкая потеря аппетита);
  • Ваш стул содержит кровь или слизь;
  • диарея сопровождается внезапной потерей массы тела;
  • диарея возникает во время или после лечения антибиотиками;
  • у Вас обнаружен иммунодефицит или вы в настоящее время проходите лечение, подавляющее иммунную систему Вашего организма (лечение иммунодепрессантами или лечение рака);
  • Вы недавно вернулись из поездки в тропическую страну.

Не продолжайте лечение диареи и проконсультируйтесь с врачом, если:

  • симптомы диареи у Вас не улучшаются или они ухудшаются после рекомендованной продолжительности лечения (см. раздел «Способ применения и дозы»);
  • приступы диареи часто возвращаются, или Вы испытываете чередующиеся приступы диареи и запора.

Препарат Смекта Форте® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

Лечение диареи у пожилых или ослабленных пациентов требует особой осторожности, поскольку диарея может привести к значительной потере жидкости (обезвоживанию), что может иметь серьезные последствия.

Лечение препаратом Смекта Форте® дополняет регидратацию водой, для восполнения потери жидкости из-за диареи.

Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л).

Прием пищи при сохранении диареи следует продолжить.

Рекомендуются небольшие легкие закуски, исключая жирную, тяжелую, острую, стимулирующую пищу или фруктовые соки.

Препарат содержит 51,84 мг пропиленгликоля в каждом пакетике. Препарат содержит 30 мг соли бензоата в каждом пакетике.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Таблетки диспергируемые

Сведения отсутствуют.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Паста для приема внутрь

Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Информация для данной статьи взята из инструкции к препаратам смектита диоктаэдрического:

  • Диоктаб солюшн таблетс, таблетки диспергируемые
  • Смектит диоктаэдрический, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
  • Смекта форте, паста для приема внутрь
Материалы статьи