• Стрептокиназа: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения (750000 МЕ; 1500000 МЕ)
• Эберкиназа (рекомбинантная стрептокиназа): лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения (750000 МЕ; 1500000 МЕ)
• Тромбофлюкс: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения, 1500000 МЕ

Фибринолитическое средство. При соединении с профибринолизином (плазминогеном) образует комплекс, активирующий его переход в крови или в кровяном сгустке в фибринолизин (плазмин) — протеолитический фермент, растворяющий волокна фибрина в кровяных сгустках и тромбах, вызывающий деградацию фибриногена и других плазменных протеинов, в т.ч. факторов свертьmания V и VII. Растворяет тромбы, действуя как на их поверхности, так и изнутри. Стрептокиназа — стрептококковый белок с антигенными свойствами, поэтому возможна ее нейтрализация в организме соответствующими антителами. В такой ситуации ускорение фибринолиза достигается введением избыточных (необходимых для нейтрализации антител) количеств стрептокиназы. Восстанавливает проходимость тромбированных кровеносных сосудов. При внутривенной инфузии снижает артериальное давление и общее периферическое сопротивление сосудов с последующим уменьшением минутного объема крови, у больных с хронической сердечной недостаточностью улучшает функцию левого желудочка. Снижает частоту летальных исходов при инфаркте миокарда. Улучшает функциональные показатели сердца. Уменьшает число тромботических осложнений при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и смертельных исходов от тромбоэмболии легочной артерии. Максимальный эффект наблюдается через 45 мин. После окончания инфузии фибринолитический эффект наблюдается в течение нескольких часов, удлинение тромбинового времени сохраняется до 24 ч вследствие одновременного снижения фибриногена и увеличения числа циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена. Активирует не только тканевой фибринолиз (действие направлено на растворение тромба — тромболиз), но и системный фибринолиз (расщепление фибриногена крови), в связи с этим может развиться кровотечение (вследствие гипофибриногенемии). Наиболее эффективна при свежих сгустках фибрина (до ретракции). При интракоронарном введении тромболизис наступает через 1 ч.

• Острый инфаркт миокарда (сроком до 24 ч), тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей.
• Тромбоз и тромбоэмболия артерий (острый, подострый, хронический тромбоз периферических артерий, хронический облитерирующий эндартериит, облитерация артериовенозного шунта), окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью менее 6-8 ч (артерии), менее 10 дней (вены);
• тромбоз артерий вследствие диагностических или терапевтических процедур у детей, тромбозы сосудов при катетеризации у новорожденных.
• Тромбоз вен внутренних органов, тромбоз глубоких вен конечностей с давностью менее 14 дней и таза.
• Ретромбоз после операций на сосудах.
• Тромбоз гемодиализного шунта.
• Тромбоз при протезировании сердечных клапанов.
• Промывание внутривенных катетеров (в т.ч. для гемодиализа).
• Моно- или комбинированная терапия стенокардии покоя при остром инфаркте миокарда.

• Гиперчувствительность,
• кровотечения,
• геморрагический диатез,
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта,
• воспалительные заболевания толстой кишки,
• недавние множественные ранения,
• аневризма,
• опухоли с наклонностью к кровотечениям,
• опухоли головного мозга или метастазы в центральную нервную систему,
• артериальная гипертензия (артериальное давление более 200/110 мм рт.ст.),
• диабетическая ретинопатия,
• острый панкреатит,
• эндокардит,
• перикардит,
• митральные пороки сердца с мерцанием предсердий,
• туберкулез (активная форма),
• каверны легких,
• сепсис,
• септический тромбоз,
• послеоперационный период (8-12 послеоперационных дней, 3-6 недель после расширенных хирургических вмешательств, 8 недель после нейрохирургических операций),
• недавняя биопсия внутренних органов,
• 4 недели после транслюмбальной артериографии,
• 3 месяца после острого геморрагического инсульта;
• первые 18 недель беременности;
• патология беременности, связанная с повышенным риском развития кровотечения,
• недавние роды (в течение 10 дней) или искусственное прерывание беременности;
• постоянный катетер мочевого пузыря.

С осторожностью

• Печеночная/почечная недостаточность,
• бронхиальная астма,
• перенесенная стрептококковая инфекция (включая ревматизм),
• бронхоэктатическая болезнь с кровохарканьем,
• расширение вен пищевода,
• недавнее назначение антикоагулянтов,
• состояния после сердечно­ легочной реанимации (в т.ч. непрямой массаж сердца),
• искусственная вентиляция легких,
• нефроуролитиаз,
• меноррагии,
• менструальный период,
• предшествующее лечение стрептокиназой (от 5 дней до 1 года),
• пожилой возраст (старше 75 лет).

Противопоказано при беременности (особенно первые 18 недель беременности, в связи с возможностью преждевременной отслойки плаценты) и во время лактации (следует прекратить грудное вскармливание на период лечения).

• Внутривенно капельно, внутриартериально, интракоронарно.
• Внутривенно (для растворения порошок осторожно смешивают, избегая пенообразования, с 5 мл 0,9 % раствора NaCl или воды для инъекций, с раствором Рингера).

Взрослым

• для кратковременного лизиса при тромбозе периферических артерий или вен — в начальной дозе 250 тыс. МЕ внутривенно капельно в течение 30 мин, а затем поддерживающие дозы по 1,5 млн. МЕ каждый час в течение 6 ч, максимальная доза за цикл — 9 млн. МЕ.
• Возможно повторение 6 ч введения на следующий день, которое проводится не позднее 5 дня с момента осуществления первого курса.

В случае длительного тромболизиса

• 250 тыс. МЕ внутривенно капельно в течение 30 мин, затем по 1 млн. МЕ/ч в виде инфузии длительностью от 12 ч до 3-5 дней (не более).
• При необходимости — продолжение терапии после перерыва и с возможной заменой на другой гомологичный тромболитик.

При тромбозе коронарных сосудов

• 1,5 млн. МЕ в течение 60 мин с последующим введением гепарина в дозе 1 тыс. МЕ/ч.
• Эффект контролируют, определяя тромбиновое или частичное тромбопластиновое время.
• Для долговременного лизиса при тромбозе периферических сосудов вводят 250 тыс. МЕ в течение 30 мин.
• Поддерживающая доза составляет 100 тыс. МЕ/ч.
• При этом достигается 2-4-кратное увеличение тромбинового времени через 6-8 ч после начала лизиса.
• Концентрация фибриногена в плазме не должна быть ниже 1 г/л.
• Если через несколько часов тромбиновое время возрастает более чем в 4 раза, поддерживающая доза должна быть уменьшена в 2 раза и применяться до тех пор, пока показатель тромбинового времени вновь не стабилизируется в вышеуказанном интервале.
• Для лизиса внутрикоронарного тромба вводят интракоронарно, с помощью катетера 20 тыс. МЕ, затем 2-4 тыс. МЕ/мин, общая доза — 140 тыс. МЕ, в течение 30-40 мин или по 250-300 тыс. МЕ в течение 30-60 мин.
• Введение не прекращают ранее чем через 1 ч, хотя реканализация может развиться быстрее.

Детям

• 1-10 тыс. МЕ/кг в течение 20-30 мин, с последующим длительным вливанием по 1 тыс. МЕ/кг/ч.
• Введение прекращают, когда наблюдается значительное кровотечение в месте введения. Для профилактики ретромбоза назначают гепарин.
• Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
• Больным с острыми, подострыми, хроническими периферическими тромбозами и тромбоэмболиями вводят по 1-2 тыс. МЕ с интервалами 3-5 мин.
• Продолжительность и количество зависят от локализации и глубины окклюзии сосуда, максимально — 120 тыс. МЕ за 3 ч.
• Возможно одновременное проведение ангиопластики.

Локальный тромболuзuс при острых, подострых и хронических тромбозах и тромбоэмболиях периферических артерий

• внутриартериально, в дозе 1-2 тыс. МЕ с интервалами 3-5 мин до достижения эффекта.
• Суммарная доза не должна превышать 120 тыс. МЕ.

При тромбозе глубоких вен и тромбоэмболuu легочной артерии

• внутривенно капельно, 250 тыс. МЕ в течение 30 мин, затем 100 тыс. МЕ/ч в течение 24-72 ч в соответствии с патологией.
• Для восстановления проходимости канюли — 100-250 тыс. МЕ в 2 мл 0,9 % раствора NaCI, медленно в каждый закупоренный конец.
• Процедуру проводят в течение 2 ч с последующим отсасыванием содержимого из канюли.

Гепарин, производные кумарина, дипиридамол, декстраны, ацетилсалициловая кислота, вальпроевая кислота усиливают эффект и повышают риск развития кровотечений, антифибринолитические лекарственные средства ослабляют. Несовместим с плазмозаменяющими лекарственными средствами — гидроксиэтилкрахмалом или декстраном (нельзя использовать в качестве растворителя).

Готовые растворы должны быть использованы в течение 12 ч.

Необходим периодический (с интервалом в 4 ч) контроль свертываемости крови: тромбиновое или частичное тромбопластиновое время (избежать реоккmозии сосудов позволяет повышение тромбинового времени в 2-4 раза, а частичного тромбопластинового — в 1,5-2,5 раза; с учетом этого необходимо вводить соответствующее количество гепарина — 0,5-1 тыс. МЕ/ч, а затем пероральные призводные кумарина).

Перед введением детям и больным, имеющим в анамнезе повышенный титр антистрептокиназных антител, проводят тест на чувствительность к стрептокиназе. У новорожденных рекомендуется УЗИ черепа.

В начале лечения инфузию следует проводить с низкой скоростью, за 10 мин до начала инфузии с профилактической целью возможно введение антигистаминных лекарственных средств и 100-200 мг метилпреднизолона. Повторное введение может приводить к возрастанию вероятности аллергических реакций.

В период лечения при тромбозе глубоких вен пациенткам не следует прерывать прием контрацептивов во избежание развития меноррагии.

Через 5 дней лечения и на протяжении 1 года после окончания терапии, после перенесенной стрептококковой инфекции, высока вероятность развития резистентности вследствие появления высокого титра антистрептококковых антител. При необходимости проведения тромболитической терапии в этом случае можно использовать другие фибринолитики (урокиназа и др.).

Для внутривенного введения предпочтительны сосуды верхних конечностей; после процедуры — наложение давящей повязки на 30 мин, с последующим контролем, ввиду возможного кровотечения (не вводить в течение 10 дней после артериальных пункций и внутримышечных инъекций).

Данный раздел в инструкции отсутствует