В виде монопрепарата:

• Тамсулозин:
  • капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, 0,4 мг
  • капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг
  • капсулы с пролонгированным высвобождением, 0,4 мг
• Гиперпрост: капсулы пролонгированного действия, 400 мкг
• Глансин: капсулы с модифицированным высвобождением (0,2 мг; 0,4 мг)
• Омник Окас: таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг
• Омник: капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг
• Омсулозин: капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, 400 мкг
• Профлосин: капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, 0,4 мг
• Сонизин: капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг
• Тамзелин: капсулы с пролонгированным высвобождением, 0,4 мг
• Тамсувел: капсулы с пролонгированным высвобождением, 0,4 мг
• Тамсулон: капсулы пролонгированного действия, 0,4 мг
• Таниз-К: капсулы с пролонгированным высвобождением, 0,4 мг
• Фокусин: капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг
• Тамсулозин Канон:
  • капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, 0,4 мг
  • таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг
• Тамсулозин ретард:
  • таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг
• Тамсулозин Фармасинтез: капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг
• Тамсулозин-OBL: капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг
• Тамсулозин-Бинергия: капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, 0,4 мг
• Тамсулозин-Вертекс:
  • капсулы с пролонгированным высвобождением, 0,4 мг
  • таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг
• Тамсулозин-Эдвансд: капсулы с пролонгированным высвобождением, 0, 4 мг

В комбинации с другими препаратами:

• Дутастерид + Тамсулозин
• Простаты экстракт + Тамсулозин
• Тамсулозин + Финастерид [набор]

• Препарат показан к применению у взрослых для лечения дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

• Гиперчувствительность к тамсулозину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
• Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе).
• Выраженная печеночная недостаточность.

Препарат Тамсулозин Фармасинтез предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Режим дозирования

Взрослые старше 18 лет, а также пациенты пожилого возраста

• По 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки, после завтрака.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени и почек

• При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Дети

• Безопасность и эффективность тамсулозина у детей от 0 до 1 лет не установлены.
• Данные отсутствуют.

Способ применения

• Внутрь, после завтрака, запивая водой.
• Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы тамсулозина, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение препарата Тамсулозин Фармасинтез с сильными ингибиторами изофермента СYР3А4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор СYР3А4) приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.

Препарат Тамсулозин Фармасинтез не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами СYР3А4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами СYР3А4.

Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.

Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.

Как и при применении других α1-адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления (АД), которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты или глаукомы на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Тамсулозин Фармасинтез, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Лечение препаратом Тамсулозин Фармасинтез пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории больных не проводилось. У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозина гидрохлорид, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозина гидрохлоридом за 1–2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию препаратом Тамсулозин Фармасинтез у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент препарат Тамсулозин Фармасинтез. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит сахар, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Препарат содержит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Исследований по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациентам необходимо знать, что при приеме препарата возможно появление головокружения.