Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов
Торговые наименования и формы выпуска
В виде монопрепарата:
- Тетрациклин:
- мазь глазная, 1%
- мазь для наружного применения, 3%
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
- Тетрациклин Реневал:
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
- мазь глазная, 1%
- Тетрациклин-АКОС: мазь для наружного применения, 3%
- Тетрациклин-ЛекТ: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
В комбинации с другими препаратами:
- Олеандомицин + Тетрациклин
- Тетрациклин + Нистатин
- Колистиметат натрия + Тетрациклин + Хлорамфеникол
- Тетрациклин + Триамцинолон
Механизм действия
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК (рибонуклеиновой кислотой) и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов ‒ Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus pneumoniaе, Listeria monocytogenes spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii.
Грамотрицательных микроорганизмов ‒ Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); в случае противопоказаний к применению лекарственных препаратов группы пенициллинов ‒ Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp. Активен также в отношении Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp., Entamoeba spp.
К тетрациклину устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.
Показания к применению
Таблетки
Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 8 лет при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к тетрациклину микроорганизмами:
- пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae;
- инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.;
- бактериальные инфекции мочеполовых органов, инфекции кожи и мягких тканей;
- язвенно-некротический гингивостоматит;
- конъюктивит;
- угревая сыпь;
- актиномикоз;
- кишечный амебиаз;
- сибирская язва;
- бруцеллез;
- бартонеллез;
- шанкроид;
- холера;
- хламидиоз;
- неосложненная гонорея;
- паховая гранулема;
- венерическая лимфогранулема;
- листериоз;
- чума;
- пситтакоз;
- везикулезный риккетсиоз;
- пятнистая лихорадка Скалистых гор;
- сыпной тиф;
- сифилис;
- трахома;
- туляремия;
- фрамбезия.
Мазь для наружного применения
Препарат Тетрациклин-АКОС показан к применению у взрослых и детей от 11 до 18 лет по показаниям:
- гнойные инфекции мягких тканей;
- фурункулез;
- экземы инфицированные;
- сыпь, угревая сыпь;
- фолликулит.
Мазь глазная
Тетрациклин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 8 до 18 лет.
Бактериальные (в т.ч. хламидийные) глазные инфекции, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами – блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, керато- конъюнктивит, мейбомит (ячмень), трахома.
Противопоказания
Таблетки
- Гиперчувствительность к тетрациклину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
- лейкопения;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
- нарушение функции печени;
- острая порфирия;
- системная красная волчанка;
- одновременное применение с витамином А и ретиноидами;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 8 лет.
С осторожностью
Почечная недостаточность (клиренс креатинина более 50 мл/мин), пациентам с указанием на аллергические реакции в анамнезе, одновременное применение с гепатотоксическими препаратами.
Мазь для наружного применения
- Гиперчувствительность к тетрациклину или к любому из вспомогательных веществ;
- грибковые поражения кожи;
- детский возраст до 11 лет.
Мазь глазная
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- нарушение функции печени и почек;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 8 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Таблетки
Беременность
Противопоказано при беременности (тетрациклины проходят через плаценту, накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани).
Лактация
Противопоказано при грудном вскармливании (тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребенка, а также вызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей).
Мазь для наружного применения
Беременность
В небольших количествах возможно проникновение тетрациклина в общее кровяное русло и через плаценту к плоду. Применение препарата в период беременности не рекомендуется.
Лактация
Действующее вещество мази – тетрациклин может выделяться с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Мазь глазная
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Таблетки
- Внутрь, запивая большим количеством жидкости.
Режим дозирования
Взрослым
- по 0,3 – 0,5 г (3 – 5 таблеток) каждые 6 часов (4 раза в сутки) или по 0,5 – 1 г (5 – 10 таблеток) каждые 12 часов (2 раза в сутки).
- Максимальная суточная доза ‒ 2 г (20 таблеток).
- Курс лечения 5 – 10 дней.
При угревой сыпи:
- 0,5 – 2 г/сутки (5 – 20 таблеток) в разделенных дозах.
- В случае улучшения состояния (обычно через 3 недели) дозу постепенно снижают до поддерживающей – 0,1 – 1 г (1 – 10 таблеток).
- Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании препарата через день или прерывистой терапии.
Бруцеллез:
- по 0,5 г (5 таблеток) каждые 6 часов в течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 часов в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.
Неосложненная гонорея:
- начальная разовая доза ‒ 1,5 г (15 таблеток), затем по 0,5 г (5 таблеток) каждые 6 часов в течение 4 дней (суммарная доза 9 г ‒ 90 таблеток).
Сифилис:
- по 0,5 г (5 таблеток) каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis:
- по 0,5 г (5 таблеток) каждые 6 часов в течение не менее 7 дней.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек:
- разовая доза 0,3 – 0,5 г, в зависимости от функции почек при клиренсе креатинина 80 – 50 мл/мин, интервал дозирования – 6 часов, при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин лекарственный препарат противопоказан.
Дети
- Детям старше 8 лет назначают в дозе из расчета по 20 – 25 мг/кг массы тела каждые 6 часов.
Мазь для наружного применения
- Наружно
Взрослые
- Мазь наносят на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки (возможно наложение марлевой повязки).
Дети
- Режим дозирования для детей от 11 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
- Безопасность и эффективность препарата Тетрациклин-АКОС у детей в возрасте от 0 до 11 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Мазь глазная
- Местно.
Полоску мази от 0,5 до 1 см закладывают за нижнее веко:
- блефарит, блефароконъюнктивит: 3–4 раза в день в течение 5–7 дней;
- кератит, кератоконъюнктивит: 2–3 раза в день в течение 5–7 дней. Если в течение первых 3–5 дней лечения состояние не улучшается, то следует проконсультироваться с врачом;
- мейбомит (ячмень): на ночь до исчезновения симптомов воспаления;
- трахома: каждые 2–4 ч или чаще в течение 1–2 недель. При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2–3 раза в день. Длительность курса лечения трахомы не должна превышать 1–2 месяца.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Таблетки
В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулянтов).
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск кровотечений «прорыва»; ретинол ‒ риск развития повышения внутричерепного давления.
Абсорбцию снижают антациды, содержащие соли алюминия, магния и кальция, препараты железа и колестирамин.
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.
Мазь для наружного применения
Значимого взаимодействия мази Тетрациклин-АКОС с другими лекарственными средствами не описано.
Мазь глазная
Не описано.
Особые указания
Таблетки
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
Может маскировать проявление сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с ионами кальция в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.
Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.
Препарат содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), который может вызывать аллергические реакции.
Мазь для наружного применения
С осторожностью назначают пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе. Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1 % глазную мазь).
Следует иметь в виду, что использование антибактериальных лекарственных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.
Информация по вспомогательным веществам
Препарат содержит ланолин, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Дети
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Мазь глазная
После применения мази возможно преходящее затуманивание зрения.
Если в течение первых 3–5 дней лечения состояние не улучшается – следует проконсультироваться с врачом!
Ланолин, входящий в состав препарата, может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Таблетки
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Мазь для наружного применения
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Мазь глазная
После применения мази возможно преходящее затуманивание зрения, поэтому в период лечения не рекомендуется вождение автотранспорта и работа со сложной техникой до его восстановления.
Информация для данной стать взята из инструкций к препаратам тетрациклина:
- Тетрациклин, таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Тетрациклин-АКОС, мазь для наружного применения
- Тетрациклин, мазь глазная