1. Эндокринные заболевания:

• Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников
• Врожденная гиперплазия надпочечников
• Подострый тиреоидит

2. Тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам терапии:

• Контактный дерматит
• Атопический дерматит
• Сывороточная болезнь
• Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам
• Круглогодичный или сезонный аллергический ринит, резистентный к другим препаратам

3. Заболевания опорно-двигательного аппарата:

• Псориатический артрит
• Анкилозирующий спондилоартирит
• Острый и подострый бурсит
• Эпикондилит
• Острый тендовагинит
• Посттравматический остеоартрит

4. Ревматические заболевания:

• Острая ревматическая лихорадка
• Ревматический миокардит
• Ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (в случаях, резистентных к другим методам лечения)
• Ревматическая полимиалгия, болезнь Хортона

5. Системные заболевания соединительной ткани:

• Дерматомиозит
• Системная красная волчанка
• Мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный
• Системная склеродермия
• Узелковый периартериит
• Рецидивирующий полихондрит

6. Дерматологические заболевания:

• Эксфолиативный дерматит
• Герпетиформный буллезный дерматит
• Тяжелый себорейный дерматит
• Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
• Грибовидный микоз
• Пузырчатка
• Тяжелый псориаз
• Тяжелая форма экземы
• Пемфигоид

7. Гематологические заболевания:

• Приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия
• Анемия вследствие гипоплазии костного мозга
• Вторичная тромбоцитопения у взрослых
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых
• Гемолиз

 8. Заболевания печени:

• Алкогольный гепатит с энцефалопатией
• Хронический активный гепатит

9. Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

10. Онкологические заболевания:

• Лейкоз и лимфома у взрослых
• Острый лейкоз у детей

11. Неврологические заболевания:

• Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапии)
• Рассеянный склероз в период обострения

12. Заболевания глаз (тяжелые острые и хронические воспалительные процессы):

• Тяжелый вялотекущий передний и задний увеит
• Неврит зрительного нерва
• Симпатическая офтальмия

13. Заболевания органов дыхания:

• Бронхиальная астма, тяжелая форма
• Бериллиоз
• Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами
• Симптоматический саркоидоз
• Молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией)
• Аспирационный пневмонит

14. При пересадке органов и тканей — предупреждение и лечение отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами)

Препарат Кеналог®40 показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет.

Системное лечение

• В качестве кратковременной дополнительной терапии посттравматического остеоартрита, синовита, остеоартрита, ревматоидного артрита, острого и подострого бурсита, эпикондилита, острого неспецифического теносиновита, острых приступов подагры, псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, ювенильного ревматоидного артрита;
• при обострениях или в качестве поддерживающей терапии системной красной волчанки, острого ревматоидного кардита;
• пемфигоид, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз;
• выраженные аллергические заболевания: аллергический ринит, бронхиальная астма, отек Квинке, контактный дерматит, атопический дерматит, аллергические реакции на лекарственные средства и сыворотки, укусы насекомых;
• тяжелые хронические аллергические и воспалительные заболевания органов зрения: герпес, ирит, иридоциклит, хориоретинит, диффузный задний увеит, неврит глазного нерва, симпатическая офтальмия, воспаление переднего сегмента;
• заболевания органов дыхания: симптоматический саркоидоз, бериллиоз, аспирационная пневмония.

Местное лечение

Внутрисуставное или околосуставное введение и введение во влагалище сухожилия в качестве дополнительной кратковременной терапии при синовите, остеоартрите, ревматоидном артрите, остром и подостром бурсите, острых приступах подагры, эпикондилите, остром неспецифическом теносиновите, посттравматическом остеоартрите.

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых с 18 лет и старше (облегчение симптомов, таких как заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение).

• Системные грибковые инфекции.
• Повышенная чувствительность к триамцинолону или другим компонентам препарата.
• Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
• Вакцинация, в частности, прививками, содержащими живые вирусы.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, цирроз печени, хронический гепатит, гипотиреоз, гипертиреоз, эзофагит, гастрит, язвенный колит, психоз или психоневроз, иммунодефицитные состояния (в том числе СПИД или ВИЧ-инфицирование), заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, разрыв сердечной мышцы), гиперлипидемия, нефроуролитиаз, гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению (нефротический синдром), системный остеопороз, ожирении (III-IV степень), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), беременность, период грудного вскармливания, применение у пациентов пожилого возраста.

• Гиперчувствительность к триамцинолону и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
• Острые вирусные, бактериальные, грибковые системные инфекции.
• Глюкокортикостероид-индуцированная проксимальная миопатия в анамнезе.
• Введение в «нестабильные» суставы.
• Внутривенное, интратекальное, эпидуральное и внутриглазное введение триамцинолона.
• При внутримышечном применении — идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
• Проведение вакцинации в период лечения.
• Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, острый rломерулонефрит, хронический нефрит, тромбофлебит, тромбоэмболия, остеопороз, экзантема, метастазирующий рак, миастения gravis, цирроз печени, хроническая печеночная недостаточность, гипотиреоз, тиреотоксикоз, болезнь Иценко-Кушинrа, сахарный диабет, эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка (активная или латентная фазы), язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, бессонница, депрессия, эйфория, психоз или психоневроз, иммунодефицитные состояния (в т. ч. синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) или инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)), проявления герпеса на слизистой оболочке глаз, абсцесс, дивертикулит, недавно перенесенное хирургическое вмешательство по созданию анастомоза кишечника, недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, rиперлипидемия, хронические инфекционные заболевания, одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), беременность, период грудного вскармливания, у пациентов пожилого возраста.

• Повышенная чувствительность к триамцинолону или к любому из вспомогагельных вещесгв, входящих в состав препарата.
• Наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, например, вызванной Herpes simplex.
• Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием глюкокортикостероидов на процессы заживления).
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения).

С осторожностью

• При переходе пациентов с терапии глюкокортикостероидами системного действия на терапию глюкокортикостероидами местного действия (необходим тщательный контроль функции надпочечников) (см. раздел «Особые указания»).
• Препарат следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача).
• Пациенты с нарушениями зрения или с наличием в анамнезе повышенного внутриглазного давления, глаукомы и/или катаракты (см. раздел «Особые указания»).

Беременность

Препарат Полькортолон® следует с осторожностью применять при беременности, поскольку исследования на животных указывают на тератогенное действие триамцинолона (в первые 3 месяца применения), а данные по безопасности применения триамцинолона при беременности у человека отсутствуют.

При длительном применении препарата Полькортолон® нельзя исключить нарушение внутриутробного развития. При применении триамцинолона в последнем триместре беременности существует опасность развития атрофии надпочечников у плода. Как и все глюкокортикостероиды (ГКС), триамцинолон не следует применять во время беременности, если это не является критически необходимым. Преднизолон (или преднизон) должен быть предпочтительнее всех других ГКС, в частности фторированных, с учетом его низкой способности проникать через плацентарный барьер. Пациентки должны быть проинформированы о необходимости немедленно сообщить врачу в случае предполагаемой или наступившей беременности.

Период грудного вскармливания

ГКС проникают в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания во время терапии препаратом Полькортолон®необходимо оценить соотношение польза/риск.

Беременность

Триамцинолон проникает через плацентарный барьер. Введение ГКС беременным самкам животных вызывало отклонения развития плода, включая «волчью пасть», задержку внутриутробного развития, влияние на рост и развитие головного мозга. Нет данных об увеличении частоты врожденных аномалий, таких как «волчья пасть» или «заячья губа» у человека, однако при длительной терапии или неоднократном введении во время беременности ГКС могут увеличить риск задержки внутриутробного роста плода.

Данные по безопасности применения триамцинолона во время беременности отсутствуют. При применении препарата в конце беременности существует опасность развития атрофии надпочечников плода.

ГКС, включая триамцинолон, следует применять во время беременности только в случае превышения ожидаемой пользы для матери риска для плода. Предпочтительно применение преднизолона, учитывая его низкую способность проникать через плацентарный барьер. Пациентки должны быть предупреждены о необходимости немедленного информирования лечащего врача о диагностированной или предполагаемой беременности.

Период грудного вскармливания

ГКС при системном применении проникают в грудное молоко, поэтому следует в каждом конкретном случае оценить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для ребенка.

При необходимости длительной терапии или терапии высокими дозами триамцинолона грудное вскармливание следует прекратить.

Беременность

Клинический опыт применения триамцинолона ацетонида у беременных женщин ограничен, но по данным исследований у животных при приеме триамцинолона ацетонид внутрь, было доказано тератогенное действие.

Препарат Зодакорт противопоказан в период беременности.

Период грудного вскармливания

Триамцинолона ацетонид может проникать в грудное молоко. Препарат Зодакорт противопоказан в период грудного вскармливания.

Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

• Дозу препарата Полькортолон подбирают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента.
• Рекомендовано применять лекарственный препарат 1 раз в сутки утром, в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных ГКС. Однако в некоторых случаях может требоваться более частый прием препарата.

Взрослые и подростки старше 14 лет:

• от 4 до 48 мг в сутки в 1 или несколько приемов.

Дети:

• 0,1-0,5 мг/кг массы тела в сутки в 1 или несколько приемов.

Другое

• В случае пропуска дозы необходимо принять лекарственный препарат как можно скорее либо, если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу не восполняют. Не следует принимать двойную дозу сразу.
• Полькортолон следует применять в минимально эффективных дозах.
• При необходимости дозу препарата следует уменьшать постепенно.

• Препарат Кеналог 40 не предназначен для внутривенного, внутрикожного, внутриглазного, эпидурального и интратекального применения.
• Следует соблюдать осторожность также в отношении непреднамеренного внутрисосудистого введения, прежде всего в область лица, кожи головы, а также в ягодицу.
• Перед применением содержимое ампулы взболтать и убедиться в отсутствии частиц или конгломератов.
• Содержимое ампулы стерильно!
• При длительном применении отмену препарата Кеналог®40 следует проводить постепенно.

Системное лечение (внутримышечное введение)

• Дозировка для взрослых и подростков старше 12 лет определяется индивидуально и зависит от характера заболевания и обычно варьируется в диапазоне от 40 мг до 80 мг (1-2 мл препарата).
• Максимальная суточная доза препарата — 120 мг.
• Препарат Кеналог 40 вводят путем медленной глубокой внутримышечной инъекции в область ягодицы, используя иглу длиной не менее 3,8 см.
• После инъекции следует на 1-2 минуты плотно прижать стерильную салфетку к месту введения препарата.
• Для лечения сенной лихорадки и других сезонных аллергических заболеваний обычно достаточно одной инъекции препарата Кеналог 40 (40-60 мг) во время сезона цветения.
• При необходимости применения нескольких инъекций следует соблюдать интервал между введениями не менее 4 недель.

Местное лечение

При внутрисуставном введении

• доза препарата Кеналог 40 определяется размерами сустава и тяжестью симптомов.
• Обычно для взрослых и детей старше 12 лет рекомендованы следующие дозы триамцинолона:
  • мелкие суставы (например, фаланги пальцев рук и ног)- до 10 мг;
  • суставы среднего размера (например, плечевой, локтевой) — 20 мг;
  • крупные суставы (например, тазобедренный, коленный) — 20-40 мг.
• При поражении нескольких суставов общая доза триамцинолона может составлять до 80 мг.
• При избыточном количестве синовиальной жидкости часть ее следует удалить при помощи шприца, чтобы избежать разбавления препарата.
• Для обеспечения более быстрого купирования симптомов препарат можно вводить в комбинации с местным анестетиком (не содержащим сосудосуживающего препарата).
• Инъекции следует проводить так, чтобы избежать создания депо триамцинолона в подкожной жировой ткани.
• При проведении инъекций следует соблюдать условия строжайшей асептики. Перед проведением внутрисуставной инъекции участок кожи обрабатывают как перед проведением хирургического вмешательства.
• Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 2 недели.

При внутриочаговом введении

• в малые очаги поражения (воспалениях суставной сумки (бурсит), периоститы) взрослым и детям старше 12 лет в зависимости от величины и локализации поражений вводят до 10 мг препарата;
• при поражениях большого размера — от 10 мг до 40 мг триамцинолона.
• Препарат разбавляют 0,9 % раствором натрия хлорида и веерообразно вводят в область наибольшей болезненности.
• Следует избегать создания больших депо триамцинолона.
• Препарат Кеналог®40 можно также смешивать с местным анестетиком. Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 2 недели.

При введении в область кожных поражений

• 1 мл препарата Кеналог 40 в концентрации 40 мг/мл разбавляют местным анестетиком, не содержащим сосудосуживающего вещества, и перемешивают в шприце.
• Инъекцию проводят горизонтально в область между кожей и подкожным слоем для обеспечения анестезии инфильтрата.
• В качестве ориентировочной дозы рекомендуется 1 мг препарата Кеналог 40 на 1 см2 поверхности кожного поражения.
• При лечении нескольких очагов поражения в 1 введение суточная доза препарата Кеналог® 40 для взрослых не должна превышать 30 мг, для детей в возрасте старше 12 лет — 10 мг.
• При келоидных рубцах препарат Кеналог® 40 можно вводить без разбавления непосредственно в ткань рубца, не рекомендуется вводить подкожно.
• Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 2 недели.

Применение препарата в особых клинических группах пациентов

Дети

• Применение препарата Кеналог®40 противопоказано у детей в возрасте до 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

• Ввиду высокого риска развития остеопороза, инфекций, серьезных системных реакций ГКС (артериальная гипертензия, rипокалиемия, сахарный диабет), применять препарат Кеналог®40 у пациентов пожилого возраста следует по строгим показаниям с тщательной оценкой соотношения «польза — риск».

Пациенты с нарушением функции почек

• Коррекции дозы триамцинолона у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Пациенты с нарушение функции печени

• При печеночной недостаточности тяжелой степени терапию следует начинать с ½ дозы триамцинолона ввиду возможного усиления фармакологического действия ГКС у таких пациентов.

• Препарат Зодакорт предназначен только для интраназального применения.
• У некоторых пациентов ослабление симптомов может наблюдаться уже в первый день лечения, однако для достижения оптимального результата рекомендуется применять препарат Зодакорт регулярно в течение нескольких дней.
• Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
• Если через 14 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Без консультации с врачом препарат не следует применять более 3 месяцев подряд.

Взрослые

• Рекомендуемая начальная доза составляет 220 мкг в сутки (по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки).
• При уменьшении симптомов доза может быть уменьшена до 110 мкг в сутки (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки).

Инструкция по применению спрея назального смотри в оргинале инструкции в формате PDF

Сердечные гликозиды: повышение риска развития нарушений сердечного ритма и токсичности сердечных гликозидов, связанной с гипокалиемией.

Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм глюкокортикостероидов (за счет индукции микросомальных ферментов) и ослабляют их действие.

Антигистаминные препараты ослабляют действие триамцинолона, способствуют повышению внутриглазного давления.

Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: возможно развитие гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка, застойной сердечной недостаточности.

Парацетамол: гипернатриемия, периферические отеки, увеличение выведения кальция, риск развития гипокальциемии и остеопороза. Повышение риска гепатотоксичности парацетамола. Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, акне; применять с осторожностью, особенно при наличии заболеваний печени и сердца.

Пероральные контрацептивны, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобулинов, связывающих глюкокортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение периода полувыведения, усиление действия триамцинолона. Холиноблокаторы, в основном атропин: повышение внутриглазного давления.

Антикоагулянты (производные кумарина, индадион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа: уменьшение, а у некоторых пациентов увеличение эффективности этих препаратов; доза должна быть определена на основании протромбинового времени; повышение риска образования язв развития язвенной болезни желудка и желудочно-кишечного кровотечения.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические расстройства, связанные с применением триамцинолона. Не следует применять их для лечения данных нарушений.

Гипогликемические препараты для приема внутрь, инсулин: снижение гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови; может быть необходимо проведение коррекции дозы гипогликемических препаратов.

Антитиреоидные препараты, гормоны щитовидной железы: изменение функции щитовидной железы, может потребоваться изменение дозы или прекращение приема антитиреоидного препарата или гормона щитовидной железы.

Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих), гипокалиемия.

Слабительные средства: ослабление действия, гипокалиемия.

Эфедрин может ускорять метаболизм глюкокортикостероидов, может потребоваться изменение дозы триамцинолона.

Иммунодепрессанты: повышение риска развития инфекций, лимфам и других лимфопролиферативных заболеваний.

Изониазид: снижение концентрации изониазида в плазме крови, в основном у лиц с быстрым ацетилированием; может потребоваться изменение дозы.

Мексилетин: ускорение метаболизма мексилетина и снижение его концентраций в плазме крови.

Одновременное применение ингибиторов изофермента СУРЗА, включая препараты, содержащие кобицистат, возможно приведет к увеличению риска возникновения системных нежелательных реакций. Следует избегать одновременного применения, за исключением ситуаций, когда польза применения превышает риск возникновения системных нежелательных реакций глюкокортикостероидов, в этом случае пациенты должны находиться под наблюдением на предмет системных эффектов глюкокортикостероидов.

Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия, связанная с применением триамцинолона, может усиливать блокаду синапсов, увеличивая продолжительности нервно-мышечной блокады.

Нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота, алкоголь: ослабление действия, повышение риска развития язвенной болезни и желудочно­ кишечного кровотечения.

Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, повышение артериального давления. Может потребоваться ограничение натрия в диете и применения лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; при применении глюкокортикостероидов иногда требуется дополнительное введение натрия.

Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз глюкокортикостероидов возможна репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, снижение выработки антител; одновременное применение не рекомендуется.

Другие вакцины: увеличение риска развития неврологических осложнений и снижение выработки антител. Поэтому ГКС не следует применять за 8 недель до и в течение 2 недель после вакцинации.

Фолиевая кислота: увеличение потребности организма в этом веществе.

Одновременное применение с НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и образования язв. Препарат Кеналог 40 может повышать почечный клиренс салицwютов, поэтому на их фоне концентрация салицилатов в сыворотке крови может снижаться. С другой стороны, отмена терапии препаратом Кеналог®40 на фоне приема высоких доз салицилатов может привести к токсическому действию последних. Следует соблюдать особую осторожность при одновременном назначении ГКС и ацетилсалициловой кислоты пациентам с гипопротромбинемией.

При одновременном применении ГКС и кетоконазола клиренс ГКС снижается, что приводит к усилению их эффекта.

Сывороточная концентрация изониазида может снижаться при одновременном применении с ГКС.

Одновременное применение циклоспорина и ГКС приводит к усилению эффекта обоих препаратов.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС, поэтому они не показаны для терапии данных нежелательных реакций.

При совместном применении с эстрагенами (в том числе, с пероральными комбинированными гормональными контрацептивами) период полувыведения (Т_1/2) ГКС может удлиняться, их эффект усиливаться, а частота нежелательных реакций возрастать.

Эффективность препарата Кеналог 40 может снизиться, если он вводится одновременно с индукторами печеночных ферментов (рифампицин, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, примидон, эфедрин и аминоглутетимид).

ГКС снижают терапевтический эффект rипоrликемических средств, усиливают или уменьшают действие антикоагулянтов.

При одновременном применении с амфотерицином В и средствами, вымывающими ионы калия из организма, ГКС могут усиливать rипокалиемию.

Ингибиторы ацетилхолинэстеразы и ГКС проявляют антагонизм при одновременном применении.

Комбинированное применение ГКС и сердечных гликозидов может приводить к усилению токсичности последних.

Действие гормона роста (соматропина) может ослабляться под действием ГКС.

Эффект недеполяризующих миорелаксантов может усиливаться или уменьшаться под действием ГКС.

При одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивается риск активации вирусов и развития инфекций. При терапии ГКС могут наблюдаться ложноотрицательные результаты тестов на наличие бактериальной инфекции.

Риск развития rипокалиемии может повышаться при одновременном применении триамцинолона ацетонида с симпатомиметиками и теофиллином, эти препараты снижают концентрацию калия в плазме крови. При одновременном применении с диуретиками также может наблюдаться потеря калия. Гипокалиемия усиливает нежелательные реакции сердечных гликозидов.

При одновременном применении с ингибиторами изофермента СУРЗА, включая препараты, содержащие кобицистат, ожидается повышение риска развития системных нежелательных реакций. Следует избегать применения данной комбинации за исключением случаев, когда польза применения превышает риск развития системных нежелательных реакций ГКС. В этом случае следует обеспечить контроль состояния пациентов на предмет выявления системных эффектов ГКС.

Ингибиторы протеазы: одновременное применение триамцинолона и ингибиторов протеазы, таких как ритонавир и лопинавир, может увеличить сывороточные концентрации триамцинолона. Следует применять с осторожностью.

До настоящего времени отсутствуют данные о взаимодействии препарата Зодакорт с другими лекарственными средствами.

Если Вы принимаете любые другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Зодакорт проконсультируйтесь с врачом.

До начала и во время терапии ГКС необходимо контролировать общий анализ крови, концентрацию глюкозы крови, содержание электролитов в плазме крови.

Применение препарата при острых вирусных инфекциях (опоясывающий лишай, Herpes Simplex, герпетический кератит), хроническом активном вирусном гепатите В, полиомиелите, системных микозах, паразитарных инвазиях, туберкулезе в анамнезе (возможна реактивация заболевания) возможно только по строгим показаниям и на фоне применения специфической противомикробной или противовирусной терапии.

Вакцинация живыми вирусными вакцинами противопоказана в течение терапии ГКС. Иммунизация инактивированными вирусами или бактериальными вакцинами на фоне применения ГКС не обеспечивает ожидаемый рост количества антител и не дает ожидаемый защитный эффект. Поэтому подобные препараты не следует применять за 8 недель до и в течение 2 недель после вакцинации.

Следует соблюдать осторожность в случае контакта пациента, получающего лечение ГКС, с пациентами с ветряной оспой, корью и другими контагиозными заболеваниями, т.к. возрастает риск заболевания вышеперечисленными инфекционными заболеваниями при случайном контакте с инфицированными лицами. В таких случаях рекомендуется пассивная иммунизация.

Необходимо проводить специфическую терапию на фоне применения (только по строгим показаниям) препарата Полькортолон® у пациентов с язвенной болезнью желудка и кишечника, тяжелым остеопорозом, неконтролируемой артериальной гипертензией или сахарным диабетом, психическими расстройствами, узко- и широкоугольной глаукомой, язвенным поражением или травмой роговицы.

Осторожность необходима у пациентов после операций и переломов костей, поскольку ГКС могут замедлить заживления ран и переломов.

Действие ГКС усиливается у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом.

Применение препарата Полькортолон®может изменять показатели кожных аллергических проб на гиперчувствительность.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под тщательным наблюдением лечащего врача.

Нарушение зрения

Возможно появление нарушения зрения при системном и местном применении ГКС. При появлении нечеткости зрительного восприятия или других нарушений зрения следует рассмотреть возможность консультации врача-офтальмолога, чтобы исключить такие причины, как катаракта, глаукома или редкие заболевания глаз, например, центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщалось после системного и местного применения ГКС.

При длительном применении препарата рекомендуется осмотр врача-офтальмолога каждые 3 месяца.

Вторичная недостаточность коры надпочечников развивается на фоне терапии ГКС и сохраняется в зависимости от дозы и продолжительности терапии в течение нескольких месяцев, а в отдельных случаях и до 1 года после прекращения терапии.

У пациентов, подвергающихся воздействию стресса (хирургическое вмешательство, дорожно-транспортное происшествие и т.д.), следует рассмотреть вопрос о повышении ДОЗЫ ГКС.

Рекомендуется тщательное медицинское наблюдение при применении препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и у пациентов с острой язвенным колитом, дивертикулитом, недавно сформированным анастомозом кишечника (из-за риска развития перфорации кишечника).

Возможно маскирование симптомов перфорации стенок желудка или кишечника, перитонита.

При проведении допинга-контроля на фоне терапии ГКС возможен ложноположительный результат.

Препарат Кеналог 40 не предназначен для внутривенного, внутрикожноrо, внутриглазноrо, эпидуральноrо и интратекальноrо применения. Серьезные нежелательные реакции были отмечены при эпидуральном и интратекальном способах введения.

Для предупреждения атрофии тканей в месте внутримышечной инъекции следует вводить препарат Кеналог 40 глубоко в ягодичную мышцу.

Препарат Кеналог 40 оказывает терапевтический эффект в течение длительного периода времени после введения, однако он не предназначен для применения в экстренных ситуациях.

До начала и во время терапии ГКС необходимо контролировать общий анализ крови, гликемию, концентрацию электролитов в плазме крови.

При длительном применении ГКС возрастает риск развития субкапсулярной катаракты и глаукомы, иногда с повреждением глазного нерва. Может также увеличиться частота развития вторичных инфекций глаз.

Необходимо исследование синовиальной жидкости в каждом суставе для исключения септического процесса. Значительное усиление болей, сопровождающееся местным отеком, дальнейшим ограничением подвижности сустава, лихорадкой и недомоганием, дает основание предположить развитие септического артрита. Если сепсис подтверждается, необходимо проведение соответствующей антимикробной терапии. При терапии во время интеркуррентных инфекций, септических состояний, туберкулезе — одновременно проводят лечение антибиотиками.

Не следует вводить в «нестабильные» суставы, в область ахиллова сухожилия (риск разрыва).

Вакцинация живыми вирусными вакцинами противопоказана во время терапии ГКС. Иммунизация убитыми вирусными или бактериальными вакцинами на фоне применения ГКС не обеспечивает ожидаемый рост количества антител и не дает ожидаемый защитный эффект. Поэтому подобные препараты не следует назначать за 8 недель до и в течение 2 недель после вакцинации.

У пациентов, не болевших ветряной оспой и получающих лечение ГКС, возрастает риск заболевания ветряной оспой или герпетической инфекцией при случайном контакте с инфицированными лицами. В таких случаях рекомендуется пассивная иммунизация.

Соблюдение мер предосторожности необходимо у пациентов после хирургических вмешательств и переломов костей, поскольку ГКС могут замедлять заживление ран и переломов в связи с усилением выведения ионов кальция из организма.

Действие ГКС усиливается у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом. Применение препарата Кеналог 40 может изменять показатели тестов на rиперчувствительность.

ГКС могут маскировать некоторые признаки имеющихся инфекционных заболеваний, а также появление инфекции в процессе лечения. При их применении могут отмечаться снижение иммунитета и ослабление процесса локализации инфекции.

Применение ГКС может спровоцировать ухудшение состояния и усиление миграции личинок у пациентов со стронгилоидозом, что может привести к тяжелому энтероколиту и летальному исходу вследствие грамотрицательной септицемии.

При применении ГКС (особенно высоких и средних доз гидрокортизона и кортизола) могут наблюдаться повышение артериального давления, задержка жидкости и солей, усиленное выведение ионов калия. Хотя эти явления менее выражены при назначении синтетических ГКС (таких как препарат Кеналог 40), однако могут потребоваться ограничение соли в пище и дополнительный прием препаратов калия. При длительном применении препарата следует обеспечить достаточное потребление белковой пищи, необходимой для поддержания азотного баланса организма.

При наличии у пациента язвенной болезни желудка ее обострение на фоне лечения ГКС может быть бессимптомным до момента прободения язвы или начала кровотечения.

Учитывая также тот факт, что ГКС при длительном применении вызывают повышенную кислотность желудочного сока, что может привести к образованию язвы желудка, следует назначить соответствующую схему лечения язвенной болезни.

Могут наблюдаться нарушения менструального цикла и вагинальные кровотечения у женщин в постклимактерическом периоде. Следует отметить вероятность их развития у женщин, однако это не должно ограничивать врача при проведении необходимого обследования в зависимости от показаний.

В связи с риском развития тяжелых аллергических реакций (вплоть до анафилактического шока) на фоне парентерального введения ГКС, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с аллергией в анамнезе.

Нарушение зрения

Возможно появление нарушения зрения при системном и местном применении ГКС. При появлении нечеткости зрительного восприятия или других нарушений зрения следует рассмотреть возможность консультации офтальмолога, чтобы исключить такие причины, как катаракта, глаукома или редкие заболевания, например, центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщалось после системного и местного применения ГКС.

Миопатия

Наличие в анамнезе проксимальной миопатии, вызванной применением ГКС, является противопоказанием для терапии триамцинолоном, поскольку она представляет особый риск возникновения этой нежелательной реакции. После прекращения терапии ГКС миопатия, как правило, уменьшается в течение нескольких месяцев. Наибольший риск возникновения данной нежелательной реакции наблюдается у детей.

Дети

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Препарат Кеналог®40 содержит бензиловый спирт (9,90 мг/мл), способный вызывать серьезные нежелательные реакции (в том числе с летальным исходом), особенно у детей. Это следует учитывать при назначении пациентам (особенно детям) высоких доз препарата Кеналог 40 и длительных курсов лечения.

Препарат Зодакорт не следует применять более 3 месяцев подряд. В случае необходимости применения препарата более 3 месяцев подряд необходима консультация врача. Как при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие препарат Зодакорт в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные глюкокортикостероиды длительное время.

При переходе с терапии глюкокортикостероидами системного действия на терапию глюкокортикостероидами местного действия следует соблюдать осторожность ввиду возможности нарушения функции надпочечников. Пациенты, которые ранее в течение длительного времени получали лечение системными глюкокортикостероидами, при переводе на лечение глюкокортикостероидами местного действия, такими как препарат Зодакорт, должны находиться под тщательным наблюдением с целью выявления острой надпочечниковой недостаточности (см. раздел «С осторожностью)>).

В клинических исследованиях с применением препарата Зодакорт в редких случаях отмечалось развитие локальных инфекций носа и глотки, вызванных Candida albicans. Развитие такой инфекции может потребовать временного прекращения лечения препаратом Зодакорт и проведения соответствующей местной терапии.

Применение лекарственного препарата Зодакорт не рекомендуется в случае перфорации носовой перегородки (см. раздел «Побочное действие»).

После применения интраназальных глюкокортикостероидов сообщалось о случаях повышения внутриглазного давления (см. раздел «Побочное действие»). При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении глюкокортикостероидов могут возникнуть нарушения зрения. Если у Вас присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к лечащему врачу или офтальмологу для выявления возможных причин нарушения зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например центральную серозную хориоретинопатию, которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении глюкокортикостероидов. Лекарственный препарат Зодакорт содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Может наблюдаться системная абсорбция интраназальных кортикостероидов (особенно при длительном применении). Риск может варьироваться в зависимости от активности, лекарственной формы и фармакокинетических свойств (липофильность, объем распределения и период полувыведения) интраназального кортикостероида.

Риски, связанные с внезапным прекращением приема всех кортикостероидов после длительного применения, может включать обострение или рецидив основного заболевания, надпочечниковую недостаточность или синдром отмены стероидов.

Типичные признаки и симптомы могут быть как системными (например, артралгия, миалгия, тремор, потеря веса и тревога), так и локальными (например, носовое кровотечение, выделения из носа).

В связи с возможностью развития головокружения, нарушения зрения, судорог, дезориентации, заторможенности, галлюцинаций при применении препарата Полькортолон® пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты двигательных реакций.

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако в период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Применение триамцинолона ацетонида не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.