Препарат МИРОКРОМ® показан для применения у пациентов в возрасте от 2 лет и старше при:

• пищевой аллергии (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;
• неспецифическом язвенном колите (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазином, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину);
• мастоцитозе (пигментной крапивнице).

Профилактика и лечение:

• поллиноз;
• аллергический ринит (в том числе, сезонный и/или круглогодичный).

• профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.

• Сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит.

• Повышенная чувствительность кнатрия кромогликату или любому другому компоненту препарата;
• Детский возраст до 2-х лет.

• повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте или к любому другому компоненту препарата;
• детский возраст до 5 лет;
• беременность;
• период лактации.

С осторожностью

• у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью;
• у пациентов с полипами носовой полости.

• повышенная чувствительность к любым компонентам препарата,
• первый триместр беременности,
• период грудного вскармливания,
• детский возраст до 5лет.

С осторожностью:

• второй и третий триместр беременности, почечная и печеночная недостаточность.

Лечение больных с нарушением функции почек и печени должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 4 лет.

С осторожностью

• детский возраст.

Беременность

Накопленный опыт по применению препарата при беременности указывает на отсутствие неблагоприятного воздействия натрия кромогликата на развитие плода. Во время беременности (особенно в I триместре) при назначении препарата МИРОКРОМ® так же, как и при назначении других лекарственных препаратов, следует соблюдать осторожность, он должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приёма.

Период грудного вскармливая

Не установлено поступает ли натрия кромогликат в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

Безопасность применения препарата вскармливания во время беременности и в период грудного не установлена, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.

Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания и первый триместр беременности.

В остальные сроки беременности кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной женщины превышает возможный риск для плода.

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому в этот период препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Лекарственный препарат экскретируется в грудное молоко; в период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Внутрь.
• Капсулы следует проглатывать целиком или растворять их содержимое в небольшом количестве (1 чайная ложка) очень горячей воды, после чего полученную смесь разбавить холодной водой (4 чайные ложки) и выпить.
• При пищевой аллергии более предпочтителен приём препарата МИРОКРОМ® в виде водного раствора.

Начальная доза:

• Взрослые (включая пожилых лиц): 2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой.
• Дети (2-14 лет): Начальная доза: 1 капсула (100 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой.

Продолжение:

• Если удовлетворительный контроль не достигается в течение 2-3 недель, дозу взрослым (включая пожилых лиц) и детям можно увеличить, но она не должна превышать 40 мг/кг/сут.
• У пациентов с пищевой аллергией возможно усиление симптомов заболевания после начала терапии. В данном случае необходимо начать приём МИРОКРОМА® в дозе не более 100 мг в день, постепенно увеличивая ее через 3-4 дня до момента достижения необходимого терапевтического эффекта.
• Пациенты, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены, могут принять разовую дозу препарата за 15 минут до еды.
• Оптимальная доза подбирается индивидуально, она должна находиться в пределах 100-500 мг.

Поддерживающая доза:

• при достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до минимально достаточной для поддержания достигнутого эффекта (отсутствие симптомов заболевания).

• Интраназально.
• Взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется вводить в каждый носовой ход по 1 дозе (одно нажатие) (2,8 мг кромоглициевой кислоты) 4 раза в день (всего 11,2 мг кромоглициевой кислоты).
• При необходимости можно применять по 1 дозе максимально до 6 раз (максимально — 16,8 мг) в день в каждый носовой ход.
• После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать Кромогексал® только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).
• Курс лечения — 4 недели.
• Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.

Прочие рекомендации

• Перед первым применением препарата следует снять защитный колпачок и 3-4 раза нажать на распылитель для достижения равномерного дозирования препарата.
• Перед применением препарата следует очистить носовые ходы, насадку-распылитель аккуратно ввести в носовой ход и, делая вдох через нос, нажать до упора на распылитель.
• После применения препарата насадку­ распылитель следует вытереть сухой чистой тканью и закрыть защитным колпачком.
• Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Ингаляционно.

• Взрослые и дети старше 5 лет: по 2 ингаляции 4 раза в сутки.
• Начальный курс терапии составляет не менее 4 недель.
• Длительность терапии определяется лечащим врачом.
• При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания.
• В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6 — 8 раз в сутки.
• После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Кромоспира®. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
• Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
• При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией кромоспира®.
• У пациентов, получающих глюкокортикостероиды, добавление Кромоспира® может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.
• Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора.

Отдельные категории:

• способ применения и дозы препарата для пациентов пожилого возраста не отличаются от таковых для взрослых пациентов.
• Лечение больных с нарушением функции почек и печени должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).

Инструкция по использованию ингалятора – смотри в оригинальной инструкции в формате PDF

• Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении.
• Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения.
• Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза в день в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменен на инстилляции по 1 капле 4 раза в день в оба глаза.
• При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона по­ явления пыльцы.
• Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.

Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.

Не изучалось.

Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, антигистаминные лекарственные средства, теофиллин и другие производные метилксантина усиливают эффект кромогликата натрия.

Совместное назначение кромогликата натрия и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача.

При необходимости приема  бронхолитиков, их  необходимо  ингалировать  перед ингаляцией кромоспира®.

 При приеме других препаратов необходима консультация с врачом.

Неблагоприятных взаимодействий кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами не отмечалось.

Больным с указанием в анамнезе на развитие анафилактического шока или других опасных для жизни аллергических реакций в ответ на приём каких-либо пищевых продуктов не следует использовать МИРОКРОМ® в качестве профилактического лекарственного препарата.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.

Если раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа не проходит или усиливается, необходимо прекратить лечение.

Консервант бензалкония хлорид может, особенно во время длительного применения, вызывать отек слизистой оболочки носа. В таком случае рекомендуется применять препарат для интраназального введения без консерванта или использовать препараты с другими формами введения. В случае развития при применении препарата аллергических реакций, препарат рекомендуется отменить.

Нет необходимости в специальных  мерах  предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Для купирования бронхоспазма Кромоспир® не применяется.

При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Кромоспира ®.

Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10 % в неделю.

При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.

Консервант, содержащийся в препарате Кромицил®-СОЛОфарм, может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 мин после него.

Не изучалось

Нет данных об отрицательном влиянии препарата Кромогексал® способность управлять автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные реакции, которые могут влиять на указанные способности.

Пациенты, у которых после применения препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами сразу после применения глазных капель.